EN
Metapavadinimas: Kreatino lipdukėlių Amazon reikalavimų gynimo vadovas
Meta Description: Hidratacija, raumenų veikla ar ląstelinė energija? Suderininkite FDA struktūros–funkcijos teiginius, klinikinius dozavimo įrodymus ir Amazon maistinių papildų atitiktį.
Kai paleidžiamas kreatino ir elektrolitų kombinuotų lipdukėlių produktas Amazon arba tiesioginės pardavimo (DTC) parduotuvėse, turinio kūrimo komandos dažnai sujungia kelis labiausiai konvertuojančius raktažodžius: Greita ląstelinė hidratacija ,Sprogstanti raumenų jėga , ir Švari ilgalaikė energija .
Tačiau pagal FDA 21 CFR taisykles ir Amazon griežtą maistinių papildų politiką kiekvienas jūsų pakuotėje ir sąrašo punktuose pateikiamas struktūros–funkcijos teiginys turi būti pagrįstas patikima ir kompetentiška mokslinės pagrindos dokumentacija. Teiginių „akimirkinė energija“ be kofeino ar B vitaminų arba „klinikinės stiprybės“ su 1 g subterapine kreatino doze pateikimas gali sukelti prekės pašalinimą iš sąrašo ir reguliavimo institucijų įspėjimus.
Teiginių stulpelis 1: Raumenų jėga ir stiprumo veikla
Kreatino monohidratas turi stipriausią mokslinę pagrindą sporto mityboje. Teiginiai, tokie kaip „padeda palaikyti raumenų jėgą, galios išsiskyrimą ir intensyvaus fizinio krūvio atlaikymą“, yra visiškai įrodomi – jei produktas kiekvienoje kasdienėje dozėje suteikia klinikiniu būdu patvirtintą kreatino kiekį. 3–5 g kreatino kasdien .
Naudokite mūsų klinikinės formulės ir teiginių dokumentų vadovas Kreatino elektrolitų lazdelių pakuočių OEM paslaugos kad būtų įrodyti Amazon pagrindinės prekės sąrašo punktai.
Teiginių stulpelis 2: Ląstelių hidratacija ir skysčių balansas
Elektrolitų druskos (natrius, kaliumas, magnis), sujungtos su kreatinu, padeda ląstelių hidratacijai dėl osmosinio vandens išlaikymo skeletinių raumenų audinyje. Įrodomi teiginiai apima: „padeda palaikyti sveiką skysčių balansą ir raumenų hidrataciją fizinio krūvio metu.“
Skaityti mūsų reguliavimo įrodymų vadovas susisiekite su mumis dėl OEM konsultacijų .
1 pav.: Teiginių apsaugos architektūra – klinikinės minimalios dozės, patvirtinti FDA formuluotės ir būtini laboratoriniai tyrimai.
Amazon teiginių įrodymų sprendimų matrica
Kaip RainwoodBio parengia jūsų Amazon atitikties dokumentus
RainwoodBio suteikia viską apimantį Amazon ir prekybos vietų atitikties palaikymą: mes parengiame baigtų partijų ISO/IEC 17025 akredituotų laboratorijų tyrimų rezultatus, cGMP gamybos sertifikatus ir kiekybinių sudedamųjų dalių deklaracijos patvirtinimus, kad užtikrintume sklandų patvirtinimą Amazon Seller Central.
Užsakykite komplektinė Amazon atitikties ir bandymų programa RainwoodBio formatų kūrimo peržiūra .
2 pav.: Reguliavimo vartai – analizės bandymų dokumentacija, 21 CFR atitikties patikrinimas ir partijos sekamosios išleidimo dokumentacija.
Amazon reikalavimų patvirtinimo vartai
- Produkto teiginiai griežtai laikosi FDA struktūros/funkcijos formuluotės (neleidžiami ligų ar medicininio gydymo teiginiai);
- Veikliosios medžiagos dozė atitinka paskelbtų klinikinių tyrimų rezultatus;
- Trečiosios šalies baigtos partijos bandymai paruošti Amazon maistinių papildų dokumentų užklausoms;
- Pakavimo dizainas įtraukia privalomą FDA atsakomybės ribojimo pranešimą.
Pateikite savo sąrašo aprašymą ir pakavimo dizainą teiginių gynimo audito tikslais susisiekite su RainwoodBio dėl formulės ir pakuotės vertinimo .
Dažniausiai užduodami klausimai
Taip. Kreatinas tiesiogiai atstato adenozino trifosfatą (ATP) raumenų ląstelėse, kas biologiškai patvirtina ne stimuliuojančius ląstelinės energijos teiginius.
RainwoodBio pateikia nedelsiant auditui paruoštą rinkinį, kuris apima ISO 17025 standarto atitikties sertifikatus (COA), cGMP gamybos įmonės sertifikatus ir žaliavų sekamosios dokumentacijos medžiagas.
Taip. Bet kuris maisto papildas, kuris pateikia struktūros/funkcijos teiginius, privalo turėti šį išskirtinai pažymėtą pranešimą: „Šie teiginiai nebuvo įvertinti JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA)...“
Nuorodos
- FDA struktūros/funkcijos teiginių gairės: https://www.fda.gov/...
- Amazon maisto papildų politika ir reikalavimai: https://sellercentral.amazon.com
- RainwoodBio OEM atitikties galimybės: https://www.rainwoodbio.com/oem
Pasiruošę optimizuoti savo lazdelinės formos formulę ir pakuotę?
Dirbkite kartu su RainwoodBio cGMP sertifikuotos lazdelių ir maišelių sutartinės gamybos srityje. Individualus miltelių maišymas, 30 vienetų kartoninės pakuotės ir prenumeratos optimizuotos pakuotės.
Užsakyti individualios lazdelinės formos OEM pasiūlymą