EN
Мета гарчиг: D-манноз ба бүрхүүлт хүрм: Хоёр нотолгооны файл бүтээх
D-манноз ба бүрхүүлт хүрм нь нийлүүлж ашиглаж болох идентич идэвхт бодисууд биш. Хүртээмүүр хэмжээ, туршилт, тогтвортой байдал, хэрэглээний үндэслэл гэсэн хоёр төрлийн нотолгооны мөрдөлдөөр үүрд хүртүүлэх ёстой.
Урд хавтас дээр «D-манноз + бүрхүүлт хүрм — шингэн сүүлд хамгаалах» гэж бичсэн. Анхны бүрдүүлэгчийн файлд D-маннозын нэг чанарын баталгаажуулалтын баримт (COA), нэг бүрхүүлт хүрмийн хадгалан үлдээх баримт, агуйн холбогдох тайлбарын абзац бүхлээр нь нийлүүлж ашиглаж болох ганц бүрдүүлэгч гэж тайлбарлаж буй.
Түүн дээрх хөнгөвчлөл хоёр асуудал үүсгэнэ. Бүрдүүлэгчийн бүрүүн хүртүүлэх хэмжээг тодорхойлох боломжгүй, мөн хууль зүйн бүрүүн урьдчилан таамаглаж буй шингэн сүүлд хамгаалах үндэслэл нь бүтээгдсэн бүтээдтэй холбоотой баталгаажуулалтгүй. D-манноз ба бүрхүүлт хүрм нь хамт ашиглаж болох, гэтэл түүдүүлд тус тусад нь тодорхой техникийн шаардлагууд, нотолгоо, хүртүүлэх хяналт шаардлагатай.
Шинжилгээ хийх D-маннозын бүрдүүлэгчийн мэдээлэл ба холимогийн бүрдүүлэлтийг ганц привлекцтүүр урд хавтас дээрх үйлдлийн үгийн оронд, түүний бүрдүүлэгчдийн үнэн хүртүүлэх чанарын дагуу хийх.
D-манноз ба бүрхүүлт хүрм нь өөрсдийн техникийн асуудлуудад хариулт өгнө
D-манноз нь тодорхойлсон сахар юм. Кранберрийн бүтээдүүр нь шүүсний цуурин, жимсний цуурин, хөндлөн хийн бүтээдүүр эсвэл тодорхойлсон маркертэй стандартжуулалт юм. «Кранберри» нь «Кранберрийн хөндлөн хийн 36% ПАК»-той ижил зүйлсийг заагүй, мөн D-маннозын шинжилгээ нь кранберрийн үйлчилгээний хүчтүүрт гүнзгий баталгаа үл оршуулж.
Таны бүтээдүүрт хэрэглэх томъёоны файл нь тусдаа бүртгэл хадгалж:
- нарийн бүрдүүлэгчийн нэр ба хэлбэр;
- гарал үүсгүүр ба үйлдвэрлэгч;
- шинжилгээний арга юм уу маркерийн үндэс;
- хэрэглэх хэмжээ;
- Дүрсмүүн ба нэмэлт бүрдүүлэгчдүүн;
- идентификаторын арга;
- бохирдуулагчид ба микробиологи;
- тогтвортой байдал ба савлалтын шаардлагууд.
Нийлүүлсэн бүтээдүүрт хэрэглэх үйлдвэрлэгчийн баталгаа (COA) нь тусдаа анхдагч бүтээдүүрт хэрэглэх файлуудын оронд оршуулж үл оршуулж, харин нийлүүлсэн бүтээдүүрт хэрэглэх арга нь хоёр компоненттүүрт хүчин төрүүрт баталгаажуулж.
Бүтээдүүрт хэрэглэх томъёоны файлуудыг нийлүүлэхийн өмнө D-маннозын адилтгэх шинжилгээний баталгаа (COA) -г уншиж.
«Шэлхийн дэмжлэл» нь ертөнцтөн зөвшөөрөлдүүр хүсэлт биш
Энэ илтгэл Америкийн Нэгдсэн Төрийн, Европын Холбооны, Нүүрнүүр Британийн, Канадын ба бусад зах зээлд үл яснаар тайлбарлагдаж болно. FDA-ийн хоол бүлгийн нэмэлт бүтээгдхүүний тухай асуулт хариулт докумэнттэд нэмэлт бүтээгдхүүний үйлдвэрлэгчид ба тараагчид нь аюулгүй байдал ба шошгоны анхны хариуцлагыг хүлээдэг, мөн FDA нь бүтээгдхүүний зах зээлд гаргахаас өмнө нэмэлт бүтээгдхүүнийг урьдчилан баталж нее гэж тайлбарлаж буй. [FDA-ийн хоол бүлгийн нэмэлт бүтээгдхүүний тухай асуулт хариулт]( https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/questions-and-answers-dietary-supplements)
ЕХ-д хоол бүлгийн нэмэлт бүтээгдхүүний аюулгүй байдалын хариуцлага мөн хоол бүлгийн бизнесийн үйлчлүүрт оршит, мөн улсын дүрэм журам нь бодисууд ба үндэслэлүүдийн дээр нөлөөлж болно. [EFSA-ийн хоол бүлгийн нэмэлт бүтээгдхүүний тойм]( https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements)
«Шингэн ялгаруулалтын дэмжлэл»-ийг үндэслэл шалгах төлөвлөгөөн доторх түлхүүр гэж тооц. Түүнийг эмчил, саархуул, эсвэл цүцлүүл гэж тайлбарлахын оронд үлдээ. Тодорхой бүтээвэр, тун, хүн ам, ба зах зээлийн хувьд үндэслэл-баталгаа хүснэгт бүтээ.
Туны хамаарал илт байх ёстой
Бүтээд нь D-манноз ба төмсний хүчил агуулж буй гадаа талд бичигдсэн үнэнд харш, судалгаанууд, зөвлөмжүүд эсвэл маркетинг бүлгийн дотоод үндэслэлтүүдтэй тоон хувьд илт ялгаатай хэмжээ зааж өгч болой. Хувийн холимог нь түүн дээрх асуудлыг илрүүлэхүүн хүндэтгүүн хийдэг.
Бодох:
- Нэг үйлдлийн дунд D-маннозын хэмжээ;
- Нэг үйлдлийн дунд төмсний хүчлийн хэмжээ;
- Стандартизацийн үед нэг үйлдлийн дунд маркер нүүрсүсдийн хэмжээ;
- Өдөрт хийгдэх үйлдлийн тоо;
- Бүх зарлагдаж буй хэмжээний гарал үүсгүүр;
- Дагалдах хэмжээ ба хадгалалтын хугацааны төгсгөлд хүртүүлэх зорилт.
Дараа нь хүртүүлэх бүтээд нь түүн дээрх бүх үүрдлүүдийг дэмжин үлдэж буйг шалгаж, өөр төмсний хүчлийн экстракт, өөр D-маннозын хэмжээ, юм ухуулж буй нэмэлт орц агуулж буй бүтээд нь түүн дээрх үүрдлүүдийг дэмжин үлдэж буйг шалгаж.
Холимог нь өндөр хэмжээтүүн юм ухуулж буй нэмэлт капсулд хуваагдаж буй үед D-маннозын капсул хэмжээ ба шүлгийн математик зааврыг ашиглаж.
Хоёр орц нь нэг хүнд стабильностьн асуудлыг үүсгэж болой.
Кранберрийн нунтаг ба хвларуулалт D-маннозын хүртээмүүр хүчлүүд, полифенолууд, өнгө, чийг, дуурайлтуур материалуудтай хавсардаж болой. Хадгалалтын үед холимог өнгө, амт, урсгал, буюу шинжилгээний салхитуур өөрчлөлт орж болой.
Тогтвортой байдлын төлөвлөлт дараахыг хянах ёстой:
- D-маннозын шинжилгээ;
- кранберрийн таних тэмдэг юмуу хүлээж авсан үйлчилгээний хэмжүүр;
- чийг ба усны идэвх;
- өнгө ба үнэр;
- микробиологийн чанар;
- савханы бүтэн байдал;
- мэдрэхүүн профиль;
- холимогт хүртээмүүр бүтэц хоосрох юмуу харилцан үйлчлэх илтгүүрүүд.
Хоёр анхдагч бүтэд тогтвортой байгаа гэдгийн дүнд холимог тогтвортой гэж дүгнөх нь зөвшөөрөгдөхгүй. Бүтэд матрикс нь худалдан авагсад худалдан авдаг бүтэд.
Шинжилгээний арга хоёр үйлчилгээний бүтэдийг илтгүүрлэх ёстой
Лабораторид сонгосон арга нь D-маннозыг бусад сахаруудаас ялгаж, ароматизаторууд, хүчлүүд, витаминууд эсвэл туслах бодисуудын хувьд кранберрийн маркерийг тооцоолж чадахыг асууж үз.
Хүсэлт:
1. Түүвэр бэлтгэх ба хөндлөн гаргах дэлгэрэнгүй мэдээлэл;
2. Тулгуур стандартууд;
3. Тодорхой бүтэц ба сарнилтын мэдээлэл;
4. Наад захын нарийн төвөгтэй бүтэц ба хүрээ;
5. Субстратын тохиромж;
6. Мэдээлэх хязгаар ба хүлээж авах шаардлагууд;
7. Бүтээдүүлсэн бүтээгдэхүүн ба анхны материалд хэрэглэх.
Ашиглах нүүрсүүлсэн түүвэр шинжилгээ ба тогтвортой бүтэц шеклист аналитик цуглуулга коммерциал хайрцагт холбогдож үлдэхийн тулд.
Хоёр файлт бүрдүүлсэн баталгаа бүтцүү
Нэг файлыг нь холбогдох бүрдүүлэгчдийн хүрдүүл, нөгөө файлыг нь дуусгасан холимогт зориулж үүсгэнэ.
D-маннозын файл
Таних, тодорхойлох үндэс, ус, холбоот бодисууд, микробиологи, партийн дагалдах чадвар, хадгалан үлдээх, өөрчлөлтийн хяналт.
Кранберрийн файл
Материалын хэлбэр, маркерийн тодорхойлолт, гарал үүсгүүр, хэрэв ашигладаг бол экстракт харьцаа, бохирдуулагчид, микробиологи, тогтвортой байдал, сертификат.
Дуусгасан холимогт зориулж үүсгүүл файл
Формула, үйлдлийн хэмжээ, технологийн процесс, сэмпл авах, дуусгасан үйлдлийн хүч, шүүлтүүдийн үгс, тогтвортой байдал, баглаажил, зах зүйн шүүлт.
Хэлэлцээрийг судлах D-маннозын ба кранберрийн хувийн шүүлтүүдийн хөгжүүлэлтийн үйлчилгээ хэрэв та гурван файлыг хөлсгүүрт гаргахаас өмнө координаци хийх шаардлагатай бол.
РэйнвудБио-ын холимогт яаж дэмжлэг үзүүлж болох
РэйнвудБио-ын одоогийн вебсайт нь томъёоны хөгжүүлэл, олон төрлийн туншилга, туршилт ба гаргах, баглаажилт, баримтжуулалт, логистик ба хяналтын боломжийг тайлбарлаж буй. Тэр чадварууд нь компанийн нийтлэсэн контекст. Энэ холимогт Д-манноз ба төмсний хүчил хүртэл бүтээдүүрт бүтээдүүрт арга ба хүчирхүүлэлтийн файл хүлээн зөвшөөрөгдөхүртэл тусдаа байхын тулд шинжилгээний төлөвлөгөө ба техникийн шаардлагуудыг хүснэ.
Ашиглах Д-маннозын шингэнд дэмжлэг үзүүлэх томъёоны шинжилгээ капсулын, сачетын, гамми-н, цахиурт хувилбаруудыг харьцуулах, гэтэд нэг формат юм уу хүчирхүүлэлтийн хэлбэр бүх зах зүйлд тохирох гэж үлдүүрлэхгүй.
Таны нийлүүлэгчид өгөх холимогтой холбоотой товч тайлбар
Бүрдүүлэгчдийн жагсаалтын оронд нэг удирдамжит товч тайлбар илгээх. Д-маннозын нарийн хэлбэр, төмсний хүчлийн хэлбэр ба маркер, үйлдлийн хэмжээ, өдөрт хүртэх удаа, зорилтот формат, баглаажилт, зах зүйл ба саналдагдаж буй хүчирхүүлэлтийн хэлбэр тодорхой заах. Нийлүүлэгчид томъёог хүснэ — бүх идэвхт бүрдүүлэгчдийн ба дүүрүүлэгчдийн хэмжээг бүтээдүүрт өмнө ба дараа хүснэ.
Дараа нь тус бүрд хүртэлх үр дүнг хаана шинжилж, туршиж буйг асууж: орж ирж буй анхны материал, дундаж холимог, бүтээдүүлсэн бүтээгдэхүүн, юм уу тогтвортой байдлын сорилт. Энэ нь бүтээдүүлсэн бүтээгдэхүүний төлөөлөл нь холбоогүй хоёр анхны материалаас гаргасан COA-уудын тусламжтайгаар хангагдахыг саатгана. Мөн нийлүүлэгч нь стандартжуулсан кранберри экстракт, жимсний цахиур, юм уу нүүрсний хүнд холимог материалыг ижил богино нэрнээс доор номинально зааж буйг ил төрүүлнэ.
Товч хувилбарыг хувилбар удирдлагад барьж бүхлэд хадгал. Хэрэв кранберри маркер, D-маннозын үйлдэх хэмжээ, савлан бүтээл, юм уу зах зүйн өөрчлөлт гарвал, маркетингийн текстийг зөвхөн шинэчлэхийн оронд бүхлэд үндэслэл шинжилгээг дахин нээ.
Анхны кампанийн өмнөх зөвшөөрлийн хаалга
Дараахь шаардлагыг шаарддаг:
- анхны материалаас хоёрын тус тусдын хувийн тодорхойлолт ба үйлдэх чадварын үндэслэл;
- үйлдэх хэмжээ болон өдөрт үйлдэх нийт хэмжээний тооцоо ялгаран харагдах;
- бүтээдүүлсэн холимогт хоёр оролцогчийн бүх компонентыг харж, шинжилж чадах туршилт;
- үнэндүүр матриц ба савлан бүтээлд тогтвортой байдлын үндэслэл;
- шингэн хүртэлх үгсийн зах зүйн тодорхойлолт бүхлэд шинжилгээд;
- нийлүүлэгчийн өөрчлөлтийн удирдлагад хүлээж буй шаардлагуудын бичигдсэн хүлээмж.
Хүсэлт илгээх D-манноз ба кранберри үндэслэл файлын шинжилгээ . RainwoodBio-д та нарийн холимогийн төсөл, бүх танилцуулга баримт (COA), зорилтот зах зээл, хэлбэр, өдөрт хэрэглэх хэмжээ, савлалт, та предложит хийн тодорхойлолтүүдийг илгээж, бүх тодорхойлолтүүдийн дүн шинжилгээг хийж, бүтээгдэхүүний жагсаалт эсвэл зураглалын ажил дуусахын өмнө дутагдлыг илрүүлж үүрд хийх ажилд хамгийн тохиромжтой шийдлийг олох.
Ихэнх асуултууд
1. Нэг COA нь D-манноз ба кранберри холимогийн хувьд хүчин төгөлдүр бөлгөөн бүхлэд хүрч чадах уу?
Зөвхөн тухайн сертификат нь бүтээгдэхүүний бүхлэд хүрч, арга зүйс нь хоёр компоненттүүдийн хувьд тохиромжтой бөлгөөн бүхлэд хүрч чадах уу? Түүнчлэн, нийлүүлэгчдийн хувьд квалификаци, дагаж болохуйц бөлгөөн бүхлэд хүрч чадахуйц баримтүүдийн хувьд тус тусад нь COA шаардлагатай.
2. Кранберри нэмж өгснөөр D-манноз-ын тодорхойлолтүүд хүчтэрн уу?
Автоматик биш. Бүтээгдэхүүний бүхлэд хүрч, тун, баталгаажуулалт, тодорхойлолтүүдийн үгс, зах зээлийн дүрэмзүйн шаардлагатай бөлгөөн бүхлэд хүрч чадахуйц бүхлэд хүрч чадахуйц шинжилгээ хийх ёстой.
3. “Шэлхүүр дэмжлэг” гэдгийг дэлхийн масштабт ашиглаж болох уу?
Үгүй. Тодорхойлолтүүдийн хувьд шаардлагатай бөлгөөн бүхлэд хүрч чадахуйц дүрэмзүйн шаардлагатай бөлгөөн бүхлэд хүрч чадахуйц шаардлагатай бөлгөөн бүхлэд хүрч чадахуйц шинжилгээ хийх ёстой. Зах зээлд тохиромжтой тодорхойлолтүүдийн шинжилгээ хийх ёстой, өвчнийг эдгээрүүлэх хэллэгүүдийг хориглох ёстой, харин хүчин төгөлдүр дүрэмзүйн зам нь түүнийг зөвшөөрж бүтээгдэхүүний ангилалд тохиромжтой бөлгөөн бүхлэд хүрч чадахуйц шинжилгээ хийх ёстой.
Үндсэн баримт
- FDA, Хоол ундны нэмэлт бүтээгдэхүүнүүдийн тухайд үүсгэсэн асуулт хариулт: https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/questions-and-answers-dietary-supplements
- ЕФСА, Хоол хүнсний нэмэлт бүтээдүүр: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements
- ЕФСА, Уровал ба шэдүүр замын халдварын тухайд үндэслэл: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2009.1421
- RainwoodBio OEM үйлчилгээ: https://www.rainwoodbio.com/oem
Энэ стаття B2B худалдан авалт ба сургалтын зорилгоор бүтээдийн, шинжилгээний, аюулгүй байдлын, шошгоны ба зохих хууль түрүүмүүрийн шаардлагуудыг тодорхой бүтээдийн, бүтээлт бүтээдийн ба хүлээж буй зах зээлд хамаарахаар баталж үзүүрлэх ёстой.