EN
အကျဉ်းချုပ်အစီရင်ခံစာ - တူဒီစီအေကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၊ ဥရောပသမဂ္ဂနှင့် အမေဇွန်ကဲ့သို့သော အဓိက အွန်လိုင်းစျေးဝယ်စနစ်များတွင် ဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်ခွင့်ရရှိရန်အတွက် စံနစ်တက်သော အာနိသင်စစ်ဆေးမှုလက်မှတ်သာမက အခြားသေးစေးသော လိုအပ်ချက်များကိုလည်း ဖြည့်ဆည်းပေးရန် လိုအပ်ပါသည်။ အမှတ်တံဆိပ်များသည် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ စုစည်းမှုများကို အပြည့်အဝ ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ထိုစုစည်းမှုများတွင် အစုအဖွဲ့မှ ထုတ်လုပ်မှုအစိမ်းအမှန်အကန် အတည်ပြုခြင်း၊ အိုင်စီအေච် ကျူသီးစီ (ICH Q3C) ကြွင်းကျန် အိုင်ဆိုလေးရှင်းစုစည်းမှုများ၊ အမှတ်တံဆိပ်ပေါ်တွင် ဖော်ပေးထားသော အာနိသင်အချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိခြင်းနှင့် ISO ၁၇၀၂၅ စံနစ်အရ တတိယပါတီမှ အပြီးသွားပုဒ်များကို စစ်ဆေးမှုများ ပါဝင်ပါသည်။
အာဟာရဖြည့်စွက်စာ အမှတ်တံဆိပ်များတွင် အဖြစ်များသော လုပ်ဆောင်မှုအခြေအနေများသည် အောက်ပါအတိုင်း ဖြစ်ပါသည်။ ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးရေးအဖွဲ့သည် ထုတ်ကုန်အသစ်ကို တူဒီစီအေ ကော်ပ်ဆူးလ် အမှတ်အသား နှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၏ Supplement Facts ပုံစံ၊ ဥရောပသမဂ္ဂ၏ အများစုသော ဘာသာစကားများဖြင့်ရေးသားထားသော ထုတ်ကုန်စာမ်းစာမျက်နှာ၊ အမေဇွန် FBA စာရင်းသွင်းခြင်းတွင် အတူတူဖြစ်သော လိုဂိုအက်စ် အတူတူဖြစ်သော စာသားများကို ကူးယူရန် ကြိုးစားခြင်း။ နယ်စပ်ကျော် ပြဿနာများသည် အလွန်မြန်မြန်ပဲ ပေါ်လာသည်။ ဥရောပသမဂ္ဂ၏ အကူအညီပေးသူများသည် အသစ်သော အစားအစာများ (Novel Food) နှင့် စင်သေတိက် လမ်းကြောင်း (synthetic route) စာရွက်စာတမ်းများကို တောင်းဆိုသည်။ အမေရိကန်နိုင်ငံ၏ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အကူအညီပေးသူများသည် ခွင့်မပြုထားသော ကုသမှုဆိုင်ရာ စာသားများကို အမှတ်တမ်းတင်သည်။ အမေဇွန်၏ ကုန်ပစ္စည်း စာရင်းသွင်းခြင်း စနစ်သည် ထုတ်ကုန်ခွေးပုံစာမ်းစာမျက်နှာနှင့် ပေးသောသူ၏ အကောက်ခွန်စာရင်းတွင် ကွဲလွဲမှုများကြောင့် စာရင်းသွင်းခြင်းကို ပြုတ်သည်။
တောရူအာဆီဒိုက်စိုကိုလစ် အက်စစ် (TUDCA) သည် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများအတွက် အကောက်ခွန်များစွာရှိသော ဓာတုအမျိုးအစားသော သွေးအက်စစ်ဖြစ်သည်။ ဤနှစ်မျိုးသော အမျိုးအစားများသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိသော စာရွက်စာတမ်းများကို အလွန်အရေးကြီးစေသည်။ ကုန်ပစ္စည်းအမျိုးအစားများ၏ စာရွက်စာတမ်းများသည် သန့်စင်ထားသော TUDCA အစိတ်အပိုင်းများ၏ အတိအကျသော အချက်အလက်များ ၊ အစိတ်အပိုင်းများ၏ ဖန်တီးမှုအစိတ်အပိုင်းများ၊ အသုံးပြုမှုပုံစံများ၊ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်မှု စမ်းသပ်မှုများ၊ အမျိုးအစားများ၏ အက်စ်တ်စ်မ်းစာများ၊ ထုပ်ပိုးမှုများ၏ အက်စ်တ်စ်မ်းစာများ၊ အကောက်ခွန်တွင် မှတ်ပုံတင်ထားသော အမျိုးအစားများ၊ နေရာအလိုက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိသော အချက်အလက်များကို အဆက်မပြတ် ချိတ်ဆက်ပေးရမည်။
၁။ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများနှင့် ဒေသအလိုက် စာရင်းသွင်းခြင်း စည်းမျဉ်းများကို သတ်မှတ်ပါ
နိုင်ငံရပ်ခြားများကို စစ်ဆေးမထားဘဲ ဖောက်စွန်းမှုတစ်ခုကို "ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကိုက်ညီမှုရှိသည်" ဟု အမျှသီးခြားသတ်မှတ်ခြင်းမပြုရ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ TUDCA နိုင်ငံပေါ်မှုများစွာအတွက် စာရင်းစစ်မှတ်ခြင်းစာရင်း အောက်ပါအတိုင်း သတ်မှတ်ရန် -
- ထုတ်ကုန်ပုံစံနှင့် တင်ပေးမှုပုံစံ - အမြှုပ်မှုန့်အမျေားကြီး vs အဆုံးသတ်ပြီး ၂၅၀ မီဂရမ် / ၅၀၀ မီဂရမ် နှစ်ခုပါ မှုန်းခြောက်သော ကော်ပ်စူးလ်များ သို့မဟုတ် ပုံသော ဆေးလုံးများ။
- ပြုလုပ်နည်းလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် အစပိုင်းပစ္စည်း - အကူအညီဖြင့် ပြုလုပ်သော ပေါင်းစပ်မှု (Ursodeoxycholic Acid + Taurine) vs တိရစ္ဆာန်အသည်းအရည်မှ တိုက်ရိုက်ထုတ်ယူခြင်း။
- တစ်နေ့တာ စားသုံးမှုပမာဏနှင့် နေ့စဥ်ထိတ်တွေ့မှုပမာဏ - စံနှုန်းအတိုင်း ဖောက်စွန်းမှု ပမာဏ (၂၅၀ မီဂရမ်မှ ၁၀၀၀ မီဂရမ်/နေ့) vs ပိုမိုမြင့်မားသော ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကုသမှုပမာဏများ။
- ရည်ရွယ်သည့် နိုင်ငံများ - အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု (FDA 21 CFR Part 111 / DSHEA), ဥရောပသမဂ္ဂ (EFSA / EC 1924/2006 / အသစ်သောအစားအစာ), ယူနိုက်တက်ကင်းဒမ်း (FSA) သို့မဟုတ် နယ်စပ်ကျော် အွန်လိုင်းကုန်သွယ်ရေး။
- လမ်းကြောင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များ - စားသုံးသူသို့ တိုက်ရိုက်ရောင်းချခြင်း (Shopify) နှင့် Amazon FBA အစားအစာဖြည့်စွက်ဆေးများ မူဝါဒ နှင့် အိမ်တွင်ရောင်းချခြင်း စျေးဆိုင်များတွင် ဖြန့်ဖြူးခြင်း။
၂။ ၇ ပိုင်းပါ အဓိက စာရွက်စာတမ်းဖွဲ့စည်းပုံ
စာရွက်စာတမ်းများ ပိုင်းပိုင်းဖြစ်ခြင်းများကို ရှောင်ရှားရန် နေရာအလိုက် စာရွက်စာတမ်းများဖွဲ့စည်းထားသော စာရွက်စာတမ်းအုပ်ကြီးကို ပုံစံထုတ်ပေးပါ။
၃။ Amazon FBA အစားအသောက်ဖြည့်စွက်ချက် အတည်ပြုခြင်း ပရိုတိုကော
Amazon သည် အစားအသောက်ဖြည့်စွက်ထုတ်ကုန်များအတွက် တင်းကျပ်သော ကန့်သတ်ချက်များကို ပြဋ္ဌာန်းထားသည်။ သင်၏ TUDCA SKU သည် ပထမဆုံးတင်သွင်းမှုတွင် အလိုအလျောက်နှင့် ကိုယ်တိုင်ပလက်ဖောင်းစစ်ဆေးမှုများကို အောင်မြင်ကြောင်းသေချာစေရန်-
- ISO 17025 ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းစမ်းသပ်မှု- တက်ကြွသော TUDCA ပါဝင်မှုသည် ဆေးတောင့်တစ်တောင့်လျှင် အညွှန်းတပ်ထားသော တောင်းဆိုချက်၏ 100% နှင့် ကိုက်ညီသည် သို့မဟုတ် ထို့ထက်ကျော်လွန်ကြောင်း အတည်ပြုသည့် ISO/IEC 17025 အသိအမှတ်ပြု ဓာတ်ခွဲခန်းမှ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ပေးပါ။
- မပြတ်တောက်သော ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက် စာရွက်စာတမ်း- ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ အညွှန်းပေါ်ရှိ အမှတ်တံဆိပ်အမည်၊ cGMP လက်မှတ်ပေါ်ရှိ ထုတ်လုပ်သူအမည်နှင့် ကုန်သွယ်မှုပြေစာပေါ်ရှိ အဖွဲ့အစည်းတို့သည် အတည်မပြုနိုင်သော ဖြန့်ဖြူးသူကြားခံများမပါဘဲ တစ်ထပ်တည်း ကိုက်ညီကြောင်း သေချာပါစေ။
- ရုပ်ပုံနှင့်ထုပ်ပိုးမှုချိန်ညှိခြင်း- စျေးသည်မှုန်းခေါ်စင်တာတွင် တင်ပေးထားသော ခုံးခုံးခုံးခုံးခုံး အထုပ်ပုံများသည် လိုအပ်သော အာဟာရဖြည့်စွက်မှုအချက်များ၊ သတိပေးချက်များနှင့် စုစုပေါင်းပမာဏအသေးစိတ်အချက်များကို ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ စူးစမ်းရှာဖွေမှုစင်တာတွင် ရှိသော ပစ္စည်းများနှင့် တူညီစေရန် အတည်ပြုပါ။
သင့် TUDCA အာဟာရဖြည့်စွက်မှု လိုင်းကို နိုင်ငံခြားသို့ တင်ပို့ရန် အသင်းဖွဲ့ပါ။
ရှန်ရှီ ရိန်ဝုဒ် ဘိုတက်က် ကုမ္ပဏီသည် အတည်ပြုထားသော cGMP ကို ပေးအပ်ပါသည်။ tUDCA အမြောင်းမှုန်မှုန်ကို နှင့် အဆင်သင့် OEM/ODM မှုန်များ အိတ်ထုပ်ခြင်း စီမံခန့်ခွဲမှု တတိယပါတီ ISO 17025 စမ်းသပ်မှု စာရွက်စာတမ်းများနှင့် Amazon အတွက် အသင်းဖွဲ့ပြီးသော စာရွက်စာတမ်းများ ပါဝင်ပါသည်။
မကြာခဏမေးသောမေးခွန်းများ (FAQ)
မေးခွန်း ၁။ TUDCA ကုန်ပစ္စည်းတစ်မျိုးတည်းကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုနှင့် ဥရောပသမဂ္ဂ နှစ်ခုလုံးတွင် အသုံးပြုနိုင်ပါသလား။
မဟုတ်ပါ။ အမေရိကန်သည် FDA 21 CFR Part 101 Supplement Facts ဖော်မတ်နှင့် DSHEA အခြေခံသော စာတမ်းဖော်ပြမှုများကို လိုက်နာပြီး၊ ဥရောပသမဂ္ဂမှာမူ Regulation (EU) No 1169/2011 အရ အစားအစာဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို အများပြည်သူသိရှိနေစေရန် လိုအပ်ချက်များ၊ နိုင်ငံအလိုက် အသိပေးခြင်းစနစ်များနှင့် EFSA မှ အတည်ပြုထားသော ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အကြောင်းအရာများကို လိုက်နာရပါမည်။
မေးခွန်း ၂။ TUDCA အာဟာရဖြည့်စွက်စာများအတွက် Amazon သည် အဘယ်သို့သော စမ်းသပ်မှုစာရွက်စာတမ်းများကို လိုအပ်ပါသနည်း။
Amazon သည် ISO/IEC 17025 အထောက်အပံ့ပေးထားသော ဓာတ်ခွဲခန်းမှ ထုတ်ပေးသော အပ်ပ်အစားအဖြစ် စမ်းသပ်မှုအတိုင်းအတာဖော်ပြချက် (Certificate of Analysis) ကို လိုအပ်ပါသည်။ ထိုစာရွက်စာတမ်းတွင် အရေးကြီးသော အာနိသင်ပစ္စည်း၏ အာနိသင်အား (လေးလေးနက်နက် အမှုန်အတိုင်းအတာထက် ၁၀၀% အထက်)၊ မိုက်ခရိုဘိုင်ယောလေးဂီကယ် သန့်ရှင်းမှုနှင့် အလေးချိန်များမှာ ချင်းဒီယမ် (Pb)၊ အာဆင်နစ် (As)၊ ကက်ဒီယမ် (Cd)၊ မာကျူရီ (Hg) တို့အတွက် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမှုတို့ကို အတည်ပြုထားရပါမည်။
မေးခွန်း ၃။ ကုန်ကြမ်းပေးသောသူများကို ပြောင်းလဲခြင်းသည် ရှိပ already သော ဈေးကွက်အတွက် စာရွက်စာတမ်းများအပေါ် မည်သို့သော သက်ရောက်မှုရှိပါသနည်း။
ကုန်ကြမ်းပေးသောသူများကို ပြောင်းလဲခြင်းသည် ပြောင်းလဲမှုထိန်းချုပ်မှုစနစ်များကို စတင်ပေးပါသည်။ အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်များသည် ကုန်ကြမ်း၏ COA ကို ထပ်မှ အရည်အသွေးစစ်ဆေးရပါမည်။ ICH Q3C အရ ကျန်ရှိသော အရည်ပေါက်စေသော ပစ္စည်းများကို ထပ်မှ အကဲဖြတ်ရပါမည်။ ထုတ်လုပ်မှုအမှတ်အသားများကို အသစ်ပြန်လည်ပြုပြင်ရပါမည်။ အပ်ပ်အစားအဖြစ် စမ်းသပ်မှုများကို အသစ်ပြန်လည်ပြုလုပ်ရပါမည်။
ကိုးကားချက်များနှင့် စံနှုန်းများ
- US FDA - အာဟာရဖြည့်စွက်စာများအတွက် အမှတ်အသားဖော်ပြမှုလိုက်နာရန် လမ်းညွှန်ချက်များ (21 CFR Part 101) .
- ဥရောပ ကော်မရှင် ဥရောပ သစ်သော အစားအစာ ညွှန်ကြားချက် (EU) 2015/2283 .
- ဥရောပ ကော်မရှင် အ пит်ရိုင်း နှင့် ကျန်းမာရေး အက်ဆ်လ်မ်းမ်းမှုများ ညွှန်ကြားချက် (EC) အမျိုးအစား 1924/2006 .
- ရှမ်စီ ရိန်ဝုဒ် ဘိုတက် - TUDCA နည်းပညာ စာရွက်စာတမ်းများ နှင့် စာချက်ထုပ်ပိုးရေး ဝန်ဆောင်မှုများ .
အကြောင်းအရာများ
- ၁။ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများနှင့် ဒေသအလိုက် စာရင်းသွင်းခြင်း စည်းမျဉ်းများကို သတ်မှတ်ပါ
- ၂။ ၇ ပိုင်းပါ အဓိက စာရွက်စာတမ်းဖွဲ့စည်းပုံ
- ၃။ Amazon FBA အစားအသောက်ဖြည့်စွက်ချက် အတည်ပြုခြင်း ပရိုတိုကော
-
မကြာခဏမေးသောမေးခွန်းများ (FAQ)
- မေးခွန်း ၁။ TUDCA ကုန်ပစ္စည်းတစ်မျိုးတည်းကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုနှင့် ဥရောပသမဂ္ဂ နှစ်ခုလုံးတွင် အသုံးပြုနိုင်ပါသလား။
- မေးခွန်း ၂။ TUDCA အာဟာရဖြည့်စွက်စာများအတွက် Amazon သည် အဘယ်သို့သော စမ်းသပ်မှုစာရွက်စာတမ်းများကို လိုအပ်ပါသနည်း။
- မေးခွန်း ၃။ ကုန်ကြမ်းပေးသောသူများကို ပြောင်းလဲခြင်းသည် ရှိပ already သော ဈေးကွက်အတွက် စာရွက်စာတမ်းများအပေါ် မည်သို့သော သက်ရောက်မှုရှိပါသနည်း။
- ကိုးကားချက်များနှင့် စံနှုန်းများ