Štítek „přírodní astaxantin“ může skrývat otázky týkající se zdroje a izomerů

Meta název: Přírodní astaxanthin: Ověřte zdroj, formu a izomery

Meta popis: Výraz „přírodní astaxanthin“ není úplnou specifikací. Ověřte organismus zdroje, profil stereoisomerů, esterovou formu, výrobce a důkazy uvedené na štítku.

Prodejní list uvádí „přírodní astaxantin.“ Tým značky umisťuje na přední obal zelený list. V nákupním souboru chybí prohlášení o původu, profil stereoisomerů a důkaz, že komerční šarže odpovídá materiálu použitému ve výrobci představení.

použití výrazu „přírodní“ může být důležitým rozhodnutím pro pozicování. Může se však stát i nákladným tvrzením, pokud kupující nedefinoval, co tento pojem znamená pro danou surovinu, hotový výrobek, certifikaci a trh určení.

Zkontrolujte specifikace prášku přírodního astaxantinu před schválením tvrzení nebo šarže.

Původ není to samé jako barva

Červená barva astaxantinu neprokazuje, že pochází z řas, že obsahuje požadovaný profil stereoisomerů nebo že je volný od neoznámených nosných látek a dalších karotenoidů. Tvrzení o původu by mělo být spojeno s výrobcem, technologickým postupem, šarží a důkazy.

Zeptejte se, zda materiál pochází z:

- mikrořasy *Haematococcus pluvialis*;
- jiného biologického zdroje;
- chemické syntézy;
– směs nebo standardizovaná přípravka;
– oleoresin z horní části výrobního řetězce zředěný do oleje nebo prášku.

Nepovažujte termín „přírodní“ za náhradu za identifikační zkoušku. Materiál stále vyžaduje definovaný obsah, formu a specifikaci.

Monografie USP pro astaxanthinové estery popisuje materiál z *Haematococcus pluvialis*, který se skládá převážně ze stereoisomerů 3S,3′S ve formě esterů i volných forem; celkový obsah astaxanthinu se uvádí jako obsah volného astaxanthinu na bezvodném základě. [USP Astaxanthin Esters]( https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01)

Jazyk týkající se izomerů musí odpovídat skutečnému materiálu.

Astaxanthin není pro každé komerční použití jediný nerozlišený pík. Zdroj a výrobní proces mohou ovlivnit složení stereoisomerů a poměr mezi volnými a esterifikovanými formami. Dodavatel by měl vysvětlit, jaký profil je specifikován a jak je testován.

Požadavek:

– údaj o zdroji a o pěstování nebo syntéze;
– metoda identifikace a referenční standard;
– výpočet celkového obsahu astaxanthinu;
– informace o esterifikovaných a volných formách, pokud jsou relevantní;
– údaje o stereoisomerech, pokud se tvrzení nebo specifikace na nich zakládají;
– důkazy specifické pro danou šarži a řízení změn.

Pokud dodavatel nemůže materiál definovat podrobněji než jako „přirozený 10 %“, je takové tvrzení předčasné ve vztahu k dostupným důkazům.

Před porovnáváním tvrzení o zdroji si přečtěte vyhodnocení stanovení obsahu astaxanthinu a protokolu o analýze (COA).

„Řasový“ neznamená automaticky certifikovaně biologický

Zdroj, pěstování, zpracování a certifikace jsou samostatné otázky. Látka může být odvozena z řas, aniž by splňovala standard biologického zemědělství. Může být přirozená, aniž by byla certifikovaná. Může být certifikovaná na úrovni suroviny, zatímco konečný výrobek obsahuje i jiné necertifikované složky.

U každého certifikátu nebo prohlášení o původu zkontrolujte:

1. držitele certifikátu a místo;
2. rozsah produktu nebo kategorie;
3. platnost v uvedených termínech;
4. pokrytí výroby a zpracování;
5. spojení dávky nebo řetězce odpovědnosti;
6. pravidla pro označování na trhu určení.

Technický dossier a soubor pro marketingová tvrzení uchovávejte propojené, ale ne sloučené. Dossier dokazuje, co ingredience je; soubor pro tvrzení rozhoduje, co může značka uvádět.

Označení může přesahovat důkazy týkající se ingredience.

„Přírodní astaxanthin z řas“ je prohlášení o zdroji. „Klinicky prokázaný přírodní astaxanthin pro zdraví očí, pokožky nebo sportovní výkon“ je širší marketingová nabídka, která vyžaduje samostatné důkazy a tržní posouzení. Nepoužívejte studie, ochranné známky ani jazyk tvrzení značkové ingredience, pokud není zakoupený materiál povolen a ekvivalentní.

Použijte přezkum označení a důkazů pro astaxanthin k přiřazení každého výrazu určeného zákazníkovi přesně k dané ingredienci a hotovému výrobku.

Změny zdroje mohou ovlivnit více než pouze formulaci původu.

Změna dodavatele z jednoho řasového zdroje na jiný může ovlivnit rozdělení esterů, barvu, zápach, koncentraci, nosný olej, chování částic a stabilitu. Nový zdroj se může stále jevit jako shodný při základní analýze, avšak může vyžadovat nový pilotní test měkkých tobolky nebo prášku.

Přidejte spouštěče změny zdroje pro:

- organismus nebo místo pěstování;
- metodu extrakce;
- rozpouštědlo nebo krok čištění;
- podmínky esterifikace nebo hydrolýzy;
- nosné látky nebo antioxidanty;
- sušení nebo proces inkapsulace;
- analytický referenční standard.

Před přijetím nového „přírodního“ zdroje použijte kontrolní seznam změny dodavatele astaxanthinu.

Jak RainwoodBio může podporovat zdrojový soubor

Veřejný pracovní postup RainwoodBio popisuje správu dodavatelů, potvrzení požadavků, testování a uvolnění, dokumentaci a sledovatelnost. Jedná se o schopnosti publikované společností. Požádejte o mapu zdroje a formuláře, která identifikuje přesnou přípravek astaxanthinu, výrobce, šarži, základ pro stanovení obsahu a konečné použití.

Prozkoumejte služba privátní značky a dokumentace pro astaxanthin když projekt zahrnuje přirozené, řasami odvozené, ekologické nebo citlivé z hlediska původu pozicování.

Schvalovací krok před tiskem označení „přirozený“

Vyžadují:

- písemné prohlášení o zdroji;
- důkazy o identitě a stereochimii odpovídající uvedenému tvrzení;
- jasná informace o volné a esterifikované formě;
- přezkum rozsahu a platnosti certifikátu;
– sledovatelnost šarží;
- schválení štítku specifické pro daný trh;
- oznámení o změně dodavatele.

Požádejte o zdroj astaxanthinu a revize tvrzení o přirozenosti pošlete RainwoodBio certifikát analýzy od dodavatele, prohlášení o původu, certifikát, návrh štítku, cílový trh a zamýšlenou lékovou formu, aby tým mohl oddělit podporované tvrzení o původu od nepodporovaných marketingových tvrzení.

Udržujte soubor s údaji o původu nezávislý na prodejním příběhu

Vytvořte řízený soubor s údaji o původu obsahující prohlášení o původu, výrobní postup, certifikát, záznamy o šaržích a schválené znění štítku. Vytvořte samostatný důkazní soubor pro tvrzení o účinku, odkazy na studie, doporučení nebo srovnávací tvrzení. Tyto dva soubory lze propojit, avšak nesmí se navzájem nahrazovat.

Toto oddělení usnadňuje reakci na požadavek distributora změnit znění. Tým může zkontrolovat, zda požadovaná změna ovlivňuje původ, certifikaci, složení nebo důkazy pro zdravotní tvrzení. Usnadňuje také posouzení výměny dodavatele, protože náhradní surovina může být porovnána s technickými požadavky na původ ještě před aktualizací jakéhokoli marketingového textu.

Používejte stejná slova ze zdroje v cenové nabídce, prohlášení o shodě (COA), technické specifikaci, štítku, na webových stránkách a v seznamu distributorů. Tím se zabrání tomu, aby byly tvrzení „řasový“, „přírodní“ a „organický“ považovány za zaměnitelná.

Zkontrolujte tvrzení znovu po změně receptury

Přidání nosiče, změna oleje ve měkkých tobolcích, nahrazení jiné suroviny nebo přesun výroby mohou ovlivnit, zda zůstává přesné původní označení zdroje nebo certifikace. Vždy, když hotový výrobek již neodpovídá schválenému důkaznímu souboru, spusťte novou revizi tvrzení.

Uchovávejte schválené znění spolu se zdrojovými dokumenty a znovu jej zkontrolujte pokaždé, když dojde ke změně dodavatele, nosiče, zdroje, konečného formátu, trhu nebo rozsahu certifikátu.

Tímto se chrání štítek při opakovaných objednávkách, aktualizacích u distributorů a budoucích auditorech.

Často kladené otázky

1. Dokazuje tvrzení „přírodní“ to, že astaxantin pochází z řas?

Ne. Požádejte o prohlášení o původu a důkazy spojené přímo s konkrétním výrobcem a dávkou.

2. Má astaxantin získaný z řas vždy stejný stereoisomerový profil?

Nepředpokládejte to. Zdroj, kmen, pěstování, extrakce a zpracování mohou hrát roli; upřesněte, co vaše specifikace vyžaduje.

3. Můžu použít formulaci dodavatele „klinicky studované“?

Pouze po potvrzení materiálu studie, dávky, ekvivalence produktu, povolení a pravidel trhu a povolených formulací.

Odkazy

- USP astaxantinové estery: https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01
– Stanovisko EFSA k bezpečnosti ingrediencí bohatých na astaxanthin: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.5993
- RainwoodBio O nás: https://www.rainwoodbio.com/about-us
– RainwoodBio služba OEM: https://www.rainwoodbio.com/oem

Tento článek je určen výhradně pro B2B nákupy a vzdělávací účely. Požadavky na výrobek, analytické parametry, bezpečnost, označování a regulace je nutné potvrdit pro konkrétní ingredience, hotový výrobek a trh určení.