ฉลากที่ระบุว่า "แอสตาแซนธินจากธรรมชาติ" อาจปิดบังข้อสงสัยเกี่ยวกับแหล่งที่มาและไอโซเมอร์

ชื่อเมตา: แอสตาแซนทินจากธรรมชาติ: ตรวจสอบแหล่งที่มา รูปแบบ และไอโซเมอร์

คำอธิบายเมตา: คำว่า “แอสตาแซนทินจากธรรมชาติ” ไม่ใช่ข้อกำหนดที่ครบถ้วน โปรดตรวจสอบสิ่งมีชีวิตต้นทาง โปรไฟล์สเตเรโอไอโซเมอร์ รูปแบบเอสเทอร์ ผู้ผลิต และหลักฐานบนฉลาก

แผ่นข้อมูลการขายระบุว่าเป็น “แอสตาแซนทินจากธรรมชาติ” ทีมแบรนด์วางสัญลักษณ์ใบไม้สีเขียวไว้ที่หน้าบรรจุภัณฑ์ ส่วนแฟ้มการจัดซื้อไม่มีการระบุแหล่งที่มา ไม่มีโปรไฟล์สเตเรโอไอโซเมอร์ และไม่มีหลักฐานยืนยันว่าล็อตเชิงพาณิชย์นี้ตรงกับวัตถุดิบที่ผู้จัดจำหน่ายนำเสนอ

การใช้คำว่า “จากธรรมชาติ” อาจเป็นการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์ที่สำคัญ แต่ก็อาจกลายเป็นข้ออ้างที่มีค่าใช้จ่ายสูงได้ หากผู้ซื้อไม่ได้กำหนดความหมายของคำนี้อย่างชัดเจนสำหรับส่วนผสม ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การรับรอง และตลาดปลายทาง

ทบทวน ข้อกำหนดเฉพาะของผงแอสตาแซนทินจากธรรมชาติ ก่อนอนุมัติข้ออ้างหรือล็อตนั้น

แหล่งที่มาไม่ใช่สิ่งเดียวกับสี

สีแดงของแอสตาแซนทินไม่ได้พิสูจน์ว่ามันมาจากสาหร่าย ไม่ได้พิสูจน์ว่ามันมีรูปแบบสเตเรโอไอโซเมอร์ที่ต้องการ หรือไม่ได้พิสูจน์ว่ามันปราศจากสารพาหะและแคโรทีนอยด์อื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ การอ้างแหล่งที่มาควรเชื่อมโยงกับผู้ผลิต กระบวนการ ล็อต และหลักฐาน

สอบถามว่าวัตถุดิบได้มาจากรายการใด:

- ไมโครแอลจี ฮีมาโตคอคคัส พลูวิเอลิส (*Haematococcus pluvialis*);
- แหล่งชีวภาพอื่น;
- การสังเคราะห์ทางเคมี;
- การผสมหรือการปรับมาตรฐาน;
- น้ำมันเรซินขั้นต้นที่เจือจางลงในน้ำมันหรือผง;

อย่าใช้คำว่า "ธรรมชาติ" เป็นตัวแทนของการตรวจสอบเอกลักษณ์ วัตถุดิบยังคงต้องมีการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ รูปแบบที่ชัดเจน และข้อกำหนดเฉพาะ

เอกสารมาตรฐานของ USP สำหรับแอสตาแซนทินเอสเทอร์ บรรยายวัตถุดิบที่ได้จาก *Haematococcus pluvialis* ซึ่งประกอบด้วยสเตเรโอไอโซเมอร์ 3S,3′S เป็นหลัก ในรูปแบบเอสเทอร์และรูปแบบอิสระ โดยคำนวณแอสตาแซนทินรวมเป็นแอสตาแซนทินอิสระตามพื้นฐานน้ำหนักแห้ง [USP Astaxanthin Esters] ( https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01)

ภาษาเกี่ยวกับไอโซเมอร์ต้องสอดคล้องกับวัตถุดิบจริง

แอสตาแซนทินไม่ใช่สารประกอบชนิดเดียวที่มีลักษณะเหมือนกันทั้งหมดสำหรับทุกการใช้งานเชิงพาณิชย์ แหล่งที่มาและกระบวนการผลิตสามารถส่งผลต่อองค์ประกอบของสเตเรโอไอโซเมอร์ และอัตราส่วนระหว่างรูปแบบอิสระกับรูปแบบเอสเทอร์ได้ ผู้จัดจำหน่ายควรชี้แจงว่าโปรไฟล์ใดถูกกำหนดไว้ และอธิบายวิธีการตรวจสอบอย่างไร

คำขอ:

- ระบุแหล่งที่มา รวมทั้งข้อมูลเกี่ยวกับการเพาะเลี้ยงหรือการสังเคราะห์
- วิธีการระบุเอกลักษณ์และมาตรฐานอ้างอิง
- การคำนวณปริมาณแอสตาแซนทินรวม
- ข้อมูลเกี่ยวกับรูปแบบเอสเทอร์และรูปแบบอิสระ (กรณีที่เกี่ยวข้อง)
- ข้อมูลสเตเรโอไอโซเมอร์ หากการอ้างสิทธิ์หรือข้อกำหนดขึ้นอยู่กับลักษณะนั้น
- หลักฐานเฉพาะแต่ละล็อต และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง

หากผู้จัดจำหน่ายไม่สามารถระบุลักษณะของวัตถุดิบให้ชัดเจนเกินกว่าคำว่า 'ธรรมชาติ 10%' แล้ว การอ้างสิทธิ์ดังกล่าวถือว่าเร็วกว่าหลักฐานที่สนับสนุน

โปรดอ่านรายละเอียดการวิเคราะห์แอสตาแซนทิน (assay-basis) และตรวจสอบรายงานผลการวิเคราะห์ (COA) ก่อนเปรียบเทียบการอ้างสิทธิ์เกี่ยวกับแหล่งที่มา

'สาหร่าย' ไม่ได้หมายความโดยอัตโนมัติว่าผ่านการรับรองเป็นผลิตภัณฑ์อินทรีย์

แหล่งที่มา การเพาะปลูก การแปรรูป และการรับรอง เป็นคำถามที่แยกจากกัน วัตถุดิบหนึ่งอาจได้มาจากการเลี้ยงสาหร่าย แต่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานอินทรีย์ก็ได้ อาจจัดว่าเป็นธรรมชาติโดยไม่มีการรับรองก็ได้ อาจได้รับการรับรองในขั้นวัตถุดิบดิบ ขณะที่ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปใช้วัตถุดิบอื่นที่ไม่ผ่านการรับรอง

สำหรับการรับรองหรือคำชี้แจงเกี่ยวกับแหล่งที่มาแต่ละรายการ ให้ตรวจสอบสิ่งต่อไปนี้

๑. ผู้ถือใบรับรองและสถานที่
๒. ขอบเขตของผลิตภัณฑ์หรือหมวดหมู่
๓. วันที่มีผลบังคับใช้
๔. ขอบเขตของการผลิตและการแปรรูป
๕. ความเชื่อมโยงของล็อตหรือระบบติดตามห่วงโซ่การควบคุม
๖. กฎระเบียบด้านฉลากสำหรับตลาดปลายทาง

ให้เก็บแฟ้มข้อมูลเชิงเทคนิคและแฟ้มข้ออ้างด้านการตลาดไว้เชื่อมโยงกัน แต่ไม่รวมเข้าด้วยกัน แฟ้มข้อมูลเชิงเทคนิคแสดงหลักฐานว่าวัตถุดิบคืออะไร ส่วนแฟ้มข้ออ้างด้านการตลาดกำหนดว่าแบรนด์สามารถกล่าวอ้างอย่างไร

ฉลากอาจกล่าวอ้างเกินกว่าหลักฐานที่มีสำหรับวัตถุดิบ

“แอสตาแซนทินธรรมชาติจากสาหร่าย” เป็นคำกล่าวเกี่ยวกับแหล่งที่มาของสาร “แอสตาแซนทินธรรมชาติที่ผ่านการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วสำหรับสุขภาพดวงตา ผิวพรรณ หรือสมรรถภาพทางกีฬา” เป็นข้อเสนอเชิงการตลาดที่กว้างขึ้น ซึ่งจำเป็นต้องมีหลักฐานและประเมินตลาดแยกต่างหาก ห้ามนำงานวิจัย ชื่อเครื่องหมายการค้า หรือถ้อยคำในการอ้างสิทธิ์ของส่วนผสมที่มีแบรนด์มาใช้โดยไม่ได้รับอนุญาต เว้นแต่ว่าวัตถุดิบที่จัดซื้อจะได้รับการรับรองและเทียบเท่ากันอย่างเป็นทางการ

ใช้ฉลากแอสตาแซนทินและการทบทวนหลักฐานเพื่อจับคู่วลีทุกชุดที่ปรากฏต่อผู้บริโภคให้ตรงกับส่วนผสมเฉพาะและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอย่างแม่นยำ

การเปลี่ยนแปลงแหล่งที่มาอาจส่งผลกระทบมากกว่าเพียงการปรับคำระบุแหล่งกำเนิด

การเปลี่ยนผู้จัดจำหน่ายจากแหล่งสาหร่ายหนึ่งไปยังอีกแหล่งหนึ่งอาจส่งผลต่อการกระจายตัวของเอสเทอร์ สี กลิ่น ความเข้มข้น น้ำมันพาหะ พฤติกรรมของอนุภาค และความเสถียร แหล่งใหม่อาจยังผ่านเกณฑ์ขั้นต้นตามการวิเคราะห์เบื้องต้น แต่กลับจำเป็นต้องทดลองผลิตแบบพิเศษสำหรับแคปซูลนิ่มหรือผงอีกครั้ง

เพิ่มตัวกระตุ้นสำหรับการเปลี่ยนแปลงแหล่งที่มา ดังนี้:

– สิ่งมีชีวิตหรือสถานที่เพาะเลี้ยง;
– วิธีการสกัด;
– ตัวทำละลายหรือขั้นตอนการบริสุทธิ์;
– สภาวะการเกิดเอสเทอร์หรือไฮโดรไลซิส;
– น้ำมันพาหะหรือสารต้านอนุมูลอิสระ;
- กระบวนการทำให้แห้งหรือการห่อหุ้ม;
- มาตรฐานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์

ใช้รายการตรวจสอบการเปลี่ยนผู้จัดจำหน่ายแอสตาแซนทินก่อนรับรองแหล่งที่มาแบบ “ธรรมชาติ” ใหม่

RainwoodBio สนับสนุนไฟล์แหล่งที่มาอย่างไร

กระบวนการทำงานสาธารณะของ RainwoodBio อธิบายถึงการจัดการผู้จัดจำหน่าย การยืนยันข้อกำหนด การทดสอบและปล่อยสินค้า การจัดทำเอกสาร และการติดตามย้อนกลับ ซึ่งเป็นความสามารถที่บริษัทเผยแพร่ไว้เป็นทางการ โปรดขอแผนที่แหล่งที่มาและรูปแบบ (source and form map) ที่ระบุรายละเอียดการเตรียมแอสตาแซนทิน ผู้ผลิต ล็อต ฐานการวิเคราะห์ (assay basis) และการประยุกต์ใช้สุดท้ายอย่างชัดเจน

สํารวจ บริการแอสตาแซนทินแบบแบรนด์เฉพาะ (private-label) และบริการจัดทำเอกสาร เมื่อโครงการเกี่ยวข้องกับการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ว่าเป็นธรรมชาติ ได้จากสาหร่าย ออร์แกนิก หรือมีความสำคัญต่อแหล่งที่มา

จุดตรวจสอบก่อนพิมพ์คำว่า ‘ธรรมชาติ’

จําเป็นต้อง:

- คำชี้แจงแหล่งที่มาเป็นลายลักษณ์อักษร;
- หลักฐานยืนยันเอกลักษณ์และโครงสร้างสเตอริโอเคมีที่สอดคล้องกับข้ออ้าง;
- ข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับรูปแบบอิสระ (free form) และรูปแบบเอสเทอร์ (esterified form);
- การทบทวนขอบเขตและอายุการใช้งานของใบรับรอง
- การติดตามย้อนกลับแต่ละล็อต;
- การอนุมัติฉลากเฉพาะตลาด
- การแจ้งการเปลี่ยนแปลงผู้จัดจำหน่าย

ร้องขอ - การทบทวนแหล่งที่มาของแอสตาแซนธินและข้ออ้างเรื่องความเป็นธรรมชาติ . ส่งใบรับรองคุณภาพ (COA) ของผู้จัดจำหน่าย คำชี้แจงแหล่งที่มา ใบรับรอง ร่างฉลาก ตลาดเป้าหมาย และรูปแบบการให้ยาที่ตั้งใจใช้ไปยัง RainwoodBio เพื่อให้ทีมงานสามารถแยกแยะข้อความเกี่ยวกับแหล่งที่มาซึ่งสนับสนุนได้จริงออกจากข้ออ้างทางการตลาดที่ไม่สามารถสนับสนุนได้

รักษาไฟล์แหล่งที่มาให้แยกต่างหากจากเรื่องราวการขาย

สร้างไฟล์แหล่งที่มาที่ควบคุมได้ ซึ่งประกอบด้วยคำชี้แจงแหล่งที่มา กระบวนการผลิต ใบรับรอง บันทึกลอต และถ้อยคำบนฉลากที่ได้รับการอนุมัติ พร้อมทั้งสร้างไฟล์หลักฐานแยกต่างหากสำหรับข้ออ้างเกี่ยวกับประโยชน์ อ้างอิงงานวิจัย คำรับรอง หรือภาษาเปรียบเทียบ ทั้งสองไฟล์อาจเชื่อมโยงกันได้ แต่ห้ามนำมาแทนกัน

การแยกนี้มีประโยชน์เมื่อผู้จัดจำหน่ายร้องขอให้เปลี่ยนถ้อยคำ ทีมงานสามารถตรวจสอบได้ว่าการเปลี่ยนแปลงที่ร้องขอนั้นมีผลต่อแหล่งที่มา ใบรับรอง สูตร หรือหลักฐานสนับสนุนการกล่าวอ้างด้านสุขภาพหรือไม่ นอกจากนี้ยังช่วยให้ประเมินการเปลี่ยนผู้จัดหาวัตถุดิบได้ง่ายขึ้น เพราะสามารถเปรียบเทียบวัตถุดิบที่ใช้แทนกับข้อกำหนดทางเทคนิคเกี่ยวกับแหล่งที่มาได้ก่อนที่จะปรับปรุงเนื้อหาการตลาดใดๆ

ใช้ถ้อยคำแหล่งที่มาเดียวกันในใบเสนอราคา หนังสือรับรองการวิเคราะห์ (COA) เอกสารข้อกำหนด ฉลาก เว็บไซต์ และรายการสินค้าของผู้จัดจำหน่าย สิ่งนี้ป้องกันไม่ให้คำว่า “สาหร่าย” “ธรรมชาติ” และ “ออร์แกนิก” ถูกตีความว่าเป็นการกล่าวอ้างที่ใช้แทนกันได้

ตรวจสอบการกล่าวอ้างใหม่หลังจากมีการเปลี่ยนสูตร

การเติมสารพาหะ การเปลี่ยนน้ำมันสำหรับแคปซูลนิ่ม การแทนที่ส่วนผสมอื่น หรือการย้ายสถานที่ผลิต อาจส่งผลต่อความถูกต้องของการระบุแหล่งที่มาหรือการระบุใบรับรองเดิม จึงจำเป็นต้องทบทวนการกล่าวอ้างใหม่ทุกครั้งที่ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปไม่สอดคล้องกับแฟ้มหลักฐานที่ได้รับการอนุมัติแล้ว

รักษาถ้อยคำที่ได้รับการอนุมัติไว้ตามเอกสารต้นฉบับ และทบทวนอีกครั้งทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงผู้จัดจำหน่าย ผู้ขนส่ง แหล่งที่มา รูปแบบสำเร็จรูป ตลาด หรือขอบเขตของใบรับรอง

สิ่งนี้ช่วยปกป้องฉลากในระหว่างการสั่งซื้อซ้ำ การปรับปรุงข้อมูลผู้จัดจำหน่าย และการตรวจสอบในอนาคต

คำถามที่พบบ่อย

1. คำว่า ‘ธรรมชาติ’ สามารถยืนยันได้หรือไม่ว่าแอสตาแซนธินนั้นมาจากสาหร่าย

ไม่สามารถยืนยันได้ โปรดขอคำชี้แจงแหล่งที่มาและหลักฐานที่เชื่อมโยงโดยตรงกับผู้ผลิตและล็อตที่ระบุอย่างชัดเจน

2. แอสตาแซนธินที่ได้จากสาหร่ายจะมีโปรไฟล์สเตรโอไอโซเมอร์เหมือนกันเสมอหรือไม่

ห้ามสมมุติเช่นนั้น แหล่งที่มา พันธุ์สาหร่าย วิธีการเพาะเลี้ยง การสกัด และกระบวนการแปรรูป ล้วนมีผลต่อคุณสมบัติ ดังนั้นจึงควรระบุให้ชัดเจนว่าข้อกำหนดของท่านต้องการอะไร

3. ฉันสามารถใช้ถ้อยคำว่า ‘ผ่านการศึกษาทางคลินิก’ ของผู้จัดจำหน่ายได้หรือไม่

ได้ก็ต่อเมื่อยืนยันแล้วว่าวัสดุที่ใช้ในการศึกษา ขนาดยา ความเทียบเท่าของผลิตภัณฑ์ การได้รับอนุญาต กฎระเบียบของตลาด และถ้อยคำที่ได้รับอนุญาตให้ใช้

ส่งเสริม

- เอสเทอร์แอสตาแซนธินตามมาตรฐาน USP: https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01
- ความเห็นด้านความปลอดภัยของ EFSA เกี่ยวกับส่วนผสมที่อุดมด้วยแอสตาแซนธิน https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.5993
- ข้อมูลเกี่ยวกับบริษัท RainwoodBio: https://www.rainwoodbio.com/about-us
- บริการ OEM ของ RainwoodBio: https://www.rainwoodbio.com/oem

บทความนี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ด้านการจัดซื้อระหว่างองค์กร (B2B) และการศึกษาเท่านั้น ข้อกำหนดด้านผลิตภัณฑ์ การวิเคราะห์ ความปลอดภัย ฉลาก และกฎระเบียบ จำเป็นต้องได้รับการยืนยันอีกครั้งสำหรับส่วนผสมเฉพาะ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และตลาดปลายทาง