EN
Мета гарчиг: 10% астаксантиний цахиур: Түрүүнд шинжилгээний үндэсний тодорхойлтыг шалгах
Мета тайлбар: Хоёр 10% астаксантиний цахиур худалдааны үнэ цэнэд үл хүртэмүүн ялгаатай бүтээдүүр үзүүлж чадна. Чөлөөн астаксантиний үндэс, эстерүүд, дүүрүүлэгч, гарал үүсгүүр болон партийн баримт бүтээдүүрүүдийн хооронд харьцуулалт хийх
Цитата «10% астаксантиний цахиур» гэж мөрдүүлж буй. Таны томъёог бүрдүүлэх бүрхүүл багажийн бүрхүүл 100 мг материалд 10 мг-ыг тооцож буй. Нийлүүлэгчийн техникийн хуудас нь тос-нэмэлт үндэсний тодорхойлтыг ашиглаж буй, цахиурт дүүрүүлэгч орж буй, шинжилгээний тодорхойлт нь таны шүлгийн тооцоонд ашиглагдаж буй тоонд харьцуулан өөр бүтээдүүр үзүүлж буй.
Асуудал нь процентын тоо өөрсдөө биш. Асуудал нь «10%» гэдэг нь худалдагчид юуныг хэмжих, ямар үндэсний тодорхойлт дээр, ямар худалдааны хэлбэрт, ямар тааруулан харьцуулах стандарт дээр хэмжихийг мэдмүүн бүтэн биш.
Шинжилгээ хийх астаксантиний цахиур тодорхойлт хоёр саналыг гарчигийн процентын дагуу харьцуулахаас өмнө
Тоо нь үл хүртэмүүн астаксантиний хэлбэрүүдийг тодорхойлж чадна
Астаксантин чөлөөн хэлбэрт буюу тосны хүчлийн эстерүүд хэлбэрт гарч болой. *Haematococcus pluvialis*-с авч үүсгэсэн бүтээд нь гол төлөө нь эстерүүдийн хэлбэрт байдаг, харин бүтээдийн бүс дүрс нь өөр бүтээдийн арга юмуу тогтвортой бүтээдийн системийг ашиглаж болой. АСФ-ын астаксантин эстерүүдийн монография нь гол төлөө нь 3S,3′S стереоизомерүүдийн моноэстер, диэстер, чөлөөн хэлбэрт буй материалдыг тодорхойлой, нийт астаксантин нь чөлөөн астаксантин хэлбэрт ангижиргүй суурьт тооцой. [USP Astaxanthin Esters]( https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01)
Тэр үгсний утга чухал. «10% астаксантин» гэж дараахь зүйлсийг илтгэж болой:
- нийт астаксантин нь чөлөөн астаксантин хэлбэрт тооцой;
- туннуд астаксантин эстерүүдийн зарлангүй хэмжээ;
- тосын концентратыг нүүрсний дүрсд сүүдлүүлсэн;
- усанд саяхан шингэрдэг микрохуурайшуулсэн бүтээд;
- нийлүүлэгчийн дотоод өнгө юмуу хүчтнүүрт хялбархан жагсаалт.
Нийлүүлэгчид аналит, тооцооны суурь, холбоот стандарт, түүвэр бүтээд, мөрдөлд үзүүлэх нэгжийг тодорхойлохыг хүсий. Хэрэв тэр зүйлс бүтээдийн дотор байхгүй бол, хувь нь ёсой формула хэрэглэд бэлэн биш.
Дозын хэмжээг үлдэгдэл ба бодит бүтэц дагуу тооцож болно.
Ангидрид юм уу хуурай бүтцэд суурилдаг үр дүн нь ус юм уу хөнгөн цацрагт бодисыг тооцоонд оруулдагүй. Таны үйлдвэрлэлийн шугам материалд түүний баглаажилт хэлбэрт хүлээн авдаг, теоретик хуурай бодис хэлбэрт биш. Хэрэв нунтагт ус юм уу дамжуулагч бодис агуулагдаж байвал туннаг астаксантиний заримдаг хэмжээг хүртэлх шаардлагатай материалдын хэмжээ нь энгийн хувь тооцоотой зөрүүтэй байж магнай.
Дозын тэдлэгт тодорхойлолтод төвөгтүй төлөвлөлтийн томъёог бичнэ:
`шаардлагатай нунтаг жинг = зорилгоос астаксантиний хэмжээ ÷ хүлээн авсан астаксантиний хувь`
Дараа нь хувь нь нийт астаксантин, чөлөөн астаксантиний эквивалент юм уу бусад хүлээн зөвшөөрсөн гурван төлөвлөлт дагуу тооцогдож буйг бүртгэнэ. Худалдан авах захиалга, үндсэн томъёо, нэмэлт бүтэц мэдээллийн самбар, бүтээгдсэн бүтээдийн гаргах арга зүйд ижил төлөплөлт ашиглан үлдээнэ.
Хүртэлх хэмжээг окончлохын өмнө астаксантиний дозын тайлбарыг уншиж, шүүмжлэлт хийнэ.
Дамжуулагч бодис «10% нунтаг»-ийг өөр бүтээдийн хүртэлх хэмжээг үүсгэж магнай.
Усанд уусах нүүрс-уусмалын нүүрсүүд нь ихэвчлэн ханын материал, эмульгатор, антиоксидант юм уу бүүр өөр түүлшүүдийг астаксантин гэдэг липофиль каротиноидыг хамгаалах, түүнийг усанд тархуулахад туслах зорилгоор ашигладаг. Түүлшүүд нь хэрэглээний чанарыг сайжруулж болой, гэтэд түүн доторх бүтээд, шүлгийн бүтэц, нягт, амтын шинж чанар, тогтвортой байх хугацаа зэрэг худалдааны онцлог шинж чанаруудыг өөрчлөн орхидог.
Хүсэлт:
- Бүтэн түүлшүүдийн найрсаг;
- Нүүрсүүдийн нийт жингийн ба идэвхт бүтцийн суурин дээрх астаксантиний агууламж;
- Хэрэв хамрах тохиолдолд инкапсуляци, буюу ачаалал харьцаа;
- Үлдсэн чийглэл ба усны идэвх;
- бөөрснүүдийн хэмжээний тархалт;
- Тархуулалт юм уу дахин уусгах арга;
- Хадгалалт ба савлалтын шаардлагууд.
10% -ийн ганц бүтэд бүтээдийн төвлөрүүлсэн уусмалыг 10% -ийн микроинкапсулированный нүүрсүүдтэй адилхан зүйлс гэж харьцуулж болой. Түүд нь өөр өөр форматуудын зүйлс бөлгөөн бүтэд бүтээдийн чанарын хяналт шаардууд.
Арга нь эстерүүд, түүлшүүд, матрицын нөлөөллийг тодорхойлж чадаж.
Нийлүүлэгч бүтээдэс «HPLC шинжилгээ хийн тодорхойлж» гэж бичиж болох бөлөг, гэтэд метод нь эстерүүдийг гидролизд оруулдаг, тус тусын хэлбэрүүдийг тоолдог, юм уу нийт эквивалентыг тайлагна гэдгийг зааж үзүүлэхгүй. Методын холбоосыг асууж, лабораторийн бүтээмжийн тооцоо таны техникийн шаардлагатай таарахыг баталгаажуул.
Уураг, малтодекстрин, гум, эмульгатор агуулж буй цахиурт бүтээдэсний сэмпл бэлдэх нь хадгалалт ба сүүлд нь гаргах хувьд нөлөөлөх болой. Анхны бүтээдэсний метод нь автоматически желатин таблет, шингэн, таблет юм уу дуусгаж бүтээсэн капсулд тохиромжтой биш.
Ашиглах астаксантиний идентификатор ба шинжилгээний шалгах жагсаалт методын тохиромжтой байдлыг та үнэндүүр худалдаанд гаргах бүтээдэст холбох.
Гарал үүсгүүр ба хэлбэр нь ижил худалдан авах бүртгэлд байх ёстой.
Хэрэв бүтээдэс нь альгаас, натурал, юм уу *Haematococcus pluvialis*-с гарал үүсгүүр гэж тодорхойлж буй бол, гарал үүсгүүрийн мэдээлэл нь тодорхой үйлдвэрлэгч, үйлдвэрлэлийн газар, партия, технологийн процесс холбоотой байх ёстой. Өнгө юм уу бүтээдэсний зураг дээрх үзүүрлүүдийн үндсэн дээр гарал үүсгүүрийг таамаглахгүй.
Бүртгэл:
1. гарал үүсгүүр организм юм уу синтезийн зам;
2. чөлөөн юм уу эстерлэгдсэн хэлбэр;
3. концентрация ба тооцооны суурь;
4. дуузаа ийн хамт антиоксидант систем;
5. үйлдвэрлэгч ба үйлдвэрлэлийн газар;
6. нөмрөлд холбогдох COA ба жишээний таних тэмдэг;
7. өөрчлөлтийн мэдээлэл өгөх шаардлагууд.
Хэлэлцээрийг судлах astaxanthin анхдагч материал ба OEM техникийн шаардлага үйлчилгээ хэрэв та орчинд бүтээдүүр тодорхойлолт ба дуусгаж хийгдсэн хэлбэр нь нэг удирдамжлагдаж буй файлд хадгалагдахыг хүсэж буй.
РейнвудБио-ын харьцуулалт дэмжих арга
RainwoodBio-н нийтлэг ажиллах дараалал нь шаардлагын баталгаажуулалт, анхдагч материал ханган нийлүүлэгчдийн удирдамж, туршилт ба гаргах, баримт бүтээл, савлан бүрэх, логистик ба дагалдах чадварыг тайлбарлаж. Эднүүд нь компанийн нийтлэг чадварууд, тодорхой astaxanthin зэрэг юм уу нөмрөлд холбогдох баталгаа биш. Таны төсөлд тохирох техникийн шаардлагуудыг асууж, түүнд хэлбэр, суурь, дуузаа, арга ба дуусгаж хийгдсэн хэрэглээ заасан баримт аваа.
Хямд 10% цөөрөм сонгохын өмнөх зөвшөөрөл үүрэд
Материалыг зөвшөөрөх нь дараах тохиолдолд:
- шинжлэх бодис ба бүтэц суурь бичигдсэн;
- чөлөөн ба эфиржилсэн хэлбэрүүдийн утга ойлготой;
- зөөвүүр ба чийглек тодорхойлж өгсөн;
- идентификатор ба туршилтын арга тохиромжтой;
- гарал үүсгүүр, үйиндэгч ба партийн дугаар илрүүлж болох;
- порошкын тодорхой форматад нь туршилт хийж үзсэн;
- шүлгийн бодлого ба бүтээдүүрт туршилт хийж үзсэн хооронд хармони байгаа.
Хүснэ астаксантин порошкын туршилтын үндэслэл-шүлгийн шинжилгээ . РейнвудБио-д үлдсэн бүх сертификатуудыг, зорилтот тундаж, форматыг, зорилтот захыг ба төсөл шүлгийг илгээдүүр — баг хувь хэмжээсүүдийг нормальжуулж, та захиалгыг баталмуйн өмнө.
Захиалгын хуудсанд юу бичих вэ
Бүтээдүүрийн коммерциал идентификаторыг бүтэн өгүүлбэр хэлбэрт бич; бүтээдүүрийн гарал үүсгүүр, хэлбэр, нийт астаксантин үндэслэл, зөөвүүр, чийглек хязгаар, туршилтын арга, савлалт, партийн бүх баримт бич. Нэмж хэлбэр, гарал үүсгүүр, экстракц зам, эфиржилсэн юм чөлөөн хэлбэрүүдийн харьцаа, зөөвүүр, хуурайшуулан бүтээх арга юм уу аналитик арга өөрчлөхдөө нийлүүлэгч үүрд та нарын мөрдөлд хүртүүлж өгөх шаардлагыг нэмж бич.
Дуусгаж хүргэх баримт цуглуулманд эцсийн техникийн тодорхойлолт, нөөц COA, савлалтын шүлгүүд, хадгалалтын мэдээлэл, аливаа хазайлтын бичлэг орж ирэхийг хүснэ. Хэрэв нунтаг ундаа юм уу желлийн хувилбарын зүйлд зориулж бүтээгдүүр бол, төслийн товч тодорхойлолтонд дуусгаж хүргэх хувилбарын туршилтын ба тогтвортойн шалгах цэгүүдийг нэмнэ. Энэ нь борлуулалтын саналыг та худалдан авч буй зүйлсийн цорын ганц тодорхойлолт болгохыг саатуулна.
Тодорхойлолтыг бүх хэсгүүдэд харагдахуйц хийнэ
Худалдан авалт, бүрдүүлэлт, ЧА, зохих хяналт, ОЕМ-ийн хүмүүс нүүрсний гарал, хэлбэр, дамжуулагч, туршилтын суурь, нөөц гэх мэт үзүүлэлтүүдийн тодорхойлолтод ижил үгсийг ашиглана. Хяналтанд бүхлэд бүхлэд нэг хуудасны техникийн тодорхойлолт нь нийлүүлэгчийн богино бүтээгдүүрийн нэрнүүдийг дотоод тодорхойлолтын таван өөр хувилбар болгохыг саатуулна.
Ихэнх асуултууд
1. Астаксантиний 10% нь үүрд үргэлж өндөр нүүрсний чадалтай нунтаг уу?
Бүтээдүүрт астаксантиний тооцооны суурь ба дамжуулагч тодорхой болж иртүүлдүүр хүртэл не.
2. Астаксантиний эстерүүдийг шүлгүүдийн математик тооцоонд чөлөөн астаксантин рүү хөрвүүлэх үү?
Хүлээн зөвшөөрсөн техникийн шаардлага болон зорилтот зах зээлд шаардагдах бүртгэл ажил хийн үр дүнг тооцоолж, тайланг бүрдүүлнэ. Хувиргалт ба тайлангийн үндэслэл нь бүртгэлд оруулж, тогтмол ашиглана.
3. Өндөр туршилтын үр дүн нь порош усанд саяхан тархаж чадахыг баталдаг уу?
Үгүй. Туршилтын үр дүн нь агууламжийг хэмжин үзүүрлэнд, тархаж чадах чадвар нь бүрдүүлэл, баглааж чадах чадвар, бөөмсний шинж чанар, усны нөхцөл болон технологийн процесст хамаарна.
Үндсэн баримт
- Нэгдсэн Штатын Фармакопей, Астаксантин эстерүүд: https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01
- Нэгдсэн Штатын Фармакопей FCC, *Haematococcus pluvialis*-с гарган авсан астаксантин эстерүүд: https://doi.org/10.31003/USPFCC_F102276_03_01
- RainwoodBio нүүр хуудас: https://www.rainwoodbio.com/
- RainwoodBio OEM үйлчилгээ: https://www.rainwoodbio.com/oem
Энэ стаття B2B худалдан авалт ба сургалтын зорилгоор бүтээдийн, шинжилгээний, аюулгүй байдлын, шошгоны ба зохих хууль түрүүмүүрийн шаардлагуудыг тодорхой бүтээдийн, бүтээлт бүтээдийн ба хүлээж буй зах зээлд хамаарахаар баталж үзүүрлэх ёстой.