EN
Мета гарчиг: Куркумин 95% хүчинтэй баримт: Хуваарилагчид хүлээлгэхийн өмнө шалгах ёстой зүйлс
Мета тайлбар: 95% куркуминоидын үр дүн нь гарал, профиль, парти, шинжилгээний дутагдлыг нууж болой. Куркумин хүлээлгэхийн өмнө хуваарилагчдын шалгах жагсаалтыг ашиглана.
Хүлээлгэх нөөц таны нөөц хаягт байна. Хүчинтэй баримтад куркуминоидын агууламж 95% гэж заасан байна. Тэр тоо таны худалдан авах захианы тоотой таарч байна, тийнхүү партийг хүлээлгэхүүн бэлэн болж байна.
Тийнхүү хурдан биш.
Тэр ганц үр дүн нь нэг нарийн асуултад хариулт өгч байгаа бөлгөөн, үнэт асуултад хариулт өгөхгүй байна: Материал нь та хооронд тохирогдсон ургамлын хөндийн хүчтүүн үү? Куркуминоидын профиль нь тааламжит шаардлагатай таарч байна? Хүчинтэй баримт та хүлээж авсан барабанд холбогдож байна? Бүх хагас хорхойн хязгаар нь тааны зорилтот зах зүйн болон худалдан авагчдын хувьд сонгогдсон бөлгөөн? Хэрэв тус бүрд хариулт тодорхой биш бол «95%» тоо нь хуудсанд бүхнээс үнэт тоо болж байна.
Бүх куркуминий нийлүүлэгчид хоёртунхуй биш гэдгийн дүрсүүлэлт нь анхдагч материал импортер юм үү, түүний дистрибьюторын хувьд коммерциал риска биш. Риска нь танил гарчиг шинж чанарууд нь худал итгэл үүсгэж магнад. Хүчтэй COA нь бүтэн хүргэлтийн цуглуулга (release package) биш.
95 хувь наад нь юу хэлж буй
USP-ийн монографи куркуминоидсийг *Curcuma longa*-ас ялгаж авсан хэсэгчлэн цэвэршүүлсэн натурал наалдуур гэж тодорхойлдог. Түүнд агшруулж аваад 95,0% -аас доошгүй нийт куркуминоидсийн агууламж шаарддаг, куркумин, десметоксикуркумин, бисдесметоксикуркумин гэдгүүдийн нийлбэрт тооцдог. Мөн гурван бүрдүүлэгчдийн хувьд хязгаарлалт өгдөг.
Энэ нь «95% цэвэр куркумин» гэдгийн хөөрхүн илэрхийлэлтүүн олон дахин тодорхой. Энэ нь худалдагчид нийт агууламж ба бүрдүүлэгчдийн профиль нь тусдаа санаа гэдгийг хэлдөг.
Гэтгэл 95% -ийн зорилтод хүрсэн үр дүн гэхдээ түүнээс гадна гаран өгөхөд шаардагдаж буй бүх үнэнд үндэслэл үүсгэж чадахгүй. Та ямар арга хэрэглэснийг, та утгаар тохирох техникийн шаардлагыг, аль дээжийг шинжилснийг, аль лаборатори үр дүн үүсгэснийг, мөн баримт бичиг хүлээн авсан навчидын хамаарахгүйнгүйг мэдэх ёстой.
RainwoodBio-н нийтлэгдсэн 95% куркуминын порош бүтээдгийн хүрээлэнгүй , дараа нь веб-хуудасны гарчигт тулгуурлан бүтээдгийн төсөл-тодорхой техникийн шаардлага болон навчидын баримт бичигт хандаж.
Далд хүлээлт 1: нийт тодорхойлолт бүрдүүлэлтийн профилийг далджа.
Та хоёр порошыг төсөөл, түүн дотор хоёулангийн нийт куркуминоидын хувь 95% гэж тодорхойлогдож буй. Нэг тодорхойлолт нийт хувийг л харуулж буй. Нөгөө тодорхойлолт куркумин, десметоксикуркумин, бисдесметоксикуркумин гэсэн гурван бүрдүүлэлтийн хувийг тус тус харуулж, түүн дотор бүрдүүлэлтийн тооцооны үндэслэл болон арга хэрэглэж буй.
Түүн дотор баримт бичиг ижил хэрэгцээтгүй.
Нийт хэмжээ нь худалдан авах тушаалын гарчигт хүрч болно, гэтэд нь дэлгэрэнгүй профиль үл мөрдөм. Профиль чухал, учир нь худалдан авагч нь фармакопейн, худалдан авагчийн эсвэл дотоодоор баталдаг шинжилгээний шаардлагад нийцүүлж материал худалдан аваж буй. Хэрэв таны гэрээ тодорхой компонентийн хязгаарыг шаардаж буй, түүн дээр нийт хэмжээ л хүртэл түүн дээрх хязгааруудын биелэлтийг батлах боломжгүй.
Дараахь зүйлсийг хүсээрэй:
- тодорхой бүтээдийн нэр ба зэрэг;
- ургамлын шинжилгээний нэр ба ургамлын хэсэг;
- нийт куркуминоид ба гурван компонентийн профиль;
- үр дүнг шинжилгээний үед ялгаваргүй үзүүлж буй эсвэл агшруулж буй үндсэн дээр үзүүлж буй;
- шинжилгээний арга, хүлээж авах шаардлага ба үр дүн;
- техник ба гэрээний үүднээс тохиромжтой үед төлөөлөх хроматограмм;
Дараагийн холбогч хүртэлх хүлээж авахгүй үлдэл, шинжилгээний давтамж, хадгаламж, солилцоо ба хоцрогдсон хүртэлх хүлээж авахгүй үлдэл нь бага үнэний давуу талыг олон дахин устгаж чадна.
Халтгай 2: шинжилгээ нь автоматаар натурал гаралыг батлаж өгч не
Бүтээгдэхүүний нүүрс, устөрөл, хүчилтөрөл изотопын баталгаажуулалт нь тааруулахад илүү үр дүнтэй, гэтэд хүндлэлтүүр арга болой. Харин шинжилгээ зөвхөн агууламж дээр төвлөрсөн тохиолдолд бүтээгдэхүүний бүтцийн онцлогт харгалзан байгалийн ба синтетик куркуминоидыг ялгах нь аналитик шинжилгээнд хүндлэлтүүр бөөртөл бөөртөл бөөртөл.
Энэ нь бүх хямд үнэтэй партийн синтетик орлуулалт бүхлээр нь бүтээгдэхүүн дотор байгаа гэдгийг баталж үл тусгай. Гэтэд энэ нь худалдан авах үйлдлийн хувьд илүү ач хүндтэй зүйл баталж: хэрэв бүтээгдэхүүний бүтцийн онцлогт харгалзан байгалийн гаралт бүтээгдэхүүн шаардуулж үл тусгай, «ХПЛХ-аар 95%» гэдгийн тодорхойлолт нь түүн дээрх асуултыг бүтнээр нь хариулж үл тусгай.
Та бүтээгдэхүүний тодорхойлолтод дараах гурван шийдвэрлэлтийг тодорхойлох ёстой:
1. Бүтээгдэхүүн дотор хүлээж буй куркуминоидын хэлбэрүүд бүхлээр нь байгаа уу?
2. Түүн дотор хүлээж буй тоон харьцаа бүхлээр нь хангагдаж үл тусгай?
3. Бүтээгдэхүүний ботаник ба байгалийн гаралт гэдгийн тодорхойлолт нь бүхлээр нь баталгаажуулж үл тусгай?
Тохирох нүүрнүүрлэлд хамаарах багаж хэрэгсэл нь аюул, нийлүүлэгчдийн түүх, зах зээлийн хүлээлтүүд, худалдан авагчдын шаардлагуудаас хамаарна. Түүнд нийлүүлэлтийн газрын баримт бичиг, үйлдвэрлэгчдийн ба гарал үүсгүүрийн баримт бичиг, ургамлын гарал үүсгүүрийн хяналт, зориудын тусгаарлан шинжилгээ орж болно. Иотопын үнэт аргыг автоматаар шаардах ёсгүй. Нийлүүлэгчдийн бүтээдсийн бүтээдсийн гарал үүсгүүрийн хүлээлтүүд яаж дэмжигдэж буйг тайлбарлахыг шаардах ёсгүй.
Хослосон зааврыг уншиж бүтээдсийн натурал куркумин гарал үүсгүүрийг импортын өмнө хаалтанд барьж .
Далд хүлээлт №3: Качествын баталгаажуулалтын гэрчилгээ техникийн хувьд зөв боловч коммерциал хувьд холбоотой биш байж болно
Качествын баталгаажуулалтын гэрчилгээд доорх зүйлс тодорхойлж буйг шалгаж:
- Хууль ёсны нийлүүлэгч ба шаардлагатай тохиолдолд үйлдвэрлэгч;
- Бүтээдийн код ба зэрэг;
- Бүтээдсийн партийн дугаар эсвэл лотын дугаар нь этикет, хүргэлтийн баримт бичигт тодорхойлж буйг;
- Үйлдвэрлэл, шинжилгээ, давтаж шинжилгээ хийх хугацаа эсвэл хүчин төгсгүүр хугацаа;
- Жишээний идентификатор ба жишээ авах хариуцлагад;
- Шинжилгээний лаборатори ба тайлангийн зөвшөөрөл;
- арга, хязгаарлалт, бодит тоон үр дүн;
- хуудасны тоо, хувилбарын хяналт, хавсралт.
АНУ-д хоол түүхий эдийн нэмэлт бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлд 21 CFR 111.75 нь хэрэглэх өмнө хоол түүхий эд бүрт дор хаяж нэг тохиромжтой идентификатор шинжилгээ юм удаа хийх шаардлагыг тогтоож, нарийн гуйлт замаар хориглосон. Мөн нөгөө тодорхойлолтын үндсэн шинжилгээний танилцуулга (COA) дээр суурилж бусад тодорхойлолтуудад тулгуурлах нөхцлүүдийг зааж өгч, түүнд нийлүүлэгчийн квалификаци, арга зүй ба бодит үр дүнгийн мэдээлэл, бүртгэл, үе үе дахин баталж, чанарын хяналтын шинжилгээ орой.
Энгийн худалдан авах хэллэгт: COA-г хүлээн авах нь COA-г квалифицировать хийхтэй адилхан биш.
Дөрөвтүүр халка: алга болгоосон шинжилгээнүүд нь оролцоож буй шинжилгээнүүдээс илүү зардал шаардаж магнай.
Куркумин импортын шийдвэрүүд нь зөвхөн куркуминоидын агууламж дээр үндэслэн гаргагүй. Холбогдох бохирдлын ба физик тодорхойлолтууд нь материал, үйлдвэрлэлийн зам, бүтээгдэхүүний окончлогдсон хэрэглээ, худалдан авагчтай хийсэн гэрээ, хүлээн авах зах зээлд хамаарна.
Эрсдэлд суурилж бүтээсэн цуглуулмаа дараах зүйлсийг хамрах магнай:
- элементийн бохирдлууд;
- олборлолт, цэвэршүүлгийн замаар үлдсэн эригчүүлэг;
- хорт бодисын үлдэгдэл;
- микробиологийн хязгаар;
- чийглэл юм ухна сүүдэрхүйн алдагдал
- төлөвлөсөн бэлтгэлд зориулсан цүнхний хэмжээ, их хэмжээний шинж чанар;
- илрүүлээгүй тээвэрлэгчид, туслах бодис;
- зах зээлийн болон хэрэглэгчийн онцлог шаардлага.
Туркманы нийлүүлэлтийн зангилаа нь Бангладеш дахь туркманд эзлэх олонд хромттой холбоотой эрдэмтэн судлалын судалгааны баримт бичгийг хамруулж, бохирдол, бодитой холбоотой асуудлыг баримтжуулсан байна. Энэ нотолгоо нь бүх цэвэрлэгдсэн куркумин экстракт ижил асуудалтай гэсэн мэдэгдэлд хүрэхгүй байх ёстой. Энэ нь илүү сайн асуулт тавихад хүргэдэг: яг энэ эх үүсвэр, үйл явцад ямар эрсдэл урьдчилан таамаглах боломжтой вэ, тохиролцсон хязгаар, үр дүн хаана байна вэ?
RainwoodBio-гийн дамжуулан ашиглах боломжтой үнэлгээг харьцуулаарай ургамлын экстрактны эх үүсвэр , гэхдээ зөвхөн төслийн тодорхойлолттой нийцүүлэн гаргана.
COA-гийн 7 онооны үнэлгээний карт
Аливаа бүс нутгийг дутагдалтай бол 0 буюу бүрэн бус бол 1 эсвэл тодорхой, төсөлтэй нийцсэн бол 2 гэсэн үнэлгээгээр тэмдэглэнэ.
| Худалдааны бүс | Бүтэн оноо авах нөхцөл |
|---|---|
| Таних шинж | Тодорхой бүрдүүлэгч, ургамлын гарал, ургамлын хэсэг, сорт, таних шинжийн тохирох баталгаа |
| Тодорхойлох арга ба бүрдүүлэгчийн бүрдүүлэлт | Нийт куркуминоид, шаардлагатай үед тусгай бүрдүүлэлт, үндэслэл, арга, хязгаар, бодит үр дүн |
| Партийн холбоос | Качествын баталгаа (COA), савны шүүдэр, хүргэлтийн бичиг, түүвэр бүхнээс ижил байх |
| Байгалийн гаралд дэмжлэг | Гаралд хамаарах бичиг, аюулгүй байдлын хувьд тохирох таних стратеги |
| Бөөрнүүр | Хязгаар ба үр дүн нь гарал, технологийн процессын онцлог, ашиглалтын зориулалт, худалдан авагч, хүлээж авах зах зүйн шаардлагад нийцэх |
| Физик үзүүлэлт | Чийглэг, хэсгүүдийн хэмжээ, нягт, урсгал, бүтцэд чухал бүх бүрдүүлэгчийн үзүүлэлт |
| Бичигт хяналт | Зөвшөөрсөн тайлан, огноо, лаборатори, хувилбар, хавсралт тодорхой байх |
Бага оноо нь муу материал гэдгийн автомат баталгаа биш. Энэ нь таны хүртээмүүр шийдвэр нь бүртгэлгүй рискас дагуу хүртээмүүр шийдвэр гэдгийн баталгаа. Бүртгэлгүй зүйлсийг барабаны үйлдвэрлэлд ормуйн өмнө юм уу худалдан авагчид илгээх үед зогсоо.
RainwoodBio-н баримт-түүрүүн худалдан авах үйлдлийг хэрхэн дэмжих вэ
RainwoodBio-н вебсайт 95% куркумины порош опубликован, ашиглаж буй номхон бүрдүүлэлтийн шалгуур, партийн хүртээмүүр баримт, дагалдах чадварын талаар тайлбарлаж буй. Эднүүд нь партийн түвшинд баталгаа үл өгч, харин ажилд хэрэглэх болойн хүрээ үлдээд буй.
Куркумин захиалгын хувьд түүнүүдийн хүрээг нэрлэсэн хүртээмүүрүүд болгож хөрвүүл:
- санал хүлээн авахын өмнө баталдсан бүтээдийн тодорхойлолт;
- илгээх үед партийн холбоотой баримтын жагсаалт;
- таних, тодорхойлох, профиль, бохирдуулалтын төлөвлөгөөнийг харилцан тохитуулж буй;
- хазайлт, цуцлалт, өөрчлөлт мэдээлэх арга зүй.
RainwoodBio-ийн шинжилгээ опубликован номхон бүрдүүлэлт, хүртээмүүр шийдвэрлэх ажлын дараалал мөн ямар баримт нь тодорхой куркуминий сорт, партийн хувьд хүчин төгөлдүр гэдгийг асууж, сертификатын хүчин төгөлдүрлүүд, хамрах хүрээ, бүрдүүлэлтийн нэр, суурин, бүтээдийн хамрах хүрээг тусдаа баталж буй.
Эдгээр асуултад хариулбал л шилжүүлэн ирүүлэхгүй байна
- Нэр дэвшүүлэгт "95%" гэж юу гэсэн үг вэ?
- Үүнээс хамаарсан гурван куркуминоидыг тус тус бүртгүүлсэн үү?
- Ургамлын болон байгалийн гарал үүсэл хэрхэн дэмжигддэг вэ?
- COA нь бүтээгдэхүүний код, багц, тэмдэглэгээ, борлуулалтын бүртгэлтэй нийцэж байна уу?
- Ямар лабораторид ямар шинжилгээ хийлээ?
- Энэ эх үүсвэр, үйл явцад ямар урьдчилан таамаглах замшуурхайг хянах вэ?
- Ямар нотолгоо нь нийлүүлэгчээс мэдүүлсэнээс илүү хараат бусгаар батлагдсан байдаг вэ?
- Хэрэв танайх нь санал нийлэхгүй бол гэрээний хувьд юу болох вэ?
Хэрэв одоогийн ЦОА нь эдгээр асуултад хариулж чадахгүй бол өөр уриан дор тодорхойгүй байдлыг шийдэхгүй. Үүнийг баримт бичигтэй чөлөөлөх төлөвлөгөөгээр шийд.
Хүсэлт илгээх curcumin COA болон спецификацийн дутагдал - Тийм ээ. RainwoodBio-д нийлүүлэгчдийн COA, санал болгож буй тодорхойлолт, зорилтот зах зээл, жилийн хэмжээ, ашиглах төлөвлөгөөг илгээ; баг нь алдагдаж буй нэвтрүүлгийн талбайг тодорхойлж, дараагийн нийлүүлэгчдийн хэлэлцүүлэгт асуулт жагсаалтыг бэлтгэж болно.
Ихэнх асуултууд
1. 95 хувь нь куркуминоид гэсэн үг 95 хувь нь куркумин гэсэн үг үү?
Үгүй ээ. Нийт куркуминоидын үр дүн нь куркумин, десметоксикуркумин, бисдезметоксикуркумингийн нийлбэр байж болно. Тодорхой тодорхойлолт, бүрэлдэхүүний хэсгүүдийн хэмжээ, тооцооны үндэслэл, арга нь тодорхойлолт дээр заасан байх ёстой.
2.Куркумин нь байгалийнх нь мөн гэдгийг нотлохын тулд HPLC хангалттай юу?
HPLC арга нь шинж чанар болон тоо хэмжээний профилийн хувьд үнэ цэнэтэй байж болно, гэхдээ төхөөрөмжийн нэр нь бүрэн арга замыг тодорхойлох эсвэл байгалийн гарал үүсэл нь автомат ёсоор нотолгох боломжгүй. Байгалийн гарал үүслийн баталгаажуулалт нь хангамжийн сүлжээний нотолгоо, тогтоосон эрсдэлд зориулан сонгосон зорилтот шинжилгээний техник шаарддаг.
3.Импортоор ханган нийлүүлэгчдийн COA-д итгэж болох уу?
Түүн дээр зах зүйн нөхцөл, ашиглалт, чанарын гэрээ ба нийлүүлэгчдийн квалификационы систем нөлөөлдөг. Америк Нэгдсэн Төрийн хоол бүлгийн нэмэлт бүтээгдэхүүний хувьд 21 CFR 111.75 дүрэм нь шаардлагатай хоол бүлгийн орчинд агуулагдах бодисын идентификаторын шинжилгээнээс өөр тодорхойлолтуудын хувьд нийлүүлэгчдийн хүртүүлэгдэхүүн-баталгаажуулалтын (COA) үндэслэлд суурилж ажиллах нөхцөлүүдийг тогтоодог. Импортерүүд зах зүйн онцлогт харгалзан хууль, чанарын зөвлөгөө авах ёстой.
4. Түркүмийн хүртүүлэгдэхүүний бүх партийн хувьд юу шинжилгээнд үзүүлэх вэ?
Бүх бүтээгдэхүүн ба зах зүйн хувьд хариуцлагатай нэгдүгээр жагсаалт байхгүй. Тодорхой сорт, технологийн процессын хувьд, бүтээгдэхүүний бүтэн ашиглалт, худалдан авагч, хүртүүлэгдэхүүний зах зүйн хувьд үндэслэлд суурилж аюулгүй бүтээгдэхүүний тодорхойлолт баталж, дараа нь түүний хувьд түүвэрлэлтийн арга, шинжилгээний арга, давтамж, хүлээж авах шинжилгээний шугамыг бичмүүлд тодорхойлж үзүүлэх ёстой.
Үндсэн баримт
- USP-NF, Куркуминоидын монограф: https://doi.usp.org/USPNF/USPNF_M2499_04_01.html
- Цахим Федерал Дүрэм, 21 CFR 111.70: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-111/subpart-E/section-111.70
- Цахим Федерал Дүрэм, 21 CFR 111.75: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-111/subpart-E/section-111.75
- Бүрхүүлд байгаа турмалын химийн найрлагын үнэн зөв байдлыг шалгахын тулд тогтвортой изотопын харьцааны шинжилгээ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9952763/
- Хоол бүлгийн аюулгүй бүтээгдэхүүний бодлогоор удирдлага хэрэгжүүлэлт ба түркүмийн хувьд хроматын хар төмөр хольц: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37286126/
- RainwoodBio куркуминийн цахим хуудас: https://www.rainwoodbio.com/best-selling-curcumin-powder-good-quality-95-curcumin-powder-for-bulk-buyers
- RainwoodBio «Бидний тухайд» хуудас: https://www.rainwoodbio.com/about-us
Энэ стаття нь олон улсын B2B худалдан авалт ба сургалтын зориулалттай. Бүтээгдэхүүний идентификатор, аналитик арга, түүвэрлэлт, аюулгүй бүтээгдэхүүн, шүүлт, импорт, зохих хуульд нийцүүлэлт гэсэн шаардлагууд нь тодорхой орчинд агуулагдах бодис, парти, бүтэн бүтээгдэхүүн, худалдан авагч ба хүртүүлэгдэхүүний зах зүйн хувьд баталж үзүүлэх ёстой.