EN
Мета наслов: Астаксантин Оил Сэмпл Весс Бук: Квалификује Прву Бубну
Мета опис: Пролазни узор астаксантин уља не гарантује еквивалентност за оптерећење. Контролна концентрација, вискозитет, носилац, оксидација, боја и тражимост партије.
Узор се лако пролази кроз пилотну пумпу. Буш барабан долази дебљи, тамнији и теже се меша. ЦОА још увек каже 10% астаксантина, па добављач назива разлику нормалном.
Нормална варијација лота може постојати. Али ако вискозност, боја, концентрација или оксидација промене пуњење или стабилност вашег производа, то мора бити контролисано пре него што се испорука претвори у инвентар.
Користите спецификација сировине за астаксантинско уље да се дефинише шта одобрен узор заправо представља.
Знајте комерцијални идентитет узорка
Питајте да ли је узорки дошао од:
- исти произвођач и локација;
- иста производња;
- иста концентрација и носилац;
- исти антиоксидантни систем;
- иста паковања и период складиштења;
- партија резервисана за комерцијалну производњу.
Запишите партију узорка, датум пуњења, складиштење, температуру и резултате испитивања. Мала лабораторијска флакона може имати другачији простор главе и историју изложености од комерцијалне бубрезе.
Прочитајте поређење астаксантин уља и олеорезина пре него што одобрите узор само по изгледу.
Вискозност се мора мерети на наведеној температури
Проток уља се мења са температуром и саставом носилаца. Узорак испитани на топлој лабораторијској клупи не може представљати бубну у хладном складишту или линију за пуњење са контролисаном температуром.
Укажите:
- температуру испитивања;
- метод и вртеж или инструмент;
- време равнотеже;
- густина;
- стање пумпе и црева;
- прихватљив опсег;
- Ефекат пуњење тежине.
Ако добављач промени носиоца, концентрацију или антиоксиданс, понови процену вискозитета и пуњење чак и ако се тест држи у распону.
Боја може открити разлике у концентрацији и оксидацији
Боја зависи од концентрације астаксантина, естерског облика, носача, дистрибуције честица или капи, историје осветљења и оксидације. Упоређивање узорка и насипног у истом осветљењу и документованом визуелном или инструменталном методом.
Када се боја промени, проверите:
- укупни астаксантин и слободна еквивалентна основа;
- естер и слободни профил, ако је релевантно;
- индикатори пероксида или оксидације;
- непрозорност пакета и простор за главу;
- температура складиштења и осветљење;
- идентитет носача уља.
Не пустите парцију само зато што црвена уља изгледа близу.
Анализа се може мењати по методи или разликама у узорци
Узорак се може испитивати након мешања док се узорак из бунака узима са једне локације. Вискозно уље може да слоје, опусти или задржава концентрисан материјал на зиду контејнера. Различна метода такође може да износи другачију основу.
Дефинишу:
1. инверзија барабана или мешање пре узимања узорка;
2. број места за узимање узорка;
3. температура узорка;
4. припрема узорка;
5. метода и референтни стандард;
6. израчунавање слободног еквивалента;
7. правила за поново тестирање и распределбу.
Користите цОА астаксантин уља и план узорка да се резултат повеже са испоруком.
Тристепени пробирни капијац за обраду укупних узорака
Уједностављење документа
Упоредите добављача, локацију, идентитет производа, концентрацију, носиоца, паковање и методу.
Пилотска утакмица
Проверите узорку и прву групу кроз исту пумпу, мешање и пуњење. Запишите вискозитет, износ, боју, варијанту пуњења и чишћење.
Утакмица за пуштање
Пробајте снагу, оксидацију, идентитет, физичка својства и утицај готовог производа пре ослобађања лота.
Истражите преглед OEM-а за узорку уља астаксантина у оптовару пре наручења пуне производње количине.
Како РеинвудБио може подржати квалификацију прве партије
Јавни радни ток РеинвудБио описује развој узорка, управљање добављачима, тестирање и пуштање, паковање, логистику и тражимост. Ово су могућности које је објавила компанија. Замолите таблицу са поређењу која показује лот за узорке, лот за трговину, резултат испитивања, одступање, распоређивање и власника одобрења.
Улаз за одобрење пре ислачења бунака за пуњење
Потребно је:
- одговарајући произвођач, локација и комерцијални идентитет;
- потврда концентрације и основе;
- вискозност и густина у стању пуњења;
- преглед боје и оксидације;
- репрезентативна узорка за партију;
- паковање и историја складиштења;
- писмени услови контроле промена.
Захтев за преглед узорка у маслама астаксантина у општу - Да ли је то истина? Пошаљите РеинвудБио одобрена узорачка ЦОА, оптоважну ЦОА, фотографије, податке о вискозитету, циљни формат и пилотне белешке тако да тим може да идентификује да ли је разлика прихватљива или захтева истрагу.
Унесите улог у прву партију
Задржавање одобрених узорака, комерцијалних узорака, фотографија паковања, података о температури и извештаја о испитивању под истим бројем пројекта. Упишите ко је прегледао разлику и да ли се одлука односи само на ту партију или на будуће наруџбе. Ако добављач предложи нови носилац или концентрацију, третирајте га као промену која захтева ново одобрење узорка.
Овај запис помаже продукционом тиму да избегне две уобичајене грешке: одбацивање корисне партије јер изгледа другачије, или коришћење ризичне партије јер број тестова изгледа познато. Одлука треба да се заснива на критичним атрибутима који штите коначну формула на бази мекалогела или уља.
Унесите физичке разлике у снимак издања
Ако се група налази изван одобреног физичког опсега, не решавајте неслагање загревањем бунака док не пумпа. Температурно кондиционирање може бити део процеса, али мора бити наведено у спецификацији и стално понављано. У супротном, резултат пуњења може зависити од услова складишта, а не од контролисане формуле.
Моли се добављача да објасни да ли је бубња помешана пре узимања узорка, да ли се материјал опустио током превоза и да ли је паковање отворено или поново запечаћено. Упоређивање репрезентативног узорка након контролисане хомогенизације са примером као што је прихваћен. Ова разлика помаже у одређивању да ли је питање стратификација, руковање или стварна промена у комерцијалном разреду.
Уредите правило за пуштање комерцијалне партије пре превоз
У налогу за куповину треба да се наведе да ли купац може да исгрупова и складишти бубну пре верификације, које се документе захтевају и ко може одобрити одступање. Ако је материјал потребан за хомогенизацију пре узорка, дефинишите опрему и температуру. Ако се нешто не поправи, дефинишите кораке за задржавање, поново тестирање, замену, кредитирање и истрагу.
То чини процес образета за масовно производње практичним под временским притиском. Такође штити добављача од касног жалбе засноване на атрибуту који никада није договорен.
Уложите одлуку о првој партији у временски однос
Определите колико дуго КВ има да прегледа барабан, где се држи и ко може да одобри употребу. Чисто време чекања спречава производњи притисак да се нерешене разлике у узорку у опсегу претвори у недокументисано испуштање.
Често постављана питања
1.Да ли је још увек прихватљиво гушће масно?
Могуће је ако се не мења у складу са договореном спецификацијом и ако процес пуњења и даље испуњава захтеве за принос, дозу и готови производ.
2.Да ли тамније уље значи већу снагу?
Не, не, не. Боја је под утицајем неколико променљивих и треба да се процењује уз одговарајуће податке о снази и оксидацији.
3.Да ли би узорак и количина увек требало да буду идентични?
Они би требали бити еквивалентни према договореном критичном атрибуту. Пре налога дефинишите прихватљиву варијацију и покретач за поновно одобрење.
Упутства
- УСП Астаксантин Естери: https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01
- USP ФЦЦ Астаксантин Естери: https://doi.org/10.31003/USPFCC_F102276_03_01
- РејнвудБио О нама: https://www.rainwoodbio.com/about-us
- РенвудБио хомепаге: https://www.rainwoodbio.com/
Овај чланак је за Б2Б набавке и образовне сврхе. Потреба за производ, анализу, безбедност, етикетирање и регулаторне захтеве треба да се потврде за тачан састојак, готови производ и одредиште тржишта.