EN
Мета наслов: Астаксантин У складу са ЕУ: 8 мг, Етикет и Досије
Мета опис: Купци астаксантина у ЕУ морају повезати идентитет олеорезина, дневну границу од 8 мг, изјаву о старости, формулацију на етикети и документе за увоз са тачним производом.
Добавитељ каже да је његов астаксантин у складу са ЕУ. Увозник тражи тачан идентитет олеорезина, дневну количину астаксантина, изјаву о старости, формулу на етикети и доказе који се односе на комерцијалну партију. Добавите генерални ЦОА и линк на веб страницу.
За ЕУ, сировина, готови додатак, етикета и досије морају да говоре исту причу. Општи захтев за извоз не замењује преглед специфичан за тржиште.
Прегледајте астаксантин уље и олеорезин информације пре одобрења превоза.
Правило ЕУ је о одобреном облику нове хране
У Управном поређењу Комисије (ЕС) 2021/1377 изменен је унос на листу ЕУ за олеорезин богати астаксантином из *Haematococcus pluvialis*. За додатке исхрани за општу популацију, наведене услове резултирају не више од 8 мг астаксантина дневно, а на етикети мора бити наведено да производи не смеју конзумирати бебе, деца и адолесценти млађи од 14 година. Уколико је потребно, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377)
Ово није универзално глобално правило дозе, и не значи да сваки прах, синтетички препарат или мекотел аутоматски спада под исте услове. Потврдите тачан извор, облик, категорију и тренутно тржишно положај.
Име на етикети мора одговарати материјалу
У упису ЕУ је наведен назив Олеорезин богати астаксантином из алги Haematococcus pluvialis* за храну која садржи ту нову храну. Ваша готова етикета, техничка документација и документација добављача треба да означе исти комерцијални облик.
Проверите:
- изворни организам;
- олеорезин или прах;
- концентрација и база слободног еквивалента;
- носачко уље или материјал за зидове;
- дневна доза и инструкције за дозирање;
- изјава о старости;
- увозник и одговорни оператор;
- захтеви за језик и паковање.
Прочитајте преглед природног извора астаксантина и етикете пре него што преведете генералну фразу снабдевача "природни астаксантин".
Прахуру може бити потребна другачија регулаторна анализа
Астаксантин прах који се диспергира у води или у микрокапсулама може садржати олеорезинско језгро и материјале за зидове. Можда није довољно описати прах као 10% природног астаксантина. Укажите изворну састојку, носилац, процес и употребу готовог производа.
Питајте добављача:
1. извор и изјава о производњи;
2. састав и однос носилаца;
3. идентификација и метод тестирања;
4. ЦОА за одређену партију;
5. стабилност и пакетирани подаци;
6. обавеза за контролу промене;
7. документи који су потребни увознику ЕУ.
Не претпостављајте да се састојка која се користи у једној категорији ЕУ аутоматски одобри за други формат или популација.
Досије мора повезати дозу са тачном етикетом
Прорачунајте дневну количину астаксантина из стварне формуле уља, праха или мекача. Држите активну основу у складу са ЦОА, мастер формулом и етикетом. У преглед треба укључити претпоставке о превеликом износу и крају трајања.
Ако се у производу користи уља, користите водич за израчунавање дозе астаксантина и мекалогела.
Увозне документе су део одлуке о производу
Увозник може требати:
- детаљи о добављачу и произвођачу;
- извјештавање о извору и облику;
- актуелне спецификације и ЦОА;
- обим и ваљаност сертификата;
- записи за партије и паковање;
- формула готовог производа;
- преглед ознаке и превода;
- доказе о стабилности и трајању трајања;
- процедура пријаве и тражимости.
Држите контекст објављен од стране компаније одвојен од доказа о производу и серији. Широка страница сертификата не доказује да је стварна партија астаксантина или софтгела покривена.
Истражите астаксантин Досије ЕУ и услуга за приватну ознаку пре него што се резервише контејнер.
Како РеинвудБио може подржати пројекат ЕУ
Јавни радни ток РеинвудБио описује процену у складу, управљање сировинама, тестирање и пуштање, регистрацију производа и документацију, паковање, логистику и тражимост. Ово су могућности које је објавила компанија. Молите за листу докумената специфичних за дестинацију и преглед формуле до етикете за тачан облик астаксантина.
Врата за одобрење превоза
Не шаљујте док:
- тачно је идентификовано облик астаксантина;
- дневна количина се проверава у односу на тренутне услове ЕУ;
- укључена је захтевна ознака на етикети и изјава о старости;
- извор, превозник и документи за партију одговарају;
- да су на располагању докази о паковању и трајању трајања;
- улоге увозника и одговорног оператера су јасне;
- тврдње се прегледавају одвојено од одобрења за безбедност.
Захтев за преглед досијеа за увоз астаксантина у ЕУ - Да ли је то истина? Пошаљи РајнвудБио-у своју државу чланицу, извор и облик, формулу, сервирање, нацрт етикете, ЦОА, паковање и датум испоруке тако да тим може идентификовати недостајуће документе пре испоруке.
Не третирајте правило ЕУ као замену за прегледа увозника
Регламента поставе услове за одређени унос нове хране; он не допуњава техничку досије увозника. Купац још увек треба да потврди да је комерцијални састојак у складу са дозвољеним обликом, да је дневна количина исчисљена исправно и да на готовој етикети и паковању користе захтевно означење. Национална обавеза о спровођењу, језик, обавештење и захтеви за малопродајце могу додати практичне кораке.
Држите досије са контролом верзије са референцом за пропису, документама добављача, доказима за партију, формулом, етикетом и одлуком рецензента. Ако се извор, носилац, концентрација или завршен формат промене, поново отворите поређење уместо да пренесете стару одобрење.
Држите уговорни список питања увозника практичан
Моли се добављача да идентификује које су документе доступне пре куповине и које се морају генерисати за готови производ. Потврдите да ли ЦОА идентификује дозвољен облик, да ли ознака на етикети одговара састојку и да ли се дневна количина израчунава са истом основом за анализу. Подизање питања о националној обавештењу, тврдњама и језику одговорном увознику или регулаторном саветнику.
Држите правну ревизију одвојену од маркетинга добављача
Користити техничке документе добављача као унос, а не као замену за тренутно правно прегледа увозника. Упишите верзију прописа, тржиште, рецензента и одобрену формулировку на етикети.
Замолите увозника да заједно архивира коначну етикету, ЦОА за партију, израчунавање формуле и правни преглед. То ствара једну трагу доказа за царинска питања, пријем продаваца и будуће реордере.
Држите пакет за паковање за реордер
За сваку pošiljку, чувајте актуелну референцу за пропису, спецификацију састојака, ЦОА партије, верзију етикете, запис о паковању и преглед увозника. Нови извор, носилац, концентрација или формат треба да створи нову поређење досијеа, а не да тихо користи претходну одобрење.
Прочитајте фајл поново када се промјени добављач, извор, концентрација, пакет или циљна популација.
Често постављана питања
1.Да ли се ограничење ЕУ од 8 мг примењује на сваки производ астаксантина?
Уговор се односи на одобрени олеорезин богати астаксантином из хематокока pluvialis у контексту одређеног додатка исхрани. Потврдите тачан производ и тренутне прописе.
2.Да ли сертификат ЕУ доказује приступ тржишту?
Не, не, не. Прегледајте субјект, опсег, производ, партију, етикету, формулу и тренутне правне услове.
3.Да ли увозени прах може да користи исти текст на етикети као и уље?
Не аутоматски. Извор, облик, носилац, ознака и завршена формула морају бити прегледани заједно.
Упутства
- Уводна регулатива Комисије (ЕС) 2021/1377: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377
- Саопштење ЕФСА о безбедности за астаксантин: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.5993
- Преглед нове хране ЕФСА: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food
- РеинвудБио ОЕМ услуга: https://www.rainwoodbio.com/oem
Овај чланак је за Б2Б набавке и образовне сврхе. Потреба за производ, анализу, безбедност, етикетирање и регулаторне захтеве треба да се потврде за тачан састојак, готови производ и одредиште тржишта.