EN
Metatunniste: Astaksantiinin vaatimustenmukaisuus EU:ssa: 8 mg, merkintä ja asiakirjapaketti
EU:n astaksantiinin ostajien on yhdistettävä oleoresiinin tunnistaminen, 8 mg:n päivittäinen enimmäisannos, ikäilmoitus, merkintäteksti ja tuontiasiakirjat tarkalleen kyseiseen tuotteeseen.
Toimittaja väittää, että sen astaksantiini on "EU:n vaatimusten mukainen." Tuontiyritys pyytää tarkkaa oleoresiinin tunnistetta, päivittäistä astaksantiinimäärää, tuotteen iän ilmoitusta, etiketin tekstiä ja kaikkia kaupallisesti toimitetun erän kanssa yhteydessä olevia todisteita. Toimittaja lähettää yleisen laatuvarmenteen (COA) ja verkkosivuston linkin.
EU:ssa raaka-aineen, valmiin ravintolisän, etiketin ja asiakirjapaketin tulee kertoa sama tarina. Yleinen vientiväite ei korvaa markkettakohtaista tarkastelua.
Tarkista astaksantiiniöljyn ja oleoresiinin tiedot ennen lähetysten hyväksyntää.
EU:n säännös koskee hyväksyttyä uutta elintarviketta
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1377 muutti unionin luetteloa koskien astaksantiinirikasta oleoresiinia *Haematococcus pluvialis* -bakteerista. Ravintolisille yleiselle väestölle asetetut ehdot johtavat enintään 8 mg:n päivittäiseen astaksantiinimäärään, ja etiketissä on ilmoitettava, että tuotteita ei saa käyttää alle 14-vuotiaille lapsille, nuorille ja teini-ikäisille. [EU:n asetus 2021/1377] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377)
Tämä ei ole yleinen maailmanlaajuinen annosmääritys, eikä se tarkoita, että kaikki jauheet, synteettiset valmisteet tai pehmytkapselit kuuluisivat automaattisesti samojen ehtojen alaisuuteen. Vahvista tarkka lähteen, muodon, luokan ja nykyisen markkina-aseman.
Etiketin nimen on täsmättävä aineen kanssa
EU:n tuontimäärityksessä elintarvikkeille, jotka sisältävät kyseistä uutta elintarviketta, käytetään nimitystä "Astaksantiinirikas oleoresiini *Haematococcus pluvialis* -levästä". Valmiin tuotteen etiketti, tekninen tiedostosi ja toimittajan asiakirjat ovat nimettävä samalla kaupallisella muodolla.
Tarkista:
– lähteen organismin;
– oleoresiinin tai jauheen muoto;
– pitoisuus ja vapaan vastaavan perusteella;
– kantajaöljy tai seinämäaine;
– päivittäinen annos ja annosteluojeet;
– ikäilmoitus;
– tuojan ja vastuullisen toimijan.
– kielivaatimukset ja pakkausvaatimukset.
Lue astaksantiinin luonnonperäisyyttä ja merkintöjä koskeva tarkastus ennen toimittajan yleisen ilmaisuksen ”luonnollinen astaksantiini” kääntämistä.
Jauhe vaatii mahdollisesti erilaisen sääntelyllisen analyysin.
Vedessä hajottava tai mikroenkapseloitu astaksantiinijauhe voi sisältää oleoresiinisydänmateriaalia ja seinämämateriaaleja. On mahdollista, että jauheen kuvaaminen pelkästään ilmaisulla ”10 % luonnollista astaksantiinia” ei riitä. Määritä lähtöaine, kantaja-aine, valmistusmenetelmä ja valmiin tuotteen käyttötarkoitus.
Pyydä toimittajalta:
1. lähtöaineen ja valmistuksen kuvaus;
2. koostumus ja kantaja-aineen suhde;
3. tunnistus ja pitoisuuden määrittämismenetelmä;
4. eräkohtainen laatuvarmenteen (COA) tiedot;
5. säilyvyyden ja pakkaustiedot;
6. muutosten hallintaa koskeva sitoumus;
7. EU:n tuojan tarvitsemat asiakirjat.
Älä oleta, että aine, jota käytetään yhdessä EU:n luokassa, on automaattisesti hyväksytty myös muille muodoille tai väestöryhmille.
Asiakirjapaketti on yhdistettävä annokseen tarkasti etiketin mukaisesti.
Laske päivittäinen astaksantiinimäärä todellisesta öljy-, jauhe- tai pehmeäkapselimuodosta. Säilytä vaikuttavan aineen perusta yhteneväksi analyysitodistuksen (COA), pääkaavan ja etiketin kanssa. Tarkista laskelmissa ylitys ja varastointiajan lopun vaikutus.
Käytä astaksantiiniannoksen ja pehmeäkapselin laskentaa ohjeita, jos tuote sisältää öljytäytettä.
Tuontiasiakirjat kuuluvat tuotepäätökseen.
Tuojalla saattaa olla tarve:
– toimittajan ja valmistajan tiedoille;
– raaka-aineen lähteelle ja muodolle;
– nykyiselle eritelmälle ja analyysitodistukselle (COA);
– todistuksen soveltamisala ja voimassaoloaika;
– erä- ja pakkaustiedot;
– valmiin tuotteen kaava;
– merkintöjen ja käännösten tarkastus;
– vakaus- ja säilyvyystiedot;
– valituksia ja jäljitettävyyttä koskeva menettely.
Pitäkää yrityksen julkaisema taustatieto erillään tuotteen ja erätiedoista. Laaja todistussivu ei todista, että kyseinen astaksantiinierä tai pehmeä kapseli on todistuksen piirissä.
Tutustu astaksantiinin EU-asiakirjapaketti ja private-label -palvelu ennen kuin säiliö varataan.
Kuinka RainwoodBio voi tukea EU-hanketta
RainwoodBio:n julkisessa työnkulussa kuvataan noudattamisen arviointi, raaka-aineiden hallinta, testaus ja vapautus, tuotteen rekisteröinti ja dokumentointi, pakkaus, logistiikka ja jäljitettävyys. Nämä ovat yrityksen julkaistuja kykyjä. Pyydä maakohtainen dokumenttiluettelo ja kaavan–merkintä -tarkastus tarkan astaksantiinimuodon määrittämiseksi.
Lähetysten hyväksyntäportti
Älä lähetä ennen kuin:
– tarkka astaksantiinimuoto on määritetty;
– päivittäinen määrä on tarkistettu nykyisten EU-ehtojen mukaisesti;
– vaadittu merkintä ja ikäilmoitus sisältyvät etikettiin;
– lähteen, kuljettajan ja erän dokumentit vastaavat toisiaan;
– pakkaus- ja säilyvyysaikadokumentit ovat saatavilla;
– tuojan ja vastuuoperaattorin roolit ovat selkeät;
– väitteet tarkastetaan erikseen turvallisuuslupaa koskevasta hyväksynnästä.
Pyydä astaksantiinin EU-tuontiasiakirjapaketin tarkistus lähetä RainwoodBio:lle kohdemaa, lähteen ja muodon tiedot, kaava, annoskoko, luonnosmerkintä, analyysitodistus (COA), pakkaus ja toimituspäivämäärä, jotta tiimi voi tunnistaa puuttuvat asiakirjat ennen lähettämistä.
Älä käsittele EU-säännöstöä tuojan tarkistuksen korvaavana.
Asetus asettaa ehdot tietyn uuden ravintaineen hyväksymiselle; se ei kuitenkaan täytä tuojan teknistä tiedostoa. Ostajan on edelleen varmistettava, että kaupallisessa aineessa käytetään hyväksyttyä muotoa, että päivittäinen määrä on laskettu oikein ja että valmiin tuotteen merkintä ja pakkaus käyttävät vaadittua nimitystä. Kansallisen valvonnan, kielivaatimusten, ilmoitusmenettelyjen ja vähittäiskaupan vaatimusten takia saattaa lisätä käytännön vaiheita.
Pidä versiohallinnalla varustettu tiedostopaketti, johon sisältyy asetuksen viite, toimittajan asiakirjat, erätiedot, kaava, merkintä ja tarkistajan päätös. Jos lähteessä, kuljetusaineessa, pitoisuudessa tai valmiissa muodossa tapahtuu muutoksia, avaa vertailu uudelleen sen sijaan, että siirrettäisiin vanhaa hyväksyntää eteenpäin.
Pidä tuojan kysymyslista käytännöllisenä
Pyydä toimittajaa selvittämään, mitkä asiakirjat ovat saatavilla ennen ostoa ja mitkä on laadittava valmiille tuotteelle. Vahvista, tunnistetaanko COA-asiakirjassa virallinen muoto, vastaavatko merkintätiedot aineosaa ja lasketaanko päivittäinen annos samasta analyysipohjasta. Siirrä kysymykset kansallisesta ilmoituksesta, väitteistä ja kielestä vastuullisen tuojan tai sääntelyneuvonnan käsiteltäväksi.
Pidä oikeudellinen tarkastus erillään toimittajan markkinointitoiminnoista
Käytä toimittajan teknisiä asiakirjoja syötteinä, älä niitä korvaavana vaihtoehtona tuojan nykyiselle oikeudelliselle tarkastukselle. Merkitse säädöksen versio, markkina-alue, tarkastaja ja hyväksytty merkintäteksti.
Pyydä tuojaa arkistoimaan lopullinen merkintä, erän COA-asiakirja, kaavan laskelma ja oikeudellinen tarkastus yhdessä. Tämä muodostaa yhden todistusketjun tullikysymyksiin, vähittäiskaupan verkkokauppojen liittämiseen ja tuleviin uusintatilauksiin.
Pidä eräasiakirjapaketti valmiina uusintatilauksia varten
Jokaisen lähetyksen yhteydessä on säilytettävä nykyinen sääntelyviittaus, aineen määrittely, erän analyysitodistus (COA), merkintäversio, pakkaustietue ja tuojan tarkastus. Uusi lähtöaine, kuljetustapa, pitoisuus tai muoto vaatii uuden asiakirjapaketin vertailun eikä edellisen hyväksynnän hiljaa käyttöä.
Tarkista tiedosto uudelleen, kun toimittaja, lähtöaine, pitoisuus, pakkaus tai kohdepopulaatio muuttuvat.
Usein kysytyt kysymykset
1. Päteekö EU:n 8 mg -raja kaikkiin astaksantiinituotteisiin?
Viitatulla ehdolla tarkoitetaan Haematococcus pluvialis -bakteerista saatavaa, astaksantiinia rikastunutta oleoresiiniä, joka on hyväksytty tiettyyn ravintolisäkontekstiin. Vahvista tarkka tuote ja nykyiset säännökset.
2. Osoittaako EU:n todistus markkinoille pääsyä?
Ei. Tarkista tarkastusviranomainen, soveltamisala, tuote, erä, merkintä, kaava ja nykyiset lailliset edellytykset.
3. Voiko tuotu jauhe käyttää samaa merkintätekstiä kuin öljy?
Ei automaattisesti. Lähtöaine, muoto, kantaja-aine, nimike ja valmiin tuotteen kaava on tarkistettava yhdessä.
Viittaukset
- Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1377: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377
– EFSA:n turvallisuusarvio astaksantiinista: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.5993
– EFSA:n uuden ravintoneuvon yleiskatsaus: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food
- RainwoodBio OEM-palvelu: https://www.rainwoodbio.com/oem
Tämä artikkeli on tarkoitettu B2B-hankintoihin ja koulutustarkoituksiin. Tuotteen, analyysimenetelmien, turvallisuuden, merkintöjen ja sääntelyvaatimusten osalta on vahvistettava tarkat vaatimukset tietyn aineen, valmiin tuotteen ja kohdemarkkinoiden osalta.