EN
Meta pavadinimas: Astaksantino atitiktis EU reikalavimams: 8 mg, etiketė ir dokumentų rinkmena
EU astaksantino pirkėjai privalo susieti oleoresino tapatybę, 8 mg kasdienės dozės ribą, amžiaus nurodymą, etiketės tekstą ir importo dokumentus su tiksliai nurodytu produktu.
Tiekėjas teigia, kad jo astaksantinas yra „atitinkantis ES reikalavimus“. Importuotojas prašo tikslaus oleoresino identifikavimo, kasdienio astaksantino kiekio, amžiaus nurodymo, etiketės teksto ir įrodymų, susijusių su komercine partija. Tiekėjas išsiunčia bendrą atitikties sertifikatą ir svetainės nuorodą.
ES reikalavimai taikomi žaliavoms, baigtiems maisto papildams, etiketėms ir dokumentacijai – visi šie elementai turi būti suderinami. Bendras eksporto teiginys negali pakeisti rinkai specifinės peržiūros.
Peržiūrėkite astaksantino aliejus ir oleoresinas prieš patvirtinant siuntą.
ES taisyklė taikoma leistinai naujosios maistinės medžiagos formai
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1377 pakeitė Sąjungos sąraše esantį įrašą apie astaksantinu turtingą oleoresiną iš *Haematococcus pluvialis*. Maisto papildams, skirtiems bendrai gyventojų grupei, nustatyti sąlygos riboja astaksantino kiekį iki 8 mg per parą, o etiketėje turi būti nurodyta, kad produktų negalima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 14 metų. [ES reglamentas 2021/1377] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377)
Tai nėra visuotinė pasaulinė dozės taisyklė, ir tai nereiškia, kad kiekvienas miltelių, sintetinio preparato ar minkštojo kapsulių pavidalo produktas automatiškai patenka į tuos pačius reikalavimus. Patvirtinkite tikslų šaltinį, formą, kategoriją ir dabartinę rinkos poziciją.
Etiketės pavadinimas turi atitikti medžiagos pavadinimą
ES įėjimo dokumente maistui, kuris turi šį naują maistą, nurodyta sąvoka „Astaksantino turtinga oleoresina iš *Haematococcus pluvialis* dumblių“. Jūsų galutinė etiketė, techninis dokumentų rinkinys ir tiekėjo dokumentai turi nurodyti tą pačią komercinę formą.
Tikrinkite:
– šaltinio organizmas;
– oleoresinos arba miltelių forma;
– koncentracija ir laisvoji ekvivalentinė bazė;
– nešiklio aliejus arba sienelės medžiaga;
– kasdienė dozė ir vartojimo instrukcijos;
– amžiaus nurodymas;
– importuotojas ir atsakingasis operatorius;
– kalbos ir pakuotės reikalavimai.
Prieš vertedami tiekėjo bendrąją frazę „natūralus astaksantinas“, perskaitykite natūralaus kilmės astaksantino ir etiketės peržiūrą.
Miltelių produktui gali prireikti kitokio teisinio vertinimo.
Vandenyje disperguojamas arba mikroapsaugotas astaksantino miltelių produktas gali turėti oleoresino šerdį bei sienelių medžiagas. Nepakanka apibūdinti miltelių produkto kaip „10 % natūralaus astaksantino“. Nustatykite žaliavos ingredientą, nešiklį, gamybos procesą ir galutinio produkto panaudojimą.
Paprašykite tiekėjo pateikti:
1. žaliavos kilmės ir gamybos pareiškimą;
2. sudėtį ir nešiklio santykį;
3. identifikavimo ir koncentracijos nustatymo metodą;
4. konkrečios partijos atitikties patvirtinimą (COA);
5. stabilumo ir pakuotės duomenis;
6. įsipareigojimas dėl pakeitimų valdymo;
7. dokumentai, reikalingi ES importuotojui.
Nepriimkite, kad ingredientas, naudojamas vienoje ES kategorijoje, automatiškai leidžiamas kitam formatui arba kitai vartotojų grupei.
Dokumentų rinkinys turi susieti dozę su tikslia etikete
Apskaičiuokite kasdienį astaksantino kiekį iš faktinės aliejaus, miltelių ar minkštųjų kapsulių formulės. Išlaikykite aktyviąją medžiagą nuoseklią su atitinkamu sertifikatu apie analizę (COA), pagrindine formulės dokumentacija ir etikete nurodyta informacija. Peržiūros metu įtraukite pertekliaus ir galutinio tinkamumo vartoti laiko laikotarpio prielaidas.
Jei produktas yra užpildytas aliejumi, naudokite astaksantino dozės ir minkštųjų kapsulių skaičiavimo vadovą.
Importo dokumentai yra produkto sprendimo dalis
Importuotojui gali prireikti:
– tiekėjo ir gamintojo duomenų;
– žaliavos kilmės ir formos pareiškimo;
– dabartinė specifikacija ir atitikties sertifikatas (COA);
– sertifikato apimtis ir galiojimo laikotarpis;
– partijos ir pakavimo įrašai;
– baigtojo produkto sudėtis;
– etikečių ir vertimų peržiūra;
– stabilumo ir tinkamumo vartoti laikotarpio įrodymai;
– skundų ir sekamosios informacijos tvarka.
Įmonės paskelbtą kontekstą reikia laikyti atskirai nuo produkto ir partijos įrodymų. Plati sertifikatų puslapis nepatvirtina, kad konkrečiai astaksantino partijai ar minkštosioms kapsulėms taikomas šis sertifikatas.
Ištirkite astaksantino ES dėklas ir privačios prekės ženklo paslaugos prieš užsakant konteinerį.
Kaip RainwoodBio gali palaikyti ES projektą
RainwoodBio viešasis darbo eilių aprašas apima atitikties vertinimą, žaliavų valdymą, bandymus ir leidimą, produkto registravimą ir dokumentavimą, pakavimą, logistiką bei sekamumą. Tai įmonės paskelbtos galimybės. Paprašykite vietos specifinio dokumentų sąrašo ir formulės–etiketės peržiūros tiksliai astaksantino formai.
Siuntimo patvirtinimo vartai
Nesiųsti, kol:
– nustatyta tiksliai astaksantino forma;
– kasdienis kiekis patikrintas pagal esamas ES sąlygas;
– įtraukta reikalaujama etiketės žymė ir amžiaus nurodymas;
– šaltinio, vežėjo ir partijos dokumentai sutampa;
– pateikti pakavimo ir tinkamumo vartoti laikotarpio įrodymai;
– aiškiai nustatytos importuotojo ir atsakingojo operatoriaus pareigos;
– reikalavimai vertinami atskirai nuo saugumo leidimo.
Paprašykite astaksantino ES importo dokumentų rinkinio peržiūra . Siųskite RainwoodBio tikslinę narystės valstybę, šaltinį ir formą, formulę, vieną porciją, projekto etiketę, atitikties sertifikatą (COA), pakuotę ir siuntimo datą, kad komanda galėtų nustatyti trūkstamus dokumentus prieš išsiuntimą.
Nevertinkite ES taisyklės kaip importuotojo peržiūros pakaitalo
Ši reglamentacija nustato tam tikro naujo maisto produkto įtraukimo sąlygas; ji nepasibaigia importuotojo techniniu failu. Pirkėjas vis dar turi patikrinti, ar komercinis ingredientas atitinka leistą formą, ar teisingai apskaičiuota kasdienė dozė ir ar galutinė etiketė bei pakuotė naudoja privalomą žymėjimą. Nacionalinė vykdymo, kalbos, pranešimo ir prekybos vietų reikalavimai gali pridėti praktinių veiksmų.
Laikyti versijų valdymo sistemą, kurioje būtų saugomi reglamento nuorodos, tiekėjo dokumentai, partijos įrodymai, formulė, etiketė ir peržiūrėjusio asmens sprendimas. Jei keičiasi žaliava, nešiklis, koncentracija arba galutinė forma, palyginimą reikia atidaryti iš naujo, o ne perduoti seno patvirtinimo.
Laikyti importuotojo klausimų sąrašą praktišku
Paprašyti tiekėjo nurodyti, kurie dokumentai jau yra prieinami prieš perkant, o kurie turi būti parengti galutiniam produktui. Patikrinti, ar atitinkamoje kokybės patikros pažymoje (COA) nurodyta leistina forma, ar etiketės žymėjimas atitinka sudedamąją dalį ir ar kasdienis kiekis apskaičiuojamas remiantis ta pačia tyrimo metodo bazėmis. Klausimus dėl nacionalinio pranešimo, teiginių ir kalbos perduoti atsakingam importuotojui arba reguliavimo patarėjui.
Teisinę peržiūrą laikyti atskirai nuo tiekėjo rinkodaros informacijos
Naudoti tiekėjo techninius dokumentus kaip įvesties duomenis, bet ne kaip pakaitalą importuotojo dabartiniam teisiniam vertinimui. Įrašyti reglamento versiją, rinką, peržiūrėjusį asmenį ir patvirtintą etiketės tekstą.
Paprašykite importuotojo archyvuoti galutinę etiketę, partijos atitikties sertifikatą (COA), formulės skaičiavimą ir teisinį peržiūrėjimą kartu. Tai sukuria vieną įrodymų seką muitinės klausimams, prekybos tinklo partnerių priėmimui ir būsimiems pakartotiniams užsakymams.
Laikykite partijos dokumentų rinkinį paruoštą pakartotiniams užsakymams
Kiekvienam siuntimui išsaugokite dabartinę reglamentų nuorodą, sudedamųjų dalių specifikaciją, partijos atitikties sertifikatą (COA), etiketės versiją, pakuotės įrašą ir importuotojo peržiūrą. Naujas tiekėjas, vežėjas, koncentracija ar formatas turėtų sukurti naują dokumentų rinkinio palyginimą, o ne tyliai naudoti ankstesnį patvirtinimą.
Dar kartą peržiūrėkite failą, kai keičiasi tiekėjas, žaliava, koncentracija, pakuotė arba tikslinė populiacija.
Dažniausiai užduodami klausimai
1. Ar ES 8 mg riba taikoma kiekvienam astaksantino produktui?
Nurodyta sąlyga taikoma leistinam astaksantino turinčiam oleoresinui iš Haematococcus pluvialis nustatytoje maisto papildų kontekste. Patvirtinkite tikslų produktą ir galiojančius reikalavimus.
2. Ar ES sertifikatas įrodo rinkos prieigą?
Ne. Peržvelgti įstaigą, taikymo sritį, produktą, partiją, etiketę, formulę ir esamas teisines sąlygas.
3. Ar importuota miltelinė medžiaga gali naudoti tą pačią etiketės redakciją kaip aliejus?
Ne automatiškai. Kartu turi būti peržvelgti šaltinis, forma, nešiklis, pavadinimas ir galutinė formulė.
Nuorodos
– Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1377: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377
– EFSA saugos nuomonė apie astaksantiną: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.5993
– EFSA naujų maisto produktų apžvalga: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food
– RainwoodBio OEM paslauga: https://www.rainwoodbio.com/oem
Šis straipsnis skirtas B2B pirkimams ir švietimui. Produkto, analizės, saugos, etiketavimo bei reglamentinės veiklos reikalavimai turi būti patvirtinti tiksliai nurodytam ingredientui, galutiniam produktui ir paskirties rinkai.