यूरोपीय संघ में एस्टाक्सैंथिन: ८ मिलीग्राम की सीमा, ओलियोरेज़िन लेबल, और आयात डॉसियर खरीदारों के लिए आवश्यक

मेटा शीर्षक: एस्टैक्सैंथिन यूरोपीय संघ अनुपालन: 8 मिलीग्राम, लेबल और डॉसियर

यूरोपीय संघ के एस्टैक्सैंथिन खरीदारों को ओलियोरेज़िन की पहचान, 8 मिलीग्राम दैनिक सीमा, आयु विवरण, लेबल शब्दावली और आयात दस्तावेज़ों को सटीक उत्पाद से जोड़ना आवश्यक है।

आपूर्तिकर्ता कहता है कि उसका एस्टैक्सैंथिन "यूरोपीय संघ अनुपालन" है। आयातक व्यावसायिक बैच से जुड़े ठीक-ठीक ओलियोरेजिन पहचान, प्रतिदिन एस्टैक्सैंथिन की मात्रा, आयु कथन, लेबल का शब्दावली, और प्रमाण के लिए अनुरोध करता है। आपूर्तिकर्ता एक सामान्य COA और वेबसाइट का लिंक भेजता है।

यूरोपीय संघ के लिए, कच्चा माल, पूर्ण पूरक उत्पाद, लेबल और डॉसियर को एक ही कहानी बतानी चाहिए। एक सामान्य निर्यात दावा, बाज़ार-विशिष्ट समीक्षा का विकल्प नहीं है।

समीक्षा करें एस्टैक्सैंथिन तेल और ओलियोरेजिन की जानकारी शिपमेंट को मंजूरी देने से पहले।

यूरोपीय संघ का नियम अधिकृत नवीन खाद्य रूप से संबंधित है।

आयोग का कार्यान्वयन विनियम (EU) 2021/1377 ने *Haematococcus pluvialis* से प्राप्त एस्टैक्सैंथिन-समृद्ध ओलियोरेजिन के लिए संघ की सूची में प्रविष्टि को संशोधित किया है। सामान्य जनसंख्या के लिए खाद्य पूरकों के लिए, निर्दिष्ट शर्तों के कारण प्रतिदिन अधिकतम ८ मिग्रा एस्टैक्सैंथिन की मात्रा हो सकती है, और लेबल पर यह अवश्य उल्लेख करना चाहिए कि शिशुओं, बच्चों और १४ वर्ष से कम आयु के किशोरों द्वारा इन उत्पादों का सेवन नहीं किया जाना चाहिए। [EU विनियम 2021/1377] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377)

यह एक सार्वभौमिक वैश्विक खुराक नियम नहीं है, और इसका अर्थ यह नहीं है कि प्रत्येक पाउडर, सिंथेटिक तैयारी या सॉफ्टजेल स्वतः ही समान शर्तों के अधीन हो जाते हैं। सटीक स्रोत, रूप, श्रेणी और वर्तमान बाज़ार स्थिति की पुष्टि करें।

लेबल का नाम पदार्थ से मेल खाना चाहिए

ईयू प्रवेश उन आहारों के लिए नवीन आहार ‘हीमैटोकॉकस प्लूविएलिस’ शैवाल से प्राप्त एस्टैक्सैंथिन-युक्त ओलियोरेजिन के लिए नामांकन निर्दिष्ट करता है। आपका अंतिम लेबल, तकनीकी डॉसियर और आपूर्तिकर्ता के दस्तावेज़ समान वाणिज्यिक रूप की पहचान करने चाहिए।

जांच:

— स्रोत जीव;
— ओलियोरेजिन या पाउडर रूप;
— सांद्रता और मुक्त-समतुल्य आधार;
— वाहक तेल या दीवार सामग्री;
— दैनिक खुराक और खुराक निर्देश;
— आयु विवरण;
— आयातक और उत्तरदायी ऑपरेटर;
- भाषा और पैकेजिंग आवश्यकताएँ।

किसी आपूर्तिकर्ता के सामान्य "प्राकृतिक एस्टैक्सैंथिन" वाक्यांश का अनुवाद करने से पहले, एस्टैक्सैंथिन के प्राकृतिक स्रोत और लेबल समीक्षा पढ़ें।

एक पाउडर के लिए विनियामक विश्लेषण अलग हो सकता है

जल-विसर्ज्य या सूक्ष्म-संलग्न एस्टैक्सैंथिन पाउडर में ओलियोरेजिन कोर और दीवार सामग्रियाँ शामिल हो सकती हैं। केवल "10% प्राकृतिक एस्टैक्सैंथिन" कहना पर्याप्त नहीं हो सकता है। स्रोत सामग्रि, वाहक, प्रक्रिया और अंतिम उत्पाद के उपयोग की पहचान करें।

आप आपूर्तिकर्ता से पूछें:

1. स्रोत और निर्माण विवरण;
2. संरचना और वाहक अनुपात;
3. पहचान और परीक्षण विधि;
4. लॉट-विशिष्ट सीओए;
5. स्थायित्व और पैकेज डेटा;
6. परिवर्तन-नियंत्रण प्रतिबद्धता;
7. यूरोपीय संघ के आयातक द्वारा आवश्यक दस्तावेज़।

यह नहीं मान लें कि एक यूरोपीय संघ श्रेणी में प्रयुक्त एक सामग्री स्वतः ही किसी अन्य प्रारूप या जनसंख्या के लिए मंजूर है।

दस्तावेज़ समूह में खुराक को सटीक लेबल से जोड़ना आवश्यक है।

वास्तविक तेल, चूर्ण या सॉफ्टगेल सूत्र से दैनिक एस्टैक्सैंथिन मात्रा की गणना करें। सक्रिय आधार को सीओए, मास्टर सूत्र और लेबल के साथ सुसंगत रखें। समीक्षा में अतिरिक्त मात्रा (ओवरेज) और शेल्फ लाइफ के अंत के अनुमानों को शामिल करें।

यदि उत्पाद में तेल भराव प्रयुक्त किया जाता है, तो एस्टैक्सैंथिन खुराक और सॉफ्टगेल गणना मार्गदर्शिका का उपयोग करें।

आयात दस्तावेज़ उत्पाद निर्णय का हिस्सा हैं।

आयातक को निम्नलिखित की आवश्यकता हो सकती है:

- आपूर्तिकर्ता और निर्माता के विवरण;
- स्रोत और प्रारूप का विवरण;
- वर्तमान विनिर्देश और सीओए;
- प्रमाणपत्र का क्षेत्र और वैधता;
- बैच और पैकेजिंग रिकॉर्ड;
- तैयार उत्पाद का सूत्र;
- लेबल और अनुवाद समीक्षा;
- स्थिरता और शेल्फ-लाइफ के सबूत;
- शिकायत और ट्रेसेबिलिटी प्रक्रिया।

कंपनी द्वारा प्रकाशित संदर्भ को उत्पाद और बैच के सबूत से अलग रखें। एक व्यापक प्रमाणपत्र पृष्ठ यह साबित नहीं करता कि वास्तविक एस्टैक्सैंथिन लॉट या सॉफ्टगेल कवर किया गया है।

खोजें एस्टैक्सैंथिन ईयू डॉसियर और प्राइवेट-लेबल सेवा कंटेनर के बुक किए जाने से पहले।

रेनवुडबायो ईयू परियोजना का समर्थन कैसे कर सकता है

रेनवुडबायो की सार्वजनिक कार्यप्रवाह में अनुपालन मूल्यांकन, कच्चे माल का प्रबंधन, परीक्षण और जारी करना, उत्पाद पंजीकरण और दस्तावेज़ीकरण, पैकेजिंग, लॉजिस्टिक्स और ट्रेसैबिलिटी का वर्णन किया गया है। ये कंपनी द्वारा प्रकाशित क्षमताएँ हैं। कृपया गंतव्य-विशिष्ट दस्तावेज़ सूची और सटीक एस्टैक्सैंथिन रूप के लिए फॉर्मूला-से-लेबल समीक्षा के लिए अनुरोध करें।

शिपमेंट स्वीकृति गेट

जब तक निम्नलिखित शर्तें पूरी नहीं हो जाती हैं, शिपमेंट न करें:

- सटीक एस्टैक्सैंथिन रूप की पहचान कर ली गई हो;
- दैनिक मात्रा की जाँच वर्तमान यूरोपीय संघ की शर्तों के आधार पर कर ली गई हो;
- आवश्यक लेबल नामांकन और आयु विवरण शामिल कर लिए गए हों;
- स्रोत, वाहक और लॉट के दस्तावेज़ मेल खाते हों;
- पैकेज और शेल्फ-लाइफ के प्रमाण उपलब्ध हों;
- आयातक और उत्तरदायी ऑपरेटर की भूमिकाएँ स्पष्ट हों;
- दावों की सुरक्षा अधिकारीकरण से अलग से समीक्षा कर ली गई हो।

अनुरोध करें एस्टाक्सैंथिन यूरोपीय संघ आयात डॉसियर समीक्षा वर्षावुडबायो को अपना लक्ष्य सदस्य राज्य, स्रोत और रूप, सूत्र, प्रति सेवा मात्रा, प्रारूप लेबल, COA, पैकेज और शिपिंग तिथि भेजें, ताकि टीम भेजने से पहले लापता दस्तावेज़ों की पहचान कर सके।

यूरोपीय संघ के नियम को आयातक समीक्षा के विकल्प के रूप में नहीं मानें

इस विनियमन में एक निर्दिष्ट नवीन खाद्य प्रवेश के लिए शर्तें निर्धारित की गई हैं; यह आयातक की तकनीकी फ़ाइल को पूरा नहीं करता है। खरीदार को अभी भी पुष्टि करनी होगी कि वाणिज्यिक सामग्री अधिकृत रूप से मेल खाती है, कि दैनिक मात्रा सही ढंग से गणना की गई है, और कि अंतिम लेबल और पैकेज में आवश्यक उल्लेख का उपयोग किया गया है। राष्ट्रीय प्रवर्तन, भाषा, अधिसूचना और खुदरा विक्रेता आवश्यकताएँ व्यावहारिक कदम जोड़ सकती हैं।

विनियमन संदर्भ, आपूर्तिकर्ता दस्तावेज़, लॉट साक्ष्य, सूत्र, लेबल और समीक्षक के निर्णय के साथ एक संस्करण-नियंत्रित डॉसियर बनाए रखें। यदि स्रोत, वाहक, सांद्रता या अंतिम प्रारूप में परिवर्तन होता है, तो पुरानी मंजूरी को आगे बढ़ाने के बजाय तुलना को फिर से खोलें।

आयातकर्ता की प्रश्न सूची को व्यावहारिक बनाए रखें

आपूर्तिकर्ता से पूछें कि कौन-से दस्तावेज़ खरीद से पहले उपलब्ध हैं और कौन-से अंतिम उत्पाद के लिए तैयार किए जाने हैं। यह पुष्टि करें कि क्या COA अधिकृत रूप को पहचानता है, क्या लेबल का नामांकन घटक के साथ मेल खाता है, और क्या दैनिक मात्रा एक ही परीक्षण आधार से गणना की गई है। राष्ट्रीय अधिसूचना, दावों और भाषा से संबंधित प्रश्नों को ज़िम्मेदार आयातकर्ता या नियामक सलाहकार को सौंपें।

कानूनी समीक्षा को आपूर्तिकर्ता के विपणन से अलग रखें

आपूर्तिकर्ता के तकनीकी दस्तावेज़ों का उपयोग इनपुट के रूप में करें, न कि आयातकर्ता की वर्तमान कानूनी समीक्षा के लिए विकल्प के रूप में। विनियमन का संस्करण, बाज़ार, समीक्षक और मंजूर लेबल शब्दावली को रिकॉर्ड करें।

आयातकर्ता से अंतिम लेबल, लॉट COA, सूत्र गणना और कानूनी समीक्षा को एक साथ संग्रहित करने के लिए कहें। यह सीमा शुल्क के प्रश्नों, खुदरा विक्रेता के लिए ऑनबोर्डिंग और भविष्य के पुनः ऑर्डर के लिए एक साक्ष्य पथ बनाता है।

पुनः ऑर्डर के लिए लॉट दस्तावेज़ पैक को तैयार रखें

प्रत्येक शिपमेंट के लिए, वर्तमान विनियामक संदर्भ, सामग्री विनिर्देश, लॉट COA, लेबल संस्करण, पैकेजिंग रिकॉर्ड और आयातक की समीक्षा को बनाए रखें। एक नया स्रोत, वाहक, सांद्रता या प्रारूप एक नई डॉसियर तुलना बनाना चाहिए, न कि पिछली मंजूरी का चुपचाप उपयोग करना।

जब आपूर्तिकर्ता, स्रोत, सांद्रता, पैकेज या लक्ष्य आबादी में परिवर्तन होता है, तो फ़ाइल की पुनः समीक्षा करें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या यूरोपीय संघ की ८ मिग्रा सीमा प्रत्येक एस्टाक्सैंथिन उत्पाद पर लागू होती है?

उद्धृत शर्त हैमैटोकॉकस प्लूवियालिस से प्राप्त अधिकृत एस्टाक्सैंथिन-समृद्ध ओलियोरेज़िन पर निर्दिष्ट खाद्य-पूरक संदर्भ में लागू होती है। सटीक उत्पाद और वर्तमान नियमों की पुष्टि करें।

क्या यूरोपीय संघ का प्रमाणपत्र बाज़ार पहुँच को सिद्ध करता है?

नहीं। संस्था, क्षेत्र, उत्पाद, लॉट, लेबल, सूत्र और वर्तमान कानूनी शर्तों की समीक्षा करें।

क्या आयातित पाउडर तेल के समान लेबल शब्दावली का उपयोग कर सकता है?

स्वतः नहीं। स्रोत, रूप, वाहक, उपाधि और पूर्ण सूत्र की सामूहिक समीक्षा की आवश्यकता होती है।

संदर्भ

- आयोग का कार्यान्वयन विनियम (EU) 2021/1377: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377
- एफएसए द्वारा एस्टैक्सैंथिन पर सुरक्षा राय: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.5993
- एफएसए द्वारा नए खाद्य पदार्थों का सारांश: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food
- रेनवुडबायो ओईएम सेवा: https://www.rainwoodbio.com/oem

यह लेख B2B खरीद और शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। उत्पाद, विश्लेषणात्मक, सुरक्षा, लेबलिंग और नियामक आवश्यकताओं की पुष्टि विशिष्ट सामग्री, अंतिम उत्पाद और गंतव्य बाज़ार के लिए की जानी चाहिए।