EN
Meta başlığı: Astaksantin AB Uyumluluğu: 8 mg, Etiket ve Dosya
AB’de astaksantin alan alıcılar, oleoresin kimliğini, günlük 8 mg sınırını, yaş ifadesini, etiket metnini ve ithalat belgelerini tam olarak ürünle ilişkilendirmelidir.
Tedarikçi, astaksantin ürününün 'AB uyumlu' olduğunu belirtiyor. İthalatçı, tam oleoresin kimliğini, günlük astaksantin miktarını, ürünün üretim tarihini, etiket metnini ve ticari partiyi ilgilendiren kanıtları talep ediyor. Tedarikçi genel bir analiz sertifikası (COA) ve bir web sitesi bağlantısı gönderiyor.
AB için ham madde, bitmiş takviye ürünü, etiket ve dosya aynı hikâyeyi anlatmalıdır. Genel bir ihracat iddiası, piyasa özelince yapılan bir incelemenin yerini tutmaz.
Şirketin yayınladığı kalite bağlamını astaksantin yağı ve oleoresin bilgileri sevkiyat onaylanmadan önce.
AB kuralı, yetkili yeni gıda formuyla ilgilidir.
Komisyon Uygulama Yönetmeliği (AB) 2021/1377, *Haematococcus pluvialis* kaynaklı astaksantin zengini oleoresin için Birlik listesindeki girdiyi değiştirmiştir. Genel nüfus için hazırlanmış gıda takviyeleri için belirtilen koşullar, günlük astaksantin miktarının 8 mg'ı geçmemesini sağlar ve etikette ürünün 14 yaşından küçük bebekler, çocuklar ve ergenler tarafından tüketilmemesi gerektiği açıkça belirtilmelidir. [AB Yönetmeliği 2021/1377] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377)
Bu, evrensel bir küresel doz kuralı değildir ve bu nedenle her toz, sentetik hazırlık veya yumuşak jel kapsül otomatik olarak aynı koşullara tabi değildir. Tam kaynağını, formunu, kategorisini ve mevcut pazar konumunu doğrulayın.
Etiket adı, malzemeyle eşleşmelidir
AB girişi, bu yeni gıda içeren gıdalarda "*Haematococcus pluvialis* alglerinden elde edilen astaksantin zengini oleoresin" tanımını belirtir. Nihai etiketiniz, teknik dosyanız ve tedarikçi belgeleriniz aynı ticari formu tanımlamalıdır.
Kontrol edilecek unsurlar:
- Kaynak organizma;
- Oleoresin veya toz formu;
- Konsantrasyon ve serbest eşdeğer baz;
- Taşıyıcı yağ veya duvar malzemesi;
- Günlük doz ve servis talimatları;
- Yaş bildirimi;
- İthalatçı ve sorumlu operatör;
- Dil ve ambalaj gereksinimleri.
Tedarikçinin genel "doğal astaksantin" ifadesini çevirmeden önce doğal kaynaklı astaksantin ve etiket incelemesini okuyun.
Bir toz, farklı bir düzenleyici analiz gerektirebilir.
Suda dağılabilen veya mikrokaplamalı astaksantin tozu, oleoresin çekirdeği ile duvar malzemeleri içerebilir. Tozu yalnızca "%10 doğal astaksantin" olarak tanımlamak yeterli olmayabilir. Kaynak bileşeni, taşıyıcıyı, işlemi ve nihai ürün kullanımını belirtin.
Tedarikçiden şunları isteyin:
1. Kaynak ve üretim açıklaması;
2. Bileşim ve taşıyıcı oranı;
3. Kimlik ve analiz yöntemi;
4. Partiye özel COA;
5. Stabilite ve ambalaj verileri;
6. Değişim kontrolü taahhüdü;
7. AB ithalatçısı tarafından gereken belgeler.
Bir AB kategorisinde kullanılan bir bileşenin otomatik olarak başka bir formatta veya nüfus grubunda da onaylandığını varsaymayın.
Dokümantasyon, dozu tam olarak etiketle ilişkilendirmelidir.
Günlük astaksantin miktarını gerçek yağ, toz veya yumuşak jel kapsül formülünden hesaplayın. Aktif madde bazını COA, ana formül ve etiket ile tutarlı tutun. İnceleme sırasında fazladan miktar (overage) ve raf ömrünün sonundaki varsayımları da dahil edin.
Ürün yağ dolgusu kullanıyorsa astaksantin dozu ve yumuşak jel kapsül hesaplama kılavuzunu kullanın.
İthalat belgeleri ürün kararının bir parçasıdır.
İthalatçı şu belgelere ihtiyaç duyabilir:
- tedarikçi ve üretici bilgileri;
- kaynak ve form bildirimi;
- geçerli spesifikasyon ve COA;
- Belge kapsamı ve geçerliliği;
- Parti ve ambalaj kayıtları;
- Nihai ürün formülü;
- Etiket ve çeviri incelemesi;
- Stabilite ve raf ömrü kanıtları;
- Şikayet ve izlenebilirlik prosedürü.
Şirket tarafından yayımlanan bağlamı, ürün ve parti kanıtlarından ayrı tutun. Geniş kapsamlı bir belge sayfası, gerçek astaksantin partisinin veya softgel ürününün kapsandığını kanıtlamaz.
Keşfedin astaksantin AB dosyası ve özel etiket hizmeti konteyner rezerve edilmeden önce.
RainwoodBio, AB projesini nasıl destekleyebilir
RainwoodBio’nun kamuya açık iş akışı, uygunluk değerlendirmesini, ham madde yönetimini, test ve serbest bırakmayı, ürün kaydını ve belgelendirmeyi, ambalajı, lojistiği ve izlenebilirliği tanımlar. Bunlar şirket tarafından yayımlanan yeteneklerdir. Tam astaksantin formu için ülke özelinde bir belge listesi ve etiket üzerindeki formül incelemesi talep edin.
Sevkiyat onay kapısı
Şu koşullar sağlanana kadar sevkiyat yapılmaz:
- Tam astaksantin formu belirlenene kadar;
- Günlük miktar mevcut AB koşullarıyla karşılaştırılana kadar;
- Gerekli etiket belirtimi ve yaş ifadesi dahil edilene kadar;
- Kaynak, taşıyıcı ve parti belgeleri eşleşene kadar;
- Ambalaj ve raf ömrü kanıtları temin edilene kadar;
- İthalatçı ve sorumlu operatör rolleri netleşene kadar;
- İddialar güvenlik yetkilendirmesinden ayrı olarak incelenene kadar.
Talep edin astaksantin AB ithalat dosyası incelemesi takımın gönderimden önce eksik belgeleri belirleyebilmesi için RainwoodBio’ya hedef üye devletinizi, kaynağı ve formu, formülünüzü, günlük dozunuzu, taslak etiketinizi, analiz sertifikasını (COA), ambalajınızı ve sevkiyat tarihini gönderin.
AB kuralını ithalatçı incelemesinin yerine geçer bir şey olarak görmeyin
Yönetmelik, belirli bir yeni gıda maddesinin listeye alınması için koşullar belirler; ancak bu, ithalatçının teknik dosyasını tamamlamaz. Alıcı, ticari bileşenin yetkili forma uygun olduğunu, günlük miktarın doğru şekilde hesaplandığını ve nihai etiket ile ambalajın gerekli tanımlamayı kullandığını yine de doğrulamalıdır. Ulusal denetim, dil, bildirim ve perakendeci gereksinimleri pratik adımlar ekleyebilir.
Yönetmelik referansını, tedarikçi belgelerini, parti kanıtlarını, formülü, etiketi ve inceleyenin kararını içeren sürüm kontrollü bir dosya tutun. Kaynak, taşıyıcı, konsantrasyon veya nihai form değiştiğinde, eski onayla devam etmek yerine karşılaştırma işlemini yeniden başlatın.
İthalatçının soru listesini pratik tutun
Tedarikçiden, satın alma öncesinde hangi belgelerin mevcut olduğunu ve hangilerinin nihai ürün için oluşturulması gerektiğini belirtmesini isteyin. COA'nın yetkili formu tanımlayıp tanımlamadığını, etiket tanımlamasının bileşenle uyumlu olup olmadığını ve günlük dozun aynı analiz temelinden hesaplanıp hesaplanmadığını doğrulayın. Ulusal bildirim, iddialar ve dil ile ilgili soruları yetkili ithalatçıya veya düzenleyici danışmana iletin.
Hukuki incelemeyi tedarikçinin pazarlama faaliyetlerinden ayrı tutun
Tedarikçinin teknik belgelerini girdi olarak kullanın; ancak bunları ithalatçının geçerli hukuki incelemesinin yerine geçecek şekilde değil. Düzenleme sürümünü, pazarı, inceleyeni ve onaylı etiket metnini kaydedin.
İthalatçıdan nihai etiketi, parti COA'sını, formül hesaplamasını ve hukuki incelemeyi birlikte arşivlemesini isteyin. Bu, gümrük soruları, perakendeci entegrasyonu ve gelecekteki yeniden siparişler için tek bir kanıt izi oluşturur.
Parti belge paketini yeniden siparişler için hazır tutun
Her sevkiyat için geçerli düzenleme referansı, içerik maddesi spesifikasyonu, parti analiz sertifikası (COA), etiket versiyonu, ambalaj kaydı ve ithalatçı incelemesi korunmalıdır. Yeni bir kaynak, taşıyıcı, konsantrasyon veya format, önceki onayın sessizce kullanılması yerine yeni bir dosya karşılaştırması oluşturmalıdır.
Tedarikçi, kaynak, konsantrasyon, ambalaj veya hedef nüfus değiştiğinde dosyayı tekrar inceleyin.
Sıkça Sorulan Sorular
aB 8 mg sınırı her astaksantin ürününe uygulanır mı?
Alıntılanan koşul, belirtilen gıda takviyesi bağlamında Haematococcus pluvialis’ten elde edilen yetkilendirilmiş astaksantin zengini oleoresin’e uygulanır. Tam ürünün ve geçerli kuralların doğrulanması gerekmektedir.
aB sertifikası piyasa erişimini kanıtlar mı?
Hayır. Kurum, kapsam, ürün, parti, etiket, formül ve geçerli yasal koşullar gözden geçirilmelidir.
i̇thal edilen bir toz, bir yağ ile aynı etiket metnini kullanabilir mi?
Otomatik olarak değil. Kaynak, form, taşıyıcı, tanımlama ve nihai formül birlikte incelenmelidir.
Referanslar
- Komisyon Uygulama Yönetmeliği (AB) 2021/1377: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32021R1377
- Astaksantin üzerine EFSA güvenliği görüşü: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.5993
- EFSA yeni gıda genel bakışı: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food
- RainwoodBio OEM hizmeti: https://www.rainwoodbio.com/oem
Bu makale, B2B tedarik ve eğitim amaçlıdır. Ürün, analitik, güvenlik, etiketleme ve düzenleyici gereksinimler, tam olarak kullanılan içerik, nihai ürün ve hedef pazar için teyit edilmelidir.