האם ניתן לרשום על מוצר הד-מנוז שלך "תמיכה בתופעות של דלקת בעלות השתן"? בדיקת הטענה לפי השוק

כותרת מטא: טענות על ד-מנוזה "תומך בריאות מערכת השתן": בדוק את השוק תחילה

תיאור מטא: טענות על ד-מנוזה בנוגע לשתן עלולות ליצור סיכונים בהרשאה ובהרשמה בשוק. הפרד בין חינוך, שפה של מבנה-תפקוד, טענות מחלתיות והוכחות מהשוק.

הרשומה בשוק מציגה את הטענה "תומך בריאות מערכת השתן." הפוסט ברשת החברתית קובע "עוזר למנוע זיהומים בדרכי השתן." המפיץ מבקש ראיות קליניות. אותה נוסחה של ד-מנוזה כוללת כעת שלוש רמות שונות של טענות — ושלושה סיכונים שונים.

אל תאפשר לניסוח מוכר לצרכן לקבוע את עמדתך הרגולטורית. למוצרים של ד-מנוזה יש צורך בקובץ טענות ייחודי לשוק, המקשר באופן מדויק בין הנוסחה, המינון, ההוכחות, התוויות, האתר, הפרסום והערוץ של המוכר.

בחנו את מידע על רכיב ד-מנוזה והפורמט שלו , ואז בצע ביקורת על כל משפט פומבי לפני השקת המוצר.

ניסוח של תמיכה יכול להפוך לטענה מחלתית בהתאם להקשר

מילים לא פועלות לבדן. "תומך במערכת השתן" עלול להופיע בהקשר חינוכי נמוך בסיכון, אך דף מוצר המזכיר זיהום, חיידקים, תסמינים, מניעה, טיפול או תוצאה קלינית יכול לשנות את הדרך שבה הטענה מתפרשת.

ה-FDA מציין שתוספים תזונתיים אינם בדרך כלל מאושרים לפני השיווק, ויצרנים ומפיצים אחראים לתקין את הדרישות החליות. [שאלות ותשובות של ה-FDA בנוגע לתוספים תזונתיים] ( https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/questions-and-answers-dietary-supplements)

באיחוד האירופי, תוספי מזון מוסדרים כמזון, והעסק המכניס את המוצר לשוק נושא באחריות לבטיחותו; כללים לאומיים יכולים להשפיע על חומרים שאינם ויטמינים ועל טענות. [EFSA בנוגע לתוספי מזון] ( https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements)

הלקח המעשי: לא ניתן לענות על השאלה "מותר" ללא ידיעת השוק היעד, קטגוריית המוצר, הערוץ, הניסוח וקובץ ההוכחות.

שרשרת הטענה למוצר חייבת להיות בלתי נשברת

לבנות טבלה עם העמודות הבאות:

- הטענה המדויקת המוצגת בפני הלקוח;
- השוק והערוץ;
- הנוסחה וכמויות הרכיבים;
- מידה יומית;
- אוכלוסייה והוראות לשימוש;
- מחקר תומך או מקור רגולטורי;
- מגבלות וامצעי הרחבה אסורים;
- בודק ותאריך אישור.

אם המחקר משתמש ב-D-מנוז יחד עם קראנברى, אך התוויות שלכם מוכרים רק D-מנוז לבדו, השרשרת אינה שלמה. אם המחקר משתמש במינון שונה או בצורת מוצר שונה, ייתכן שהראיות לא יחולו באופן ישיר.

קראו את המדריך לקובץ הראיות של D-מנוז וקראנברى לפני שאולות שפה ממשחקים משולבים.

אל תתייחסו למחקר על רכיב כלאישור למוצר סופי.

הזהות של הרכיב והבדיקה שלו אינן מאשרות טענת בריאות. תוצאת המחקר אינה מאשרת באופן אוטומטי כל משפט שיווקי. על הראיות הרלוונטיות להתאים ל:

- צורת הרכיב המדויקת;
- המינון והלוח الزمنי;
- נוסחה סופית;
אוכלוסיית היעד;
- היעד הקליני;
- משך המחקר;
— השוק היעד;
- ניסוח והצגה.

להימנע מטיענות שקובעות או מרמזות על אבחנה, טיפול, ריפוי או מניעה מובטחת. להוסיף הבהרה רק כאשר זה מתאים; הבהרה אינה משנה טענה אסורה בנוגע למחלות לטוענת מותרת.

לאמזון ולמותגים של DTC יש סיכון שני: סחף תוכן

הטקסט המאושר באתר שלכם עשוי להיות תואם, בעוד שטקסט של שותף, פתקי שוק, סרטון של מִשְׁרֵת או תסריט שירות לקוחות משתמשים בשפה חזקה יותר. יש לכסות כל ערוץ בבדיקה:

1. כותרת המוצר;
2. פתקים ותמונות;
3. תוכן משופר;
4. פרסומות ממומנות;
5. זרמי דוא"ל;
6. פוסטים ברשתות החברתיות;
7. הוראות למשפיענים;
8. תבניות שירות לקוחות;
9. רשימות מפיצים.

לשייך בעלים אחד לארכיון קבוצת הטענות שאושרו ולבדוק שינויים. ספק אינו יכול לשלוט בטקסט שלכם בזרם התחתון, אך הספק יכול לעזור לכם להבין מה הנוסחה והראיות תומכות באמת.

השתמש ב אודיט תווית ורשימה של D-מנוז להשוות כל ערוץ ציבורי עם קובץ הראיות שאושר.

אדריכלות טענות בטוחה יותר

לארגן את הטקסט בשלוש רמות:

רמה 1: תיאור מוצר עובדתי

זיהוי הרכיב, כמותו, הפורמט שלו, הטעים שלו, הוראות השימוש והמידע על האיכות.

רמה 2: שפה המתייחסת למבנה או לתפקוד המותרת

רק כאשר השוק היעד מאפשר זאת והניסוח נתמך על ידי ההוכחות הנדרשות.

רמה 3: שפה הקשורה למחלות או לרפואה

אסור להשתמש בה אלא אם קיימת מסלול משפטי ספציפי, הרשאה וראיות שתומכות בכך. עבור השקת תוספים רבים, רמה זו מהווה עצירת חובה.

אותה משפט עלול לעבור בין רמות כשכותרת, תמונה, עדות אישית או סיפור של 'לפני ואחרי' משנים את משמעותו.

איך RainwoodBio יכולה לתמוך בקובץ ההוכחות

תהליך העבודה הציבורי של RainwoodBio מתאר את אימות הדרישות, הערכת ההתאמה, פיתוח הנוסחה, הבדיקות והשחרור, התיעוד והפורמטים השונים. אלו הם כישורים שפורסמו על ידי החברה. יש לבקש תיקייה עובדתית של רכיב ספציפי ומוצר סופי; אין לבקש מספק חומר גלם 'לאשר' טענה רפואית לשוק שלך.

חקר בחינת התאמתה של התווית של D-mannose והתאמתה של יצרנית ה-OEM להתאים את הנוסחה, הפורמט, התוויות והשוק היעד לפני הייצור.

לספק למכירה ולמפיצים דף שפה מבוקר

קובץ הטענות לא צריך להסתיים עם סוכן הרגולטורי. יש לספק למכירה, למפיצים, לחברות הקשורות ולצוות שירות הלקוחות דף קצר של שפה מאושרת שמראה מה המוצר, מה הוא לא, ואילו ביטויים דורשים העלאה. יש לכלול את שם המוצר המדויק, כמות השרת, הפורמט, השוק היעד, נוסח ההטבה המאושר, ניסוח המחלה האסור, והגרסה של הראיות.

לבקש מהמפיצים להגיש רשימות מתורגמות וטקסט לתמונות לפני הפרסום. ביטוי אחד חזק יותר שמתווסף לנקודה בשוק המקוון יכול ליצור חשיפה רבה יותר מאשר התוויות שבחנו בזהירות. יש לשמור ארכיון של הגרסאות המאושרות כדי שהצוות יוכל לזהות מתי טענה השתנתה ואת המלאי או הקמפיין ששהיה לו השפעה.

לשמור על החינוך בנפרד מההבטחה למכירה

מאמר חינוכי יכול להסביר מה מדד המחקר ואיפה נמצאים גבולי היכולת שלו. דף מוצר מבקש מהלקוח לקנות. אין לשלב סיכום מחקר בדף המוצר ללא כתיבה מחדש שלו עבור הנוסחה המדויקת, המינון, השוק והקטגוריה המותרת של הטענה. יש להסיר את ההשערה של ודאות מכתבי הכותרות, עדויות משתמשים, טבלאות השוואה וניסוחים של "לפני ואחרי".

אם מפיץ רוצה ניסוח חזק יותר, יש להפוך את הבקשה לפריט רשמי לבדיקה. יש לתעד את הניסוח המוצע, את הראיות המבוקשות, את ההחלטה ואת האדם שאישר אותה. מסלול הגרסה הפשוט הזה מגן על המותג כאשר רשימה מתורגמת, משודרת או מעודכנת על ידי סוכנות חיצונית.

שער אישור טענות

לפני השקת המוצר יש לדרוש:

- זיהוי השוק היעד והערוץ;
- כל טענה תיכתב בדיוק כפי שתופיע;
- התאמה מדויקת של הנוסחה והמינון למידע שמבוסס על ראיות;
- הסרה של שפה הקשורה למחלות או הצדקה חוקית לכך;
- האחדה של תוכן האתר, שוק המוצרים, הפרסום והטקסטים של המזמין-השפעה;
- שמות העורכים, המקור, התאריך והגרסה שנרשמו;
- תהליך לפקיחת שינויים לאחר השקת המוצר.

בקש טענה לגבי D-מנוז ובחינת פער הראיות ברשימת הטענות . שלח לריןוודביו את תבנית התווית, עמוד המוצר, הנוסחה, המינון היומי, השוק היעד והראיות הנוכחיות שלך, כדי שצוות המומחים יוכל לזהות טענות לא נתמכות לפני שמרשת או פלטפורמה יעשו זאת.

שאלה נפוצות

1. האם אפשר לכתוב "תומך בריאות השתן" על כל מוצר המכיל D-מנוז?

לא. התשובה תלויה בשוק, בקטגוריית המוצר, בניסוח, בהקשר ובראיות. יש לבדוק את המשפט המדויק ואת הערוץ בו הוא יופיע.

2. האם הוספת הבהרה הופכת את הטענה "מונע דלקות בעלות השתן" לתקינה?

לא. הבהרה אינה מנקה אוטומטית טענה רפואית ולא מבטלת את הצורך בהוכחות ובחינה משפטית.

3. האם אפשר להשתמש במחקרים שסיפק הספק בפעילות השיווקית שלי?

רק לאחר בדיקה של תוכן המחקר, המינון, האוכלוסייה הנבדקת, הדמיון בין המוצר הנבדק למוצר שלך, זכויות השימוש, השוק היעד והניסוח המותר.

מקורות

- FDA, שאלות ותשובות על תוספי תזונה: https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/questions-and-answers-dietary-supplements
- EFSA, תוספי תזונה: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements
- EFSA, דעה בנושא טיעונים על Uroval והזדהות עם זיהום בדרכי השתן: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2009.1421
- שירות OEM של RainwoodBio: https://www.rainwoodbio.com/oem

מאמר זה מיועד למטרות קניית B2B והוראה. יש לאשר את הדרישות לגבי המוצר, הניתוח, הבטיחות, התוויות והרגולציה עבור הרכיב הספציפי, המוצר הסופי והשוק היעד.