EN
Meta pavadinimas: D-manozės „UTI palaikymo“ teiginiai: Pirmiausia patikrinkite rinką
D-manozės šlapimo takų teiginiai gali sukelti prekių sąrašo ir reguliavimo riziką. Atskirkite švietimą, struktūros-funkcijos kalbą, ligų teiginius ir rinkos įrodymus.
Rinkos aikštės sąraše nurodyta „palaiko šlapimo takų sveikatą“. Socialiniame įraše rašoma „padeda užkirsti kelią šlapimo takų infekcijoms (UTI)“. Platintojas prašo klinikinių įrodymų. Tas pats D-manozės produktas dabar turi tris skirtingus teiginių lygius – ir tris skirtingus rizikos lygius.
Nepriklausykite nuo žinomų vartotojų frazių, nustatydami savo teisinę poziciją. D-manozės produktams reikia rinkos specifinio teiginių failo, kuris susieja tikslų formulės sudėtį, dozę, įrodymus, etiketę, svetainę, reklamą ir pardavėjo kanalus.
Peržiūrėkite D-manozės sudėtinės dalys ir formatas , tada išnagrinėkite kiekvieną viešai paskelbtą sakinį prieš paleidimą.
Palaikomasis teiginys gali tapti ligos teiginiu priklausomai nuo konteksto
Žodžiai veikia ne atskirai. „Šlapimo takų palaikymas“ gali būti naudojamas mažesnės rizikos švietiminėje aplinkoje, tačiau produktų puslapyje, kuriame minimos infekcijos, bakterijos, simptomai, prevencija, gydymas ar klinikiniai rezultatai, gali pasikeisti tai, kaip interpretuojamas teiginys.
FDA teigia, kad maistiniai papildai paprastai nėra patvirtinami prieš pradedant juos rinkti, o gamintojai ir platintojai atsako už atitikimą taikomoms nuostatoms. [FDA klausimai ir atsakymai apie maistinius papildus]( https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/questions-and-answers-dietary-supplements)
ES maistiniai papildai reglamentuojami kaip maisto produktai, o įmonė, kuri tiekia produktą rinkoje, atsako už jo saugumą; nacionalinės taisyklės gali turėti įtakos nevitamininėms medžiagoms ir teiginiams. [EFSA maistiniai papildai]( https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements)
Praktinė išvada: „leidžiama“ negalima atsakyti be žinios apie paskirties rinką, produkto kategoriją, pardavimo kanalą, teiginio formuluotę ir pateikiamus įrodymus.
Teiginio ir produkto grandinė turi būti neperskelta
Sudarykite lentelę su šiais stulpeliais:
– tikslus klientams pateikiamas teiginys;
– rinka ir pardavimo kanalas;
– formulė ir sudedamųjų medžiagų kiekiai;
– kasdieninę dozę;
– tikslinė auditorija ir naudojimo instrukcijos;
– remiantis tyrimu arba reguliavimo šaltiniu;
– apribojimai ir draudžiami pratęsimai;
– peržiūrėtojo ir patvirtinimo data.
Jei tyrimas naudoja D-manozę kartu su braškėmis, bet jūsų etiketėje parduodama tik D-manozė, grandinė yra nepilna. Jei tyrimas naudoja kitą dozę arba produkto formą, įrodymai gali būti netiesiogiai taikomi.
Prieš imdami kalbą iš derinių tyrimų, perskaitykite D-manozės ir braškių įrodymų failo vadovą.
Neverta ingredientų tyrimo laikyti baigto produkto leidimu.
Ingrediento identifikacija ir analizė neleidžia teigti sveikatos naudos. Tyrimo rezultatas automatiškai neleidžia kiekvienos rinkodaros frazės. Atitinkami įrodymai turi būti priderinti prie:
– tikslaus ingrediento formos;
– dozės ir vartojimo grafiko;
– baigto produkto formulės;
– tikslinė populiacija;
– tyrimo tikslu;
– tyrimo trukmė;
- tikslinę rinką;
– žodinės išraiškos ir pateikimo.
Vengti teiginių, kurie nustato arba įvardija diagnozę, gydymą, išgydymą ar garantuotą profilaktiką. Pridėkite atsakomybės apribojimo pareiškimą tik tada, kai tai tinkama; toks pareiškimas nekeičia draudžiamo ligos teiginio į leistiną.
„Amazon“ ir DTC prekių ženklų antrasis rizikos veiksnys – turinio pasislinkimas.
Jūsų patvirtintas svetainės tekstas gali būti atitinkamas, tuo tarpu partneris, rinkos aikštelės punktai, įtakos turinčiojo asmenybės vaizdo įrašas ar klientų aptarnavimo scenarijus gali naudoti stipresnius žodžius. Peržiūros metu apimkite visus kanalus:
1. produkto pavadinimą;
2. punktus ir vaizdus;
3. išplėstinį turinį;
4. mokamus skelbimus;
5. el. pašto srautus;
6. socialinių tinklų įrašus;
7. įtakos turinčiųjų asmenybių užduotis;
8. klientų aptarnavimo šablonai;
9. platinėjų sąrašai.
Priskirkite vieną atsakomybės turėtoją patvirtintų reikalavimų rinkinio archyvavimui ir pakeitimų peržiūrai. Tiekinėtojas negali kontroliuoti jūsų žemesniųjų grandies kopijų, tačiau gali padėti suprasti, ką iš tikrųjų patvirtina formulė ir įrodymai.
Naudokite D-manozės etiketės ir sąrašo auditas palyginti kiekvieną viešąjį kanalą su patvirtintuoju įrodymų failu.
Saugesnė reikalavimų architektūra
Organizuokite tekstą į tris lygius:
1-asis lygis: faktinis produkto aprašymas
Ingredientų identifikacija, kiekis, forma, skonis, naudojimo instrukcijos ir kokybės informacija.
2-asis lygis: leistinos struktūros arba funkcijos kalba
Tik tada, kai tikslinė rinka tai leidžia ir ši formuluotė yra pagrįsta reikiamais įrodymais.
3 lygis: ligų ar medicininės terminologijos naudojimas
Nenaudoti, nebent būtų nustatyta konkrečia teisinė procedūra, suteikta leidimas ir pateikti įrodymai. Daugelyje maisto papildų paleidimų šis lygis yra stabdymo ženklas.
Tas pats sakinys gali keisti savo lygį, jei antraštė, vaizdas, atsiliepimas ar „prieš ir po“ istorija pakeičia jo prasmę.
Kaip RainwoodBio gali padėti parengti įrodymų dokumentus
RainwoodBio viešasis darbo eigos aprašas apima reikalavimų patvirtinimą, atitikties vertinimą, formulės kūrimą, bandymus ir paleidimą, dokumentavimą bei kelias formatų versijas. Tai įmonės viešai skelbiamos galimybės. Paprašykite faktinės sudėtinės dalies ir galutinio produkto dokumentacijos; neprašykite žaliavų tiekėjo „patvirtinti“ ligos teiginio jūsų rinkoje.
Ištirkite D-manozės etiketės ir OEM atitikties peržiūra suderinti formulę, formatą, etiketę ir tikslinę rinką prieš gamybą.
Pateikti pardavėjams ir platintojams kontroliuojamos kalbos lapą
Pretensijų failas neturėtų sustoti ties reguliavimo peržiūros specialistu. Pardavimų, platintojų, susijusių įmonių ir klientų aptarnavimo darbuotojams pateikite trumpą patvirtintų formuluotės lapelį, kuriame būtų nurodyta, kas yra produktas, ko jis nėra ir kurios frazės reikalauja aukštesnio lygio patvirtinimo. Įtraukite tikslų produkto pavadinimą, porcijos dydį, formatą, tikslinę rinką, patvirtintas naudos formuluotes, draudžiamas ligų formuluotes bei įrodymų versiją.
Paprašykite platintojų pateikti išverstus sąrašus ir vaizdų tekstą prieš publikuojant. Vieno stipresnio posakio pridėjimas prie prekių pardavimo vietos punkto gali sukurti daugiau eksponavimo nei atidžiai peržiūrėta etiketė. Saugokite patvirtintų versijų archyvą, kad komanda galėtų nustatyti, kada pasikeitė kuri nors teiginio formuluotė ir kuri atsargų ar kampanijos ji paveikė.
Mokymą laikykite atskirai nuo pardavimų pažado
Švietiminis straipsnis gali paaiškinti, ką tyrimas išmatavo ir kur yra jo ribos. Produktų puslapis klientą kviečia įsigyti prekę. Nepersirašykite tyrimo santraukos į produktų puslapį be jos performulavimo tiksliai nurodytam sudėtiniui, dozei, rinkai ir leistinų teiginių kategorijai. Pašalinkite numanomą tikrumą iš antraščių, atsiliepimų, palyginamųjų lentelių bei „prieš ir po“ kalbos.
Jei platintojas nori stipresnio žodžių junginio, tokį prašymą paverskite oficialiu peržiūros punktu. Įrašykite pasiūlytą formuluotę, reikalaujamus įrodymus, sprendimą ir asmenį, patvirtinusį šį sprendimą. Ši paprasta versijų seka apsaugo prekės ženklą, kai sąrašas vertiamas, platinamas ar atnaujinamas išorinės agentūros.
Teiginių patvirtinimo vartai
Prieš paleidimą reikalauti:
– nustatyti tikslinę rinką ir kanalą;
– kiekvieną teiginį parašyti tiksliai taip, kaip jis bus pateikiamas;
– formulę ir dozę pritaikyti prie turimų įrodymų;
– pašalinti ligų kalbą arba teisiškai pagrįsti jos naudojimą;
– tinklapio, rinkos aikštės, reklamos ir įtakos turėtojų teksto suderinimas.
– vertintojo, šaltinio, datos ir versijos įrašymas;
– procesas, skirtas stebėti pokyčius po paleidimo.
Užsakykite D-manozės teiginys ir sąrašo įrodymų spragos peržiūra . Išsiųskite RainwoodBio savo etiketės projektą, produkto puslapį, formulę, kasdieninę dozę, tikslinę rinką ir esamus įrodymus, kad komanda galėtų nustatyti nepagrįstus teiginius dar prieš tai padarytų prekybos tinklas ar platforma.
Dažniausiai užduodami klausimai
1. Ar galiu kiekviename D-manozės produkte rašyti „palaiko šlapimo takų sveikatą“?
Ne. Atsakymas priklauso nuo rinkos, produkto kategorijos, žodinės formuluotės, konteksto ir įrodymų. Peržiūrėkite tikslų sakinį ir kanalą.
2. Ar pridėjus atsakomybės apribojimo pareiškimą tampa leistina frazė „prevencija nuo šlapimo takų infekcijų (UTI)“?
Ne. Atsakomybės apribojimo pareiškimas automatiškai nešalina ligos teiginio ir nešalinia įrodymų pateikimo bei teisinės peržiūros reikalavimo.
3. Ar tiekėjo atlikti tyrimai gali būti naudojami mano rinkodaro veikloje?
Tik po to, kai bus patikrinti tyrimo medžiaga, dozė, tiriamoji populiacija, produkto tapatumas, teisės, rinka ir leistinos žodinės formuluotės. Tiekejo dokumentas neatstovauja automatinio leidimo.
Nuorodos
– JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), klausimai ir atsakymai apie maisto papildus: https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/questions-and-answers-dietary-supplements
– Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), maisto papildai: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements
– Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), Uroval ir šlapimo takų infekcijos teiginių nuomonė: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2009.1421
– RainwoodBio OEM paslauga: https://www.rainwoodbio.com/oem
Šis straipsnis skirtas B2B pirkimams ir švietimui. Produkto, analizės, saugos, etiketavimo bei reglamentinės veiklos reikalavimai turi būti patvirtinti tiksliai nurodytam ingredientui, galutiniam produktui ir paskirties rinkai.