Puikus pavyzdys, neteisinga masinė gamyba: kaip 30 lazdelių užsakymai nukrypsta po mastelio padidinimo

Kiekvienas prekės ženklo įkūrėjas prisimena džiaugsmą, patvirtindamas auksinį stendinį pavyzdį: rankomis sumaišytą, laboratorijoje užpildytą lipnų paketą, kuris ištirpsta akimirksniu, turi švarų skonį ir lengvai išsipila.

Kas nutiko? Fizinė realybė – perėjimas nuo 5 kg laboratorinio stendinio maišytuvo prie 1000 kg pramoninio V-formos maišytuvo – sukelia svarbių chemijos inžinerijos dinamikos pokyčių: padidėja trinties sąveikos jėga, susidaro elektrostatinis krūvis, dalelės susidėvi ir padidėja miltelių buvimo laikas pakuojamuose bunkeriukuose.

Komercinio masto padidinimo mechanika nukrypsta

Dideliuose pramoniniuose maišytuvuose smulkūs skonio dalelių ir sunkių mineralinių druskų (pvz., kalio chlorido ir magnio malatų) judėjimo greičiai skiriasi. Perdaug intensyvus maišymas gali sukurti statinę elektrą, dėl kurios smulkieji milteliai nusėda ant įrenginio sienų, o nepakankamas maišymas sukuria karštųjų taškų zonas, kur koncentruotos rūgšties poros pablogina skonio vientisumą.

Išsamesnė informacija apie mūsų komercinio masto padidinimo maišymo ir patvirtinimo protokolai Kreatino elektrolitų lazdelių pakuočių OEM paslaugos .

Kodėl būtina patvirtinti pilotinės linijos veikimą prieš masinį supakuojamąjį procesą

RainwoodBio taiko griežtą trijų lygių mastelio padidinimo sistemą: stalo lygio tyrimų ir plėtojimo etapas (5 kg), pilotinio patvirtinimo ciklas (50 kg) ir komercinės partijos išleidimas (500–2 000 kg). Kiekviename etape prieš pradedant aukšto greičio lipnių pakuočių įdėjimą į dėžutes tikrinama miltelių tekėjimo savybė (Carr indeksas, Hausner santykis) ir mišinio vienalytiškumas keliuose bumbulo zonų ruožuose.

Skaityti mūsų pilotinės partijos kvalifikavimo vadovas susisiekite su mumis dėl OEM konsultacijų .

Palyginamoji lentelė tarp pilotinio ir komercinio mastelio padidinimo

Kaip RainwoodBio patvirtina komercinį mastelio padidinimą

RainwoodBio naudoja kompiuterizuotus V-formės maišytuvus, aprūpintus tiksliais skysčių įpurškimo purkštukais (vienodai natūralaus skonio pasiskirstymui) ir žemo drėgnumo pakuotės valymo patalpomis (<35 % santykinio drėgnumo). Mūsų inžinerijos komanda atlieka viso būgno imamus tyrimo mėginius, kad užtikrintų, jog 50 000-asis lipnusis paketas atitiktų 1-ąjį lipnųjį paketą skoniu, aktyviosios medžiagos stiprumu ir išvaizda.

Užsakykite komercinio mastelio padidinimo bandymo peržiūra RainwoodBio formatų kūrimo peržiūra .

Mastelio padidinimo patvirtinimo taškas

• Pilotinė partija parodo tokį pat tirpimo laiką kaip ir laboratorinis prototipas;
• Tikrinamas miltelių tekėjimo našumas pripildymo bunkeryje per 4 valandų nuolatinį veikimą;
• Daugiataskės būgninio mėginių ėmimo metodas patenka į mišinio vienodumo RSD < 3,0 % ribas;
• Galutinės partijos jutiminė ekspertų grupė patvirtina nulinį skonio pokytį arba rūgščių karštųjų taškų atsiradimą.

Pateikite savo formulę mastelio padidinimo galimybėms ir pilotiniam bandymui susisiekite su RainwoodBio dėl formulės ir pakuotės vertinimo .

Dažniausiai užduodami klausimai

Nuorodos

• JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) inspekcijų vadovas dėl mišinio vienalytės sudėties analizės: https://www.fda.gov/...
• Primoninės miltų technologijos – pramoninis maišymas ir atskyrimo dinamika: https://www.sciencedirect.com
• „RainwoodBio“ tinkamo gamybos sąlygų (cGMP) mastelio didinimo galimybės: https://www.rainwoodbio.com/oem