EN
Мета гарчиг: II төрлийн коллаген шүлгийн хуульд нийцүүлэх ба идентификаторын шинжилгээний заавар
II төрлийн коллаген шүлгийг хэвлэхийн өмнө, гарал үүсгэх, аналитик арга, бүтээгдэхүүний хэлбэр, тун, зах зүйлд тохируулж бичих үгсийг нэгдүгээр шинжилгээд холбох.
Шошгоны тайлбарт «II төрлийн ямаа коллаген пептид» гэж бичсэн. Нийлүүлэгчийн техникийн үзүүлэлд «коллаген уураг» гэж бичсэн. Судалгааны файлд «хуурцаггүй II төрлийн коллаген» гэж бичсэн. Гурван баримт, гурван түвшний хэл, түүн дунд илт холбоос байхгүй. Ийнхүү бүтээдийн нэр нь түүний ард орших нотолдог бүх л үндэслэлээс нарийн болж, тодорхойлогдож байдаг.
Шошгоны шинжилгээ нь төслийн төгсгөлд хийгдэх зөвхөн үсгийн алдаа засах ажил биш. Түүнд үүсгүүр, шинжилгээний арга, борлуулалтын хэлбэр, хэрэглээний хэмжээ, нотолдог үндэслэл ба зорилт-зах зүйн дүрэм холбогдмуйн хяналттой шийдвэр хамаармуйн. Хэрэв түүн дунд тохироо байхгүй бол, хамгийн аюулгүй үйлдэл нь хүртэлх үгсийг нарийн бүтээх юм либо хэвлэх өмнө дутуу нотолдог үндэслэлийг олж авах явдал юм.
«II төрлийн» гэдэг нь нотолдог үндэслэлд хүрдүгүй дүгнэлт юм
Эх үүсвэр нь харийн хурууны мөчрийг дэмжих болой. Гидроксипролиний үр дүн нь коллаген төрлийн бүтээдмийг дэмжих болой. Молекул массын профиль нь гидролизд орсон пептидийн ангилалыг дэмжих болой. Түүн дотроо аль нь ч бүтээдмийн бүрдүүлэлт, эх үүсвэр, арга зүйн үндэслэлгүйгүүр төрөл II-ын бүтээдмийн идентификаторын бүрдүүлэлт рүү шууд үлдээлтгүй дэвшүүлэх ёсгүй.
Биднийг ашиглана уу төрөл II-ын коллаген этикетийн шинжилгээний хүрээ этикетийн нэр томъёог түүний дэмжлэгт бичигт харгалзуулах.
Хэлбэр чухал. Гидролизд орсон пептид нь бүтцүүд нь хадгалагдаж буй тодорхой бүтээдмийн аналитик ба баталгаажуулалтын асуулттой өөр. Харин нийтийн хоол бүтээдмийн бүрдүүлэлт, гидроксипролиний хэмжилт зэрэг арга зүйн талаарх FDA-ийн яриа нь төрөл II-ын бүтээдмийн идентификаторын бүрдүүлэлт рүү шууд дэвшүүлэх ёсгүй гэдгийг тайлбарлаж буй.
Эх үүсвэр-арга зүй-этикетийн гурвалжин
Бүтээдмийг гурван холбоот асуултаар шинжилж үзэх:
Эх сурвалж
Энэ материал курицын грудины хуруунуур хуруунуур төрлийн бүтэц үүсгүүр юм уу, өөр тодорхойлсон бүтэц үүсгүүр? Энэ үүсгүүр нь үйлдвэрлэгч, үйлдвэрлэлийн газар, партия дугаартай холбоотой юм уу? Амьтны гаралтай, шүүлт үүсгүүр, худалдан авагчид тодорхойлж үлдээсэн мэдээллийн нийцүүр бүтэн юм уу?
Арга
Туршилт нь хүлээж буй чанарыг тодорхойлж чадаж уу? Уургийн туршилт нь өөрийн арга барилын дагуу уургийг хэмжинэ. Коллаген илтгүүр нь коллаген төрлийн бүтцийн шинжийг дэмжинэ. Пептидийн профилийн арга барил нь тархалтын тодорхойлолтыг өгөнэ. Хүлээж буй «үл хувиргасан» тодорхойлолт хувиргагүй бүтцийн туршилт шаардаж уу?
Шошго
Хэвлэсэн нэр нь зөвхөн үүсгүүр болон арга барилын дагуу тодорхойлж чадаж уу? Хүртээмүйн хэмжээ зөв суурь дээр тооцогдож уу? Тайлбар нь бүтээдгийн бренд нэртэй юм уу, өвчинтэй холбоотой үр дүнтэй тэнцүүр хүлээж буй вибратив тайлбарыг үлдээж уу?
Хэрэв нэг өнцөг өөрчлөгдсөн бол бүтэн гурван өнцгийг дахин шалгана.
Нүүрсний шорткатууд, якшын асуулт үүсгүүр
«Курицын коллаген» → «II төрлийн коллаген»
Амьтны төрөл нь автоматик коллаген төрлийг тодорхойлж үлдээж уу? Төрлийн тодорхойлолт, үүсгүүрийн дэлгэрэнгүй мэдээллийг хүснэ.
«Гидролизат II төрлийн коллаген» → «UC-II»
Усанд задаргүй пептидүүд болон хуурай бүтэцгүй нэрлэгдсэн орчинд хэрэглэдэг бүрдүүлэгчдийн нэрс нь солилцооны нэрс биш. Зөвшөөрлийг баталж, бүрдүүлэгчдийн тааралдахыг шалгаж.
«Коллаген пептид» нь «клиник ажиглалтаар баталдаг» болой.
Түүн дээрх үүрдүүлэлт нь хэлбэр, гарал үүсгүүр, тун, бүтээдгүй бүтээл, зах зүйн үгсийн хувьд судалгааны тааралдахыг шаардаж.
«Яс-үе-хурууны дэмжлэг» нь «артритын өвдөлтийг хөнгөвтгөр» болой.
Энэ нь их үүрдүүлэлтний үүрдүүлэлт бөөртөл, бүтээлд өөр зохистойн хяналтын рискийн ангилалд орхиж.
Бүтээлд хуудаснаа цитатыг оруулахаам урьд үүрдүүлэлт-бүтээл тааралдах зааврыг уншиж.
Шүлгийн хяналтын багцын
Нэг хяналт доторх багцыг хадгалж:
- зөвшөөрсөн бүтээлд нэр ба синонимүүд;
- анхны бүрдүүлэгчдийн тодорхойлолт ба гарал үүсгүүрийн мэдээ;
- идентификатор ба тодорхойлолтын арга зүй, тооцоолох үндэслэл;
- молекул массын эсвэл пептидийн профилийн тайлан, хэрэв хамааралт бүтээдмийн талаар;
- бүтээдийн бүрдүүлэлт ба хэрэглээний тооцоо;
- зорилттой зах зүйн ангилал ба төлөөлөл шинжилгээ;
- брэнд нэр юм уу брэндтүүд ингредиентийн зөвшөөрөл;
- партийн дагаж болох чадвар ба өөрчлөлтийн удирдамж төлөвлөгөө;
- окончоо, вэбсайт, дистрибьюторын хувилбар ба орчуулга.
Бүрдүүлэлт нь хүн төрхийн хүн, аль версиюн хүчингүй бүрдүүлэлт гэдгийг харуулж, хүчингүй бүрдүүлэлт нь шинжилгээний үндэслэлд суурилж, харин орчуулгын хувилбар нь илүү эдгээлт үйлдлийн хүчингүй бүрдүүлэлт болж магад.
Амжилт/амжилтгүй бүрдүүлэлтийн үнэлэлтийн хүснэгт
| Шинжилгээний зүйл | Амжилт үндэслэл |
|---|---|
| Төрөл болон эдэс | Коммерциал үүсгүүрт хүртэмүүр, тодорхойлогдсон |
| Бүтээдийн хэлбэр | Гидролизд орж буюу орж не-денатурацлагдсан гэж нарийн зааж өгсөн |
| II төрлийн баталгаа | Арга болон үндэслэл нь илтгэлд хэрэглэгдсэн үгсийн утгыг дэмжинэ |
| Шинжилгээний үндэс | Хүчирхүй буюу хуурай үндэст дагуу шошгоны тооцоотой нийцмүүр |
| Доз | Бүтээдийн бүтэн дүрсэд харгалзах ба баталгаа сүүлд харгалзах |
| Бүтээдийн нэр | Зөвшөөрөл баталдсан буюу нэр арилгасан |
| Илтгэл | Зах зүйн шинжилгээд хамрагдаж, үндэслэлгүй өвчинтэй холбоотой обещание агуулж не- |
| Хувилбарын удирдлага | Шошго, вебсайт болон дистрибьюторын хуулбар хооронд нийцмүүр |
Тодорхой бус байдал нуукулдахын тулд чеклист ашиглахгүй. Хүртэмүүр бүрийг баталдсан, нөхцөлт буюу дутуу гэж тэмдэглэн, хариуцагч болон хугацаа тогтоож өгнө. |
RainwoodBio шошгоны шинжилгээг үйлдвэрлэлийн баримт бүтээдтэй харгалзан зохицуулж чадах юм.
RainwoodBio шаардлагын баталгаажуулалт, нийлүүлэгчийн удирдамж, туршилт ба гаргах баримт, баглаажилт, дагаж болох чадвар, OEM форматын дэмжлэгийг нийтлүүлж. Холбогдох удирдамж нь бүрдүүлэлтийн шинжилгээг үйлдвэрлэлд гаргах баримт, техникийн шаардлага, партийн баримт, бүтээдийн баримттой холбох явдал юм.
Хүсэлт илгээх бүрдүүлэлт-техникийн шаардлага хармонизацийн шинжилгээ дистрибьюторуудын хүртэлх хөрвүүлэлт эсвэл зураглалын бүтээл дуусгагдахаас өмнө.
Дуусгагдсан хэвлэлийн хаалга
Зураглалыг тараахаас өмнө дараах зүйлсийг баталгаажуул.
- анхны материалын хэлбэр үнэн зөв заагдаж буй;
- II төрлийн тайлбар нь баталгаажуулж болох нотолгооны замтай;
- источник, арга, ба дозын баримт бүхнээс ижил төсөлд хүлээж буй;
- бренд нэрс ба судалгаанууд зөвшөөрөгдсөн ба тохирч буй;
- хүчирхүйлүүрүүд зорилтой зах зүйн ба салбарын хувьд шинжилгээд хамаарч буй;
— үйлдвэрлэл ба баглаажилт нь сүүлийн шүлгийн хувьд партийн дугаарыг хүртэл хүртгэж чадна;
— аливаа үүсгүүр юм уу технологийн өөрчлөлт шүлгийн нөлөөллийн үнэлгээг сүүдлүүртүүр.
Та өөрийн төсөл шүлгийг, COA-г, үүсгүүрийн мэдэгдлийг, судалгааны файлыг, зорилттой зах зүйн газрыг, бүтээдүүр хийн хүртгэдүүр холбогдох iI төрлийн коллаген шүлгийн бүүрхүүртүүр . RainwoodBio та нарын хүртгэдүүр ямар үгс хамгаалалттай бөлгөөн, ямар үгс нь нэмэлт баталгаа шүүдлүүртүүр.
Баталгаа дутуу бөлгөөн
Хүчинд орж буй дистрибьюторын хүсэлттүүр нь илүү тодорхой нэр үүсгэх шаардлагыг үүсгэж буй гэдгийн улмаас нэрний тодорхойлолтыг хүчирхүүлж бүү хүчирхүүл. Хяналттун түрхүүр тодорхойлолт нь маркировка дахь тогтвортун тодорхойлолтоос илүү ашигт байж болой. Жишээлбэл, дотоод тодорхойлолт нь материал нь гидролизат цайван хуруу ясны коллаген пептид гэж тодорхойлж буй бөлөгт, тодорхой төрлийн тодорхойлолт нь тохиромжтун арга буюу сурвалж бичигт хүртэл хүлээж буй. Тодорхойлолтын хоорондын зөрчилд хүргэж буй шалтгаан, хариуцагч, ба хоосон зайг дүүргэхүүр шаардлагатун баримт бүү март. Энэ нь худалдаа, бүрдүүлэлт, зохих бүрдүүлэлт, ба бүрдүүлэлт бүү март — бүх түүнүүд нь нэгэн ижил хувилбар дээр ажиллахуйц хангаж буй, харин нэгэн ижил порош дээр дөрвөн өөр тайлбар үүсгэхүүр саад болой.
Шинжилгээ нь орчуулалт, зах зээлийн товч тайлбар, харьцуулалт диаграмм, ба борлуулалт танилцуулалт дээр ч тархаж буй. Техникийн хувьд сайн бүүрдүүлсэн англи маркировка нь орчуулалт дараа нь үүрдүүр анагаахын талаарх үүрдүүр хүлээлт үүсгэж буй. Бүх худалдаа-танилцуулалт хувилбарыг хяналттун гаргах пакетын нэг хэсэг гэж үз.
Ихэнх асуултууд
1.Нийлүүлэгчийн тодорхойлолт маркировка нэрнийг тодорхойлж буй?
Энэ шийдвэр гаргахад мөрдөм үүрэг гүйцэтгэж чадна, гэтэдүүр этикетка нь дуусгагдсан бүрдэл, зах зүйн дүрэм, нотолгоо ба зөвшөөрөлд хамаарч буй. Нүүрсний борлуулалтын нэрсийг шинжилгээ хийхгүйн цагт хуулбарлахгүй.
2. «Пептид» гэдэг үг нь бүтээл гидролизд орж буйг харуулахад хангалттай юу?
Энэ нь бүтэн процессын эсвэл хувийн бүрдүүлэх баримт биш, ажилд оролцогчдын тодорхойлолт юм. Гидролизын зам, пептидийн профиль, гарал үүсгүүр, техникийн шаардлагуудыг баталгаажуул.
3. Шошго нарийн хүүхний сүүдэр ясны мөхөрлөгийг дурдаж үү?
Энэ нь зах зейл, бүтээгдэхүүний ангилал, хэрэглэгчдийн хүлээлт, гарал үүсгүүрийн баталгаажуулалт дээр суурилж, квалифицирован үнэлгээний дараа л нарийн илэрхийлэл ашиглана.
Үндсэн баримт
– АНУ-ын ХПХА, Дармал нэмэлт бүтээдийн орчинд оролцогч бүтээдийн хүрээг судлах: https://www.fda.gov/media/191964/download
- TGA, Гидролизд хийнхүүхний мөртөн хандын хөрвүүлэлтийн заавар: https://www.tga.gov.au/resources/resources/compositional-guidelines/hydrolysed-chicken-cartilage-extract
- Европын хоолойн аюулгүй бүтээгдэхүүний хамтран ажиллах бүлэг (EFSA), шинэ хоолойн бүтээгдэхүүний хаяглалт ба зааврууд: https://www.efsa.europa.eu/en/applications/novel-food
- Бидэнтэй холбоотой: https://www.rainwoodbio.com/about-us
Энэ стаття B2B худалдан авалт ба сургалтын зориулалттай. Бүтээгдэхүүний идентификатор, шошгоны илэрхийлэл, тун, аюулгүй байдал, бүтээгдэхүүний хамгаалалт, журамд нийцүүр шаардлагуудыг тодорхой бүрдүүлэл ба зориулалт зах зейлд хүртэл квалифицирован үнэлгээний ажилтнууд баталгаажуулна.