EN
Мета наслов: Уставна подршка против артритиса Тврдња: Заштитите листинг вашег додатка
Мета опис: Водич за контролу тврдњи Б2Б за зглобне додатке који покрива импликације болести, структуру/функцију, доказе, слике, прегледа и одобрење ОЕМ-а.
На табели пише да подрже покретност зглобова. На страници вашег производа пише "Олакшање артритиса". Плаћени оглас показује поправљање оштећене хрскавице. Један утицајни човек назива капсуле природном алтернативом лечењу.
Формула састојака се није променила. Регулативно значење је било.
За брендове додатака, увознике и произвођаче приватних ознака, заједнички производ може да се креће од опште структуре / функције позиционирања у подручје лечења болести кроз једну реч, слику, сведочанство, метапоље података или кугле малопродајника. Научно интересантна састојак не штити забрањену или неосновану тврдњу.
Опасна реч може бити изван етикете
Тврдња се комуницирају путем нето утиска на маркетинг, а не само панелом додатног факта. Преглед:
- име производа и слоган;
- предња, бочна и задња етикета;
- наслов веб странице, URL, наслови и мета опис;
- категорија тржишта и поистове за претрагу;
- паралелни табели и слике пре/после;
- дијаграми оштећења хрскавице или упале;
- сведочења и рецензије клијената које се поново користе у огласима;
- инфуенсерски сценарио и партнерска копија;
- продајне презентације, е-поште и материјали са сајмова;
- Чатбот и одговор од стране службе за купце.
Ако један канал каже "подршка нормалној функцији зглобова", док други обећава лечење остеоартритиса, мека ознака не неутралише јачу поруку.
Користите преглед усаглашености студије са формулом пре расправе о формулацији; законској тврдњи још увек је потребна адекватна подршка.
Структура/функционално позиционирање није слободан пролаз
У Сједињеним Државама, тврдње о структури/функцији за дијететске додатке описују ефекте на нормалну структуру или функцију тела и раде под специфичним законским и регулаторним условима, укључујући захтеве за доказивање и обавештење/одређење одговорности. Тврде о болести могу довести до тога да се производ регулише као лек.
Тачна правила се разликују по тржишту, категорији, каналу и формулисању. Изрека која је прихватљива у једној јурисдикцији или контексту можда није прихватљива у другој. Преводи такође могу да промене значење.
Најважније, подпори није магични штит. Подпомага борби тела против артритиса и даље назива болест. "Помаже у поправци остеоартритног хрскавице" и даље подразумева лечење. Регулатори и платформе процењују комплетну поруку.
ФДА је одбила квалификоване захтеве за здравствене тврдње које укључују глукозамин и/или хондроитин сулфат и смањен ризик од дегенерације зглобова повезаних са остеоартритисом. Та јавна историја је снажно упозорење против претпостављања да ови познати састојци имају FDA-а одобрена тврдња о ризику од болести.
Изградите скалу за захтеве пре него што напишете копију
Класификујте предложене изјаве по ризику и потребама за доказима:
Ниво 1: тачан састав
Примери: садржи глукозамин ХЦЛ или 1.000 мг МСМ по дневној порцији, под условом да су идентитет, количина, порција и презентација на етикети тачне.
Ниво 2: општа структура/функција
Примери могу да се односе на подршку нормалној структури зглобова, мобилности или флексибилности, под условом тачног формулисања, аргументације, потребних процедура и прегледа на тржишту одредишта.
Ниво 3: специфична перформанса или временска корист
Изјаве као што су "побољшава мобилност за 14 дана" захтевају доказе који одговарају тачно производу, популацији, режиму, крајњој тачки и временском оквиру. Немогуће је да је свеобухватна библиографија са састојацима довољна.
Ниво 4: ризик од болести или утицај на лечење болести
Послања на артритис, остеоартритис, лечење бола, регенерацију хрскавице у болести, замену лекова или спречавање дегенерације могу изазвати много већи правни ризик и могу бити неприхватљиви за додатак.
Не дозволите маркетингу да помери изјаву горе без поново отварања доказа и одобрења регулатора.
Прегледајте процедура за реформулисање доказа о утицају кад год се формула, доза, публика или тврдња промене.
Седам копирања који би требало да зауставе уметничко дело
1. у вези са Име болести плус глагол за акцију
лечи артритис, пречече остеоартритис, и снижава артритичну упалу су очигледни упозоравајући знаци.
2. Уколико је потребно. Замена дроге
природна алтернатива антиинфламаторним лековима или престани да се ослањаш на лекове против бола ствара проблеме у вези са лечењем и сигурношћу.
3. Уколико је потребно. Репарација слика
Анимација која приказује ерозирани регрутинг хрскавице може да подразумева обрнутост болести чак и ако натпис каже само "подршка за зглобове".
4. Уколико је потребно. Гарантовани резултати
"Без бола за седам дана" комбинује исход, време и сигурност који захтевају изузетну подршку и могу подразумевати лечење.
5. Појам Инфлација у студији са састојацима
клинички доказана формула се користи када је проучаван само један састав, другачији материјал или другачија доза.
6. Уколико је потребно. Прање сведочанстава
Један бренд поново објављује "Излечио сам мој артритис" као рецензију. Речи потрошача могу постати рекламни тврдње када их продавац изабере или промовише.
7. Контрадикција кључне речи
Копије на страници које изгледају у складу са стандардима су удвостручене са позадинским терминима као што су "лекарство за артритис" или плаћени огласи који се баве лечењем. Платформе могу прегледати и ова поља.
Квалитет доказа мора да одговара истинитим тврдњама
Упутства ФТЦ-а за здравствене производе наглашавају компетентне и поуздане научне доказе и процењују количину и врсту доказа у контексту. Силније, специфичније тврдње захтевају јачу, специфичнију подршку.
За сваку предложену изјаву, направи запис захтева који садржи:
- тачан текст и свако постављање;
- намењено и разумно имплицирано значење;
- тачна верзија производа и формула;
- идентитет састојака и дневне количине;
- циљна популација и услове употребе;
- потпуне подршке студија и целокупна прегледи;
- табела усаглашавања студија-продукта;
- ограничења и потребне квалификације;
- регулаторна одлука на дестинационом тржишту;
- одобрити, датум и верзију;
- план праћења и повлачења.
Додаци PDF-а нису меморандум о доказивању.
Оговорност ОЕМ-а не може бити сакривена у уговору
Власници бренда, произвођачи, дистрибутери, увозници, малопродајници и маркетиншке агенције могу контролисати различите делове поруке. Клауза која каже "покупник је одговоран за захтеве" не чини заведујућу фабричку копију безбедном.
Утврдити практичну поделу посла:
- бренд снабдева намењен тржиште, публику, канале и захтеве;
- произвођач даје тачну формулу, спецификације, податке о испитивању и тачне факте о раду;
- квалификовани регулаторни рецензенти одлучују о прихватљивости ознаке и тврдње;
- маркетинг користи само одобрене формулације и средства;
- обе стране контролишу промене и чувају верзије.
РеинвудБио'с објављени процес потврде захтева ОЕМ-а је прави тренутак за тражење листа захтева и кратке информације о тржишту, али је и даље потребно регулаторно одобрење за специфичан пројекат.
Како РеинвудБио може подржати развој безбедног захтева
РеинвудБио објављује информације о заједничким производима и ОЕМ-у. Ове странице су контекст објављен од стране компаније и не би требало их тумачити као одобрење ФДА, клиничко закључак или дозволу за излагање тврдњи о болести.
За прилагођени пројекат, замолите РејнвудБио да обезбеди:
- прецизни облици састојака, извора, количине и порције;
- доступна неискривена и завршена документација за испитивање;
- изводљивост формуле и дозирања;
- црвена линија између изјава о чињеничном саставу и неподржан језика резултата;
- тражимоћи за било који дефинисан или брендирани састојак;
- подаци о паковању потребни за регулаторног прегледача;
- контрола верзије када се формула или копирање мења.
Прегледајте објављени преглед заједничког додатка само као почетну тачку садржаја, а затим самостално обосновајте и одобрите сваку коначну изјаву о производу.
Пре публикације
Пре лансирања, протражите сваку средство за:
`артритис`, `остеоартритис`, `бољ, `инфламација `, `поправи `, `регенерирати `, `лечити `, `треат `, `превенција `, `медицина `
Не бришите аутоматски сваку појаву; користите претрагу да бисте превели сваку ставку за контекстну ревизију. Научна едукација може да разговара о болестима у одговарајућим контекстима без претварања производа у лечење, али близина, везе, позиви на акцију и нето утисак су важни.
Затим проверите подаци продаваца, преведене странице, алтернативни текст слике, метаподаци, огласе, филијале и скриптове за корисничку услугу. Листинг је контролисан само као и његов канал који је најмање прегледао.
Захтев преглед ризика од заједничког додатка и листирања - Да ли је то истина? Пошаљите РеинвудБио формулу, облике и количине састојака, тржиште, канал, комплетну етикету, страницу производа, рекламну копију, слике, тврдње, цитиране студије, облик дозе, паковање и количину. РеинвудБио може да обезбеди чињенице о формули и документе за пројекат; квалификовани регулаторни саветник треба да одобри коначне тврдње за одредиште.
Често постављана питања
1.Да ли страница производа додатка може да помиње остеоартритис?
Образовна дискусија и тврдње о производу се процењују у контексту. Близина промоције производа, позиви на акцију, имплицитно третирање, надлежност и правила платформе су важни. Покушајте да добијете квалификовану ревизију уместо да се ослањате на одрицање одговорности.
2.Да ли је изговор о одбацивању одговорности од стране ФДА прихватљив за тврдњу о болести?
Не, не, не. Одговорност не претвара тврдњу о болести која је иначе неприхватљива у законску тврдњу о структури/функцији.
3.Можемо ли цитирати језик болести у клиничком раду?
Точан цитат не значи да је промотивна употреба законска или да није заведућа. Размислите о контексту, утакмици производа, истакнутости, публици и укупном утиску.
4.Да ли су критике купаца одговорност купаца?
Када предузеће бира, наглашава, уређује, награђује или мења сврху прегледа, они могу постати део његовог оглашавања. Уведите правила за умереност и ескалацију.
5.Да ли се иста енглеска тврдња може користити широм света?
Не претпостављајте тако. Статус састојака, дозвољени израз, обавештење, формат етикете, стандарди доказа и правила оглашавања варирају у зависности од одредишта.
Упутства
- ФДА, структура/функција тврдње: https://www.fda.gov/food/nutrition-food-labeling-and-critical-foods/structurefunction-claims
- ФДА, Квалификоване здравствене тврдње Писма одбијања: https://www.fda.gov/food/nutrition-food-labeling-and-critical-foods/qualified-health-claims-letters-denial
- ФТЦ, Упутства за усклађеност здравствених производа: https://www.ftc.gov/business-guidance/resources/health-products-compliance-guidance
- НЦЦИХ, глукозамин и хондроитин за остеоартритис: https://www.nccih.nih.gov/health/glucosamine-and-chondroitin-for-osteoarthritis-what-you-need-to-know
- РеинвудБио ОЕМ услуга: https://www.rainwoodbio.com/oem
- РеновоодБио додаци за здравље зглобова: https://www.rainwoodbio.com/blog/joint-health-supplements-1
*Овај чланак пружа међународне информације о образовању у Б2Б, а не правни савет. Класификација производа, статус састојака, доказивање, изјаве о структури/функцији, импликације болести, откривања, етикете, реклама, сведочења, правила платформе и регулаторни захтеви морају бити прегледани за тачан производ, садржај, канал и одредиште.*