EN
Мета гарчиг: Нийтлэг дэмжлэг vs Артритын хүлээлт: Таны нэмэлдүүрт бүтээдүүрт бүртгэлт хамгаалалт
Мета тайлбар: Нийтлэг нэмэлдүүртүүдийн хүлээлт удирдамж (B2B): өвчинтэй холбоотой утга, бүтцүүн/үйлдлийн илтгэл, баталгаа, зураг, худалдан авагчдын санал, OEM зөвшөөрөл
Таны тэмдэгт дээр "Бүсэл хөдөлгөөнтэй" гэж бичсэн байдаг. Таны бүтээгдэхүүний хуудас дээр "Артритээс ангижруулах" гэж бичсэн байна. Төлбөртэй зар сурталчилгааны дагуу гэмтсэн хөхтөнт засвар хийж байна. Нэг хүн энэ эмчилгээг эмчилгээний байгалийн хувилбар гэж нэрлэдэг.
Үндсэн хэсгээс өөрчлөхгүй. Хууль тогтоомжийн утгаараа тийм.
Өвсгөлтийн брэнд, импортоор, хувийн тэмдэгт үйлдвэрлэгчдийн хувьд хамтарсан бүтээгдэхүүн нь ерөнхий бүтэц/функцийн байрлалаас өвчнөөс эмчилгээний газар руу нэг үг, зураг, гэрчилгээ, мета мэдээллийн талбар эсвэл жижиглэнгийн худалдааны бөмбөгөөр дамжуулан шилжих боломжтой. Шинжлэх ухааны хувьд сонирхолтой нэгдэл нь хориглогдсон эсвэл үндэслэлгүй мэдэгдлийг хамгаалахгүй.
Аюултай үг нь тэмдэгтээс гадуур байж болно
Нэмэлт мэдээлэл дээр зөвхөн мэдээлэхгүйгээр маркетингийн цэвэр мэдрэмжээр мэдэгддэг. Сурвалжлах:
- бүтээгдэхүүний нэр, уриан;
- өмнө, талын, эргэн талын тэмдэглэл;
- вэбсайтын нэр, URL, хуудас, мета тодорхойлолт;
- зах зээлийн ангилал, хайлтын нэр томъёо;
- харьцуулах график, өмнө/ дараа зургууд;
- хуруунуудын гэмтэл ёсоор үзүүрлэсэн диаграмм;
- хүндэтгэлд хүрсэн санал, худалдан авагчдын үнэлэлтүүдийн зардлын дүрслэл;
- нөлөөлөх хүмүүсийн сценарий, холбогдох хуудасны агуулга;
- борлуулалтын танилцуулалт, и-майл, арилжаа-үзүүрлэлтийн материалууд;
- чатбот ба худалдан авагчдын үйлчилгээний хариулт.
Хэрэв нэг канал “хуруунуудын естествен функцийг дэмжинэ” гэж хэлбэ, харин нөгөө “остеоартритыг эмчилнэ” гэж обещание өгбэ, тааруун хүчирхүйлэл хүчтүүр хүчирхүйлэлийг цэвэрлэхгүй.
Утга зүйн үгсийн талаар ярилцаж үзүүрлэх үүрд үнэнд суурилдаг судалгаа-формула харгалзан шүүх үйлдлийг хий. Хуульд нийцсэн үгс хүрэлцэхүйц дэмжлэл шаардууд.
Бүтцүүн/үйлдлийн байршлын тодорхойлолт нь үнэнд суурилдаг чөлөөт зөвшөөрөл биш.
Нэгдсэн Төрийн Намд бүтцүүн/үйлдлийн үгс нь хоол бүтээгч бүтээгдхүүнүүдийн биеийн естествен бүтцүүн ёсоор үйлдлийн нөлөөлөлд хүртэл тодорхойлдог, мөн тодорхой хуульд нийцсэн ба дүрэмд нийцсэн нөхцөлд үйлддөг, түүнд дэмжлэл шаардууд, мөн мэдээлэл/түүн дээрх тайлбар шаардууд. Өвчинд хүртэл үгс нь бүтээгдхүүнийг эмчилгээний бүтээгдхүүн гэж тооцоонд оруулдог.
Тодорхой дүрэм нь зах зээл, ангилал, суваг, хэлбэрээр харилцан адилгүй. Нэг газарт хүлээн зөвшөөрөгдсөн үг өөр газарт хүлээн зөвшөөрөгдсөнгүй байж болно. Орчуулга нь мөн утга өөрчлөгдөж болно.
Хамгийн гол нь, "дэргэд" бол ид шидийн хамгаалалт биш. "Тэр нь артриттай тэмцэхэд тусалдаг" гэсэн нэр нь өвчнийг ч гэсэн нэрлэдэг. "Остеоартритний хөхтөнд нөхөн сэргээхэд тусалдаг" нь эмчилгээг хамаарах болно. Төрийн захиргаа, платформ нь бүрэн мэдээллийг үнэлдэг.
FDA нь глюкозамин болон/эсвэл хондроитин сульфатыг хамруулсан эрүүл мэндийн шаардлагыг хангасан эсэх, остеоартриттэй холбоотой буудлын уналтын эрсдлийг бууруулсан эсэх шаардлагыг хангасангүй. Энэ нийтлэг түүх нь эдгээр танил эд зүйлсийн өвчнөөс хамгаалах эрсдэлтэй гэсэн FDA-гийн зөвшөөрөлтэй гэсэн таамаглалтай тэмцэх хүчтэй анхааруулга юм.
Нэмэлт бичиж эхлэхээс өмнө нэхэмжлэлийн шатны жагсаалтыг байлгах
Сургалтын мэдэгдлийг эрсдэл, нотлох баримтын хэрэгцээний дагуу ангилдаг:
1-р түвшин: Тодорхой бүрэлдэхүүн
Жишээ нь: өдөрт нэг удаагийн хэрэглээний хувьд глюкозамин HCl эсвэл 1,000 мг МСМ-ийг агуулдаг, тухайн хэрэглээний нэр, хэмжээ, хэрэглээний хэмжээ, тэмдэгт нь зөв байдаг.
2-р түвшин: ерөнхий бүтэц/ үйл ажиллагаа
Жишээ нь, хэвийн булангийн бүтэц, хөдөлгөөн, эсвэл уян хатан байдлыг дэмжих талаар тодорхой хэлбэр, үндэслэл, шаарддаг журмын дагуу, зориулалтын зах зээлийн хяналт шалгалт хийх боломжтой.
3-р түвшин: онцгой гүйцэтгэл эсвэл цаг хугацаатай холбогдсон ашиг
"14 хоногийн дотор хөдөлгөөнөө сайжруулдаг" гэх мэт мэдэгдэл нь яг ямар бүтээгдэхүүн, хүн ам, эмчилгээний хэв маяг, эцсийн үзүүлэлт, цаг хугацааны хүрээтэй нийцсэн нотолгоо шаарддаг. Нийтлэг түүхий эдний номын сан хангалттай байх магадлал бага.
4-р түвшин: өвчний эрсдэл эсвэл эмчилгээний үр дагавар
Артрит, остеоартрит, өвчний эмчилгээ, өвчний үед булчингийн нөхөн сэргээлт, эмийн орлогыг солих, эсвэл уналтыг урьдчилан сэргийлэх гэх мэт зүйлүүд нь хууль ёсны өндөр эрсдэлтэй болж, нэмэлтээр авахыг зөвшөөрөхгүй байж болно.
Маркетингийн байгууллага нотолгоо, эрх зүйн зөвшөөрөлгүйгээр мэдэгдэлээ дээшлүүлэхээс зайлсхий.
Шинжилгээ хийх нотлох баримт бичгийн өөрчлөлт аль ч удаа тархи, хэмжээ, хэрэглэгчдийн тоо, эсвэл илтгэл өөрчлөгдсөн тохиолдолд.
Уран бүтээлийг зогсоох 7 хувилбар
1. Өвчлийн нэр болон үйлдлийн үсэг
артрит эмчлэнэ, остеоартритээс сэргийлнэ, болон артрит үрэвслийг бууруулна нь ил тод анхааруулгын шинж тэмдэг юм.
2. Эмчилгээний орлогч
цар тахлын эсрэг эмчилгээний байгалийн хувилбар эсвэл эрсдэл эмгэгээс татгалзах нь эмчилгээ, аюулгүй байдлын талаар санаа зовох шалтгаан болдог.
3. Захиалгааны зураг
Хөгжилт хөдөлгөөнт зурган нь "Хөгжилт дэм" гэж бичдэг ч өвчнийг сэргээх боломжтой.
4. Гаарилсан үр дүн
«Долой үр дүнгүй бүх өвдөлт зургаан өдөрт» — үр дүн, хугацаа, итгэлцүүр гурван зүйлсийн нийлбэр, түүнд онцгой дэмжлэг шаардагдаж, магадгүй эмчилгээний тухайд заалт өгч буй.
5. Орчинд оролцогчдын судалгааны үнэ үлдүүрлэл
«Клиникт баталдаг аюулгүй бүрдүүлэл» — ганцхан орчинд оролцогч, өөр материал юм уу өөр тундаж баталдаг аюулгүй бүрдүүлэл газардаг.
6. Хүндэтгэлт үзүүлэлтүүдийн цэвэрлэл
Брэнд «Миний артритыг эмчилж өгч буй» гэж хүндэтгэлт үзүүлэлтийг сонгож, номын хуудсанд бүрдүүлж буй. Хэрэглэгчдийн үгс борлуулагчийн сонголт юм уу дэмжлэгт хамаарах үед рекламын үнэнд хувирч буй.
7. Түлхүүр үгсийн зөрчил
Хуудсанд байгаа хуульд нийцүүр текст «артритын эм» юм уу «эмчилгээний хайрцаг» гэх мэт хуудсны ард байгаа үгс юм уу төлбөрт хайрцаг хайрцагт хүртүүлж буй зарлалтай хослодог. Платформууд түүнд хамаарах талбаруудыг ч мөн шалгаж буй.
Баталгаа чанарын түвшин тодорхой үнэнд тохируулж буй.
FTC-ийн архангүй бүтээлд хандах заавар нь хүчтэй, найдвартай шинжлэх ухааны баталгаа шаардагдаж, баталгааны хэмжээ, төрөл, хүрээлэн буй нөхцөлд үнэнд харьяалагдаж буй. Илүү хүчтэй, нарийн тодорхой үнэнд илүү хүчтэй, нарийн тодорхой баталгаа шаардагдаж буй.
Саналдагдаж буй бүх үнэнд харьяалагдаж буй баталгаа бүрдүүлэлд:
- нарийн үгсийн хэлбэр ба бүх байршлын;
- зорилгоор тодорхойлогдсон ба хүрээлэн таамаглагдаж буй утга;
- бүтээдүүний нарийн хувилбар ба найрлуулалт;
- оролцогч бүтэдүүний нэрс ба өдөрт хэрэглэх хэмжээ;
- зорилгоор тодорхойлогдсон хүн ам ба ашиглалтын заавар;
- дэмжлэгт судалгааны бүх баримт ба нийтлэг шүүмж;
- судалгаа–бүтээдүүн харгалзах хүснэгт;
- хязгаарлалт ба шаардлагатай квалификаци;
- хүлээн авах зах зээлийн зохистой бүтээдүүний шийдвэр;
- зөвшөөрөгч, огноо ба хувилбар;
- хяналт-шинжилгээ, татан буулгах төлөвлөгөө.
PDF файлуудын хавсралт бол үндэслэлтэй тэмдэглэл биш.
OEM хариуцлага гэрээгээр нуугдахгүй
Брендийн эзэн, үйлдвэрлэгч, дистрибьютор, импортер, жижиглэнгийн худалдаа эрхлэгч, маркетингийн агентлаг нь тус бүр мессежийн өөр өөр хэсгийг хянаж болно. "Хэрэглэгч нь гомдлоос хариуцлагатай" гэсэн заалт нь үйлдвэрээс өгсөн худал хувилбар аюулгүй биш.
Ажлын хуваарилалтыг практик болгох:
- брэнд нь зориулсан зах зээл, үзэгчдийн тоо, сурталчилгааны суваг, шаардлагыг хангадаг;
- үйлдвэрлэгч нь тодорхой формула, тодорхойлолт, туршилтын мэдээлэл, ашиглалтын үнэн зөв баримт бичгийг өгдөг;
- зохицуулалтын шалгалтын мэргэжилтэй хүмүүс тэмдэглэл, шаардлагын хүлээн зөвшөөрөлтэй байдлыг шийддэг;
- маркетингийн үйл ажиллагаа нь зөвхөн зөвшөөрөгдсөн үг, хэрэгслийг ашигладаг;
- аль аль талууд өөрчлөлтийг хянах, хувилбарыг хадгалах.
RainwoodBio's нөхцөлд хүртэл нийтлэгдсэн үйлдвэрлэгчдийн шаардлагын баталгаажуулалтын процессын хүсэлт илгээх зөв үе — хүсэлтүүдийн жагсаалт ба зах зээлийн товчойлгын, гэтэд проект-тодорхой дүрэмжүүлэлтийн зөвшөөрөл хоёрын хүлээлт үлдмүү.
RainwoodBio-н хүсэлтүүдийн аюулгүй хөгжүүлэлд яаж дэмжлэг үзүүлж чадах вэ
RainwoodBio нь хамтран хөгжүүлсэн бүтээдүүд ба үйлдвэрлэгчдийн мэдээллийг нийтлэгдүүр. Түүн дээрх хуудснууд нь компанийн нийтлэгдсэн хүрээлэнгүүр бөлүүр, FDA-н зөвшөөрөл, клиник дүгнэлт ёсоор тайлбарлахгүй, мөн өвчинтүүдийн хүсэлтүүдийг хийх зөвшөөрөл гэж тайлбарлахгүй.
Хувийн проектын хувьд RainwoodBio-н хүсэлтүүдийн жагсаалт:
- нарийн бүрдүүлэгчдийн хэлбэрүүд, гарал үүсгүүрүүд, хэмжээ, хүртүүлэх хэмжээ;
- бүтээдүүдийн анхны ба бүтэн шинжилгээний баримтат мэдээллийн бүхлэд байх бүх боломж;
- бүтээдүүдийн найрласан бүрдүүлэгчдийн хүчирхүүл бүтэц ба хүртүүлэх хэмжээний хүчирхүүл бүтэц;
- бүрдүүлэгчдийн нарийн бүрдүүлэгчдийн тодорхойлолт ба тулгуургүй үр дүнгийн хэллэгт хоорондын ялгаа;
- тодорхойлогдсон ба брендтүүд бүтээдүүдийн хүртүүлэх замын хяналт;
- зохицуулалтын шалгуулагчдад шаардлагатай багцлалын мэдээлэл;
- загвар, хувилбарын өөрчлөлтийн үед хувилбарын хяналт.
Нэвтрүүлэгт нийтлэгдсэн нэгдсэн нэмэлт бүтээгдэхүүний ерөнхий дүрмийг зөвхөн агуулгын эхлэлээр нь шалгаж, дараа нь эцсийн бүтээгдэхүүний тухай өгүүллийг тус тусдаа үндэслэн баталж, баталж байна.
Нэвтрүүлэг гаргахаас өмнө хийсэн шалгалт
Нэвтрүүлэгээс өмнө бүх нөөцөө хайж үз:
`артрит`, `остеоартрит`, `эрс `, `алжрал `, `төгс `, `цацална `, `энгэрнэ `, `энгэрнэ `, `энгэрнэ `, `энгэрнэ
Бүх тохиолдлыг автоматаар устгахгүй, хайлтыг ашиглан тухайн зүйлээ тухайн нөхцөлд шалгахыг зааж өг. Шинжлэх ухааны боловсрол нь тухайн бүтээгдэхүүнийг эмчилгээ болгохгүйгээр өвчнийг зохих хүрээнд хэлэлцэж болно. Гэхдээ ойр дотно байдал, холбоо, үйлдэл хийх уриалтууд, цэвэр мэдрэмж чухал.
Дараа нь жижиглэнгийн дэлгүүрийн мэдээллийн хуудсууд, орчуулсан хуудсууд, зургийн өөр өөр текст, мета өгөгдлүүд, зар сурталчилгаа, холбооны компаниуд, хэрэглэгчийн үйлчилгээний скриптүүдийг шалгана. Энэ жагсаалтыг хамгийн бага үзлэгт хамрагдсан сувагтай адил хяналттай болгодог.
Хүсэлт илгээх хамтран нэмэлт бүтээгдэхүүний төлөөлөл ба бүртгэлт рискийн шинжилгээ . RainwoodBio-д томъёо, орц, хэлбэр, хэмжээ, зах зүй, салбар, бүтэн шүлгийн хуудас, бүтээгдэхүүний хуудас, зарын текст, зургууд, төлөөлөл, хүндэтгэсэн судалгаанууд, хэрэглээний хэлбэр, савлалт, хэмжээ илгээх. RainwoodBio томъёоны үнэнд үндэслэн бүтээгдэхүүний баримт бүтээдэг; хүчтүүлсэн хуульд зориулан зөвлөх адвокатын бүтэн төлөөлөл зах зүйн хүрээнд хүлээн зөвшөөрөх ёстой.
Ихэнх асуултууд
1. Нэмэлт бүтээгдэхүүний хуудас остеоартритын тухайд ярилцах үү?
Боловсролын ярилцлага ба бүтээгдэхүүний төлөөлөл нь хүрээнд үнэлгээд оршойно. Бүтээгдэхүүний дүрслэлтэй ойрхон байх, үйлдэл хийх дуудлагууд, үүрд хүртэлх үйлдлийн утга, хуульд зориулан хүрээ, платформын дүрэмд хамаарах зүйлс чухал. Тайлбарын хуудас дээр тулгуурлан үнэлгээ хийх биш, хүчтүүлсэн шинжилгээ авах ёстой.
2. FDA-н тайлбарын хуудас өвчинт төлөөлөлд зөвшөөрөл өгдөө?
Үгүй. Тайлбарын хуудас үүрд хүртэлх өвчинт төлөөлөлд зөвшөөрөл өгдөө, хуульд зориулан бүтэц/үйлдлийн төлөөлөлд хувиргож үл өгдөө.
3. Клиник судалгааны өвчинт хэллэгсийг хүндэтгэн цитировать үү?
Наад захын үнэлэмжийн тодорхойлолт нь автоматаар хууль бүрдсэн, худалдааны зорилгоор ашиглагдаж буй мэдээллийн үнэншүүлт буюу худалдагдаж буйг баталж өгдөггүй. Хүрээлэн бүрдүүлж буй нөхцөл, бүтээгдэхүүний тохирох чанар, илтгэлд оролцож буй хүчирхүйлэл, хүлээж буй хүдэр, бүтэн дүрслэл.
4. Худалдан авагчдын санал хүсэлтүүд нь худалдан авагчдын хариуцлагад оршоо?
Худалдаа үйлчилгээний байгууллага худалдан авагчдын санал хүсэлтүүдийг сонгож, онцгойлж, засварлаж, шагналжуулж эсвэл дахин ашиглаж буй үед түүн дотор худалдааны мэдээллийн нэг хэсэг болой. Хяналтын ба дараагийн үйлдлийн дүрэм баталж өгөх.
5. Ижил англи хүлээлтүү нь дэлхийн бүх газарт ашиглагдаж буй?
Түүн дээр тулгуурлан үзэхгүй. Орчинд хамаарах бүтээдийн бүтцийн байдал, зөвшөөрөгдсөн хүлээлтүүд, мэдээлэл өгөх шаардлага, шүүлтүүдийн хэлбэр, баталгаажуулалтын шаардлага, худалдааны мэдээллийн дүрэм бүх газарт өөр өөр байдаг.
Үндсэн баримт
- FDA, Бүтцийн/Функційн хайрцагууд: https://www.fda.gov/food/nutrition-food-labeling-and-critical-foods/structurefunction-claims
- FDA, Баталгаажуулалт хүлээлтүүд—Татгалзах захидал: https://www.fda.gov/food/nutrition-food-labeling-and-critical-foods/qualified-health-claims-letters-denial
- FTC, Эрүүл мэндийн бүтээдсийн хармонизацийн заавар: https://www.ftc.gov/business-guidance/resources/health-products-compliance-guidance
- NCCIH, Глюкозамин ба Хондроитин остеоартритын хувьд: https://www.nccih.nih.gov/health/glucosamine-and-chondroitin-for-osteoarthritis-what-you-need-to-know
- RainwoodBio OEM үйлчилгээ: https://www.rainwoodbio.com/oem
- RainwoodBio-н үе мөчний амьдралын чанарыг дэмжих бүтээдийн статистик: https://www.rainwoodbio.com/blog/joint-health-supplements-1
*Энэ статт нь хуульд зориулж бүс нүүрсийн Б2Б сургалтын мэдээллийг өгч буй, хуульд зориулж зөвлөгөө бүү үз. Бүтээгдэхүүний ангилал, орцны байдал, үндэслэл, бүтэц/үйлдлийн тайлбар, өвчинд холбогдох асуудал, нийлүүлэлт, шошго, зар реклам, гүнзгий хүндэтгэл, платформын дүрэм, зохистой шаардлагуудыг тодорхой бүтээгдэхүүн, агуулга, хүртэлт канал, зорилт зах зүйн хувьд шалгах ёстой.*