EN
Мета заглавие: Подгответе продукт с инозитол за търговия
Метаописание: Готовият за търговия инозитол изисква повече от бутилка и сертификат за анализ. Създайте формулата, етикета, файловете за пускане на пазара, срока на годност, проследимостта и контрола върху доставките, които купувачите очакват.
Привличането на интереса на търговския партньор е възбуждащо.
Успехът при техническото одобрение е моментът, в който слабите продукти с инозитол се провалят.
Купувачът може да хареса историята 40:1, опаковката и маржина. Екипът по качество ще зададе по-трудни въпроси: точните форми, дневните дози, произхода, крайните тестове, твърденията върху етикета, срока на годност, проследимостта и какво става, когато доставчикът се промени.
Ако отговорът ви е „фабриката има GMP“, файлът не е готов.
Създайте един източник на истина
Създайте контролирана спецификация на продукта, съдържаща:
- името на продукта и SKU;
– целевия пазар;
- пълна количествена формула;
- източниците на съставките;
— лекарствената форма;
- подаване и насоки;
- окончателни спецификации;
– опаковка;
- срок на годност;
- ревизия на етикета;
- съхранение;
- опаковка за транспортиране; и
- документи за пускане.
Всеки търговски портал, етикет и продажна информация трябва да се извличат от този файл.
Използвайте нашите технически контролен списък за инозитол, готов за търговия .
Докажете съставките, а не само категорията
За Myo-Inositol и DCI поддържайте:
– точна самоличност;
– оригиналният производител;
– спецификация;
– представител и серийни удостоверения за съответствие (COA);
– методи за изпитване;
– източник на твърдения;
– информация за алергени/ГМО;
- съхранение; и
– уведомление за промени.
Не позволявайте резервен източник да влезе, защото има същото кратко име.
Направете етикета устойчив към цифровото разширение
Преглед:
– основна дисплейна панел;
– панел с факти;
– списък на съставките;
– инструкции за употреба;
– предупреждения;
– данни за компанията;
– нетна количество;
– кодиране на партида/срок на годност;
– баркод;
– език, специфичен за страната;
– страница на продукта;
– описание от търговеца;
– рекламни твърдения.
Най-агресивното изречение в уебсайта може да стане най-слабата точка в търговския файл.
Четене PCOS продава — но едно агресивно твърдение може да стане цел на регулаторните органи .
Дефиниране на пускането на партида
Съгласуване на документите, които придружават всяка доставка:
- сертификат за анализ на готовия продукт;
- проследимост на суровините, когато е задължително;
- номер на партида/лотова серия;
- дата на производство и срок на годност;
– изявление относно алергени;
- сертификат за съответствие;
- проверки на опаковката;
- количество;
– информация за палетите; и
– документи за превоз.
Сертификатът за анализ (COA) трябва да сочи одобрената спецификация и действителния лот.
Запазване на сроковете на годност
Срокът на годност на съставките не доказва автоматично срока на годност на крайния продукт.
Разгледайте:
– взаимодействия във формулата;
– влажност;
– температура;
– светлина;
– бариера на опаковката;
– капачка;
– сухо вещество;
– сблъскване на праховете;
– геловата консистенция;
– цялостност на капсулите;
- адхезията на етикета;
– условия за дистрибуция.
Търговците могат да изискват минимален остатъчен срок на годност при получаване. Включете това в договора за доставка.
Планирайте процедури за обработване на оплаквания и отзовавания преди първата продажба.
Определете:
– приемане на оплаквания;
– идентификация на партида;
– разследване;
– запазени проби;
– лабораторно наблюдение;
– ескалиране на неблагоприятни събития;
– установяване на коренната причина;
– корективно действие; и
– комуникация с търговците.
Проследимостта, която работи само по време на одит, не е проследимост.
Тествайте пътя за отзоваване, преди да ви потрябва
Изберете една готова партида и извършете десктоп проследяване:
1. идентифицирайте всяка партида суровини;
2. идентифицирайте производствените и опаковъчните документи;
3. потвърдете количеството, произведено и пуснато в употреба;
4. локализирайте всички складове и клиенти, които са я получили;
5. идентифицирайте запазените проби;
6. извличане на одобрената ревизия на етикета; и
7. потвърждаване на това кой може да вземе решение за отзоваване и да го комуникира.
Записване на продължителността на упражнението и кои връзки не работят.
Търговецът не бива да установява по време на инцидент, че производителят и експортьорът използват различни кодове на партиди.
Подготовка за аудити на съдържанието на търговците
Техническото одобрение не свършва при включването в списъка. Търговците по-късно могат да прегледат:
– ново издадени сертификати;
– актуализирани удостоверения за съответствие (COA);
– твърдения в уебсайта;
– оплаквания от потребителите;
– неблагоприятни събития;
– резултати от изпитвания;
– промени във формулата;
– промени в опаковката; и
– регулаторни развития.
Назначете отговорни лица и дати за преглед. Сертификат, който е бил валиден по време на старта, може да изтече, докато продуктът все още е на склад.
Направете нивата на обслужване измерими
Съгласувайте:
– време за потвърждение на поръчка;
– водещо време за производство;
– време за обработка на документите;
– срок за пускане в употреба;
– цел за изпълнение навреме и в пълен обем;
– минимален срок на годност при доставка;
– срок за отговор на оплаквания;
– уведомяване за отклонения; и
– достъпност на контакт за отзоваване.
„Най-доброто обслужване“ е реклама. Измереното време за реакция е ангажимент за доставка.
Постройте доставките около промоциите
Споделяне:
– базов прогноз;
- рекламно подобрение;
- твърд производствен прозорец;
- времето за доставка на съставките;
- водещо време за печатани компоненти;
- времето за лабораторно одобрение;
- време за превоз;
- резервен запас;
- тригер за повторна поръчка.
Промоция, която изпразва рафта и не може да бъде попълнена, може да отстъпи постоянни клиенти на друга марка.
РАЗГЛЕДАЙТЕ Доставката на инозитол и работния процес за частни марки на RainwoodBio .
Как RainwoodBio може да подкрепи одобряването от търговците
Публикуваният процес на RainwoodBio включва управление на доставчици, контрол на производството, качество на тестване и освобождаване, документация за съответствие, складиране, логистика и проследимост.
За търговски артикул на инозитол информацията за компанията трябва да се превърне в продукт-специфични доказателства:
- одобрен формуляр;
- уговорен източник;
- производствен протокол;
- отчет за пускане;
- конфигурация на опаковката;
– поддръжка на сроковете за годност;
- проследимост на изпращането; и
- процедура за контрол на промените.
Научете повече за Производствената и качествена система на RainwoodBio .
Чеклиста за одобрение за търговия
- Формулата е разкрита и одобрена
– Ясни са съотношенията и дневните количества
– Идентичността на съставките е проверена
– Твърденията са прегледани
– Окончателните спецификации са одобрени
– Форматът на сертификата за анализ (COA) е приет
– Опаковката е потвърдена
– Срокът на годност е подкрепен
– Проследимостта е тествана
– Процесът за обработване на оплаквания е дефиниран
– Прогнозата е съгласувана
— Промените изискват одобрение
Дайте на купувача чист индекс на документи
Не изпращайте тридесет приложения с произволни имена.
Създайте папки за:
1. компания и производствено помещение;
2. спецификации на съставките;
3. формула;
4. спецификация на крайния продукт;
5. етикети и графичен дизайн;
6. серийно освобождаване;
7. стабилност и опаковка;
8. твърдения и доказателства;
9. логистика; и
10. споразумения за качество.
Добавете индекс с заглавие на документа, номер, ревизия, дата и собственик.
Покупателят трябва да може да намери количествената формула или най-новия сертификат за анализ (COA), без да търси в поредица от имейли.
Подгответе търговски пакет, специфичен за търговеца
Заедно с техническия файл предоставете:
- позициониране на продукта;
- целева покупателска група;
– размери на опаковката и кашоните;
– баркодове за единица и кашон;
– търговска и препоръчителна рознична цена;
– поддръжка за промоции;
– водещо време;
– минимален поръчков обем;
– срок на годност при доставка; и
– одобрен текст за продукта.
Силното техническо одобрение води до включване на артикула в асортимента. Силното търговско изпълнение гарантира неговото запазване в асортимента.
Често задавани въпроси
1. Достатъчен ли е сертификат от производствената фабрика за одобрение от търговеца?
Не. Търговците обикновено изискват допълнително информация за продукта, формулата, етикета, партидата и доставката, освен документи за производствената площадка.
2. Може ли една етикетка да се използва глобално?
Не автоматично. Изискванията и разрешените твърдения се различават по пазари.
3. Трябва ли търговците да получават сертификати за съответствие на суровините?
Това зависи от техническото споразумение. Минимално производителят трябва да осигури пълна проследимост и да предостави договорените документи за партида.
Направете техническия файл толкова убедителен, колкото и предния етикет
Изпратете на RainwoodBio ръководството за търговци, пазара, формулата, прогнозата, опаковката и целевата дата на стартиране.
Поискайте преглед на документацията за инозитол, готова за търговия .
Списък с източници
- САЩ Управление по храните и лекарствата (US Food and Drug Administration), *Настоящи добри производствени практики за диетични добавки*.
- US Food and Drug Administration, *Dietary Supplement Labeling Guide*.
– Федерална търговска комисия на САЩ, *Ръководство за съответствие на здравни продукти*.
- RainwoodBio, *Публикуван производствен процес*.
*Тази статия съдържа обща информация за търговия и качество. Изискванията трябва да бъдат потвърдени за всеки търговец и пазар.*