אבקת חומצה 5-אמינולבולינית

תֵאוּר

חומצה 5-אמינולבולינית (5-ALA) היא אבקה גבשושית לבנה או כמעט לבנה ברמת ניקיון גבוהה (≥98%), עם הנוסחה המולקולרית C₅H₉NO₃ והמשקל המולקולרי של 131.13 גרם/מול. כחומר ביניים מרכזי בתהליך יצירת ההמ, 5-ALA משמשת כמקור יסודי לטטרפירולים, כולל המ, כלורופיל ופרוטאינים ציטוכרומיים, והיא ממלאה תפקיד חשוב במטבוליזם האנרגטי התאתי ובתפקוד ה-mitochondrial.

מוצרים קשורים

יתרון תחרותי

תפקיד ביולוגי פנימי ומוצא טבעי

כהחמצן האמינו חסר החלבון והתרכובת המגבילה את הקצב בתהליך יצירת ההמ, 5-ALA מציעה:
חיוניות ביולוגית: נחוץ לייצור כלורופיל בצמחים ולייצור הème באדם, מה שהופך אותו לאבן פינה של מטבוליזם אנרגיה ותפקוד תאי.

מצב GRAS: מזוהה באופן כללי כבטוח (GRAS) על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי לשימוש בתוספי מזון ובמזונות פונקציונליים, ומאפשר כניסה חלקה לשווקים באזורים המנוהלים.

זמינות טבעית: מיוצר דרך תסיסה (למשל, על ידי חיידקים פוטוסינתטיים) או סינתזה כימית, וזה עונה על מגמות של תויגת נקייה וקיימות.

תכונות ביוכימיות מתקדמות

rozpuszczalność zależna od pH: rozpuszczalny w wodzie (100 g/L przy pH 7,4) i rozpuszczalnikach organicznych, co ułatwia tworzenie różnych formułacji.

פעולה אנזימטית: המרה תוך-תאית ל-PpIX, מבטיחה פעולה ממוקדת עם רעילות סיסטמית מינימלית

פערים באיזון היציבות: בעוד שצורת החומצה החופשית פחות יציבה בהשוואה לפחמן כמו חומצה 5-ALA הידרוכלורית, היא מציעה יתרונות כלכליים וזמינות ביולוגית ישירה ביישומים הדורשים אקטיבציה מהירה.

עמידה בדרישות רגולטוריות ובטיחות

אישורים גלובליים:
מאושר על ידי FDA לדימות אופטי בניתוחי גליומה (בתמורת מלח הידרוכלורי)
מאושר באיחוד האירופי לטיפול PDT בקרטוזיס אקטיני ובסרטני עור
מָאוּשָׁר כשר/הללי דרך סינתזה כימית (ללא רכיבים ממקור בעלי חיים)

רעילות נמוכה: LD₅₀ פומי >2 גרם/קילוגרם בעכברים, עם השפעות מינימליות על הגירוד העורי

יעילות כלכלית ותהליך ייצור ניתן להרחבה

ייצור יעיל: ייצור תעשייתי דרך תסיסה או סינתזה כימית משיג טהרה של ≥98% במחירי ייצור הנמוכים ב-30–50% לעומת קדם-חומר PDT איכותי

יעילות במינון: דרכי יישום נמוכות יותר (10–20 גרם/דונם בחקלאות לעומת 50–100 גרם/דונם עבור חומצה כלורידרית של 5-ALA) עקב פעילות ביולוגית ישירה

כלכלה בקנה מידה: סולקות ייצור שנתיות שמעל 500 טון, עם מחירים למקשה ב-12–200 $ לקילוגרם לעומת 300–400 $ לקילוגרם לדרגים מיוחדים

עלינו