5-아미노레부린산 분말

설명

5-아미노레불린산(5-ALA)은 분자식 C₅H₉NO₃, 분자량 131.13 g/mol인 고순도(≥98%)의 백색 내지 약간 회백색을 띠는 결정성 분말입니다. 헴 생합성 경로에서의 주요 중간체로서, 5-ALA는 헴, 엽록소 및 사이토크롬 단백질과 같은 테트라피롤의 보편적인 전구체 역할을 하며, 세포 에너지 대사 및 미토콘드리아 기능에 중요한 역할을 합니다.

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경쟁력 있는 장점

내인성 대사 작용 및 천연 기원

단백질 구성 아미노산이 아닌 비단백질성 아미노산이자 헴 생합성에서 속도제한 전구체로서, 5-ALA는 다음과 같은 특성을 제공합니다:
생물학적 필수성: 식물의 엽록소 생성 및 인체의 헴 합성을 위해 필수적이어서 에너지 대사와 세포 기능의 핵심 역할을 함

GRAS 등급: 미국 FDA에 의해 건강기능식품 및 기능성 식품에 사용이 승인된 Generally Recognized As Safe (GRAS) 물질로, 규제가 엄격한 지역 시장 진입에 용이함

천연 유래 가능성: 발효(예: 광합성 세균) 또는 화학 합성을 통해 생산되어 클린라벨 및 지속 가능성 트렌드에 부합함

우수한 생화학적 특성

pH 의존성 용해도: 물(100 g/L, pH 7.4 기준) 및 유기 용매에 용해되어 다양한 제형에 적용 가능함

효소 활성화: 세포 내에서 PpIX로 전환되어 신속한 작용과 최소한의 전신 독성 보장

안정성의 상충점: 자유산 형태는 5-ALA 염산염과 같은 유도체보다 안정성이 떨어지지만, 원가 절감 효과와 즉각적인 생체이용률을 필요로 하는 응용 분야에 적합함

규제 준수 및 안전

글로벌 승인 현황:
교모 수술에서의 광학 이미징용으로 FDA 승인됨 (염산염 형태) .
광역동 치료(PDT)용으로 EU 승인됨 - 일광 각화증 및 피부암 적용 .
화학 합성을 통한 코셔/할랄 인증 (동물 유래 성분 없음) .

저독성: 경구 LD₅₀ >2 g/kg (쥐 기준), 피부 자극 최소 .

경제성과 대량 생산 가능성

효율적인 제조: 발효 또는 화학 합성을 통한 산업적 생산으로 순도 ≥98% 달성, 고급 PDT 전구체보다 비용 30~50% 저렴 .

투여 효율성: 직접 생리활성을 가지므로 적용량 절감 (농업 분야에서 10~20 g/ha vs. 5-ALA 염산염의 경우 50~100 g/ha) .

규모의 경제: 연간 생산 능력이 500톤 이상이며, 특수 유도체 대비 킬로그램당 $12~$200의 벌크 가격은 $300~$400 대비 저렴함 .

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