Inozito tiekėjų keitimas, neprarandant formulės teiginių ar klientų

Meta pavadinimas: Kaip pakeisti inozitolio tiekėjus be produkto nuokrypio

Metaaprašymas: Pakeiskite inozitolio tiekėjus be praradimo tapatybės, santykio, kapsulių pripildymo, etikečių, įrodymų ar klientų per kvalifikavimą, bandymus ir pokyčių kontrolę.

Jūsų dabartinis inozitolio tiekėjas vėluoja, yra brangus arba su juo neįmanoma susisiekti.

Pakeitimo tiekėjas sako: „Tas pats 99 % medžiagos. Paprastas pakeitimas.“

Ši frazė turėtų padaryti neramus jau įsitvirtinusį prekės ženklą.

Tiekėjo keitimas gali pakeisti cheminę formą, kilmę, nustatymo metodą, dalelių dydį, tankį, skonį, kapsulių talpą, etikečių prielaidas, tyrimų aktualumą ir rinkos dokumentus – net jei abu pasiūlymai nurodo „inozitolį“.

Tikslas – ne rasti panašią baltą miltelių masę, o apsaugoti produktą, kuriam jau pasitiki klientai.

Žingsnis 1: apibrėžkite, kas negali pasikeisti

Sukurkite užrakintą produkto profilį:

– sudedamosios dalies forma;
– pradinės kilmės apribojimai;
– kasdieniniai kiekiai;
– Myo/DCI santykis;
– papildomos sudedamosios dalys;
– dozavimo formos;
– fizinės savybės;
- galutiniai techniniai reikalavimai;
– pakavimas;
- tinkamumo laikymui terminas;
– patvirtinti teiginiai; ir
– vartotojui matomos charakteristikos.

Be šio pagrindo „ekvivalentiškas“ reiškia tai, ką naujasis tiekėjas nori, kad tai reikštų.

Naudokite mūsų inositolio tiekėjo keitimo specifikacijų sąrašas .

Žingsnis 2: palyginti techninę tapatybę

Peržiūrėti šalia vienas kito:

– pavadinimą;
– CAS numerio;
– molekulinę tapatybę;
– šaltinis / procesas;
– gamintoją;
– specifikacija;
– identifikavimo metodo;
– tyrimo rezultatų;
– susijusios medžiagos;
– drėgmė;
– teršalai; ir
– sekamumas.

Nepakeiskite D-Pinitolio DCI arba bendrojo inozitolio Myo-inozitoliu, nes svetainės raktažodžiai atrodo panašūs.

Žingsnis 3: palyginkite fizinį elgesį

Du chemiškai atitinkantys medžiagų tipai gali skirtis pagal:

– birios medžiagos tankį;
– dalelių dydis;
– srautą;
– skonis;
– drėgmės įsisavinimą;
– spalvą;
– suspaudžiamumą; ir
– tirpimą.

Šie skirtumai gali turėti įtakos:

– kapsulių pildymui;
– pagalbinių medžiagų kiekis;
– maišymo;
– išnaša;
– šaukštelio elgesiui;
– miltelės išvaizda; ir
– kliento patirtis.

Atlikite gamybai aktualius bandymus.

IV žingsnis: apsaugokite santykį

Myo/DCI produktams patikrinkite, ar naujos medžiagos ir procesas gali atkurti:

– tikslūs kiekiai;
– santykio tolerancija;
– maišymą;
– bandymų ėmimo;
– galutinę sudėtį; ir
– vieneto ar porcijos vientisumą.

Skaityti Kaip užrakinti Myo ir DCI santykį prieš masinę gamybą .

V žingsnis: atlikite kontroliuojamą bandyminę gamybą

Pilotininkas turėtų naudoti:

– komercinės kilmės medžiagas;
– numatytą įrangą;
- patvirtinta formulė;
– siūlomuosius pagalbinius ingredientus;
– gamybai atitinkantį procesą;
– faktinį pakavimą; ir
– numatytus tyrimus.

Palyginti su patvirtintu dabartiniu produktu:

– išvaizda;
– skonis;
– pildymą;
– svorio svyravimus;
– disintegraciją/tirpimą, kur taikoma;
– tyrimas/sudėtis;
– pakuotės atitiktis; ir
– stabilumo rizika.

Ranka pripildytas mėginys nėra tiekėjo perleidimo bandymas.

6 žingsnis: įrodymų ir teiginių peržiūra

Jei esama prekės ženklo istorija remiasi:

– konkrečiu šaltiniu;
– fermentacinės kilmės;
– ne GMO teiginiu;
– prekinio pavadinimo sudedamosios dalies;
– mokymosi medžiaga;
– 40:1 santykis;
– grynumo teiginys; arba
– gamybos vieta;

perjungimas gali reikšti naujos pagrindimo ar teksto reikalavimų.

Nepriimkite, kad naujoji medžiagos tiekėja paveldi senosios tiekėjos įrodymus.

7 žingsnis: valdykite atsargų perėjimą

Planas:

– paskutinis senosios kilmės partijos;
– pirmasis naujosios kilmės partijos;
- etiketės atnaujinimas;
– partijos kodavimas;
– likusios medžiagos;
– prekybos vietų pranešimas;
– aptarnavimo klientus scenarijus;
– senųjų / naujųjų išlikimo pavyzdžių; ir
– skundų stebėsena.

Venkite maišyti senąsias ir naująsias vietas be dokumentuotos įvertinimo ir sekamosios informacijos.

8 žingsnis: pasirašykite pokyčių valdymą prieš pirmąją užsakymą

Naujasis tiekėjas privalo pranešti ir gauti patvirtinimą prieš keisdamas:

– originalus gamintojas;
– vietą;
– procesą;
– specifikacija;
– metodas;
– formulėms;
– padėklais;
– įrangą;
- paketas; arba
– laboratoriją.

Tiekėjo keitimo projektas turėtų baigtis tyliomis pakeitimais – nekurti naujo kelio jiems.

9 žingsnis: lyginti laboratorijas, o ne tik ribas

Senieji ir naujieji atitikties sertifikatai gali naudoti vienodas priėmimo ribas, tačiau skirtingus metodus, standartus arba pranešimo pagrindus.

Suderinti:

– identifikavimo metodą;
– etaloninį reagentą;
– kiekio nustatymo metodą;
– sausojo arba natūralaus pagrindo;
– drėgmės nustatymo metodą;
– pranešimo ribą;
– susijusių medžiagų profilių;
– bandymų ėmimo;
– vidinė prieš trečiosios šalies laboratoriją; ir
– metodų patvirtinimas arba patikrinimas.

Penkių procentų rezultatų skirtumas gali būti susijęs su medžiaga, ėminių ėmimu ar metodu. Išnagrinėkite prieš koreguodami formulę ar etiketę.

Žingsnis 10: apsaugokite klientui matomą produktą

Sukurkite jutiminį ir fizinį palyginimą:

– miltelių spalva;
– kvapas;
– skonis;
– tirpimas;
– sukibimas;
– kapsulės spalva;
– pripildymo lygis;
– tabletų išvaizda;
– pakuotės matmenys; ir
– etiketės nurodymai.

Klientai gali pastebėti nežalingą fizinį pokytį dar prieš tai pastebėdami kokybės komanda. Nuspręskite, kurie skirtumai yra priimtini ir kaip techninės pagalbos personalas į juos reaguos.

11 žingsnis: stebėkite pirmuosius tris komercinius partijų rinkinius

Taikykite griežtesnę peržiūrą šioms pozicijoms:

– gaunamų rezultatų;
– įrenginių parametrų;
– išnaša;
– nuokrypiai;
– galutinės sudėties;
– atmestų vienetų;
– skundų;
– grąžinimai; ir
– stabilumo stebėjimai.

Tiekėjo kvalifikacija nesibaigia, kai pirmoji partija praeina patikrinimą. Ankstyvieji tendencijų duomenys rodo, ar naujasis tiekėjas tikrai yra stabilus.

Kaip RainwoodBio gali padėti perduoti funkcijas

RainwoodBio viešai skelbiamos galimybės apima tiekėjų valdymą, pavyzdžių kūrimą, gamybos kontrolę, bandymus, dokumentavimą, logistiką ir sekamumą.

Tiekėjo keitimo metu šios funkcijos gali būti suorganizuotos taip:

1. esamo produkto spragos įvertinimas;
2. siūlomo tiekėjo palyginimas;
3. atstovaujantis pavyzdys;
4. bandymo gamyba;
5. galutinė patvirtinimo procedūra;
6. pakuotės patvirtinimas;
7. kontrolės pakeitimų susitarimas; ir
8. komercinis tiekimo planas.

Išsiaiškinkite RainwoodBio inozito tiekėjo perleidimo ir OEM paslaugos .

Sužinokite daugiau apie RainwoodBio kokybės ir sekamosios veiklos darbo eiga .

Sprendimas keisti ar nekeisti

Įvertinimas:

– tapatybės ekvivalentiškumas;
– fizinė suderinamumas;
– formulės veiksmingumas;
– tyrimai;
– teiginių poveikis;
– atitikimas reguliavimui;
– tiekimo patikimumas;
– pristatymo sąnaudos; ir
– perėjimo rizika.

Atmesti tiekėją, jei taupymas priklauso nuo neišspręstų techninių skirtumų.

Nustatyti išeities kontrolės tašką esamam tiekėjui

Nepertraukti esamo tiekimo, kol pakeitimas dar neįvyko:

– nepateikė dokumentų kvalifikacijos;
– pristatė atstovaujamą medžiagą;
– užbaigė bandyminį gamybos ciklą;
– sėkmingai išlaikė galutinio produkto bandymus;
– patvirtino pakavimą;
– sutiko dėl pokyčių valdymo;
– įrodė pristatymo terminus; ir
– pagamino priimtiną komercinį partiją, kai tai reikalinga.

Palaikykite pakankamai senosios kilmės atsargų, kad būtų padengtas realistiškas vėlavimas, tačiau ne tiek daug, kad kiltų galimos galiojimo pabaigos ar etikečių keitimo problemos.

Praneškite tik tai, ko klientams reikia.

Jei produktas išlieka esminiu požiūriu nepakitęs ir jokios informacijos skelbti nereikia, klientams nebūtina nieko pranešti. Jei keičiasi skonis, išvaizda, etiketė, kilmės istorija ar porcijos dydis, parengkite aiškią informaciją:

– kas pasikeitė;
– kas nepasikeitė;
– kodėl;
– kokybės patikrinimai atlikti; ir
– kur galima siųsti klausimus.

Tylos dėka nežalinga skirtumo tapti socialinių tinklų sąmokslu. Perdaug paaiškinimų gali sukelti nerimą ten, kur jo nėra. Pranešimą reikia planuoti remiantis tikruoju poveikiu.

Dažniausiai užduodami klausimai

1. Ar klientams būtina pranešti apie tiekėjo keitimą?

Tai priklauso nuo keitimo, etiketės, sutarčių, prekybos partnerių reikalavimų ir rinkos. Prekės ženklo savininkas turėtų įvertinti privalomą informavimą ir poveikį klientams.

2. Ar tas pats galutinis specifikacijos dokumentas gali apimti abu šaltinius?

Galbūt, jei jis išlieka moksliškai pagrįstas ir abu šaltiniai yra kvalifikuoti. Vis tiek gali būti būtina taikyti šaltiniui specifines kontrolės priemones.

3. Kiek bandymo vienetų reikia?

Kiekis priklauso nuo įrangos, bandymų, stabilumo ir komercinio rizikos lygio. Bandymo vienetai turi būti pakankamai atstovaujantys, kad būtų galima atsakyti į nustatytus klausimus.

4. Ar RainwoodBio galėtų kopijuoti esamą formulę?

RainwoodBio gali įvertinti techninį įgyvendinamumą naudodama formulę, etiketę, specifikaciją ir pavyzdį, laikydamasi intelektinės nuosavybės ir sutarčių teisių.

Pakeiskite tiekėją – ne produktą, kurį mėgsta jūsų klientai

Siųskite RainwoodBio savo dabartinę specifikaciją, siūlomą šaltinį, metinį kiekį, formatą ir problemas su esamu tiekėju.

Užsakykite inozito tiekėjo keitimo rizikos vertinimą .

Nuorodos

- JAV Maisto ir vaistų administracija (US Food and Drug Administration), *Dabartinės maisto papildų gamybos geriausios praktikos*.
– JAV, Federalinės prekių komisijos (FTC) „Sveikatos produktų atitikties gairės“.
– RainwoodBio, *Publikuotas tiekėjų valdymo, bandymų ir sekamosios informacijos darbo eiliškumas*.

*Šiame straipsnyje pateikiama bendra informacija apie tiekimo ir kokybės klausimus. Tiekėjo keitimas reikalauja produkto ir rinkos specifinio vertinimo.*