EN
Мета гарчиг: 10% астаксантинийн тос: Дозыг зөв хөрвүүлэх
10% астаксантинийн тосны шүүлт нь аналитик бодис, суурь, нягт, дагалдах бодис, дүүрэн жингийн тооцоог үл хамааран гүйцэтгэж болойгүй. Хөвсгөлд хийх дозыг шалгаж үзэх хүртэл.
Хөвсгөлд хийх дозын товч тайлбарт «10 мг астаксантин» гэж бичсэн. Худалдан авах тал 1 хөвсгөлд 100 мг 10% тос худалдан авч. Нийлүүлэгч 10% астаксантинийн эстерс-ийг анхидридын суурь дээрх гэж мэдээлж, харин формул бүлгийн гишүүд 10% чөлөөн астаксантинийг хүлээн авч гэж үзжээ.
Алдаа хөвсгөл бүр дээр, шүүлт бүр дээр, тогтвортой байдлын сорил бүр дээр, санал илгээл бүр дээр үржин тархмуйн үр дүнд хүрдүгүй. Дозын тооцоо тосны аналитик тодорхойлолт дээр үндэслэн хийгдмүйн.
Шинжилгээ хийх астаксантинийн тосны концентрацийн тодорхойлолт дүүрэн жингийн баталгаажуулалт үед
«10%» гэдэг нь юуны хувьд хэмжигдмүйн
Хувь нь нийт астаксантин, астаксантин эстерийн агууламж, чөлөөн астаксантин түүн дээр үндэслэн бодолт, эсвэл нийлүүлэгчдийн тодорхой бодолт бөлгөөн бүхлээр харуулж болно. USP-ийн астаксантин эстерийн монографи нийт астаксантинийг чөлөөн астаксантин дээр, ангижралгүй үндсэн дээр бодолт хийдэг. [USP Astaxanthin Esters]( https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01)
Таны худалдан авах шаардлага дараах зүйлсийг зааж өгөх ёстой:
- шинжилж буй бодис ба түүний хэлбэр;
- чөлөөн эквивалент бодолт;
- хүчин төлөөн үндсэн дээр эсвэл ангижралгүй үндсэн дээр;
- дагалдах тосны хувь;
- дүүрэн температурт нягт;
- тодорхойлолтын арга ба тулгуур стандарт;
- зөвшөөрөх хязгаар;
- партийн ба савын идентификатор.
Хүнсний нэмэлт бүтээдүүр үйлдвэрлэгч төвхөн хариулж чадахгүй бол, тоо мастир томъёоны хүрээд бэлэн биш.
Зорилгоор тодорхойлогдсон тунг зөв бутархайгаар хувиргах
Нүдний дархан бүтээдүүр ашиглах:
`нүдний дархан бүтээдүүр хэмжээ нь = зорилгоор тодорхойлогдсон астаксантин тун ÷ хүлээн авсан үйлдэх бүтээдүүр бутархай`
Дараа нь үр дүн нь нүдний дархан бүтээдүүр хэмжээ ба нийт дүүрэлттүүн харуулж чадахыг шалгах. Хэрэв нүдний дархан бүтээдүүр хэмжээ нь анхидридын суурь дээр 10% бөлгөөн бүхий, гэтэд 3% ус юм уу хөндлөн хөдөлгөөнт бүтээдүүр агуулж буй бол, хүлээн авсан үйлдэх бүтээдүүр бутархай нь 0.10-тэй ижил биш.
Дугуйлж чадах ба хэт тунгийн дүрэм бичигт тэмдэглэх. Бага бүтээдүүр ялгаа нь өдөрт тунг сая тонн нүдний дархан бүтээдүүрт үржүүлж чадах бөлгөөн хамааралд орж, шүлгийн тавцан юм уу партийн гаргах ялгаа үүсгэж чадах.
Төвхөн хүнсний нэмэлт бүтээдүүр нүдний дархан бүтээдүүр тунг ба төвхөн хүнсний нэмэлт бүтээдүүр хэрэгсэл зааврыг уншиж, дараа нь төвхөн хүнсний нэмэлт бүтээдүүр хүрдийг захиалах.
Нягт нь физик дүүрэлтийг хяналд держит, шүлгийн тавцан хүрдийн тунг хяналд держит.
Нүдний дархан бүтээдүүр машин нь тодорхой нөхцөлд эзлэхүүн юм уу жинг тунгийн хэмжээд хяналд держит. Нягт өөрчлөлт нь ижил массын нүдний дархан бүтээдүүр хэмжээний эзлэхүүн, дүүрэлтийн жингийн тохируулга, ба хүрдийн доторх хоосон зайны хэмжээг өөрчлөж чадах.
Хэмжих:
- Өрөөн температурт ба дүүрэлтийн температурт нягт;
- вязкость ба урсгал;
- Дүүрэн жингийн хэлбэршүүлэлт;
- агаарын холилдом;
- тунадасжилт эсвэл салхи;
- шугамын температур ба хадгалуур хугацаа.
Вязкий астаксантиний тосны хувьд усны эквивалент объём гэж үзэхгүй.
Дүүрэгч тос нь бүрдүүлэлтийн идентификаторыг өөрчилнө
Дүүрэгч тос нь бүтээдийн бүрдүүлэлтийн хэсэг. МСТ, наранцэцэг, олив, альга, бусад тоснууд нь питиевийн мэдээллийг, шүүлтүүр алерген, мэдэрхүйн профиль, исэлдэл, бүрхүүлийн нийцүүр, зах зүйн байршлыг нөлөөлнө.
Тос дараах бүрдүүлэлтүүдийг агуулж байна уу гэж асууж.
- антиоксидант;
— эмульгаторууд эсвэл гадаргуугийн идэвхт бодисууд;
— бусад каротиноидууд;
— амтын эсвэл үнэрний нуужилт;
- боловсруулалтад туслах бүрдүүлэлтүүд;
— тунгаа хайрцагт тодорхойлж үл үлдсэн зөөрүүд.
Дараа нь найрласыг «бусад оролцогч бодисууд» хэсэгт ба бүтээдийн дуусгаж үзүүрлүүдийн тодорхойлолтод оруул.
Астаксантиний тосон дүүрүүлэгч болон хайрцагт бүтээдийн шүүлтүүдийг хэвлэхийн өмнө хий.
Сайн тун тооцоолох нь пост-бүтээдийн баталгаажуулалт шаардлагатай.
Төлөвлөгөөнүүдийн томъёо зорилгоо таамаглана. Бүтээдийн шүүлт нь юу бүтээдийн дотор бүтэн дүүрүүлж, хадгалж үлдснийг харуулна. Хялгасан капсулын хувьд шүүлт хий:
1. дүүрүүлэгчийн жингийн нэдүүрүүлэгт;
2. тохиромжтой аргаар астаксантиний хүчирхүүл;
3. Хэрэв хамааралтai бөлүүр, чөлөөн ба эстер хэлбэр;
4. Бүрхүүлийн бүтэн бүүлгийн хадгалалт ба урсгал;
5. Идэвхжилт юм уу тогтвортой байдалд заалт үзүүлэгчид;
6. Шаардлагатай тохиолдолд задарал юм уу ялгарал;
7. Тагт ба хэрэглээний тооцоо.
Анхны тосны үр дүнг бүтээдүүр хялгасын бүтээдүүр үр дүнтэй тусгаарлан хадгал.
RainwoodBio-н дозын хувирталд яаж дэмжлэг үзүүлж чадах вэ
RainwoodBio-н одоогийн вэбсайт нь хүснэгт хялгасын OEM үйлдвэрлэлийг жагсаадаг, мөн шаардлагын баталгаажуулалт, сургалах дээж хийлт, үйлдвэрлэлийн хяналт, туршилт ба бүтээдүүрийн гаргах, бүрхүүллэх, дүрс тодорхойлох газрын ажилд зориулан танилцуулж буй болой. Эднүүд нь компанийн нийтлэсэн чадварууд. Дозын хувирталд зориулан тосны концентрацийн суурь, нягт, дүүрэн жин, капсулын хэмжээ, нөмрөл, бүтээдүүрийн гаргах туршилтын хуудас хүс.
Хэлэлцээрийг судлах астаксантин хялгасын OEM боломжит шинжилгээ формул үл хөдлөх үед.
Төрөлхийн хүрд ба зураглалын өмнөх зөвшөөрлийн хаалга
Дараахь шаардлагыг шаарддаг:
– хүчин төлөөнд буй тодорхойлолт;
– бүтэн нүүрлэх тооцоо;
– нягт ба вязкозитетын өгөгдлүүд;
– зөвшөөрсөн дүүрүүлэгч ба антиоксидантантын найрлал;
– туршилтын дүүрүүлэлтийн жингийн ба идэвхтүүний үр дүн;
– бүрхүүлийн хамтран ажиллах чадвар ба тогтвортой байдалд шалгах;
– дуусгасан шүлгийн шалгах.
Хүснэ астаксантиний тосны нүүрлэх тооцооны шалгах . RainwoodBio-д та үүрд хүртэх мг, тосны COA, нягт, хялгасан капсулын хэмжээ, дүүрүүлэгчийн хязгаарлалт, зах зүй, жилийн хэмжээг илгээд, бүрийн баг нүүрлэх тооцоог шалгаж чадах.
Шүүлтүүр үүсгэхийн өмнө тэнцэтгэлд хуулга тавь.
Идэвхт суурь тэнцэтгэл, дугуйлалтын дүрэм, нөхөн дүүрүүлэлт, хадгалалтын хугацааны төгсгөлд зориулж тогтоосон зорилгоо баталдаг формулын бүртгэлд оруул. Формула, ЧБХ, Зохицуулах, Худалдан авах газрын ажилтнууд ижил хувилбарын дэд баримтад гарын үсгийн үлдээд. Хүнсний номхон бүтээдүүр үйлдвэрлэгч концентраци хувиар өөрчлөх юм уу ангиридын оронд ашиглалтад зориулж тодорхойлж буй хувилбараас шилжих тохиолдолд дозын бүтээлтийн тооцоо дараагийн захиалга өгөхөөс өмнө дахин нээх ёстой.
Олон бүрдүүлэгчтэй жижиг капсулын хувьд астаксантиний хэмжээг дүүрүүлэгч тосноос болон бусад идэвхт бүрдүүлэгчдээс тусдаа зааж үзүүл. Шингэн дүүрүүлэлтийн хувьд машинаа масс юм уу эзлэхүүн хяналтанд байгаа, дүүрүүлэлтийн температур өөрчлөгдөх үед нягт яаж засварлагдахыг тодорхойл. Тосыг нүүрсний төрлийн нисэгт тундаж холилдоох хувьд тундаж холилдоох дараа идэвхт бүрдүүлэгчийн хувьд тооцоо хий, холимокын нэдүүрүүлэлтийг шалг.
Техникийн дүрсд бүтээлтийн жишээг хадгал. Ирэхдүүр худалдан авагч, ревизор юм уу солигдож буй номхон бүтээдүүр үйлдвэрлэгч COA, нягт, зорилгоны доз, формулын хувилбарын үндсэн мэдээллүүдийн тусламжтайгаар ашиглалтад зориулж хэрэглэдүүр спредшитын аль нь бүтээлтийн тооцоо хийж буйг асуухгүйгүйр тооцоо хийж чадах ёстой.
Хоёрдугаар хүн талын баталгаажуулалтын алхам нэмэх
Нийлүүлэгчдэд партийн COA-с нэг ажилласан жишээ тооцохыг хүсэх ба түүнийг саналд хавсаргах. Жишээнд идэвхт бүрдүүлэгч, нягт, зорилтот тун, дүүрэн масс, нөмрөл ба дугуйлтал харуулах ёстой. Түүнээс хойш QA бүтээдгийн үр дүнг шалгаж, нийлүүлэгчдийн таамаглалыг дахин бүтээхгүй.
Нийлүүлэгчдийн өөрчлөлтийн дараа тооцоог дахин шалгах
Шинэчилсэн COA, дүүрүүлэгч тос, антиоксидант, нягт эсвэл тодорхойлолтын арга нь нэгжид шаардагдах тосны хэмжээг өөрчлөх болой. Үйлдвэрлэлд оролгоом урьдны электрон хавтасыг ашиглахын оронд шинэ тооцоо хийх ёстой.
Баталгаажуулсэн томъёо идэвхт бүрдүүлэгчтэй зэрэгцээ дүүрүүлэгч тосыг тусдаа харуулах ёстой, хүртэл ирэхдээ нийлүүлэгчдийн харьцуулалт дозыг нууж үл үлдэх.
Зураглал ба үйлдвэрлэлд оролгоом сүүлийн шалгах
Качествын хяналтын ажилтнууд нийлүүлэгчдийн идэвхт суурин, бүрдэлт дозын тэнцэтгэл, зөвшөөрөл өгсөн зах зээлийн үгсийн хуульд нийцүүлэх шүүлт, худалдан авах ажилтнууд нь саналд өгсөн материал нь зөвшөөрсөн техникийн шаардлагатай таарахыг баталгаажуулна. Хэрэв аль нэг үүрэгтнүүд өөр хувийн тодорхойлолт ашиглаж буй бол, зөрчлийг засварлах хүртэл зурагт хяналтын зөвшөөрөл үл өгнө.
Ихэнх асуултууд
1. 10% астаксантин тосны 100 мг нь үүрд 10 мг астаксантин үлдээдэг юу?
Зөвхөн 10% тодорхойлолт нь бүрдэлт тооцоонд ашиглагдаж буй суурин дээр тодорхойлогдсон бөлгөн тос нь төсөөлсөн дозын хэмжээгүй түүрүүлж буй тохиолдолд. Таны шүүлж буй бодис, суурин, чийглэг, арга-зүйг баталгаажуулна.
2. Нягт астаксантин тунд зарлагдаж буй хэмжээг өөрчлөх үү?
Нягт химийн шүүлтэд нөлөөлөхгүй, гэтэл түүн дээр суурилж буй дүүрэн эзлэхүүн ба хэмжээ дээр суурилж буй технологийн процессын дагуу тосны хүртээмжийн хэмжээг өөрчлөх үү.
3. Дүүрэн тос нь шүүлтэд ордог юу?
Тийм. Дүүрэн тос ба бусад тусламжлагч бодисууд нь орчинд бүрдүүлж буй бодисын зарлага, питиционийн мэдээлэл, халдагч бодисууд, зах зээлийн хуульд нийцүүлэх шүүлтэд нөлөөлөх үү.
Үндсэн баримт
- USP Астаксантин эстерүүд: https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01
- USP FCC Астаксантин эстерүүд *Haematococcus pluvialis*-дс: https://doi.org/10.31003/USPFCC_F102276_03_01
- RainwoodBio нүүр хуудас: https://www.rainwoodbio.com/
- RainwoodBio OEM үйлчилгээ: https://www.rainwoodbio.com/oem
Энэ стаття B2B худалдан авалт ба сургалтын зорилгоор бүтээдийн, шинжилгээний, аюулгүй байдлын, шошгоны ба зохих хууль түрүүмүүрийн шаардлагуудыг тодорхой бүтээдийн, бүтээлт бүтээдийн ба хүлээж буй зах зээлд хамаарахаар баталж үзүүрлэх ёстой.