EN
Meta sarlavhasi: 10% astaksantin moyi: Dozani to‘g‘ri o‘zgartiring
Meta tavsifi: 10% astaksantin moyi etiketkasi analit, asos, zichlik, tashuvchi va to‘ldirish og‘irligi hisoblanmagan holda to‘liq emas. Asbob-uskunani sozlashdan oldin dozani tekshiring.
Yumshoq kapsulalar bo‘yicha qisqacha ma'lumotda «10 mg astaksantin» deb aytilgan. Xarid qilish bo‘limi har bir kapsulaga 100 mg 10% moy sifatida buyurtma bergan. Yetkazib beruvchi kompaniya 10% astaksantin efirlarini angidridsiz asosda bildirgan, ammo formulalar guruhining taxminiga ko'ra, 10% erkin astaksantin qabul qilingan.
Xatolik har bir yumshoq kapsula, etiketa, barqarorlik namunasi olinishi va takliflar bo‘yicha ko'payadi. Dозa hisoblari moyning analitik ta'rifi bilan boshlanishi kerak.
Tasdiqlashni amalga oshiring astaksantin moyi kontsentratsiyasi spetsifikatsiyasi to‘ldirish og‘irligini tasdiqlashdan oldin.
«10%» nima o'lchaydi, aniqlang
Foiz umumiy astaksantin, astaksantin efirlari miqdori, erkin astaksantin ekvivalenti yoki yetkazib beruvchiga xos hisoblashni anglatishi mumkin. USPning astaksantin efirlari monografiyasi umumiy astaksantinni angidridsiz asosda erkin astaksantin sifatida hisoblaydi. [USP Astaksantin Efirlari]( https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01)
Sizning sotib olish spetsifikatsiyangizda quyidagilar ko'rsatilishi kerak:
- analit va uning shakli;
- erkin ekvivalent hisoblashi;
- as-is yoki angidrid asosida;
- tashuvchi moy foizi;
- to'ldirish haroratidagi zichlik;
- analiz usuli va referens standarti;
- qabul qilish doirasi;
- partiya va idish identifikatsiyasi.
Agar etkazib beruvchi ushbu savollarga javob bera olmasa, raqam asosiy formulaga tayyor emas.
To'g'ri kasr bilan maqsadli dozani o'zgartiring
Shaffof hisoblashdan foydalaning:
`yumshoq kapsulaga to'g'ri keladigan moy og'irligi = maqsadli astaksantin dozasi ÷ qabul qilingan faol kasr`
Keyin natijaning yumshoq kapsula hajmi va umumiy to'ldirishga mos kelishini tekshiring. Agar moy angidrid asosda 10% bo'lsa, lekin 3% suv yoki uchuvchi moddalarni o'z ichiga qilsa, qabul qilingan faol kasr 0,10 ga teng emas.
Yaxlitlash va ortiqcha miqdor qoidalarini hujjatlashtiring. Kichik hisoblash farqi kunlik doza millionlab birlikka ko'paytirilganda etiketka yoki partiyani chiqarishda ahamiyatli farqga aylanishi mumkin.
Doyga buyurtma berishdan oldin astaksantinli yumshoq kapsulalar dozasi va uskunalar qo'llanmasini o'qing.
Zichlik etiketda ko'rsatiladigan dozani emas, balki jismoniy to'ldirishni nazorat qiladi
Yumshoq kapsula apparatlari belgilangan sharoitlarda hajm yoki og'irlik bo'yicha dozalaydi. Zichlikdagi o'zgarish bir xil moy massasining egallagan hajmini, to'ldirish og'irligini sozlashini va po'lat qopqoq ichidagi bo'sh joy miqdorini o'zgartirishi mumkin.
O'lchov:
- xona harorati va to'ldirish haroratidagi zichlik;
- namoyish va oqish;
- toʻldirish ogʻirligining oʻzgarishi;
- havo aralashuvi;
- cho'kib ketish yoki ajralish;
- liniya harorati va saqlash muddati.
Qalin astaksantin moyi uchun suvga teng hajm taxminidan foydalanmang.
Tashuvchi moy formulaning identifikatsiyasini o'zgartiradi
Tashuvchi yakuniy mahsulotning bir qismidir. MCT, quyoshparvar, zaytun, dengiz o'tlari va boshqa moylar ovqat qiymati, allergenlar tekshiruvi, sezgi xususiyatlari, oksidlanish, kapsulalar bilan moslik va bozordagi o'rnini ta'sirlaydi.
Moy quyidagilarni o'z ichiga olganligini so'rang:
- antioksidantlar;
- emulgifikatorlar yoki sirt faol moddalar;
- boshqa karotenoidlar;
- taʼm yoki hidni boshqarish;
— qayta ishlash vositalari;
- eʼlon qilinmagan erituvchilar.
Keyin tarkibni "boshqa ingredientlar" paneliga va yakuniy mahsulotning texnik xususiyatlariga aks ettiring.
Astaksantin moyli koʻtaruvchi vositasi va yumshoq kapsulali idish etiketkasini bosmadan oldin tekshiring.
Yaxshi dozani hisoblash hali ham yakuniy mahsulotni tasdiqlashni talab qiladi
Asosiy formula maqsadni bashorat qiladi. Yakuniy mahsulot boʻyicha sinov esa aslida toʻldirilgan va saqlangan narsalarni koʻrsatadi. Yumshoq kapsula uchun sinov:
1. to'ldirish og'irligining bir xilligi;
2. mos usul yordamida astaksantinning faolligi;
3. kerak boʻlganda erkin va efir shakllari;
4. qobiqning butunligi va sivishishi;
5. oksidlanish yoki barqarorlik koʻrsatkichlari;
6. talab qilinsa, disintegratsiya yoki chiqarish;
7. etiketka va dozalash matematikasi.
Suvli moy natijasini yakuniy softgel natijasidan alohida saqlang. Birinchisi ikkinchisini almashtirmaydi.
RainwoodBio dozani o'zgartirishda qanday yordam berishi mumkin
RainwoodBio kompaniyasining hozirgi veb-saytida maxsus softgel mahsulotlari ro'yxati keltirilgan va talablarni tasdiqlash, namuna ishlab chiqish, ishlab chiqarishni nazorat qilish, sinov o'tkazish va chiqarish, qadoqlash hamda izlanuvchanlik tizimlari haqida ma'lumot berilgan. Bu kompaniya tomonidan e'lon qilingan imkoniyatlardir. Moyning kontsentratsiyasi asosida, zichligi, to'ldirish og'irligi, kapsula o'lchami, ortiqcha miqdor (overage) va yakuniy mahsulot uchun chiqarish sinovlarini ko'rsatuvchi doza ish varaqchasini so'rang.
Tashriaf buyuring astaksantin softgel OEM amal qilish imkoniyatini tekshirish formula qattiq qilinishdan oldin.
Asbob-uskunalar va dizayn ishlari oldidan tasdiqlash darvozası
Talab:
- kelishilgan faol modda asosida ta'rifi;
- to'liq doza hisobi;
- zichlik va namoyish etilish qobiliyati ma'lumotlari;
- tasdiqlangan tashuvchi va antioksidant tarkibi;
- sinov to'ldirish og'irligi va samaradorlik natijalari;
- pishloq qobig'i mosligi va barqarorlik tekshiruvlari;
- yakuniy etiketka tekshiruvi.
So'rov berish astaksantin moyi dozasi hisoblashini tekshirish rainwoodBio kompaniyasiga xizmat ko'rsatish uchun mo'ljallangan mg miqdorini, moyning sertifikatini (COA), zichlikni, yumshoq kapsulaning o'lchamini, tashuvchiga qo'yiladigan cheklovlar, bozor va yillik miqdorni yuboring, shunda jamoa to'ldirish hisobini tasdiqlashi mumkin.
Etiketka loyihasi tuzilishidan oldin tenglamani qulflang
Faol modda asosidagi tenglamani, yaxlitlash qoidasini, ortiqcha miqdorni va saqlash muddati tugagunga qadar maqsadli dozani tasdiqlangan formulaga kiritib qo'ying. Formulatsiya, Sifat nazorati (QA), normativ-huquqiy va xarid qilish bo'limlari bir xil versiyaga imzo qo'ysin. Agar etkazib beruvchi konsentratsiyani o'zgartirsa yoki angidridsizdan 'shunday holatda' hisobga o'tsa, keyingi buyurtma berilishidan oldin doza hisoblash qayta ochilishi kerak.
Ko'p komponentli yumshoq kapsulada astaksantin miqdorini o'tkazuvchi moy va boshqa faol moddalardan alohida ko'rsating. Suyuqlik bilan to'ldiriladigan mahsulot uchun apparat massani yoki hajmini nazorat qilishini va to'ldirish harorati o'zgarganda zichlik qanday tuzatilishini ko'rsating. Moyning changsimon o'tkazuvchi ustiga sorbsiyalanishi uchun sorbsiyadan keyingi faol qismni hisoblang va aralashmaning bir xilligini tekshiring.
Texnik dosyeda bajarilgan namuna misolni saqlang. Kelajakdagi xaridor, auditor yoki almashtiriladigan ta'minotchi COA, zichlik, maqsadli doza va formulaning versiyasidan foydalangan holda hisoblashni qayta tiklay oladi, shu bilan birga qaysi elektron jadval dastlabki chiqarishda ishlatilganligini so'ramasdan.
Ikkinchi shaxs tekshirish bosqichini qo'shing
Ta'minotchidan partiyaga oid COA asosida bitta namuna misolni hisoblab, uni taklif bilan birga yuborishni so'rang. Namuna misolida faol qism, zichlik, maqsadli doza, to'ldirish massasi, ortiqcha miqdor va yaxlitlash ko'rsatilishi kerak. Keyinchalik SA bu natijani ta'minotchining taxminlarini qayta qurmasdan tekshirib chiqadi.
Har qanday ta'minotchi o'zgarishidan keyin hisoblashni qayta tekshiring
Yangilangan COA, tashuvchi moy, antioksidant, zichlik yoki analiz usuli birlikdagi moy miqdorini o'zgartirishi mumkin. Ishlab chiqarishdan oldin eski elektron jadvalni qo'llamasdan, yangi hisob-kitobni boshlang.
Tasdiqlangan formulada faol modda bilan birga tashuvchi moy ham alohida ko'rsatilishi kerak, shunda kelajakda yetkazib beruvchilarni solishtirish dozani noaniq qilmasin.
Nashriyot va ishlab chiqarishdan oldingi yakuniy tekshiruv
Sifat nazorati (QA) yetkazib beruvchining faol asosini tasdiqlasin, formulaga tekshiruv doza tenglamasini tasdiqlasin, normativ organlar bozordagi matnni ko'rib chiqsin va xaridlar bo'limi taklif qilingan materialning tasdiqlangan spetsifikatsiyaga mos kelishini tasdiqlasin. Agar istalgan mas'ul shaxs boshqa foiz ta'rifi bilan foydalansa, nashriyot tasdiqlashini to'xtating va farq hal qilinmaguncha davom ettirmang.
Tez-tez beriladigan savollar
1. 10% astaksantinli moyning 100 mg i doim 10 mg astaksantin yetkazib beradimi?
Faqatgina 10% qiymati hisoblashda qo'llanilayotgan asosda aniqlangan bo'lsa va moy kutub ketganidek dozalangan bo'lsa. Analit, asos, namlik va usulni tasdiqlang.
2. Zichlik e'lon qilingan astaksantin miqdorini o'zgartirishi mumkinmi?
Zichlik kimyoviy tarkibni o'zgartirmaydi, lekin to'ldirish hajmini va hajmga asoslangan jarayon bilan yetkaziladigan moy miqdorini o'zgartirishi mumkin.
3. Moyli asos etiketka tekshiruvining qismi mi?
Ha. Moyli asos va boshqa yordamchi moddalar tarkibdagi ingredientlar, ovqatlanish ma'lumotlari, allergenlar va bozor talablariga moslikni ta'sirlashi mumkin.
Manbalar
- USP Astaksantin efirlari: https://doi.org/10.31003/USPNF_M7359_03_01
- *Haematococcus pluvialis* dan olingan USP FCC Astaksantin efirlari: https://doi.org/10.31003/USPFCC_F102276_03_01
- RainwoodBio bosh sahifasi: https://www.rainwoodbio.com/
- RainwoodBio OEM xizmati: https://www.rainwoodbio.com/oem
Ushbu maqola B2B sotib olish va ta'lim maqsadlarida mo'ljallangan. Mahsulot, tahlil, xavfsizlik, etiketka va me'yoriy talablarga aniq ingredient, yakuniy mahsulot va yetkazib berish bozori uchun alohida tasdiqlash kerak.