EN
Мета гарчиг: Клиникт судлагдсан MSM эсвэл Үүрдүүлсэн Бүдүүвч? Худалдан авагчдын Шалгах Жагсаалт
Мета тайлбар: Нэмэлт бүрэлдэхүүн бүтээгчдийн MSM бүрэлдэхүүнийг тодорхой орчин, тун, судалгааны зохиомж, хүн ам, үүрдүүлсэн үнэнд суурилж, бүтээгдсэн бүтээдийн баталгаа хоорондын харгалзан нийцүүлэх арга.
Нийлүүлэгч опубликован MSM-ийн судалгаа илгээдэг. Маркетинг «клиникт судлагдсан» гэж бичдэг. Эцсийн бүрэлдэхүүн нөгөө MSM-ийн үүрдүүлсэн үнэнд суурилж, бага өдөртөн доз, өөр нэмэлт бүрэлдэхүүн, хэрэглэгчдийн судлагдсан хэмжээнд авахгүй хоёр капсулын хүртүүлэх хэмжээг ашигладаг.
Хуулбар бодит. Бүтээдийн дүгнэлт бодит биш бүүн.
Бүтээдийн үе-холбоосын бүрэлдэхүүнд «клиникт судлагдсан» гэдэг нь «судалгаанд оролцож бүүн орчин бүрэлдэхүүн агуулж бүүн» гэдгийн уран зохиомжин синоним биш. Үүн нь заавал маркетингт сурталчилж бүүн бүтээдийн ба хүртүүлж бүүн баталгааны хооронд холбоосын тодорхой харгалзан нийцүүлэлт шаардаж бүүн.
Судалгаа үнэнд суурилж бүүн, гэтэл таны бүтээдийн хувьд бүүн
Нийтлэгдсэн туршилтууд ба хүлээн авах үзүүлэлтүүд нь MSM-ийн булчингийн-хөдөлгөөний системд хэрэглээний талаар судалж, гэтэдүүн бүрдүүлсэн баталгаа нь хязгаарлалттайд. NCCIH нь остеоартритын хувьд MSM-ийн баталгааг хязгаарлагдмуйн хэмжээнд үнэлж. 2008 онд гаргасан шүүмжлэлт үзүүлэлт нь мөн адил тухайн үед бүрдүүлсэн баталгаанаас тодорхой дүгнэлт гаргах боломжгүй гэж дүгнэж. Эднүүд нь чухал, учир нь илүүдүүн сурталчилгаа нь тодорхойгүй байдалыг арилгаж, цитатыг хадгалж.
Бүх судалгаа хэрэглээс гадаа гэж шийдвэрлэх үүрэг бүсүүн. Үүрэг нь зөвхөн тодорхой баталгаа юу поддержка дүгнэлт гаргаж болохыг тодорхойлох.
Клиник холбогдолыг үзүүлэхийн өмнө MSM-ийн нэр, шинжилгээ, холимогтой холбоотой шинжилгээг дуусгах. Литературт файл нь танихгүй эсвэл хяналтгүй анхдагч материалд тусламж үзүүлж чадахгүй.
Найман хэсмүүт судалгаа-харгалзан шинжилгээний шинжилгээ
1. Орчинд оролцогчийн нэр
Туршилтанд ашигласан MSM нь нэрлэгдсэн юм уу тодорхой үйлдвэрлэсэн материал уу? Таны нийлүүлсэн партия нь түүнд ижил материал, үйлдвэрлэгч, үйлдвэрлэлийн газар, техникийн шаардлагаар хялбархан дагаж болох уу? Хэрэв үгүй бол ялгааг бичиж тодорхойлох.
Нэг зөвхөн орц нь ижил бүтэц гэдгийг баталж үл чадна. Баталгаа нь тодорхойлсон үйлдвэрлэлийн технологи, холимог бүтэц, эсвэл брэндтүүн нийлүүлэлтийн газрын үндсэн дээр байх магадлалтай.
2. Өдөрт хэрэглэх хэмжээ
Капсулаар тооцож буй хэмжээгүй, өдөрт хэрэглэх жинхэнэ хэмжээг харьцуул. Хэрэв судалгаанд өдөрт олон удаа хэрэглэх дозыг ашигласан бөгөөд таны шүүлт үүнээс бага хэмжээг саналд өгч буй бол тааралдаа бүтэлгүй.
3. Хэрэглэх хуваарь ба хугацаа
Өдөрт нэг удаа хэрэглэх нь хуваарилж хэрэглэхтэй адилхан биш. Товчхон хөтөлбөр нь тодорхой судалгааны хугацааны дараа ажигласан үр дүнг номхон дүрсэлж үл чадна. Хуваарь ба цагийн цэг хоёулаа бүртгэ.
4. Хүн ам
Здоровын бүтээлт хүмүүс, остеоартритаар тодорхойлсон хүмүүс, дасгалын дараа спортоны хүмүүс, өвчтөн хүмүүс, холимог хүн ам нь өөрсдийн асуултад хариулт өгдөг. Хэрэглэгчдийн хүртээмүүр бүтээлт/үйлдлийн мэдээлэл нь өвчин-эмчилгээний хүрээлэнд суурилж, түүнийг номхон ертөнхийн хүрээлэнд өргөтгөж үл чадна.
5. Бүтээлтийн матриц
МСМ нь ганцаараа эсвэл бусад бодисын хамт судлагдсан уу? Энэ нь таблетка, капсуль, нунтаг эсвэл тухайн үед хэрэглэх бүтээгдэхүүн байсан уу? Хөгжлийн судалгааны үр дүн нь энэ дүгнэлтийг дэмждэггүй бол ХХХ-г тусгаарлахгүй. Нэг нэгдлийн судалгаа нь цогцолбор хослолын үйл ажиллагааг автомат ёсоор нотлох биш юм.
6. Үр дүн
Зорилгоны хэмжилт, баталсан асуулга, хайгуулын биомаркер, субъектив тайланг тус тусдаа гаргах. Дараа нь судалгааны үр дүнг маркетингийн хэрэглэх илүү өргөн хүрээтэй үгнээс ялгаж үзээрэй.
7. Судалгааны чанар, бүрэн бүтэн байдал
Шалгалт нь хасагдах, нүцгэн байх, харьцуулагч, дугаарны хэмжээ, үрэгдэл, статистик дүн шинжилгээ, урьдчилсан бүртгэл, санхүүжилт, зөрчил, давтамж, системтэй үзлэг, эсрэг үр дүнг авч үзнэ. Нэг сайн бичиг нь бүх нотолгоо биш.
8. Зорилтын зах зээлд нэхэмжлэх эрхийн дүрэм
Хэдийгээр сайн дүгнэлт хийсэн ч гэсэн энэ нь тухайн баримтыг хууль ёсны гэж үзэхгүй. Үндсэн үг, өвчний утгыг илэрхийлэх, илрүүлэх, тэмдэглэлийн хүрээнд, үзэгчдийн тоо, зах зээлд тусгайлагдсан дүрэмүүд бүгд чухал.
Дистиллиран MSM процессын хүлээн авах шүүмжлэлт нь тусдаа ашиглагдаж; үйлдвэрлэлт түүх ба клиник баталгаажуулалт түүх нь өөрсдийнх нь баталгаа шаардууд.
Номын жагсаалтын хаягдмаар бүтээл бүтээхгүй, харин баталгааны зүүн бүтээх
Ашигтай баталгааны файл нь төв хүлээн авах холбоосын нэг хуудасыг агуулж:
| Баталгааны салбар | Судалгаа | Саналдагдаж буй бүтээл | Харгалзах байдал |
|---|---|---|---|
| Тодорхой MSM материал | Нэрлэгдсэн/тодорхойлогдсон? | Нэрлэгдсэн/тодорхойлогдсон? | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Үйлдвэрлэгч/сайт | Дагаж болох? | Дагаж болох? | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Өдөрт доз | Бүртгэгдсэн | Бүртгэгдсэн | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Хугацааны хуваарийн дагуу | Бүртгэгдсэн | Бүртгэгдсэн | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Хугацаа | Бүртгэгдсэн | Зориулалтын мөрдлөг | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Хүн ам | Бүртгэгдсэн | Зориулалтын хэрэглэгч | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Хамтран ажиллагааны бүрдүүлэгч нүүрсүүд | Бүртгэлд авагдаж | Бүтэн томъёо | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Түүнхүүлэх хэлбэр | Бүртгэлд авагдаж | Бүртгэлд авагдаж | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Үр дүн | Тодорхой төгсгөл цэг | Сугаран үглэл | Бүтэн/хэсэгчлэн/үгүй |
| Заяа ангилал | Судалгааны хүрээ | Зах зээлийн хүрээ | Зөвшөөрсөн/хүлээж буй/үгүй |
Хэрэв холбоос хэсэгчлэн бүтэн биш бол, заяаг нарийн тодорхойлж эсвэл судалгааг шууд бүтээгдүүний үндэслэл гэж үзэхийн оронд нь дэд-мөрдөл гэж үз.
Зургааны үүрд хүртүүлэх үед илрүүлж хүртүүлэх ёстой заемлаж ашиглагдаж буй бүрдүүлэгч нүүрсүүд
Бүрдүүлэгч нэр заемлаж ашиглагдаж буй
Томъёо MSM-ийн ерөнхий хувилбарыг агуулж, харин хүлээж буй судалгаа тодорхой брендтэй эсвэл үйлдвэрлэгчтүүн специфич материал ашиглаж. Шийдэл нь библиографид бренд нэр нууж үлдэхүүн биш. Төстэй байдалыг баталж эсвэл судалгааг шууд бүтээгдүүний үндэслэл гэж үзэхийн оронд нь зогсоож.
Доз заемлаж ашиглагдаж буй
Урд тавцан судалгааг онцлогшоо, гэтэд өдөртүүн хэрэглээ нь судалгаанд ашиглаж буй хэмжээний зөвхөн хэсэг хувиюу дахин үүрд хүртүүлж. Хэрэв бүтэн доз шест капсула шаардаж буй бол, тооны хэмжээг нууж үлдэхүүн биш, харин форматын асуудлыг шийд.
Холимог заем авах
Глюкозамин-хондроитин-МСМ бүтээдэг нь тус бүрд нь судалгаа хийснүүр дурдаж, холимог нь өөрөө шинжилгээнд орж байна гэж илтгэр. Тус бүрд нь судалгаа хийснүүр нь бүтээдэг нь холимог хувилбарын нийт үр дүн, харилцан үйлчлэл, тогтвортой байдал, хэрэглэгчдийн ашиглалт гэдгийг автоматаар баталж өгдөгүй.
Зорилго үлдэшлүүр
Бага тооны асуултад өгсөн хариулт «нугалмурт хуруунуудыг засварлаж», «хуруунуудын хуруунуудыг сэргээж» эсвэл «артритыг эмчилж» гэж тайлбарлагдаж. Энэ нь шинжлэх ухааны үүднээс үлдэшлүүр бөлгөөн, мөн хуульд хориглодог өвчинд холбогдож буй тайлбар бөлгөөн.
Ном зүйн цэвэрлүүр
Нийлүүлэгчдийн презентацид ном зүйн хүрээлүүр дурдаж, түүнд хуучин турнир дурдаж, түүнд өөр материал ашиглаж буй. Үүднээс үүдэн үндсэн судалгаа хүртэл цэвэрлүүр хийж, туршилтад ашиглаж буй бодисын үнэн хүрдийг гаргаж ава.
Бүтээдэг нь хувиргалтын өөрчлөлтүүдийн дараа ч баталгаа үлдэх ёстой
Бүтээдэг бригадын гишүүд нь их түүдүүрт нь үүсгүүр, тун, хэрэглээний хэмжээ, амт систем, капсул тоо, нөхдийн бодисын хэмжээ гэдгийг анхны прототипын дараа өөрчлөдөг. Хүрд өөрчлөлт нь баталгаа-нөлөө шинжилгээг дуудаж өгдөг.
Улаан шугамын нөхцөл үүсгэ:
- МСМ үүсгүүр эсвэл материал өөрчлөлт;
- өдөрт тооцоогүй өөрчлөлтүүд;
- хэрэглэх зааврын өөрчлөлтүүд;
- бүрдүүлэх хэлбэр нь аюултай хэмжээнд өөрчлөгдсөн;
- идэвхт нэмэлт бүрдүүлэгчдийн нэмэлт юм уу хасалт;
- зориулалтын хэрэглэгч юм уу зориулалтын газар өөрчлөгдсөн;
- сурталчилгааны текст юм уу визуал дүрслэл өөрчлөгдсөн.
Чанарын өөрчлөлтийн хяналт нь зөвхөн үйлдвэрлэлд бүү, харин зохих зөвшөөрлийн бүү, сурталчилгааны бүү хүртэл мэдээлмүүр.
RainwoodBio-ийн шинжилгээ нөмөрт үйлдвэрлэгчдийн дараалал нь нийтлэгдсөн ба бүрдүүлэгчдийн баталгаажуулалт дараа нь формул баталгаажуулалт дараа нь дахин шалгах, түүн дараа дүрслэлийн гаргах үед дахин шалгах.
RainwoodBio хэрхэн баталгаажуулалтад нийцсэн төсөлд дэмжлүүр үзүүлмүүр
RainwoodBio нь өөрийн нийтлэг OEM материалд шаардлагын баталгаажуулалт, холимог бүрдүүлэлт, жишээний баталгаажуулалт, үйлдвэрлэл, туршилт ба бүх баримт бүтээлүүдийн талаар тодорхойлж буй. Түүн дотор тодорхой MSM орц нь клиник сурвалжилтанд дурсагдаж буй ёсгүй, мөн саналдаг холимог нь тодорхой үүрдгүй хүчдүүрлүүдийн ашиглалтыг баталгаажуулж буй ёсгүй.
RainwoodBio-д хяналтын үйлдлийн талыг зохион бүтээхүүдийн тусламж гуй.
- Саналдаг MSM үйлдвэрлэгч, техникийн шаардлага ба партийн галав;
- Өдөрт хэрэглэх хэмжээ ба хэрэглэх боломжит чадвар;
- Номлосон судалгаатай харьцуулж бүтэн холимог ба хүрээлэн хүртүүрлүүдийн хэмжээ;
- Брендт орцтой зөвшөөрөл ба хүртүүрлүүдийн бүх баримт бүтээлүүд;
- Жишээний холимог ба үйлдвэрлэлд тавигдаж буй хязгаарлалт;
- Анхдагч ба бүтэн бүтээлд туршилт хийх төлөвлөлт;
- Хүчдүүрлүүдийн талаар хуульд заасан зөвшөөрөл авах шаардлагатай асуултүүдийн жагсаалт.
Шинжлэх ухааны ба хуульд заасан баталгаажуулалт нь тодорхой бүтээл ба зах зээлд тохирох квалификацид хүрсэн хяналтчидын зөвшөөрөлд хүртүүлж буй.
Хүсэлтүүдийн шат
Бүх нотолгоо ба хуульд тулгуурлан хамгийн бага зэрэглэлт үзүүлэлтийг ашиглана:
1. MSM агуулжина — үндсэндээ нарийн бүрдэл тодорхойлолт.
2. Тодорхойлогдсон MSM материалтай хийдэг — идентификатор ба дагалдах чадвар шаардлагатай.
3. MSM-ийг [нарийн контекст] дотор судалжина — үнэнч, худалдагч бус тайлбар шаардлагатай.
4. Клиник судалгаанд оролцож буй MSM-тэй хийдэг — бүрдэлт хүчтэр үл хөрвүүлэлт ба хэрэгцээт тохиргоо шаардлагатай.
5. Энэ бүрдэл клиник судалгаанд оролцожина — ерөнхийдөө бүтээдүүн бүтэн бүрдэл дээрх нотолгоо шаардлагатай.
6. Өвчинийн эмчилгээ юм ута үүнийг саархуулжина — зөвшөөрөлдүүн нэмэлт бүтээдүүн байрлалын хүрээнд гарах боломжтой, хуульд тулгуурлан ашиглах ёстой.
Гурав, дөрөв, тавдугаар шатын хоорондын зай — олон бренд хүртэлх аюул үүсгэнэ.
Хүснэ МСМ судалгаа-холбогдох томъёоны харгалзан шүүх рейнвудБио-д бүтэн судалгааны ажилуудыг илгээх — зөвхөн хураангуй эсвэл нийлүүлэгчдийн слайдууд биш — мөн орчинд орж буй бүрдүүлэгчийн тодорхойлолт, үйлдвэрлэгч, өдөрт хэрэглэх хэмжээ, хэрэглэх хэмжээ, томъёо, зориулж буй хэрэглэгч, саналд бүүрдүүлж буй үгс, зориулж буй улс, хэрэглэх хэлбэр, сав, дундаж хэмжээ. Бүрийн баг нь үйлдлийн харьцуулалтыг бүтээж, таны шинжлэх ухаанын болон зохих зөвшөөрлийн шүүгчид таамаглаж буй үгсийн хүрээг шүүж үүрдүүлж буй.
Ихэнх асуултууд
1. Нэг хүний туршилт МСМ бүрдүүлэгчийг «клиник ажилд шүүдсэн» гэж тодорхойлж чадах уу?
Тэр үгсийн холбоос нь баталгаа бүхлээр хэт хүчтэй харуулж чадах уу. Туршилтын чанар, бүхлээр хамарч буй хүрээ, давтамж, тодорхой материал, үр дүн, зах зээлийн дүрэмд харгалзан үгсийн сонголтыг хий.
2. Хэрэв бүтэн холимог нь хэзээд нь судалгаанд хамрагдаагүй бол «клиник ажилд шүүдсэн бүрдүүлэгчид» гэж хэлж чадах уу?
Зөвхөн хэрэв тэр үгс нь үнэн, хангалттай тодорхойлж буй, хүрээнд худалдүүрдүүлж неү, зориулж буй улсд зөвшөөрсөн бол. Тэр үгс нь бүтэн томъёоны өөрсдийн туршилтд хамрагдаж буй гэж худалдүүрдүүлж неү.
3. Ижил өдөрт хэрэглэх хэмжээ нь төстэй бүтэцд хангалттай уу?
№. Хувийн хүрээ, үйлдвэрлэгч, техникийн үзүүлэлт, хэрэглээний дүрэм, судалгааны бүлгийн тоо, томъёолон бүрдүүлсэн матриц, судалгааны хугацаа, судалгааны үндэсний цагаан толгой, бүтээдүүн хэрэглээ — бүгд чухал.
4. Товчхон судалгаа төлөвлөгөөний түүвэрт үндэслэл үүрдүүлж чадах уу?
Бүх бүтэн судалгааны бүтээдүүн, боломжийн хувьд судалгааны төлөвлөгөө, бүртгэлийн мэдээлэл, нэмэлт мэдээлэл, материалтай холбоотой дэлгэрэнгүй мэдээллийг ашиглана. Товчхон судалгаа үнэлэлтийн шаардлагыг хангахад шаардлагатай мэдээллийг орхидог.
5. Хэрэв баталгаа харгалзан үнэлэлттэй зөвхөн хэсэгчлэн таармуй?
Бүх тааралдахгүйн тухайд бүртгэн тэмдэглэн, төлөвлөгөөний хүрээг нарийсган эсвэл хасан, нэмэлт баталгаа хайж, эсвэл төлөплөгөөнийг дахин бүрдүүлнэ. Борлуулалтын хугацаа хязгаарлалт нь тодорхой бус бүтэн тодорхой гэж тайлбарлахын үүднээс ашиглаж болмуй.
Үндсэн баримт
- NCCIH, Остеоартритын хувьд нэмэлт сүүлд хүртүүлэх арга замуудын тухайд мэдэхүйц зүйлс: https://www.nccih.nih.gov/health/tips/things-to-know-about-complementary-health-approaches-for-osteoarthritis
- Kim et al., MSM-ийн туршилт хийсэн санамсаргүй сонгосон судалгаа: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16309928/
- Brien et al., DMSO ба MSM-ийн тухайд системт судалгаа: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18417375/
- FTC, Эрүүл мэндийн бүтээдсийн хармонизацийн заавар: https://www.ftc.gov/business-guidance/resources/health-products-compliance-guidance
- FDA, Бүтцийн/Функційн хайрцагууд: https://www.fda.gov/food/nutrition-food-labeling-and-critical-foods/structurefunction-claims
- RainwoodBio OEM үйлчилгээ: https://www.rainwoodbio.com/oem
Энэ статт нь олон улсын B2B бүтээгдэхүүний үндэслэл төлөвлөлтийн болон сургалтын зорилгоор бүтээгдсэн. Орчинд ашиглагдаж буй анхдагч материал, найрласан бүрдэл, бүтээгдэхүүн, хүлээж авагсад, хүлээж авах зах зүйн тухайд оршин буй бүх таамаглалын идентификатор, дагалдах чадвар, судалгааны холбоотой байдал, тун, бүхлээр авч үзсэн үндэслэл, баталгаажуулалт, шошго, үндэслэл, зар реклам, хууль тогтоомжийн шаардлагуудыг үнэнд харгалзан үнэлэх ёстой.