EN
Мета гарчиг: Аудитын бэлдмүүрт II төрлийн хархиралын коллаген шинж чанарын тодорхойлолт
Мета тайлбар: Хүртээмүүр хоолойн коллаген пептидийн II төрлийн аудитын бэлэн шинж чанарын тодорхойлолт бүрдүүлэх — идентификатор, молекул масс, бохирдуулагч бүрдүүлэлт, хэлбэр, дагалдах чадвар, өөрчлөлтийн хяналт.
Аудитор нь поставщикт гоё брошюр байгаа эсэхийг асууж үзэхгүй. Тэр та нарын юу худалдан авч, ямар шаардлага тавьж, аль партийг шинжилж, ямар арга хэрэглэж, хүүртүүр хувь хүн түүнийг гаргаж, өөрчлөлт тохиолдож үзэхдээ юу болгож үзэхгүй.
Хоолойн коллаген пептидийн II төрлийн аудитын бэлэн шинж чанарын тодорхойлолт нь коммерци хяналтын систем юм. Тэр үүрд, хэлбэр, анализ, пептидийн профиль, бохирдуулагч бүрдүүлэлт, физик шинж чанар, савланга, сэмпл авах арга, дагалдах чадвар, өөрчлөлтийн удирдлага холбон оршуулж үзэх. Зорилго нь баримт бүтэц хүндэтгүүр хийгүй харагдахын тулд төвөгтэй хийхгүй. Зорилго нь тодорхой бүтэцгүй орчинд тодорхой шийдвэр гаргахын тулд хүртээмүүр нэрсийн хүртээмүүр шийдвэр гаргахыг саатуулах.
Хязгаарыг тодорхойлохын өмнө материалд тодорхойлолт өгөх
Нүүрсүүрт үзүүлэлтээс эхлүүр. Материал нь гидролизд II төрлийн хархиралын коллаген пептид, хэсэгчлэн гидролизд коллаген, гидролизд бүүр бүүрхийлсэн II төрлийн коллаген орц, юм уу өргөн хархиралын ясны хөндийн экстракт уу? Хархиралын анатомийн гарал үүсгүүр, зориулалтын хэлбэр, мөн хамаарахгүй хэлбэрүүдийг зааж өгүүр.
Биднийг ашиглана уу аудитын бэлдмүүрт II төрлийн коллаген шинж чанарын тодорхойлолтын хүрээ та өөр бүтээдийн тоон утгуудыг хуулахын өмнө хүрээг тодорхойлүүр.
Гидролизд хархиралын ясны хөндийн экстрактын ТГА зааврын жишээ нь тодорхойлогдсон материалд молекул масс, хондроитин сульфат, гиалуроник хүчил, нүүрсүүрт нягт, хэсгүүдийн хэмжээ, хүнд металлын хязгаарлалт зэрэг үзүүлэлтүүд орж болохыг харуулж өгүүр. Тэр үзүүлэлтүүдийг хүлээж авахгүй, та нарын бүтээдийн ангилал, зах зейлд хамаарах үзүүлэлтүүдийг сонгохын тулд бүх бүтээдийн баг хамтран шийдвэрлүүр.
Нүүрсүүрт нь: нүүрсүүрт ба гарал үүсгүүр
Тодорхойлсон:
- Бүтээдийн нэр ба зөвшөөртүүн синонимүүд;
- Гидролизд юм уу гидролизд бүүр бүүрхийлсэн хэлбэр;
- Хархиралын төрөл ба анатомийн гарал үүсгүүр;
- үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүн ба газар;
- гарал үүсгүүр ба амьтны гаралын тайлбарууд;
- дагаж болох код ба партийн тодорхойлолт;
- хориглосон орлуулалтууд эсвэл холимог гаралууд;
- идентичностийн арга-методын захидал ба түүний хязгаарлалтууд.
Нийт уурагт хүртэлх үр дүн нь II төрлийн идентичностийг баталдаг гэж мөнгөн төлөөлүүлж не; ямар нотолдогчид гарал, коллаген шинж, төрөл ба хэлбэрт тулгуурлан баталдаг тайлбарла. Хэрэв нотолдогчид бүтэн биш бол түүнийг дуусгасан тайтгал биш, харин нотолдогчид хүсэлт гэж тэмдэглэ.
II төрлийн коллаген пептидүүдийн COA идентичностийн хоосон зайг идентичностийн хэсгийг баталдаа өмнө унши.
Хоёрдугаар хэсэг: бүрдэл ба пептидийн профиль
Коллаген эсвэл уураг, чийг, зола ба холбогдох мөртөн хүртэлх бүх холбогдох бүрдэл хэсгүүдийн шинжилгээний үндэс тодорхойло. Хэрэв ангилал молекул массаар хяналд хамаардаг бол арга-метод, бүтэц, калибровка, дундаж төрөл, тархалт ба хүлээлт хүрээ тодорхойло.
Тодорхойлолт нь хондроитин сульфат юм уу гиалуроник хүчлийн хүлээж буй, хязгаарлагдаж буй юм уу хориглогдож буй байдалыг зааж өгөх ёстой. Хэрэв орц нь дээрх нүүрсус-хүчлүүд агуулж буй дуусгасан бүтээдийн номиналь бүрдлэд хувь орнолын төлөөлөл үзүүлдэг бол давхцалын тооцоог хий. Хэрэв дуусгасан бүтээдийн шүүлт нь хувь орнолын төлөөлөл үзүүлдэггүй бол формулын бүрдлэд хүртэмүүр хүлээн авахаар дотоод хяналтын систем бүтээ.
Гуравдугаар хэсэг: бохирдогчид ба аюулгүй байдлын асуудал
Микробиологийн ба хүнд металлын хязгаарыг зорилттой зах зүйн, бүтээдийн ангилалын, аюулгүй байдлын үнэлэлтийн үндсэн дээр тогтоо. TGA-н жишээ нь тодорхой гидролизат цып чихтүүшний татах хүчлийн хязгаарыг харц, кадми, ртутьн хувьд тодорхойлж өгөх ёстой. Энэ нь түүнхүүр зах зүйд хүнд металлын хязгаарыг тогтоохын тулд зөвшөөрөл бүхүүлдэггүй, харин түүнхүүр зах зүйд хүнд металлын хязгаарыг тогтоохын тулд тулгуур цэг.
Түүвэрлэх, лабораторийн арга, тайлангийн нэгж, илрүүлэх хязгаар, дүрэмд нийцэхгүй бүтээгдэхүүний бүхлээр хандлах шаардлагуудыг нэм. Хэрэв та нарын худалдаа-үйлчилгээний харилцагчид үүрдүүлсэн бүтээгдэхүүн эсвэл хүнсний салбарт аллерген газарлалтын баримт бичигт анхаарахын чухал бөлгөөн бол, түүнийг худалдааны обещанийн хэлбэрт үлдээхийн оронд бүтээгдэхүүний гаргах пакетад оруул.
Дөрөвтүн хэсэг: физик ба форматын шинж чанарууд
Хэрэв үйлдвэрлэсэн бүтээдийн форматыг нөхцөлдүүлдэг бол өнгө, үнэр, хэсгүүдийн хэмжээ, нийт нягт, урсгал юм уу тархалт, чийглэг, савлалтын бүтэн байдал гэдэг зүйлсийг оруулна. Тестийн нөхцөлүүдийг тодорхойлно. «Уусмур» гэдэг тодорхой уусгагчийн хэмжээ, температур, хугацаа, ажиглалтын шинжүүрсүүдгүй тодорхойлолт нь ашиглаж болох гаргах хязгаар биш.
Капсулын хувьд практик дүүрэлтийн йонхойлолт ба холимогийн нэдүүрлүүдийг нэмнө. Таблеттүүдийн хувьд шахалт, задаралт юм уу уусалт шаардлагуудыг нэмнө. Порошок ба желлийн хувьд мэдрэлүүдийн шинж чанарууд, чийглэг нүүрлүүд, савлалт шалгахыг нэмнө. Анхны материалдын тодорхойлолт нь аль тестүүд нь гаргах шаардлагууд, аль нь үе үе хийгдэх квалификационы шалгахууд гэдгийг тайлбарлана.
Тавтүн хэсэг: баримтжуулалт ба өөрчлөлтүүдийн хяналт
Бүтэн партийн багажийг шаардна:
- Партийн дугаар, огноо, суурь, арга, үр дүн бүхий COA;
- Гарал үүсгүүр ба амьтны гаралын тайлбар;
- Үйлдвэрлэл ба савлалт дагалдахын бүтэн байдал;
- Процессийн хүчирхүйлүүлэлт ба өөрчлөлтүүдийн бүтэн байдал;
- Сэмпл хүртэлх ба лабораторийн бичилт;
- хазайлт, шалгах ажил, засварлах арга хэмжээний бүртгэл (хэрэгцээ үед);
- хадгалах ба түүн дагуу хөдөлгөөнд оролцогч нөхцөл;
- зөв бүрдүүлэгч ба хамрах хүрээг тодорхойлж буй гэрчилгээ юм удаа шалгах үр дүн;
Урьдчилан мэдүүлэх ба нөлөөллийн үнэлэх шаардлагатай өөрчлөлтүүдийг тодорхойл: зүйл, эдэс, дэд нийлүүлэгч, газрын байршил, фермент, гидролизын цаг хугацаа, шүүлэх, хатаах, дагалдах бүрдүүлэгч, савлан бүрдүүлэх, шинжилгээний арга, тодорхойлолтын хязгаар. Өөрчлөлтийн удирдлагын заалт зөвхөн түүнийг идэвхжүүлдэг үйл явдлыг нэрлүүлдэг тохиолдолд л ашигт.
Бүтээгдэхүүний гаргах уулзалтын хүрдлэг тодорхойлолт
| Хэсэг | Хамгийн бага шийдвэр |
|---|---|
| Таних | Хэлбэр ба гарал үүрд тодорхойлж буй |
| Арга | Бүх шинжилгээ тодорхойлж буй асуултад хариулт өгдэг |
| Бүрдүүлэлт | Суурь ба хязгаар тодорхой |
| Физик | Хэлбэрт холбоотой рискуудыг хянах |
| Бөөрдүүлэгч бүтээдсүүд | Захиалга ба аюулгүй бүтээдсүүдийн хязгаарууд бүртгэлд тэмдэглэгдсүүд |
| Номерын бүртгэл | Качествын баталгаа (COA) ба дагалдах чадвар нь илгээлтийн дагуу бүртгэлд тэмдэглэгдсүүд |
| Өөрчлөлтийн удирдлага | Давтан баталгаажуулалт сүүлд хүртүүлж бүтээдсүүдийн шалгах шалгуурт нь бичигдсүүд |
| Хүлээн авах хязгаар | Судалгаа ба шүлгүүд нь бүтээдсүүдтэй тохирч бүртгэлд тэмдэглэгдсүүд |
Бүх мөрийг «бүтэн», «нөхцөлт» эсвэл «дутуу» гэж тэмдэглэнү. «Нөхцөлт» бүтээдсүүдтэй холбоотой шийдвэр гаргагүй тодорхойлолт нь том хэмжээтэй коммерциал номрын гаргахад ашиглагүй, харин түүнд зөвшөөрсүн хугацааны хяналт тогтоож бүртгэлд тэмдэглэгдсүүд.
RainwoodBio OEM төсөлд тодорхойлолтыг яаж ашиглах вэ
RainwoodBio шаардлагын баталгаажуулалт, нийлүүлэгчийн удирдлага, жишээний хөгжүүлэлт, туршилт ба гаргах бүртгэл, савлах, логистик ба дагалдах чадварын бүх баримт бүртгэлд тэмдэглэгдсүүд. Холбогдох чадвар нь санал өгөхөөс жишээ, үйлдвэрлэл, гаргах, дахин захиалж бүтээдсүүдийн төсөлд тулгуур болгож хүлээн авах тодорхойлолтыг ашиглах.
Хүсэлт илгээх iI төрлийн коллаген тодорхойлолт ба нийлүүлэгчийн баталгаажуулалтын шалгах та нарын зорилтот зах, формат, жилийн хэмжээ, одоогийн COA ба нийлүүлэгчийн асуулт-хуудас.
Аудитын бүртгэлд бэлэн зөвшөөрөх хаалга
Нийлүүлэгчдийн хүчинт зөвшөөрлийг дараах тохиолдолд хааж болмуйн:
- Бүтээдийн хэлбэр ба гарал үүсгүүр тодорхой бөлгөн;
- Хүний таних, бүрдэл тогтоох арга зүй нь зорилгод нь тохиромуйн;
- Молекул масс эсвэл пептид профилийн хүлээлтүүд харьяат тохиолдолд бичигдсэн бөлгөн;
- Бүтээдийн боодлын хяналт, физик шинж чанарууд, боодлын хяналт бүтээдийн хэлбэрт тохиромуйн;
- Насосын дагалдах бүтээдийн хяналт ба сэмпл хүлээлт бичигдсэн бөлгөн;
- Өөрчлөлтийн хяналт ба хазайлтын хариуцлагууд гэрчлүүлсэн бөлгөн;
- Бүтээдийн дуусгаж бүтээсэн шүлгийн хамт бүтээдийн идентификаторын бүх баримт бүтээдийн идентификаторын хамт бичигдсэн бөлгөн.
Төсөл-төлөвлөгөөний тодорхойлолт, нийлүүлэгчдийн COA, гарал үүсгүүрийн баримт, томъёо, зорилт зах, боодлын төлөвлөгөө-ийг илгээх аудитад бэлтгэсэн тип II коллаген тодорхойлолтын шинжилгээ rainwoodBio нь аудитор, дистрибьютор эсвэл худалдан авагч түүнийг олохын өмнө алдагдаж буй хяналтын цэгүүдийг илрүүлэхэд туслах болой.
Ихэнх асуултууд
1. Бүх техникийн шаардлагад молекул массын тархалт багтаж буй ёстой уу?
Бүх бүтээд ижил шинжилгээг шаардаж үл түүх; гэтэд гидролизд орсон пептид худалдан авагч нь молекул масс нь таних, ажиллах чадвар, эсвэл үүрдгүүдийн нарийн тодорхойлолтод нөлөөлөхүйн тулд үүнийг үнэлж үл түүх. Хэрэв нөлөөлөхүйн тулд, дундаж утга бүхнүүдийн тайлбаргүй жагсаалт бүхнүүдийн оронд шинжилгээний арга ба хязгаарыг тодорхойлж үл түүх.
2. Компанийн гэрчилгээ нь партийн баримт бүхнүүдийн оронд орж үл түүх?
Үгүй. Компанийн эсвэл үйлдвэрийн гэрчилгээ нь тодорхой түвшинд хамрах хүрээг тодорхойлой. Түүн дээр заасан партийн та нарийн тодорхойлолтод нийцэхүйн тулд автоматик баталгаажуулж үл түүх.
3. Дэлгэрэнгүй техникийн шаардлага нь зохих хуульд нийцэхүйн тулд хангалттай уу?
Үгүй. Түүн нь худалдан авах, чанарын хяналтын хэрэгсэл. Зах зэхийн ангилал, шүлгийн тэмдэглэл, аюулгүй байх, хуульд нийцэх шаардлагад тухайн бүтээд ба хүртүүлэх газрын хувьд квалифицирован үнэлгээ хангалттай.
Үндсэн баримт
- TGA, Гидролизд хийнхүүхний мөртөн хандын хөрвүүлэлтийн заавар: https://www.tga.gov.au/resources/resources/compositional-guidelines/hydrolysed-chicken-cartilage-extract
– АНУ-ын ХПХА, Дармал нэмэлт бүтээдийн орчинд оролцогч бүтээдийн хүрээг судлах: https://www.fda.gov/media/191964/download
- Европын хоолойн аюулгүй бүтээгдэхүүний хамтран ажиллах бүлэг (EFSA), шинэ хоолойн бүтээгдэхүүний хаяглалт ба зааврууд: https://www.efsa.europa.eu/en/applications/novel-food
- Бидэнтэй холбоотой: https://www.rainwoodbio.com/about-us
Энэ статт нь B2B худалдайн ба сургалтын зорилгоор бүтээдгүй. Бүтээдгүйн тодорхой ангилал, нийлүүлэлт, аюулгүй байдал, шошго, сертификатын хамрах хүрээ ба хууль тогтоомжийн шаардлагууд нь тодорхой ангилал, нийлүүлэлт, дуусгаж хийгдсэн найрласан бүтээдгүй ба зорилгоор тодорхой зах зээлд хүртэл баталгаажуулж үзэх ёстой.