Amazon- ja EU:n CoQ10-asiakirjapaketti: Tunnistus, etiketin väitteet ja valmiin tuotteen todisteet

Kuva 1: Maailmanlaajuinen sääntelyvaatimustenmukaisuuden tiedostoseloste ja vientivalmiit valmiit CoQ10-ruokalisäaineet

Tuotesivu on valmis, mutta tiedosto ei ole. Amazon pyytää asiakirjoja, EU:n jakelija kysyy aineen asemaa ja tuontija haluaa analyysitodistuksen (COA), merkintätiedot ja valmiin tuotteen todisteet, jotka kertovat saman tarinan. CoQ10-tiedosto epäonnistuu, kun se sisältää monia asiakirjoja, jotka eivät liity tarkasti kyseiseen muotoon, eränumeroon, muotoiluun tai väitteeseen.

Aloita kohdemarkkinasta ja tuotteen tunnistetiedoista

CoQ10 voidaan myydä ubikinonina, ubikinolina, johdannaisena, esisekoituksena, pehmeän kapselin täytteenä tai jauhekompleksina. Kohdemarkkinat saattavat suhtautua uuteen johdannaiseen tai toimitusmuotoon eri tavalla kuin tuttuun aineeseen. EU:n elintarvikkeisiin tarkoitettujen lisäravinteiden toimijoiden on tarkistettava uuden elintarvikkeen asema ja kansalliset vaatimukset; Euroopan komissio kuvaa Uusien Elintarvikkeiden Luetteloa sitoumuksettomana ohjeena eikä yleispätevänä hyväksyntänä.

Käytä aineen identiteettitietuetta määrittääksesi tarkan materiaalin, lähteen, redoksimuodon, kantajan ja valmiin tuotteen. Älä lähetä yleistä CoQ10-esitteetä, kun markkina vaatii ostettua muotoa.

Asiakirjapaketti tulisi yhdistää todisteiden ketju

Rakenna tiedosto kerroksittain: spesifikaatio, toimittajan kelpoisuus, analyysitodistus (COA), menetelmä, raaka-aineen ja valmistuksen ilmoitus, kontaminoidut aineet, mikrobiologia, allergia- tai ravitsemusilmoitukset, stabiilius, pakkaus, valmiin tuotteen vapautus, tunniste, väitteet ja jäljitettävyys. Jokaisessa asiakirjassa tulee näkyä tuotekoodi, erä, versio, toimija, päivämäärä ja soveltamisala, jos sellainen on.

Jos tutkimuksessa käytetään brändättyä ubikinolia tai erityistä toimitusjärjestelmää, tunnista täsmälleen se käytetty aine. Yhden formuloinnin tutkimus ei voi automaattisesti tukea toista tuotetta. Väitteen todisteiden tiedosto voi kuvata tutkimusaineen kaupalliselle aineelle, erälle, valmiille muodolle ja väitteelle.

Amazon-arvostelu voi paljastaa tunnisteen epäjohdonmukaisuuden

Tuotenimi saattaa mainita 100 mg ubikinolia, kun taas lisäaineiden tiedot -osiossa mainitaan CoQ10, analyysitodistuksessa (COA) puhutaan kokonaismäisestä CoQ10:stä ja tuotekuvassa näytetään eri annosmäärä. Tämä aiheuttaa estettävissä olevan ristiriidan. Tarkista kaikki julkiset ja yksityiset asiakirjat yhdessä.

Pyydä merkiltä lopullinen tuotemerkintä, tuotekuvat, listauskuvaus, laatuvarmistustodistus (COA), tekniset tiedot ja valmiin tuotteen julkaisutietue. Vahvista kapseleissa oleva määrä, annos ja päivittäinen annos. Jos tuote on esiseos, vahvista, näytetäänkö aktiivisen aineen määrä vai kokonaismurskeen paino.

EU:n tarkastelu vaatii oikeusalan tuntemusta koskevan lähestymistavan

EU:n elintarvikkeisiin liittyvät lisäravinteiden säännökset sisältävät yhdenmukaistettuja periaatteita, mutta kansallinen täytäntöönpano ja ilmoitusmenettelyt voivat vaihdella maasta toiseen. Uuden elintarvikkeen asema, sallitut muodot, merkintävaatimukset, terveyshyötyjä koskevat väitteet, varoitukset ja enimmäismäärät saattavat vaatia maakohtaista tarkastelua. Älä käytä ilmaisua "EU hyväksynyt" korvaamaan todellista tiedostoa.

Jos käytetään uutta johdannaista tai uutta toimitusjärjestelmää, pyydä operaattoria vahvistamaan oikeudellinen reitti ja tukevat asiakirjat myyntimaan ensimmäisessä jäsenvaltiossa. Markkinaa koskevan dokumentaation tarkistuslista tulisi määrittää, mitä tiedetään, mikä on markkinaa koskevaa ja mitä edelleen vaatii ammattimaisen arvioinnin.

Kuva 2: Rajat ylittävän sääntelyn noudattamisen työnkulku: Yhdysvalloissa voimassa oleva FDA:n DSHEA-lainsäädäntö, EU:n uusien elintarvikkeiden säädös ja Amazonin ravintolisäpolitiikka

Valmiin tuotteen todiste ei ole raaka-aineen laatuvarmistustodistus (COA)

Raaka-aineen laatuvarmistustodistus (COA) voi tukea saapuvan erän vastaanottoa, mutta se ei todista, että pehmeä kapseli, tabletti, kumimainen jälkiruoka tai pussi sisältää ilmoitettua vaikuttavaa aineetta viimeiseen käyttöpäivään asti. Valmiin tuotteen valmistuksessa saattaa esiintyä lämpöä, happikkoa, kosteutta, kantajaa, kapselikuorta, puristusta tai sekoittumista.

Pyydä valmiin tuotteen analyysituloksia, sisällön tasaisuutta, redox-muotoa, kun se on merkityksellistä, vakautta, pakkausta, säilytystä sekä valituksia tai jäljitettävyysmenettelyjä. Valmiin tuotteen vakaus- ja pakkaussuunnitelma auttaa estämään raakaineen vanhenemispäivämäärän kopioimista valmiiseen tuotteeseen.

Pidä väitteet pienempiä kuin niitä tukeva näyttö

CoQ10-tutkimuksessa on eri tulokset, mukaan lukien biomarkerit ja sairauskohtaiset tutkimukset. Vältä hoitoa, ehkäisyä, parannusta tai vakuutettua tulosta. Yleinen antioksidantti- tai energia-alan tukisano saattaa silti vaatia kohdemarkkinoiden tarkastelua ja sen on oltava samanlainen kuin kaava ja todisteet.

Luo taulukko ja tarkista kaikki kuvia, lausunnot, usein kysyttyä, sähköpostia ja jakelulehtiä. Lisää arviointihenkilö ja asiakirjan versio. Vastuuvapaus ei ole lupaa tehdä sairausväitettä.

Miten RainwoodBio voi tukea asiakirja-aineiston valmistelua

RainwoodBio julkaisee vaatimusten vahvistamista, vaatimustenmukaisuuden dokumentointia, testausta ja vapauttamista, tuen tuotemarkkinoille, varastointia, logistiikkaa ja jäljitettävyyden hallintaa. CoQ10-hankkeen osalta ostajan olisi pyydettävä markkinaspecifinen asiakirja-aineiston luettelo, joka on sidottu tarkkaan henkilöllisyydelle, muotoon, määrälle ja kohdekanavaan. Hankkeen osalta on vielä tarkistettava nykyisen todistuksen soveltamisala, tuotedokumentti ja erän tiedot.

RainwoodBio listaa kapselit, pehmeät kapseleit, tabletit, makeiset ja jauhepussit. Käytä RainwoodBio OEM -muotoiluvaihtoehdot ja RainwoodBio:n laatu- ja vapautusprosessin tietoja varmistaaksesi, että tiedostossa on oikea valmis muoto.

Tiedoston hyväksyntätarkistuslista

Ennen luettelointia tai lähetystä vahvista:

• tarkka muoto, lähtöaine, kantaja ja valmis muoto;
• toimittajan ja valmistajan tunnistetiedot;
• nykyinen spesifikaatio ja menetelmä;
• eräkohtaisen laadunvarmistustodistuksen (COA) ja valmiin tuotteen vapautuksen;
• kontaminanttien, mikrobiologian, allergenien ja ravintolisäilmoitusten osalta;
• pakkaus, varastointi, vakaus ja viimeinen käyttöpäivä;
• kohdemarkkinoiden aineosatarkastelu ja uusien elintarvikkeiden tarkastelu;
• tunniste, väitteet, varoitusmerkinnät ja asiakaspalveluskripti;
• jäljitettävyys, valituksen käsittely, tuotteen takaisinotto ja muutosten hallinta.

Kuva 3: Automaattinen eränumerointi, QR-jäljitettävyystulostus ja laadunvarmistuksen erähyväksyntätarkastus

Luo asiakirjaluettelo, jota ostaja voi tarkastaa

Anna jokaiselle tiedostolle hallittu nimi, kuten tuotekoodi, asiakirjatyypin, erän, version ja päivämäärän mukainen nimi. Säilytä etiketti, laatuvarmistusasiakirja (COA), tekninen eritelmä, menetelmäkuvaus, stabiilisuusraportti, pakkaustietue ja valmiin tuotteen vapautus yhdessä indeksissä linkitettynä. Jos kauppapaikka tai jakelija esittää kysymyksen, tiimin tulisi pystyä löytämään asiaankuuluva asiakirja ilman, että täytyy etsiä henkilökohtaisista sähköpostitileistä.

Merkitse jokainen asiakirja nykyiseksi, korvatuksi, väliaikaiseksi tai odottavaksi. Odottavan asiakirjan yhteydessä on oltava vastuuhenkilö ja odotettavissa oleva hyväksymispäivämäärä; sitä ei saa hiljaa käyttää todisteena. Tarkista indeksi aina, kun muuttuvat redox-muoto, annos, kantaja-aine, muoto, pakkaus, kohdemarkkina tai väite. Tämä lähestymistapa auttaa myös ostajaa näkemään, mitkä tuotteet RainwoodBio voi valmistaa ja mitkä tuotteet vaativat ulkoista markkinointi- tai sääntelytarkastusta.

Lähetä asiakirjapakettiin liittyvä indeksi, etiketti, kaava, laatuvarmistusasiakirja (COA), kohdemarkkina ja kanavapyyntö CoQ10-markkinadossiin liittyvän tarkistuksen suorittaminen tarkista ennen luettelointia tai lähettämistä. Sisällytä ensimmäisen lähetyksen päivämäärä ja ostajan asiakirjapäättöpäivä, jotta käynnistyskriittiset aukot voidaan erottaa myöhempistä parannuksista. Lisää verkkokaupan tili, tuojan tiedot ja lopullinen pakkausversio, jotta tarkistus liitetään todelliseen lähetykseen eikä luonnos tuotteeseen. Säilytä kopio lähetetystä versiosta tulevia tarkastuksia varten.

Usein kysytyt kysymykset

Riittääkö toimittajan COA Amazon-luettelointiin?

Yleensä ei. Luettelointi vaatii yhtenäistä identiteettiä, merkintöjä, valmista tuotetta, turvallisuutta ja markkinadokumentaatiota.

Hyväksytäänkö CoQ10 automaattisesti kaikissa EU-maissa?

Ei. Aineen muoto, toimitusjärjestelmä, väitteet ja kansalliset käytännöt voivat vaatia maakohtaista tarkastelua.

Voiko raaka-aineen stabiilisuuslausuma todistaa valmiin pullossa olevan viimeisen käyttöpäivän?

Ei. Valmiin tuotteen ja pakkausmuodon stabiilisuus pitää tukea painettua viimeistä käyttöpäivää.

Viittaukset

• Euroopan komission uusien elintarvikkeiden yleiskatsaus: https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food_en
• Euroopan komission uusien elintarvikkeiden tilaluettelo: https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_fi
• Euroopan komission ravintolisät: https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/food-supplements_fi
• RainwoodBio:n kotisivut: https://www.rainwoodbio.com/

*Tämä artikkeli on tarkoitettu B2B-hankintoja ja koulutuskäyttöä varten. Markkinoille pääsy, merkintävaatimukset, turvallisuus, väitteet ja sääntelytila on vahvistettava tarkalleen kyseiselle ainekomponentille, valmiille tuotteelle ja kohdemaalle.*