Amazon ба Европын Нийслэлт Холбооны CoQ10-ийн бүрдүүлэлт: Таних, шүлгийн хайрцаг, төлөвлөгөө, болон бүтээдүүлсэн бүтээгдэхүүний баталгаа

Зураг 1: Дэлхийн хэмжээт регуляторын хармонизацийн бүрдүүлэлтийн хайрцаг ба экспортод бэлэн CoQ10-ийн бүтээдүүлсэн хоол бүтээгдэхүүн

Бүтээдүүлсэн бүтээгдэхүүний хуудас бэлэн, гэтэл бүрдүүлэлт бэлэн биш. Amazon баримт бичиг хүсдүүл, Европын Нийслэлт Холбооны дистрибьютор бүтээдүүлсэн бүтээгдэхүүний бүрдүүлэлтүүдийн статусыг асуудүүл, импортер COA, шүлгийн хайрцаг, ба бүтээдүүлсэн бүтээгдэхүүний баталгаа хүсдүүл, мөн түүнүүд нь ижил хэлбэр, парти, формат, ба төлөвлөгөөд холбогдож ирмүүк. CoQ10-ийн файл хүчтүүлдүүл, когда түүнд олон баримт бичиг бүтээдүүлсэн бүтээгдэхүүний тодорхой хэлбэр, парти, формат, ба төлөвлөгөөд холбогдож ирмүүк.

Зорилтын зах зээл, бүтээгдэхүүний шинж чанартай эхэл

CoQ10 нь убикинон, убикинол, гаралтай, урьдчилсан хослуулалт, зөөлөн гельээр дүүргэх эсвэл хог хаягдалтайгаар худалдаалагдаж болно. Зорилтот зах зээл нь шинэ гаралтай бүтээгдэхүүн эсвэл нийлүүлэлтийн системийг танил түүхий эдээс өөрөөр авч үзэх боломжтой. Хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүний үйл ажиллагаа явуулдаг Европын холбооны компаниуд шинэ хүнсний статус, үндэсний шаардлагыг шалгах үүрэгтэй.

Нэмлэгт бодисын тодруулгыг ашиглан материал, эх үүсвэр, редоксын хэлбэр, тээвэрч, эцсийн бүтээгдэхүүнийг тодорхойлох. Зах зээл худалдан авсан хэлбэрийг хүсвэл CoQ10-ийн ерөнхий бланкёр илгээхгүй байх.

Доцеж нь нотлох баримтын зангилаа холбох ёстой

Файлыг давхар хувааж: тодорхойлолт, нийлүүлэгчдийн мэргэжил, COA, арга, эх үүсвэр, үйлдвэрлэлийн мэдэгдэл, бохирдол, микробиологи, аллерген эсвэл хоолны тухай мэдэгдэл, тогтвортой байдал, багтаан, эцсийн бүтээгдэхүүний нэвтрүүлэг, тэмдэглэл, мэдэгдэл Аливаа баримт бичигт бүтээгдэхүүний код, парти, хувилбар, этгээд, өдөр, тухайлбал хүрээ тусгасан байх ёстой.

Судалгааны үеэр брэнд нэртэй убикинол эсвэл тусгай дамжуулах систем ашиглаж байгаа бол яг энэ материалыг тодорхойлох хэрэгтэй. Нэг төрлийн бүтээгдэхүүний судалгаа нь өөр бүтээгдэхүүнийг автоматжуулж чадахгүй. Нэмэлт нотлох баримтын файл нь судалгааны материалыг худалдааны түүхий эд, багц, дууссан хэлбэр, нэмэлтэд хувааж болно.

Amazon-ийн үзлэг нь тэмдэглэлийн зөрчлийг илрүүлэх боломжтой

Бүтээгдэхүүний нэрт 100 мг убикинол гэж бичигдэж болох бол нэмэлт бүтээгдэхүүний мэдээллийг CoQ10 гэж бичнэ, COA нь нийт CoQ10 гэж бичнэ, жагсаалтын зурган нь өөр хэмжээний хэмжээг харуулж байна. Энэ нь урьдчилан сэргийлэх боломжтой зөрчил үүсгэдэг. Бүх нийтийн болон хувийн баримт бичгийг хамтдаа шалгана.

Брэндийн төлөөлөгчдөөс окончооны шүүлт, бүтээдүүрийн зураг, номын хуудас, бүтээдүүрийн баталгаа (COA), техникийн үзүүлэлт, бүтээдүүрийн бүтэн гаргах бүртгэл г.м. бүх баримт бичигтүүдийг хүртэл үзүүлж өгөхийг хүс. Нэг капсулын доз, хүний өдөрт хэрэглэх доз, өдөрт хэрэглэх тоо хэмжээг баталгаажуул. Хэрэв бүтээдүүр нь урьдчилан холимог бүтээдүүр бол, идэвхт бодисын хэмжээ юм уу бүтэн пудрах жинг ажиглахыг баталгаажуул.

Европейн холбооны шүүлт нь хуульд үндэслэн оршитугай хандлага шаардаж.

Европейн холбооны хоолойн нэмэлт бүтээдүүрүүдийн дүрэмд нь хамтын зарчимууд оршитугай, гэтэд националь түвшинд хуульд үндэслэн гүйцэтгэх, мөн мэдээлэх арга барилууд чухал бөлүүр болж. Шинэ хоолойн бүтээдүүрүүдийн статус, зөвшөөрсөн хэлбэрүүд, этикетлэх, амьдралын талаарх үүрдүүд, сануулга, хамгийн их хэмжээ г.м. асуудлууд нь улсын түвшинд шүүлт шаардаж. «Европейн холбооны зөвшөөрсөн» гэж бичихийг хоригло, үүний оронд бодит баримт бичигтүүдийг бүрдүүл.

Хэрэв шинэ гаралтай бүтээгдэхүүн эсвэл шинэ нийлүүлэлтийн системийг ашиглаж байгаа бол хэрэглэгчээс анхны борлуулалтын гишүүн улсад хууль ёсны замыг батлах, дэмжлэг үзүүлэгч баримт бичгийг хүснэ үү. Зах зээлд тусгайлагдсан баримт бичгийн шалгалтын жагсаалтад аль нь тодорхой, аль нь зах зээлд тусгайлагдсан, аль нь мэргэжлийн хяналт шалгалт хийх шаардлагатай гэдгийг тодорхойлох ёстой.

Зураг 2: Дотоод улсын хоорондын зөвшөөрөл олгох ажлын дараалал: АНУ-ын ХПА-ын DSHEA, Европын Нүүрсний хоол бүтээгдэхүүн, Амазон-ын нэмэлт бүтээгдэхүүний бодлого

Бүтээдүүн бүтээгдэхүүний баталгаа нь анхны шинжилгээний тайлан биш

Анхны бүтээгдэхүүний шинжилгээний тайлан нь ирж буй бүтээдүүнийг хүлээн авахад туслах чинь, гэтэдүүн хөнгөн бүтээдүүн, цагаан бүтээдүүн, желатин бүтээдүүн эсвэл сачет бүтээдүүнд заримдаа туннельд хүртэл тогтоосон идэвхт бодис бүх хугацаанд бүхлэд хадгалагдаж буйг баталгаажуулж чадахгүй. Бүтээдүүн бүтээгдэхүүн нь дулаан, хүчилтөрөгч, чийг, дамжуулагч, бүлдүүр, шахалт, салхилт үзэгдлийг үүсгэж чадна.

Дуусгасан бүтээдийн шинжилгээ, нүүрсустархай тун, хэрэв хамааралтай бол редокс хэлбэр, тогтвортой байдал, савлах, хадгалах, гомдолж буй асуудал ба дагаж болох үйлдлийн талаар асууж. Дуусгасан бүтээдийн тогтвортой байдал ба савлах төлөвлөгөө нь анхны хугацаа дуусах өдрийг дуусгасан бүтээд дээр хуулахыг саатгана.

Тайлбарлалтыг нотолгооноос нарийн хий

CoQ10-ийн судалгаа нь биомаркер болон нөхцөл байдлын тодорхой судалгаа зэрэг янз бүрийн үр дүнг хамардаг. Эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх, үр дүнг баталгаажуулах үгс хэрэглэхээс зайлсхий. Ангилалтын хүчилтөрөгч болон эрчим хүчний дэмжлэг үзүүлэх ерөнхий мэдэгдэл нь зорилтот зах зээлийн үзлэгт шаардлагатай байж болох бөгөөд энэ нь бэлтгэл болон нотлох баримталд нийцэх ёстой.

Эх сурвалжийн талаарх хүснэгтийг бий болгож, бүх мэдээ, зураг, гэрчилгээ, асуудаг асуултууд, имэйл, тараагчдын хуудсыг шалгана. Хяналт шалгагч болон баримт бичгийн хувилбарыг оруул. Эрх мэдэлээс татгалзах нь өвчний талаар мэдэгдэх зөвшөөрөл биш.

RainwoodBio хэрхэн баримт бичгийн бэлтгэлийг дэмжих вэ

RainwoodBio нь шаардлагын баталгаа, нийцлийн баримт бичиг, туршилт, гаргалт, бүтээгдэхүүний бүртгэлийн дэмжлэг, агуулах, логистик, арчилгааны менежментийг нийтэлдэг. CoQ10 төслийн хувьд худалдан авагч зах зээлд тусгайлуулсан баримт бичгийн жагсаалтыг тод нэр, хэлбэр, хэмжээ, зорилтот сувагтай холбогдсон хүсэлт гаргах ёстой. Одоогийн гэрчилгээний хамрах хүрээ, бүтээгдэхүүний нотолгоо, багийн бүртгэл нь төслийн хувьд одоог хүртэл баталгаажуулагдаагүй байна.

RainwoodBio нь капсул, хялбархан халбага, таблетка, гамми ба цахиурт саванд хийн түүнийг жагсаадаг. Дараах RainwoodBio-н OEM форматын сонголтууд ба RainwoodBio-н чанарын хяналт ба бүтээдүүр гаргах үйлдлийн мэдээллийг ашиглан доссиер-д бүтээдүүрт форматыг тохируул.

Доссиер-д зөвшөөрөх шеклист

Жагсаалтад оруулах эсвэл илгээх үед дараах зүйлсийг баталгаажуул:

• тодорхой хэлбэр, гарал үүсэл, дагуулагч ба бүтээдүүрт формат;
• нийлүүлэгч ба үйлдвэрлэгчийн нэр;
• одоогийн техникийн шаардлага ба арга;
• номерт холбогдсон чанарын баталгаа (COA) ба бүтээдүүрт бүтээдүүр гаргах;
• хордуулагч, микробиологийн, шүүлтүүд, хоолны төрөл зүйлсийн талаарх мэдээллүүд;
• савлалт, хадгалалт, тогтвортой бүтэц, хүчинт бүтэц гэсэн үндэслэл дээр;
• захиалагч зах зүйн орчинд ашиглагдаж буй нүүрсус, шинэ хоол бүтээдүүрүүдийн шинжилгээ;
• бүтээдүүрийн хаяг, хүлээж авах төлөвлөгөө, анхааруулж авах мэдээлэл, худалдан авагчдын үйлчилгээний сценарий;
• дараалал тодорхойлолт, гомдож авах мэдээлэл, бүтээдүүр буцааж авах, өөрчлөлтийн хяналт.

Зураг 3: Автоматизирован лотын дараалал тодорхойлолт, QR дараалал тодорхойлолт, лазер хэлбэрт хаяг хэвлэлт, QA лотын гаралт шинжилгээ

Худалдан авагч шинжилгээ хийж авахын тулд баримтүүдийн индекс үүсгэх

Бүх файлд бүтээдийн код, баримт төрөл, парти, хувилбар, огноо гэх мэт хяналт доторх нэр өгнө. Шүлгийн шүүлт, чанарын баталгаа (COA), техникийн шаардлага, арга, тогтвортой бүтээдийн тайлан, савлалтын бүртгэл, бүтээдийн бүтэн гаргах тайлан гэх мэт баримтуудыг нэг индекс дотор холбоно. Хэрэв зах зээл эсвэл дистрибьютор асуулт задалж, баримт хайж байгаа бол баг хувийн имэйл хаягт хайхгүйгээр холбогдох баримтыг олж чадах ёстой.

Бүх баримтыг «хүчин төгс», «орлоо», «түр» эсвэл «хүлээж буй» гэж тэмдэглэнэ. «Хүлээж буй» баримтд хариуцагч ба хүлээж буй огноо зааж өгнө; түүнийг нууцад баталгаа гэж тооцохгүй. Редокс хэлбэр, тун, дуурь, формат, савлалт, зориулалтын зах зээл, төлөөлөл өөрчлөгдөх үед индексийг шинэчилнө. Энэ арга бүтээдийн худалдан авагчид RainwoodBio ямар бүтээдийн бэлдмүүр хийж чадахыг, ямар бүтээдийн гадаад зах зээлд эсвэл зохих зохицуулах бүтээдийн шүүлт шаардуулж чадахыг илтгэнд.

Досьер индекс, шүлгийн шүүлт, томъёо, чанарын баталгаа (COA), зориулалтын зах зээл, каналын хүсэлтийг CoQ10 зах зээлийн манжетын шинжилгээ бүтээлийн жагсаалтад оруулах эсвэл хүргэлт хийх өмнө шалгах. Хүргэлтийн анхны өдөр болон худалдан авагчийн баримт бүтээх дугуйрт хугацаа тодорхой зааж, ажиллуулалтад чухал дутагдалд хамаарах зүйлсийг дараа үеийн сайжруулалтаас тусгаарлан тодорхойлох. Зах зээлийн бүтээлийн бүтээл, импортер, окончоо бүтээлийн хувилбарыг нэмж, шалгалт нь төсөл бүтээлд биш, харин бодит бүтээлд холбогдуулах. Ирээдүйн аудитын хүрдэд илгээсэн хувилбарын хуулбарыг хадгалах.

Ихэнх асуултууд

Amazon-д бүтээл жагсаалтад оруулахад нийлүүлэгчийн COA хангалттай юу?

Ерөнхийдөө үүн дунд бүтээлийн танилцуулалт, шүүлт, дуусгасан бүтээл, аюулгүй бүтээл, зах зээлд бүтээл хүргэх баримт бүтээх шаардлага байдаг.

CoQ10 Европын Нийлүүлэлттүүдийн бүх улсад автоматаар хүлээн зөвшөөрөгдөх үү?

Үүн дунд бүрэлдүүлэгчийн хэлбэр, хүргэлт систем, үүрдгүй төлөвлөлт, улс доторх практик шаардлагуудын улс доторх шалгалт шаардлагууд байдаг.

Анхдагч бүрэлдүүлэгчийн тогтвортой бүтээл шүүлт нь дуусгасан савын хугацаа дуусах үүрдгүй төлөплөлтүүдийг баталгаажуулж чадах уу?

Үүн дунд дуусгасан бүтээл ба савын тогтвортой бүтээл шүүлт нь хэвлэсэн хугацаа дуусах үүрдгүй төлөплөлтүүдийг дэмжих ёстой.

Үндсэн баримт

• Европын Нийлүүлэлт Новел Фуд тойм: https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food_en
• Европын Комиссийн Шинэ Хоол Бүтээгдэхүүний Бүртгэлийн Дүрсжүүлэлт: https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_en
• Европын Комиссийн Хоол Бүтээгдэхүүний Нэмэлт Бүтээдсүүд: https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/food-supplements_en
• RainwoodBio нүүр хуудас: https://www.rainwoodbio.com/

*Энэ статт нь B2B худалдан авалт ба сургалтын зорилгоор бүтээдсүүд. Зөвхөн тодорхой орчинд, бүтээдсүүд, дуусгаж хүртүүлсэн бүтээдсүүд ба хүртүүлэх газар нь зах зээлд оруулах, шүүлт, аюулгүй байдал, үүрэгт хүртүүлэлт, зөвшөөрөлтүүдийн бүх талыг баталгаажуулах ёстой.*