pian Pianndacht Ardfheidhmeach 5-Aminolevulinic

Cur Síos

is puldar crionnach bán go dtí bán easpa cosúil le haghaidh 5-Aminolevulinic Acid (5-ALA) an t-ábhar ardghanaitheach (≥98%) leis an bhfoirmle moleacúlaí C₅H₉NO₃ agus meáchan moleacúlaí de 131.13 g/mol. Mar aistriúchán eagrach sa pháipéar biosynthesis heme, oibríonn 5-ALA mar réamhtheannta uathúil do thaptaíroillí, lena n-áirítear heme, clóiréifill agus prótain cytochrome, ag faire ar ról tábhachtach i mmetabolachas fuinnimh ceallaigh agus feidhm mitoichondraí.

Táirgí gaolmhara

Buntáiste Iomaíoch

Ról Isiúil na Maitheachta agus Téarma Nádúrtha

Mar ascar amhail amino seachas proteín agus an réamhtheanta teoranta ráta-iomlánaithe sa théarma heme, cuireann 5-ALA ar fáil:
Riachtanachas Bitheolaíoch: Riachtaithe chun próitéin glóire a tháirgeadh i bplandaí agus comhdhéanamh heme a tháirgeadh i ndaoine, ag déanamh diadach as bunphointe an tairbheachtais agus mar gheall ar fheidhmchláir chealla .

Stádas GRAS: Deisiúrtha go Forleathan mar Shábháilte (GRAS) ag an FDA le húsáid in léigheas suíomhacha agus bia fheidhmeacha, ag ligean iontrála éasca don mhargadh i réigiúin rialaithe .

Fáilíocht Nádúrtha: Déantar é a tháirgeadh trí fhiúnaíocht (mar shampla, ag bactairiochta fotosintéise) nó tríd an t-sintéise ceimiceach, ag comhtháthú le haghaidh cléibh soiléir agus treobhadh seasmhach.

Airíonna Bitheolaíocha Sásúla

tuannlathas pH-Deisceartach: Tuirseach sa uisce (100 g/L ag pH 7.4) agus tuaslagóirí eagrúla, ag simpliú formluithe éagsúla .

Aclaíocht Enzimíoch: Tiontaítear isteachsaill chuig PpIX, ag deimhniú gnéithe cé-targetaithe le heolas is lú dochar dúshraith .

Comhthreomhar na Stabileachta: Cén fáth nach bhfuil an t-achar saor chomh stabalach agus samhlacha eile cosúil le h-idroclóraid 5-ALA, tá sé costas íseal agus féidearthacht díreacha airgid in iarratais a éilíonn tionscnamh tapa .

Comhlíonadh Reachtúil agus Sábháilteacht

Ceadaithe Idirnáisiúnta:
Ceadaithe ag an FDA le haghaidh íomhá optúil i rith oibríochta ar ghlaim (mar ghríos hidreoirchloráid) .
Ceadaithe sa EU le haghaidh PDT i gkeratosis actinic agus insinne chraiceann .
Teastasaithe Kosher/Halal trín tsintéis ceimiceach (ní bheidh comhpháirtí a dhéanfar as ainmhithe ann) .

Tócsacht Íseal: LD₅₀ béil >2 g/kg i lucht féithidh, le deacracht íseal craiceann .

Éifeachtacht Chostais agus Táirgeadh Scaileáilte

Táirgeadh Éifeachtach: Tá táirgeadh indiastriúil de réir fheirmiú nó sintéis cheimiceach in ann beartacht ≥98% a bhaint amach ag costais 30–50% níos ísle ná na réamhshluaighteoirí PDT ardchaighdeána .

Éifeachtacht Dóisithe: Rátaí feidhme simplí (10–20 g/ha san áit 50–100 g/ha don 5-ALA hidreoirchloráid) mar gheall ar a ghné bheochoiteannas .

Eacnamaí Scáile: Tá cumas táirgeachta bliantúil os cionn 500 toinne, le prísí beoltha idir $12–$200/kg agus $300–$400/kg do shliochtán speisialta .

Maidir Linn