नियोटेम का एडीआई 2 या 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है? बाज़ार-विशिष्ट डॉसियर जो खरीदारों को आवश्यकता होती है

मेटा शीर्षक: नियोटेम एडीआई: क्यों २ या १० मिलीग्राम/किग्रा बाज़ार पर निर्भर करता है

मेटा विवरण: जेईसीएफए और ईएफएसए एक सार्वभौमिक नियोटेम संख्या नहीं दिखाते हैं। जानें कि आयातक बाज़ार-विशिष्ट एडीआई, उपयोग स्तर, लेबल और साक्ष्य डॉसियर कैसे तैयार करते हैं।

आपूर्तिकर्ता की तकनीकी शीट में कहा गया है, “एडीआई: 2 मिलीग्राम/किग्रा शरीर भार।” आपके नियामक सलाहकार ने 2025 की ईएफएसए राय भेजी है, जो यूरोपीय संघ के मूल्यांकन के लिए 10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर भार की स्थापना करती है। एक बिक्री प्रबंधक कहता है कि बड़ी संख्या यह साबित करती है कि यह घटक वैश्विक रूप से मान्य है।

यही कारण है कि एक संख्या तीन अलग-अलग त्रुटियाँ उत्पन्न कर सकती है।

एक एडीआई एक विशिष्ट मूल्यांकन ढांचे के भीतर एक स्वास्थ्य-आधारित मार्गदर्शन मान है। यह कोई सार्वभौमिक सूत्र लक्ष्य, कोई तैयार उत्पाद की परोसने की सिफारिश, या कोई वैश्विक बाज़ार पहुँच प्रमाणपत्र नहीं है। खरीदार को यह पहचानना होगा कि कौन-सा अधिकार, कौन-सी तिथि, कौन-सी उत्पाद श्रेणी और कौन-सी उपयोग शर्तें लागू होती हैं।

समीक्षा करें रेनवुडबायो नियोटेम उत्पाद जानकारी फिर ग्राहक के गंतव्य बाज़ार के अनुरूप एक डॉसियर तैयार करें, बजाय सबसे अनुकूल संख्या की नकल करने के।

संख्याओं में अंतर का कारण

डब्ल्यूएचओ/जेकेसीएफए डेटाबेस में नियोटेम के लिए 2003 के मूल्यांकन के आधार पर 0–2 मिलीग्राम/किग्रा शरीर भार का एडीआई दर्ज है। [जेकेसीएफए रिकॉर्ड] ( https://apps.who.int/food-additives-contaminants-jecfa-database/Home/Chemical/5107)नियोटेम, आईएनएस 961, और उस एडीआई के आधार की पहचान करता है।

ईएफएसए के 2025 के पुनर्मूल्यांकन ने यूरोपीय संघ के मूल्यांकन के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन का एडीआई निर्धारित किया और यह कहा कि यह पहले के ईएफएसए एडीआई 2 मिलीग्राम/किग्रा को प्रतिस्थापित करता है। [वर्तमान ईएफएसए राय] https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9480)यह भी निष्कर्ष निकाला कि मूल्यांकित अधिकृत उपयोगों और उपयोग के स्तरों के तहत अनुमानित आहार संपर्क नए एडीआई से अधिक नहीं था।

दोनों संख्याएँ यह साबित करने का प्रमाण नहीं हैं कि कोई प्राधिकरण लापरवाह है। वे विभिन्न मूल्यांकनों, डेटासेट्स, संदर्भ बिंदुओं, अनिश्चितता कारकों और नियामक प्रणालियों को दर्शाती हैं। कोई खरीदार उन्हें उनके प्राधिकरण और तारीख के साथ रिपोर्ट करना चाहिए।

किसी एडीआई संख्या का उपयोग विपणन या सूत्र निर्देशों में करने से पहले नियोटेम नियामक और लेबल फ़ाइल गाइड पढ़ें।

एडीआई, अनुमत खाद्य उपयोग के स्तर के समान नहीं है

एडीआई जीवनकाल में अनुमानित मानव संपर्क पर लागू होता है। कोई खाद्य योजक विनियमन भोजन की श्रेणी के अनुसार, अच्छे विनिर्माण अभ्यास या इरादे के तकनीकी प्रभाव के आधार पर उपयोग के स्तर भी निर्धारित कर सकता है। ये नियंत्रण अलग-अलग प्रश्नों के उत्तर देते हैं।

संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए, २१ सीएफआर १७२.८२९ नियम नियोटेम को मांस और पोल्ट्री को छोड़कर सामान्य रूप से खाद्य पदार्थों में मीठास बढ़ाने वाले और स्वाद सुधारने वाले के रूप में अनुमति देता है, वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रथाओं और इरादे की स्थितियों के अधीन। [अमेरिकी विनियम] https://www.govinfo.gov/content/pkg/CFR-2020-title21-vol3/pdf/CFR-2020-title21-vol3.pdf)किसी ब्रांड को प्रत्येक उत्पाद में एडीआई तक डोज देने का आदेश नहीं देता है।

यूरोपीय संघ के लिए, नियमावली (ईसी) १३३३/२००८ और संबंधित विनिर्देशों के तहत नियोटेम को निर्दिष्ट श्रेणियों में ई ९६१ के रूप में अधिकृत किया गया है। खरीदार को सटीक खाद्य पदार्थ के लिए श्रेणी, अधिकतम स्तर और वर्तमान संकलित नियम की जाँच करनी चाहिए।

स्वास्थ्य-आधारित मूल्य को अनुमति प्राप्त सूत्रीकरण स्तर से अलग रखने के लिए नियोटेम डोज और उत्पर्कण गणना जाँच सूची का उपयोग करें।

उत्पर्कण गणना को तैयार उत्पाद से बनाएँ

वास्तविक तैयार सूत्र का उपयोग करें:

`उपभोक्ता उत्पर्कण = प्रति सर्विंग नियोटेम × प्रतिदिन सर्विंग की संख्या ÷ शरीर का वजन`

फिर विचार करें:

- केवल उपभोक्ता के लिए बनाम जनसंख्या के लिए उत्पर्कण;
- इरादे का आयु वर्ग;
- नियोटेम युक्त कई उत्पाद;
- शुद्ध चूर्ण या प्रीमिक्स सांद्रता;
- प्रति सेवन का आकार और आवृत्ति;
- पेय, मिठाई, बेकरी, पूरक या टेबलटॉप उत्पादों में उपयोग;
- लक्ष्य देश और खाद्य श्रेणी।

एक कच्चे माल का उद्धरण जोखिम के संपर्क का आकलन नहीं कर सकता। एक अत्यंत कम नियोटेम मात्रा वाला तैयार उत्पाद कम संपर्क का कारण बन सकता है, फिर भी खरीदार को वास्तविक सांद्रता और प्रति सेवन की मात्रा के बारे में जानकारी आवश्यक होती है।

गणना को ऑडिट करने योग्य बनाए रखें। शरीर के वजन की धारणा, प्रति सेवन की आवृत्ति, उपयोग का स्तर और कोई भी सावधानीपूर्ण संपर्क परिदृश्य दर्ज करें। यदि ग्राहक कई नियोटेम युक्त उत्पाद बेचता है, तो यह आकलन करें कि क्या बाज़ार समीक्षा प्रत्येक एसकेयू को अलग-अलग नहीं, बल्कि संयुक्त संपर्क की अपेक्षा करती है। धारणाओं के बिना एकल संख्या को कॉपी करना आसान है, लेकिन उसकी रक्षा करना कठिन है।

डॉसियर में केवल संख्या नहीं, बल्कि अधिकार को भी प्रदर्शित करना चाहिए

प्रत्येक लक्ष्य बाज़ार के लिए, फ़ाइल को इस प्रकार लेबल करें:

| फ़ाइल क्षेत्र | उदाहरण प्रश्न |
|---|---|
| अधिकार | JECFA, FDA, EFSA, या राष्ट्रीय नियामक? |
| तारीख | कौन सा मूल्यांकन या संगठित नियम? |
| पहचान | क्या फ़ाइल सटीक निओटेम रूप को शामिल करती है? |
| उपयोग | कौन से खाद्य श्रेणियाँ और तकनीकी प्रभाव? |
| स्तर | जीएमपी या संख्यात्मक अधिकतम? |
| उजागर | कौन से भोजन के आकार और जनसंख्या के अनुमान? |
| लेबल | कौन सा सामग्री का नाम और चेतावनियाँ? |
| दावे | कौन सी भाषा अनुमत है? |
| साक्ष्य | कौन सा स्रोत और सीमा? |

यदि कोई आपूर्तिकर्ता की फ़ाइल में कहा गया है कि “वैश्विक मंजूरी”, तो उससे प्रत्येक बाज़ार के लिए सटीक कानूनी आधार की पहचान करने के लिए कहें। कोई विपणन वाक्यांश को कस्टम या लेबल निर्णय में न बदलें।

2025 का EFSA अद्यतन वार्ता को बदलता है, हर लेबल को नहीं

EFSA की संशोधित ADI वर्तमान EU विनियामक कार्य के लिए महत्वपूर्ण है, लेकिन यह स्वतः प्रत्येक राष्ट्रीय नियम, उत्पाद विशिष्टता, या ग्राहक दावे को संशोधित नहीं करती है। कृपया पुष्टि करें कि यूरोपीय आयोग और प्रासंगिक राष्ट्रीय अधिकारियों ने आपकी उत्पाद श्रेणी के लिए इस मूल्यांकन को कैसे लागू किया है।

EFSA की राय में यह भी सुझाव दिया गया है कि यूरोपीय आयोग EU विशिष्टताओं को संशोधित करने पर विचार करे। यह एक अनुस्मारक है कि सुरक्षा मूल्यांकन और विशिष्टता रखरखाव अलग-अलग विनियामक प्रक्रियाएँ हैं।

नियोटेम विशिष्टता और संबंधित-पदार्थ समीक्षा का उपयोग करें ताकि खरीदे गए पदार्थ की बाज़ार फ़ाइल के साथ मेल खाने की जाँच की जा सके।

रेनवुडबायो एक बाज़ार-विशिष्ट डॉसियर का समर्थन कैसे कर सकता है

रेनवुडबायो का सार्वजनिक नियोटेम पृष्ठ और OEM सामग्री कंपनी-प्रकाशित संदर्भ हैं। वे प्रत्येक बाज़ार में सार्वभौमिक अधिकृति, वर्तमान उपयोग स्तरों, या तैयार उत्पाद के दावे की स्थापना नहीं करते हैं।

रेनवुडबायो से तैयार करने या पुष्टि करने के लिए अनुरोध करें:

- सटीक स्रोत, रूप और विशिष्टता;
- वर्तमान COA और परीक्षण विधियाँ;
- लक्ष्य देश और खाद्य श्रेणी;
- परोसने का तरीका और अपेक्षित उजागर होना;
- लेबल और दस्तावेज़ीकरण संबंधी प्रश्न;
- नमूना और तैयार उत्पाद का परीक्षण;
- परिवर्तन-नियंत्रण और ट्रेसैबिलिटी रिकॉर्ड।

इस्तेमाल करें लक्ष्य बाज़ार अनुपालन मूल्यांकन विरोधाभासी संख्याओं को एक दस्तावेज़ीकृत निर्णय में बदलना।

अनुमोदन गेट

एक डॉसियर को अप्रूव न करें जब तक कि:

1. अधिकारी और मूल्यांकन की तारीख का नाम नहीं लिया गया है।
2. ADI, उपयोग का स्तर, और परोसने का उजागर होना अलग-अलग रखे गए हों।
3. विशिष्ट उत्पाद श्रेणी और देश की पुष्टि की गई है।
4. कच्चे माल की पहचान और विनिर्देशन फ़ाइल के अनुरूप हैं।
5. तैयार उत्पाद के लेबल और दावों की समीक्षा की गई है।
6. कोई भी नियामक परिवर्तन एक नियंत्रित पुनर्मूल्यांकन को ट्रिगर करता है।

एक का अनुरोध करें नियोटेम एडीआई और बाज़ार-अनुपालन समीक्षा . रेनवुडबायो को लक्ष्य बाज़ार, सूत्र, प्रति सेवा मात्रा, उपभोक्ता समूह, वर्तमान आपूर्तिकर्ता डॉसियर, लेबल का मसौदा, मात्रा और लॉन्च कार्यक्रम भेजें, ताकि टीम यह पहचान सके कि कौन-सी संख्या और कौन-सा दस्तावेज़ वास्तव में लागू होता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

1. क्या 10 मिलीग्राम/किग्रा अब विश्वव्यापी नियोटेम एडीआई है?

नहीं। यह ईएफएसए द्वारा 2025 के यूरोपीय संघ पुनर्मूल्यांकन में स्थापित एडीआई है। जेईसीएफए के रिकॉर्ड में इसके मूल्यांकन से 0–2 मिलीग्राम/किग्रा शरीर भार प्रति दिन का मान दर्ज है। हमेशा प्राधिकरण और बाज़ार का नाम बताएँ।

2. क्या कोई ब्रांड एडीआई तक खुराक दे सकता है?

नहीं। एडीआई एक सूत्रीकरण लक्ष्य नहीं है। उपयोग के स्तर, तकनीकी प्रभाव, खाद्य श्रेणी, प्रति सेवा मात्रा और बाज़ार के नियम अभी भी लागू होते हैं।

3. क्या वर्तमान ईएफएसए की राय आपूर्तिकर्ता के सीओए को प्रतिस्थापित करती है?

नहीं। यह सुरक्षा मूल्यांकन को संबोधित करती है। सीओए खरीदे गए बैच की पहचान और गुणवत्ता को सिद्ध करता है—या सिद्ध नहीं कर पाता है।

संदर्भ

- डब्ल्यूएचओ/जेकेफ़ा नियोटेम रिकॉर्ड: https://apps.who.int/food-additives-contaminants-jecfa-database/Home/Chemical/5107
- ईएफएसए २०२५ पुनर्मूल्यांकन: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9480
- यू.एस. 21 सीएफआर 172.829: https://www.govinfo.gov/content/pkg/CFR-2020-title21-vol3/pdf/CFR-2020-title21-vol3.pdf
- ईएफएसए मीठानों का सारांश: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/sweeteners
- रेनवुडबायो नियोटेम पृष्ठ: https://www.rainwoodbio.com/custom-neotame-powder

यह लेख अंतर्राष्ट्रीय बी२बी खरीद और शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। एडीआई, अनुमत उपयोग स्तर, उत्परिवर्तन, लेबल, दावे और विनियामक स्थिति की पुष्टि योग्य पेशेवरों द्वारा ठीक उत्पाद श्रेणी, सूत्र, भोजन के आकार और गंतव्य बाज़ार के लिए की जानी चाहिए।