ການຂາຍ Alpha Lipoic Acid ໃນທະວີບເອີຣົບ: ຄຳຖາມດ້ານຄວາມປອດໄພຈາກ IAS ທີ່ຜູ້ຊື້ບໍ່ສາມາດລະເລີຍໄດ້

ຫົວຂໍ້ເວັບ: ການຂາຍ Alpha Lipoic Acid ໃນເອີຣົບ: ຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພຈາກ IAS

ຄຳອະທິບາຍເວັບ: ບັນຊີການທຳວຽກ B2B ສຳລັບ EU ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພຂອງ ALA, ອິນຊູລິນ autoimmune syndrome, ກົດລະບຽບຂອງແຕ່ລະປະເທດ, ປະລິມານທີ່ໃຊ້, ຄຳເຕືອນ, ຄຳກ່າວອ້າງ, ການແຈ້ງການ, ແລະ ການຕິດຕາມ

ສູດ ALA ຂອງທ່ານຂາຍຢູ່ເຂດອາເມລິກາເໜືອ. ຜູ້ຈັດຈຳໜ່າຍຂໍປ້າຽນປະເທດສະຫະປະຊາຊາດເອີຣົບ. ຄຳຕອບທີ່ງ່າຍດາຍແມ່ນການແປງປ້າຽນຂອງຂວດ.

ຄຳຕອບນີ້ປະກົດວ່າບໍ່ໄດ້ພິຈາລະນາຄຳຖາມທີ່ຍາກທີ່ສຸດຂອງເອີຣົບ: ຜະລິດຕະພັນນີ້ໄດ້ຮັບມືກັບຄຳເຫັນຂອງ EFSA ທີ່ເຊື່ອມໂຍງກັບຄວາມສ່ຽງຂອງ insulin autoimmune syndrome (IAS) ຈາກການບໍລິໂພກ alpha lipoic acid (ALA) ເພີ່ມເຕີມໃນບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວທາງພັນທຸກຳແນວໃດ?

ສຳລັບຜູ້ນຳເຂົ້າເຂດເອີຣົບ ແລະ ຍີ່ຫໍ້ສາກົນ, ນີ້ບໍ່ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ຈະສ້າງຫ້າມທັງໝົດ ຫຼື ກຳນົດປະລິມານທີ່ປອດໄພສຳລັບທຸກຄົນ. ມັນເປັນເຫດຜົນທີ່ຈະສ້າງເອກະສານດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະ ການຄຸມຄຸມຕາມແຕ່ລະປະເທດກ່ອນການຜະລິດ.

ສິ່ງທີ່ EFSA ໄດ້ສະຫຼຸບ—ແລະ ສິ່ງທີ່ມັນບໍ່ໄດ້ສະຫຼຸບ

ໃນປີ 2021, ຄະນະກຳມະການ EFSA ດ້ານອາຫານ, ອາຫານໃໝ່ ແລະ ອາຫານທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການແປກປົກໄດ້ປະເມີນຄວາມສຳພັນລະຫວ່າງການບໍລິໂພກ ALA ແລະ insulin autoimmune syndrome (IAS). ມັນສະຫຼຸບວ່າການບໍລິໂພກ ALA ທີ່ເພີ່ມເຂົ້າໃນອາຫານ ລວມທັງເສີມອາຫານ ອາດເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງ IAS ໃນບຸກຄົນທີ່ມີ polymorphisms ທາງພັນທຸກຳເປັນພິເສດ.

EFSA ຍັງໄດ້ກ່າວວ່າບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມອ່ອນແອຕໍ່ສະພາບດັ່ງກ່າວບໍ່ສາມາດຖືກຈຳແນກໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍໂດຍບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ການທົດສອບທາງພັນທຸກຳ ແລະ ຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ບໍ່ເພียงພໍທີ່ຈະກຳນົດປະລິມານທີ່ຕ່ຳທີ່ສຸດທີ່ບໍ່ຈະເກີດ IAS ເລີຍ.

ຄຳເຫັນດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ກຳນົດຄວາມສ່ຽງທີ່ແນ່ນອນສຳລັບບຸກຄົນທຸກຄົນ ຮູບແບບທຸກຮູບແບບ ຫຼື ປະລິມານທີ່ບໍລິໂພກຕໍ່ມື້. ມັນຍັງບໍ່ໄດ້ເຂົ້າມາແທນການກວດສອບກົດໝາຍຂອງ EU ແລະ ກົດໝາຍແຕ່ລະປະເທດທີ່ກຳລັງໃຊ້ຢູ່ດ້ວຍຕົວມັນເອງ. ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທາງວິທະຍາສາດ ການດຳເນີນການຂອງຄະນະກຳມະການ ການຄວບຄຸມຂອງລັດສະມີການ ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການບັງຄັບໃຊ້ໃນຕະຫຼາດ ແມ່ນເຊື່ອມຕໍ່ກັນ ແຕ່ເປັນສິ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ໃຊ້ ການທົບທວນຄວາມປອດໄພຂອງ ALA ແລະ ຄຳກ່າວອ້າງ ກ່ອນທີ່ຈະສິ້ນສຸດການກຳນົດຕຳແໜ່ງໃນເອີຣົບ.

ເອີຣົບບໍ່ໄດ້ມີເຄື່ອງມືດຽວສຳລັບການແຈ້ງເຫດ

ຄະນະກຳມະການເອີຣົບ ອະທິບາຍວ່າ ປະເທດສະມາຊິກຂອງສະຫະພາບເອີຣົບອາດຈະຕ້ອງການໃຫ້ແຈ້ງຕໍ່ອົງການຊົ່ວຄາວຂອງປະເທດນັ້ນເມື່ອມີການນຳເຂົ້າຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຂອງປະເທດນັ້ນ. ກົດລະບຽບສຳລັບສານທີ່ບໍ່ໄດ້ຖືກຮ່ວມຮັກສາເປັນມາດຕະຖານເຊັ່ນ: ວິຕາມິນ ແລະ ເກີນເລີນ ອາດຈະປະກອບດ້ວຍການປະຕິບັດໃນລະດັບປະເທດ, ຈຳນວນສູງສຸດ, ຄຳເຕືອນ, ບັນຊີທີ່ອະນຸຍາດ ຫຼື ບັນຊີທີ່ຫ້າມ, ຄຳຖາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຮັບຮູ້ຮ່ວມກັນ, ແລະ ການຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ.

ການປະກາດວ່າ “ເຂົ້າຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງ EU” ຈະບໍ່ຄົບຖ້ວນຖ້າບໍ່ໄດ້ກ່າວເຖິງ:

- ປະເທດທີ່ຈະສົ່ງໄປເປັນທຳອິດ;
- ປະເພດຜະລິດຕະພັນ;
- ຜູ້ປະກອບການດ້ານອາຫານ ຫຼື ຜູ້ນຳເຂົ້າທີ່ຮັບຜິດຊອບ;
- ຮູບແບບຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຈຳນວນທີ່ບໍລິໂພກຕໍ່ມື້;
- ວິທີການແຈ້ງຕໍ່ ຫຼື ການອະນຸຍາດ;
- ຂໍ້ກຳນົດດ້ານພາສາ ແລະ ຄຳເຕືອນ;
- ພື້ນຖານຂອງການອ້າງອີງເຖິງປະໂຫຍດຕໍ່ສຸຂະພາບ;
- ປະເທດທີ່ຖືກລວມຢູ່ໃນການເປີດຕົວ.

ການເປີດຕົວໃນເຢຍລະມັນ ອິຕາລີ ຝຣັ່ງ ແດນີຊ໌ ແປຼັກ ຫຼື ປະເທດອື່ນໆໃນເອີໂຣບ ຈົ່າງຫຼາຍຄັ້ງບໍ່ຄວນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກແບບຟອມທົ່ວໄປຂອງເອີໂຣບ

ຢ່າສ້າງເກນຄວາມປອດໄພຂຶ້ນມາເອງ

ວິທີທີ່ອັນຕະລາຍທີ່ສຸດໃນການຈັດຊື້ຄືການເລືອກປະລິມານເພາະວ່າຄູ່ແຂ່ງຂັນຂາຍມັນ ຫຼື ເພາະວ່າປະເທດອື່ນອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ມັນຕາມເສັ້ນທາງທີ່ເປັນເອກະລັກ

ເອກະສານທີ່ Health Canada ອອກໃນເດືອນມີຖຸນາ 2025 ໃຊ້ປະລິມານແລະເງື່ອນໄຂການເຕືອນທີ່ເປັນເອກະລັກຕໍ່ຮູບແບບຂອງຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບທຳມະຊາດ. ເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້ຂອງການາດາບໍ່ໄດ້ຕອບຄຳຖາມຂອງ EU IAS ແລະບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ໃນເອີໂຣບເປັນການຕັດສິນຄວາມປອດໄພໄດ້

ສຳລັບປະເທດເປົ້າໝາຍ ຜູ້ທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນານຄວນປະເມີນຜົນ:

- ຮູບແບບ DL-ALA, R-ALA, ຫຼື sodium R-lipoate;
- ປະລິມານຕໍ່ມື້ທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຊ້;
- ກຸ່ມປະຊາກອນເປົ້າໝາຍ;
- ສ່ວນປະກອບອື່ນໆທີ່ມີຜົນຕໍ່ເລືອດນ້ຳຕາ ຫຼື ຂໍ້ຄຳເຕືອນດ້ານຄວາມປອດໄພ;
- ພື້ນຖານຂອງ IAS ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນ;
- ຂໍ້ຈຳກັດ ຄຳແນະນຳ ຄຳເຕືອນ ຫຼື ປະຫວັດສາດຂອງປະເທດ
- ການຖືພາ, ເບົາຫວານ, ຢາ, ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ;
- ຂະບວນການຮັບຟັງຄວາມບໍ່ພໍໃຈ ແລະ ເຫດການທີ່ບໍ່ປົກຕິຫຼັງຈາກອອກສູ່ຕະຫຼາດ.

ໃຊ້ ຄູ່ມືການຄຳນວນຮູບແບບ ALA ສາມຊະນິດ ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຈຳນວນປະຈຳວັນທີ່ໄດ້ທົບທວນແລ້ວສະແດງເຖິງວັດຖຸທີ່ຈຳ່ຍໃຊ້ໃນເຊີງການຄ້າ ແລະ ມູນຖານຂອງການປະກາດ.

ບັນຫາ IAS ຄວນຢູ່ໃນແບບຟອມຄຳຖາມຂອງຜູ້ສະໜອງ

ຖາມຜູ້ຜະລິດ ຫຼື ຜູ້ຜະລິດຕາມການອອກແບບເດີມ (OEM):

1. ຮູບແບບ ALA ແລະ ຜູ້ຜະລິດຂັ້ນຕົ້ນທີ່ເປັນທີ່ສະເໜີແມ່ນຫຍັງ?
2. ຈຳນວນທີ່ປ້ອນເຂົ້າປະຈຳວັນ ແລະ ມູນຖານຂອງການປະກາດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແມ່ນຫຍັງ?
3. ມີການທົບທວນການສຶກສາດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຳເຫັນດ້ານກົດໝາຍໃດແລ້ວ?
4. ປະເທດໃດແດ່ທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄວາມເໝາະສົມ?
5. ມີຄຳເຕືອນແລະຂໍ້ຈຳກັດສຳລັບຜູ້ໃຊ້ທີ່ເປົ້າໝາຍໃດທີ່ຖືກສະເໜີ?
6. ຈະມີການຍົກເວັ້ນຄຳຮ້ອງທີ່ເກີດຈາກຄວາມເປັນໄຂ້ເຫຼືອງຕ່ຳຢ່າງຮຸນແຮງແນວໃດ?
7. ໃຜເປັນຜູ້ດຳເນີນການບັນທຶກແລະລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ພ້ອມເຫຼືອມຕາມທີ່ຕ້ອງການ?
8. ສູດ, ແຫຼ່ງທີ່ມາ ຫຼື ປ່ຽນແປງປະລິມານໃດທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ຕ້ອງມີການທบทวนໃໝ່?

“ໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ” ບໍ່ແມ່ນຄຳຕອບທີ່ເໝາະສົມຕໍ່ບັນຫາຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກບັນທຶກໄວ້.

ພາສາຄຳເຕືອນຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບປະເທດແລະຜະລິດຕະພັນ.

ຫຼີກເວັ້ນການສ້າງຄຳເຕືອນທີ່ບໍ່ເປັນທາງການໂດຍການປະສົມຄຳພູດຈາກຜະລິດຕະພັນຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, ປະເທດການາດາ ແລະ ສະຫະປະຊາຊົນເອີຣົບ. ຄຳເຕືອນຕ້ອງຖືກຕ້ອງ, ເຂົ້າໃຈໄດ້ງ່າຍ, ມີຄວາມເດັ່ນເໝາະສົມ ແລະ ສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກຳນົດຂອງປະເທດແລະຂໍ້ກຳນົດຂອງສະຫະປະຊາຊົນເອີຣົບ.

ການທบทวนອາດຈະຕ້ອງພິຈາລະນາ:

- ອາການທີ່ຕ້ອງຢຸດການໃຊ້ ແລະ ຕ້ອງໄປຫາໝໍ;
- ການໃຊ້ໂດຍບຸກຄົນທີ່ເປັນເບົາຫວານ ຫຼື ກິນຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄວບຄຸມນ້ຳຕານໃນເລືອດ;
- ການຖືພາ ແລະ ການໃຫ້ນົມລູກ;
- ກຸ່ມອາຍຸ;
- ຄຳແນະນຳ ແລະ ປະລິມານສູງສຸດທີ່ຄວນບໍລິໂພກຕໍ່ມື້;
- ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໃຫ້ຫ່າງຈາກເດັກນ້ອຍ;
- ຂໍ້ກຳນົດດ້ານພາສາ;
- ວ່າຜະລິດຕະພັນນີ້ຄວນຈະຖືກສົ່ງເສີມໃຫ້ກັບບຸກຄົນທີ່ເປົ້າໝາຍທີ່ສະເໜີໄວ້ຫຼືບໍ່.

ການμຕັດສິນສຸດທ້າຍເປັນຂອງຜູ້ທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນານດ້ານການທົບທວນຕະຫຼາດ. ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງສະເໜີຂໍ້ມູນສູດທີ່ຖືກຕ້ອງຢ່າງເປັນທາງການ ແລະ ບໍ່ຄວນໃຫ້ຄຳແນະນຳດ້ານການແພດດ້ວຍຕົວເອງ.

ການອ້າງອີງອາດເຮັດໃຫ້ບັນຫາດ້ານຄວາມປອດໄພຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ

ເຄື່ອງເສີມທີ່ເນັ້ນຄຸນສົມບັດຕ້ານອົກຊີເດຊັນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກໂຄສະນາສຳລັບ neuropathy ຂອງຜູ້ປ່ວຍເບົາຫວານ ສ້າງບໍລິບົດທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນດ້ານການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ ແລະ ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຜູ້ບໍລິໂພກ. ການອ້າງອີງເຊັ່ນ:

- “ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍເບົາຫວານ”;
- "ຄວບຄຸມນ້ຳຕານໃນເລືອດ";
- "ປ້ອງກັນການທີ່ນ້ຳຕານໃນເລືອດຕ່ຳເກີນໄປ";
- "ຮັກສາພະຍາດເສີນເສີງທີ່ເກີດຈາກເບົາຫວານ";
- "ປອດໄພໃຊ້ຮ່ວມກັບຢາເບົາຫວານ"

ອາດເປັນການຫຼອກລວງ ບໍ່ມີການຮັບຮອງ ມີລັກສະນະເປັນຢາ ຫຼື ບໍ່ປອດໄພ ຂຶ້ນກັບບໍລິບົດ ແລະ ກົດໝາຍຂອງແຕ່ລະປະເທດ.

ບັນຊີຂອງຄຳກ່າວອ້າງດ້ານອາຫານ ແລະ ສຸຂະພາບຂອງສະຫະປະຊາຊົນເອີຣົບ (EU) ແມ່ນເປັນຈุดເລີ່ມຕົ້ນເພື່ອກວດສອບສະຖານະການຂອງຄຳກ່າວອ້າງ ແຕ່ການຈັດປະເພດຂອງແຕ່ລະປະເທດ ແລະ ການນຳສະເໜີທັງໝົດຍັງຄົງມີຄວາມສຳຄັນ. ຢ່າຄິດວ່າການຄົ້ນຄວ້າ ALA ທີ່ຖືກເຜີຍແຜ່ແລ້ວຈະເຮັດໃຫ້ຄຳກ່າວອ້າງດ້ານສຸຂະພາບຂອງ EU ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.

ທົບທວນຄືນ ການເຊື່ອມໂຍງຈາກການສຶກສາ 600 mg ALA ກັບຜະລິດຕະພັນ ກ່ອນອ້າງອີງເຖິງປະຊາກອນທີ່ເປັນເບົາຫວານໃນເນື້ອຫາເພື່ອການຄ້າ.

ຈັດຕັ້ງເອກະສານເພື່ອເປີດຕົວໃນແຕ່ລະປະເທດ

ສຳລັບແຕ່ລະຈຸດໝາຍ ຕ້ອງເກັບຮັກສາ:

- ລາຍລະອອດຂອງບໍລິສັດທີ່ຮັບຜິດຊອບ ແລະ ຜູ້ນຳເຂົ້າ;
- ສູດ ແລະ ອັດຕາການປັບປຸງສູດ;
- ຮູບແບບ ALA, ແຫຼ່ງທີ່ມາ, ຜູ້ຜະລິດ, ແລະ ຈຳນວນທີ່ໃຊ້ຕໍ່ມື້;
- ຂໍ້ມູນການທົດສອບວັດຖຸດິບ ແລະ ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ;
- ການປະເມີນຄວາມປອດໄພ ລວມທັງຄຳເຫັນຈາກ EFSA IAS;
- ການທົບທວນສະຖານະການຂອງສ່ວນປະກອບໃນລະດັບຊາດ ແລະ ຈຳນວນທີ່ໃຊ້;
- ບັນທຶກການແຈ້ງເຕືອນ ຫຼື ການຈົດທະບຽນ ເມື່ອມີການຕ້ອງການ;
- ປ້າຍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ພາສາ, ຄຳເຕືອນ, ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຊ້;
- ຜົນການຕັດສິນໃຈ ແລະ ຂໍ້ມູນທີ່ສະໜັບສະໜູນການອ້າງອີງດ້ານສຸຂະພາບ;
- ມູນຖານດ້ານຄວາມໝັ້ນຄົງ ແລະ ການຫໍ່ຫຸ້ມ;
- ວິທີການຮັບຟັງຄວາມບໍ່ພໍໃຈ, ເຫດການທີ່ບໍ່ປະກົດເຖິງ, ການຖອນຕົວ, ແລະ ການເອີ້ນຄືນສິນຄ້າ;
- ການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ ແລະ ວັນທີທີ່ຕ້ອງປັບປຸງຄືນ;

ຫ້າມບໍ່ໃຫ້ຜູ້ຈຳ່ຍາຍຄົນໜຶ່ງນຳໃຊ້ເອກະສານຂອງປະເທດອື່ນໂດຍບໍ່ໄດ້ປະເມີນຜົນກ່ອນ;

ການຕິດຕາມຫຼັງຈາກເຂົ້າຕະຫຼາດເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງການເປີດຕົວສິນຄ້າ;

ຈັດຕັ້ງເສັ້ນທາງການເພີ່ມເຕີມສຳລັບບົດລາຍງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຫື່ອ, ສີຂາວຂອງໜັງ, ການເຢັນ, ຄວາມເຈັບຫົວ, ຄວາມເວີ້ງ, ຄວາມສັບສົນ, ການສູນເສຍສະຕິ, ຫຼື ບັນຫາທີ່ຮ້າຍແຮງອື່ນໆ. ການບໍລິການແກ່ລູກຄ້າບໍ່ຄວນວິເຄາະອາການ IAS, ບໍ່ຄວນໃຫ້ຄຳແນະນຳດ້ານການແພດ, ຫຼື ປະກັນກັບຜູ້ບໍລິໂພກວ່າສິນຄ້ານີ້ບໍ່ມີຄວາມສຳພັນກັບບັນຫາດັ່ງກ່າວ;

ຂະບວນການຄວນກຳນົດເຖິງ:

- ການເພີ່ມເຕີມດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເກີດຂື້ນທັນທີ;
- ການເກັບຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສິນຄ້າ, ລຸ້ມ, ປະລິມານ, ເວລາ, ການນຳໃຊ້ຮ່ວມກັບສິນຄ້າອື່ນ, ແລະ ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່;
- ພາສາທີ່ໃຊ້ໃນການສົ່ງຕໍ່ໃຫ້ແພດ;
- ການຄຸ້ມຄອງດ້ານຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ ແລະ ການບັນທຶກ;
- ສິດທິແລະໜ້າທີ່ຂອງຜູ້ນຳເຂົ້າ/ຍີ່ຫໍ້/ຜູ້ຜະລິດຕາມສັນຍາ;
- ການປະເມີນການລາຍງານຕາມຂໍ້ບັງຄັບ;
- ການທົບທວນແນວໂນ້ມ ແລະ ການຍົກເວັ້ນສັນຍານ;
- ການຢຸດການຈັດສົ່ງຊຸດສິນຄ້າ, ການສືບສວນ, ແລະ ມາດຕະການປັບປຸງເມື່ອມີເຫດຜົນ.

ບົດບັນທຶກຂອງ Health Canada ລາຍງານຄຳອະທິບາຍອາການທີ່ຮ້າຍແຮງຈາກນ້ຳຕານໃນເລືອດຕ່ຳ ໃຕ້ເງື່ອນໄຂຂອງປະລິມານທີ່ກຳນົດ. ໃຊ້ມັນເປັນຫຼັກຖານວ່າ ຄຳເຕືອນສາມາດເປັນເລື່ອງຂອງຮູບແບບ ແລະ ວິທີທາງເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ໄດ້ເປັນຂໍ້ຄວາມຂອງເອີຣົບທີ່ໃຊ້ໄດ້ອັດຕະໂນມັດ.

RainwoodBio ສາມາດຊ່ວຍເຫຼືອໂຄງການ ALA ຂອງ EU ເປັນແນວໃດ

RainwoodBio ເຜີຍແຜ່ບໍລິການເມັດ ALA ແລະ ຜູ້ຜະລິດຕາມສັນຍາ (OEM), ລວມທັງການປະກອບສູດ, ຕົວຢ່າງ, ການຜະລິດ, ການທົດສອບ, ການຫໍ່ຫຸ້ມ, ແລະ ເອກະສານ. ເວັບໄຊທ໌ຂອງມັນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງວ່າມີການອະນຸມັດທົ່ວທັງ EU, ປະລິມານ ALA ທີ່ປອດໄພທົ່ວໄປ, ຄຳກ່າວອ້າງດ້ານສຸຂະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຫຼື ຄຳເຕືອນ IAS ທີ່ເປັນເລື່ອງຂອງປະເທດໃດປະເທດໜຶ່ງ.

ຂໍໃຫ້ RainwoodBio ສະເໜີ:

- ຮູບແບບ ALA ທີ່ແນ່ນອນ, ຜູ້ຜະລິດ, ຂໍ້ກຳນົດ, ແລະ ປະລິມານທີ່ໃຊ້ຕໍ່ມື້;
- ສູດທັງໝົດ ແລະ ຄຳແນະນຳທີ່ສະເໜີ;
- ເອກະສານດິບ ແລະ ເອກະສານສິນຄ້າສຳເລັດທີ່ເປັນຕົວແທນ;
- ຄວາມໝັ້ນຄົງ ແລະ ຂໍ້ມູນການຫໍ່ຫຸ້ມ;
- ຂໍ້ມູນປ້າຍຊື່ທີ່ຕ້ອງການໂດຍຜູ້ທີ່ທົບທວນສຳລັບປະເທດເປົ້າໝາຍ;
- ການຕິດຕາມຊຸດສິນຄ້າ ແລະ ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່ສຳລັບການຮ້ອງທຸກ;
- ການແຈ້ງເຖິງການປ່ຽນແປງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບທີ່ມາ ຮູບແບບ ໂດສ ແລະ ສູດ;

ໃຊ້ ຂະບວນການຢືນຢັນຄວາມຕ້ອງການຂອງ OEM ທີ່ຖືກເຜີຍແຜ່ ເພື່ອຕັ້ງຊື່ປະເທດທຳອິດກ່ອນການອະນຸມັດຕົວຢ່າງ;

ທາງເຂົ້າການຈັດສົ່ງໄປສະຫະປະຊາຊົນເອີຣົບ;

ຫ້າມອອກແບບການຫໍ່ຫຸ້ມ ຫຼື ສິນຄ້າໃນສາງຈົນກວ່າຈະ:

1. ປະເທດ ແລະ ປະເພດຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນແລ້ວຈະຖືກຢືນຢັນ;
2. ຟອມ ALA ແລະ ຈຳນວນປະຈຳວັນຈະຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ມູນທີ່ຢູ່ໃນປ້າຍ;
3. ຂໍ້ກຳນົດປັດຈຸບັນຂອງສະຫະປະຊາຊົນເອີຣົບ ແລະ ຂອງແຕ່ລະປະເທດຈະຕ້ອງຖືກທົບທວນ.
4. ຄຳເຫັນຂອງ IAS ແມ່ນຖືກປະເມີນໃນການປະເມີນຄວາມປອດໄພ.
5. ຄຳເຕືອນ, ຄຳແນະນຳ, ພາສາ, ແລະ ຄຳກ່າວອ້າງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
6. ການແຈ້ງເຕືອນ ຫຼື ຂັ້ນຕອນກ່ອນຈະເຂົ້າຕະຫຼາດໄດ້ຮັບການສຳເລັດແລ້ວ ເມື່ອມີການຕ້ອງການ.
7. ຜູ້ນຳເຂົ້າຮັບຮອງບົດສະເໜີ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບຫຼັງຈາກເຂົ້າຕະຫຼາດ.

ຂໍ ການເປີດຕົວ EU ALA ແລະ ບັນຊີການກວດສອບຫຼັກຖານ IAS ສົ່ງຂໍ້ມູນປະເທດຈຸດໝາຍ, ຜູ້ນຳເຂົ້າ, ສູດ, ຮູບແບບ ALA, ຈຳນວນຕໍ່ມື້, ຮ່າງຂອງປ້າຍ, ຄຳກ່າວອ້າງ, ຄຳເຕືອນ, ຫຼັກຖານ, ຮູບແບບການໃຫ້ຢາ, ການຫໍ່ຫຸ້ມ, ປະລິມານ, ແລະ ວັນທີເປີດຕົວໃຫ້ RainwoodBio; ທີມງານຈະຈັດຕັ້ງຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ ແລະ ເອກະສານທີ່ຂາດຫາຍເພື່ອໃຫ້ຜູ້ທີ່ທວີດ້ານກົດໝາຍ EU ຂອງທ່ານ.

ຄໍາ ຖາມ ທີ່ ມັກ ຖາມ

1. EFSA ໄດ້ກຳນົດປະລິມານສູງສຸດທີ່ປອດໄພຂອງ ALA ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. EFSA ໄດ້ສະຫຼຸບວ່າຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ບໍ່ເພີຍພໍທີ່ຈະກຳນົດປະລິມານທີ່ຕ່ຳກວ່າທີ່ IAS ຈະບໍ່ເກີດຂຶ້ນ.

2. ຄຳເຫັນຂອງ EFSA ໝາຍຄວາມວ່າ ALA ຖືກຫ້າມທັນທີທົ່ວທັງ EU ຫຼືບໍ່?

ຢ່າປ່ຽນຄຳເຫັນທາງວິທະຍາສາດເປັນຂໍ້ສະຫຼຸບທາງກົດໝາຍທີ່ກວ້າງຂວາງ. ກວດສອບການດຳເນີນການປັດຈຸບັນຂອງ EU, ກົດໝາຍຂອງປະເທດເປົ້າໝາຍ, ສະຖານະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ແລະ ການບັງຄັບໃຊ້ຮ່ວມກັບທະນາຍຄວາມທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນານ.

3. ສາມາດຂາຍປ້າຍ EU ແຫ່ງໜຶ່ງໄດ້ໃນທຸກໆລັດສະມາຊິກຫຼືບໍ່?

ຢ່າຄິດແບບນັ້ນ. ພາສາ, ການແຈ້ງເຕືອນ, ສະຖານະພາວະຂອງສ່ວນປະກອບ, ຈຳນວນ, ຄຳເຕືອນ, ຄຳກ່າວອ້າງ, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບຜູ້ຮັບຜິດຊອບອາດແຕກຕ່າງກັນໄດ້.

4. R-ALA ແມ່ນຖືກຍົກເວັ້ນຈາກຄວາມກັງວົນ IAS ຫຼືບໍ່?

ຢ່າຄິດແບບນັ້ນໂດຍບໍ່ມີເອກະສານທີ່ເປັນທາງການເປັນລາຍລະອຽດຕາມຮູບແບບ ແລະ ການທบทวนດ້ານກົດໝາຍ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນຍັງຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄວາມປອດໄພ.

ຂໍ້ມູນອ້າງອີງ

- ຄຳເຫັນດ້ານວິທະຍາສາດຂອງ EFSA ກ່ຽວກັບ ALA ແລະ ລະບົບປ້ອງກັນຕົວເອງຂອງອິນຊູລິນ: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34122657/
- ໜ້າຫົວຂໍ້ຂອງ EFSA ກ່ຽວກັບເສີມອາຫານ: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements
- ຄຳອະທິບາຍທົ່ວໄປຂອງສະຫະພາບເອີຣົບກ່ຽວກັບເສີມອາຫານ: https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/food-supplements_en
- ລາຍການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບກ່ຽວກັບຄຳກ່າວອ້າງດ້ານອາຫານ ແລະ ສຸຂະພາບ: https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims/eu-register-health-claims_en
- ເອກະສານຂອງ Health Canada ກ່ຽວກັບ DL-Alpha-Lipoic Acid/R-Alpha-Lipoic Acid: https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/dbImages/mono_alpha-lipoic-acid_english.pdf
- ຢາແຄບຊັ້ນ Alpha Lipoic Acid ຂອງ RainwoodBio: https://www.rainwoodbio.com/oem-odm-alpha-lipoic-acid-capsules-500mg-high-quality-alpha-lipoic-acid-capsules

*ບົດຄວາມນີ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນດ້ານການສຶກສາສຳລັບທຸລະກິດທີ່ມີເປົ້າໝາຍທົ່ວໂລກ (B2B) ເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ໄດ້ເປັນຄຳແນະນຳດ້ານກົດໝາຍ ຫຼື ດ້ານການແພດ. ຄວາມປອດໄພຂອງ ALA, ຄວາມສ່ຽງຂອງ IAS, ສະຖານະພາວະຂອງສ່ວນປະກອບ, ປະລິມານ, ຄຳເຕືອນ, ການແຈ້ງເຕືອນ, ການຕິດປ້າຍ, ຄຳກ່າວອ້າງ, ວິທີຈັດການເຫດການທີ່ບໍ່ພ້ອມເກີດ, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທบทวนຢ່າງລະອຽດສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ສຳລັບແຕ່ລະປະເທດທີ່ຈະສົ່ງອອກ.*