Softgel of tablet: de juiste doseringsvorm kiezen

De keuze in één tabel

Zachtkapsel, tablet of tweedelige capsule is geen merkkeuze. De werkzame stof, de dosis, de smaak en de gevoeligheid voor vocht bepalen de vorm voordat de afbeelding dat doet. De onderstaande tabel is de vergelijking die we gebruiken tijdens het eerste technische gesprek.

De keuze wordt meestal bepaald door de actieve stof. Een olie wordt in een softgel verwerkt, omdat een tablet deze niet kan vasthouden zonder een grote draagstof. Een mengsel van mineralen wordt in een tablet verwerkt, omdat de dosis te groot is voor een capsule. Een hygroscopisch extract kan in beide vormen worden verwerkt, maar de coating en de verpakking moeten samen worden gespecificeerd.

Softgelvormen

Softgels worden geproduceerd op een roterende stempellijn: twee gelatineribbels worden gevormd, gevuld en verzegeld in één cyclus. De vorm wordt bepaald door de stempel, dus het vulgewicht, de vorm en de naad worden bij de gereedschapsinrichting vastgelegd. Standaardvormen zijn ovaal, langwerpig en rond; het vulbereik ligt ongeveer tussen 250 en 1200 mg.

• Schaal — standaard gelatine-glycerine. Visgelatine is beschikbaar voor etiketten die runder- of varkensgelatine vermijden; vegetarische omhulsels gebruiken een andere polymeer en hebben een kleiner vulbereik.
• Enterisch — een enterische omhulsel of coating wordt gebruikt wanneer de vulling de maag moet passeren. Dit voegt een verwerkingsstap en een vrijgavetest toe.
• Ondoorzichtig versus transparant — oliën die in licht oxideren, worden gevuld in ondoorzichtige omhulsels; de kleur van het omhulsel maakt depecificatie uit.
• Vulgewicht — 500 mg en 1000 mg zijn de meest gebruikte standaardmaten; 150 mg en 250 mg worden gebruikt voor hooggehalte-oliën.

Tabletvormen

Tabletten worden geperst op een pers met een stempelset. De vorm, het tabletgewicht en het reliëf worden bepaald door de stempel; de coating is een aparte stap. Standaardvormen zijn rond, ovaal en caplet; het tabletgewicht ligt ruwweg tussen 100 en 1500 mg.

• Niet bedekt — de eenvoudigste en meest poreuze. Geschikt voor stabiele poeders; niet ideaal voor hygroscopische extracten.
• Filmgecoated — een dunne polymeerlaag voor smaak, kleur en vochtbescherming. De standaard voor shilajit en voor combinatietabletten.
• Enterisch gecoated — een zuurbestendige coating voor werkzame stoffen die in de maag afbreken. SAMe is het duidelijke voorbeeld in deze categorie.
• Langdurige afgifte — een matrix- of gecoat-deeltjessysteem. Dit verandert de oplossingsmethode en de afgifte-eisen, dus wordt dit overeengekomen vóór de partij.

Aanpassing van de werkzame stof aan het formaat

Dezelfde werkzame stof kan vaak in meer dan één formaat worden geproduceerd, maar de specificatie verandert. De onderstaande tabel geeft de standaardlogica voor deze categorie.

Als uw etiket een formaat vereist dat niet overeenkomt met het actieve formaat, geef dit dan vroeg aan. Het is meestal mogelijk om het gewenste formaat te realiseren, maar het vulgewicht, de coating en het stabiliteitsprotocol wijzigen hierdoor allemaal, en de offerte moet dit weerspiegelen.

Gereedschap en de eerste productierun

Gereedschap is het item met de langste levertijd. Een nieuwe softgelstempel of een nieuwe tabletstempelset wordt vervaardigd volgens de gewenste vorm en het gewenste reliëf, en wordt besteld voordat de eerste commerciële partij wordt geproduceerd. Zodra het gereedschap beschikbaar is, zijn het vulgewicht en het tabletgewicht vastgesteld; wijzigingen hierin vereisen nieuw gereedschap.

Voor een standaardvorm kan de eerste productierun meestal worden ingepland zonder nieuw gereedschap. Voor een aangepaste vorm of een aangepast reliëf wordt het gereedschap afzonderlijk gefactureerd en wordt de eerste productierun gepland rond de levertijd ervan. In de offerte wordt aangegeven welk van beide gevallen van toepassing is.

Wat de specificatie vastlegt

• Formaat — softgel, tablet of capsule; vorm en afmetingen.
• Vul- of tabletgewicht — het nominale gewicht en het individuele bereik.
• Omhulsel of coating — gelatine-type, filmcoating, enterische coating, kleur.
• Marker en methode — de test waarmee de partij wordt vrijgegeven.
• Verpakking — aantal flessen, verzegeling, droogmiddel, kartonnen verpakking.

Productspecifieke opmerkingen

Elke rij koppelt één product uit dit gamma aan de parameter die dit document regelt. De productpagina’s verwijzen terug naar hun eigen rij; bij vergelijking van twee producten vergelijk je eerst de kolom ‘methode’ vóór het nummer.