Yumuşak jel kapsül ya da tablet: doğru dozaj formunu seçme

Tek bir tabloda karar

Yumuşak jel kapsül, tablet veya iki parçalı kapsül bir marka seçeneği değildir. Formatı aktif madde, doz, tat ve nem hassasiyeti belirler; sanatsal tasarım bunlardan sonra gelir. Aşağıdaki tablo, ilk teknik görüşmede kullandığımız karşılaştırma tablosudur.

Karar genellikle aktif maddeye bağlıdır. Bir yağ, büyük bir taşıyıcı olmadan tablet içinde tutulamayacağı için softgel içine konur. Bir mineral karışımı, kapsül içinde taşınması için dozu çok büyük olduğu için tablet haline getirilir. Nem çekici bir ekstre her iki forma da konabilir; ancak kaplama ve ambalaj birlikte belirlenmelidir.

Softgel formatları

Softgeller döner kalıp hattında üretilir: iki jelatin şeridi oluşturulur, doldurulur ve tek bir çevrimde mühürlenir. Format, kalıba göre sabittir; bu nedenle dolum ağırlığı, şekil ve dikiş kalıp tasarımıyla belirlenir. Standart şekiller oval, uzunmsu ve yuvarlaktır; dolum aralığı yaklaşık olarak 250–1200 mg’dır.

• Kabuk — Varsayılan olarak jelatin-gliserin. Sığır veya domuz jelatini içermeyen etiketler için balık jelatini mevcuttur; vejetaryen kabuklar farklı bir polimer kullanır ve daha dar bir dolum aralığına sahiptir.
• Enterik — Dolgu, mideyi geçmesi gerektiğinde enterik kabuk veya kaplama kullanılır. Bu, bir işlem adımı ve bir salınım testi ekler.
• Opak karşılaştırılmış şeffaf — Işığa maruz kaldığında oksitlenen yağlar opak kabuklara doldurulur; kabuk rengi spesifikasyonun bir parçasıdır.
• Dolguluk Ağırlığı — 500 mg ve 1000 mg yaygın stok boyutlarıdır; yüksek güçlü yağlar için 150 mg ve 250 mg kullanılır.

Tablet formatları

Tabletler, bir punch setiyle preslenerek üretilir. Şekil, tablet ağırlığı ve kabartma punch tarafından belirlenir; kaplama ayrı bir adımdır. Standart şekiller yuvarlak, oval ve kaplet şeklidir; tablet ağırlığı aralığı yaklaşık olarak 100–1500 mg'dir.

• Kaplamamış — En basit ve en gözenekli olanıdır. Kararlı tozlar için uygundur; higroskopik özütler için ideal değildir.
• Filmla kaplı — Tat, renk ve nem açısından ince bir polimer kaplama. Şilayit ve kombinasyon tabletleri için varsayılan seçenektir.
• Enterik kaplı — Mide asidinde bozulabilen aktif maddeler için asit dirençli bir kaplama. Bu kategoride SAMe, açık bir örnektir.
• Uzun Süreli Salınım — Bir matris veya kaplı partikül sistemi. Çözünme yöntemini ve salım spesifikasyonunu değiştirir; bu nedenle parti üretiminden önce mutabakata varılır.

Aktif madde ile formatın eşleştirilmesi

Aynı aktif madde genellikle birden fazla formatta üretilebilir; ancak spesifikasyon değişir. Aşağıdaki tablo, bu kategori için varsayılan mantığı gösterir.

Etiketinizde kullanılan biçim, aktif maddenin biçimine uymuyorsa bunu erken belirtin. Genellikle bu biçimin kullanılması mümkündür; ancak doldurma ağırlığı, kaplama ve stabilite protokolü değişir ve fiyat teklifi bu durumu yansıtmalıdır.

Kalıpçılık ve ilk üretim çalışması

Kalıpçılık, en uzun süre alan aşamadır. Yeni bir yumuşak jel kapsül kalıbı ya da yeni bir tablet damıtma takımı, şekli ve kabartma tasarımı doğrultusunda üretilir ve ilk ticari partiden önce sipariş edilir. Kalıpçılık tamamlandıktan sonra doldurma ağırlığı ve tablet ağırlığı sabitlenir; bu değerlerin değiştirilmesi yeni kalıpçılık gerektirir.

Stoktaki bir şekil için ilk üretim çalışması genellikle yeni kalıpçılık olmadan planlanabilir. Özel bir şekil ya da özel bir kabartma için kalıpçılık ayrı olarak fiyatlandırılır ve ilk üretim çalışması, kalıpçılığın teslim süresine göre planlanır. Fiyat teklifinde hangi durumun geçerli olduğu belirtilir.

Teknik özelliklerin belirlediği hususlar

• Format — yumuşak jel kapsül, tablet veya kapsül; şekil ve boyutlar.
• Doldurma veya tablet ağırlığı — nominal değer ve bireysel aralık.
• Kabuk veya kaplama — jelatin türü, film kaplama, enterik kaplama, renk.
• İşaretleyici ve yöntem — Partiyi serbest bırakan analiz.
• Ambalaj — Şişe sayısı, mühür, kurutucu, karton.

Ürün özel notlar

Her satır, bu kapsamdaki bir ürünü, bu belgenin kontrol ettiği parametreye eşler. Ürün sayfaları kendi satırlarına geri bağlantı verir; iki ürün karşılaştırıldığında, sayıdan önceki yöntem sütununu karşılaştırın.