Ağır metaller, çözücüler ve yumuşak kapsüller ile tabletler için uyumluluk dosyası

Ağır metaller

Ağır metaller, bir alıcının sorduğu ilk testtir ve bitkisel veya minerallerde başarısız olma ihtimali en yüksek olandır. Sınırlar, pazara ve günlük doza bağlıdır; yöntem, mikrodalga sindiriminden sonra ICP-MS’tir.

Şilayit, algler ve mineral karışımları bu kategoride en yüksek riski taşır. Bu ürünler, tedarikçi sertifikasına göre değil, parti bazında test edilir. Pazarınızda Prop 65 sınırı veya eyalet özel sınırı varsa, partiyi göndermeden önce bunu iletmelisiniz.

Artık Çözücüler

Kalıntılı çözücüler ICH Q3C’ye uyar. Etanol ve etil asetat sınıf 3’tedir ve izin verilen sınır değerleri yüksektir; hekzan ise sınıf 2’de yer alır ve çok daha düşük bir sınır değerine sahiptir. Ekstraksiyon ve kaplama süreçleri, hangi çözücülerin ortaya çıkabileceğini belirler.

Paneli belirtmeden "çözeltiler: uygun" diyen bir COA denetlenebilir değildir. Paneli ve tespit sınırını isteyin.

Pesticide

Pestisitler, varış piyasasının MRL listesine karşı test edilir. AB listesi en ayrıntılı olandır; ABD ve Japonya'nın kendi listeleri vardır. GC-MS/MS ve LC-MS/MS ile çoklu kalıntı paneli standart yaklaşımdır.

• EU— AB MRL'leri, panel boyutu belirtilerek.
• ABD — EPA toleransları ve eyalet bazlı gereksinimler.
• Japonya — Pozitif liste ve piyasa özel sınırları.

Deniz yosunları ve bitkisel maddeler için pestisit paneli ham madde tedarikçisiyle birlikte kararlaştırılır ve piyasa gerektirdiğinde nihai partide doğrulanır.

Mikrobiyoloji

Mikrobiyal sınırlar, farmakopeye veya müşterinin spesifikasyonuna uyar. Standart panel, toplam plak sayısı, maya ve küf, E. coli ve Salmonella'dır. Su aktivitesi ve nem, sonucu sınırlar içinde tutan süreç kontrolleridir.

Sınırlar, pazar ve ürün ile belirlenir. Gelen malzeme testini geçen bir ham madde, işlem suyu veya ortam kontrol edilmediğinde tabletleme sonrası yine de başarısız olabilir.

Etiketleme ve iddialar

Etiket, uyumlu bir ürünün uyumsuz hâle geldiği yerdir. Kurallar pazarlara göre değişir ve marka sahibi, nihai etiketten sorumludur; baskıdan önce sanatsal tasarımı spesifikasyona karşı gözden geçiririz.

• ABD — DSHEA yapı/işlev ifadeleri gerekli açıklama ile birlikte izin verilir; hastalık iddiaları izin verilmez. FDA, takviye ürünlerinin etiketlerini onaylamaz.
• EU— Gıda bilgileri için 1169/2011 sayılı Tüzük ve sağlık iddiaları için 1924/2006 sayılı Tüzük. Yalnızca yetkili iddialar kullanılabilir.
• Alerjenler — Gerekli biçimde bildirilir; jelatin kaynağı ve kabuk bileşenleri bildirim kapsamındadır.
• Menşei Ülkesi — Pazarın gerektirdiği yerde belirtilir.

Sertifikalar ve belge paketi

Tesis, ISO 9001, ISO 22000, HACCP ve Helal sertifikalarına sahiptir. Ham madde sertifikalı olduğunda, spirülin ve klorella ürün hatları için organik sertifikalar da mevcuttur. Siparişten önce müşteriye özel bir anket doldurulabilir.

Belge paketi, fiyat teklifinin bir parçasıdır; sonrasında eklenen bir unsur değildir. İthalatçınızın belirli bir belgeye ihtiyacı varsa, bu belgeyi RFQ’da belirtin ki zaman çizelgesine dahil edilebilsin.

Ürün özel notlar

Her satır, bu kapsamdaki bir ürünü, bu belgenin kontrol ettiği parametreye eşler. Ürün sayfaları kendi satırlarına geri bağlantı verir; iki ürün karşılaştırıldığında, sayıdan önceki yöntem sütununu karşılaştırın.