Nhãn mác là nơi một sản phẩm tuân thủ trở thành sản phẩm không tuân thủ.
Kim loại nặng là xét nghiệm đầu tiên mà người mua yêu cầu, đồng thời cũng là xét nghiệm có khả năng thất bại cao nhất đối với dược liệu thực vật hoặc khoáng chất. Giới hạn phụ thuộc vào thị trường và liều dùng hàng ngày; phương pháp phân tích là ICP-MS sau khi tiêu hóa vi sóng.
| Element | Giới hạn điển hình | Phương pháp | Ghi chú |
|---|---|---|---|
| Chì (Pb) | ≤3 mg/kg | ICP-MS | Giới hạn khắt khe hơn đối với một số thị trường |
| Kẽm (Cd) | ≤3 mg/kg | ICP-MS | Dược liệu thực vật và tảo cần được chú ý |
| Thủy ngân (Hg) | ≤0,1 mg/kg | ICP-MS | Nguyên liệu có nguồn gốc từ cá cần được chú ý |
| Arsenic (As) | Được xác định dựa trên thị trường | ICP-MS | Asen vô cơ có thể được quy định riêng biệt |
Shilajit, tảo và hỗn hợp khoáng chất có nguy cơ cao nhất trong nhóm này. Các sản phẩm này được kiểm tra theo từng lô, chứ không theo chứng chỉ nhà cung cấp. Nếu thị trường của bạn áp dụng giới hạn Prop 65 hoặc giới hạn riêng theo tiểu bang, vui lòng gửi giới hạn đó trước khi sản xuất lô.
Dung môi tồn dư tuân theo ICH Q3C. Etanol và etyl axetat thuộc loại 3 và có giới hạn cho phép cao; hexan thuộc loại 2 và có giới hạn cho phép thấp hơn nhiều. Quy trình chiết xuất và phủ quyết định dung môi nào có thể xuất hiện.
| Lớp học | Ví dụ | Giới hạn | Cần Hỏi Gì |
|---|---|---|---|
| Loại 1 | Benzen, cacbon tetraclorua | Tránh | Khai báo rằng không sử dụng chất nào trong số này |
| Loại 2 | Hexan, toluen | Giới hạn thấp | Kiểm tra nếu quy trình sử dụng chất đó |
| Loại 3 | Etanol, etyl axetat | Giới hạn cao hơn | Kiểm tra hoặc tuyên bố, theo thị trường |
Một giấy chứng nhận phân tích (COA) ghi rõ “dung môi: đạt yêu cầu” mà không nêu tên bảng kiểm tra thì không thể kiểm toán được. Hãy yêu cầu cung cấp bảng kiểm tra và giới hạn phát hiện.
Các loại thuốc trừ sâu được kiểm tra dựa trên danh sách giới hạn tối đa dư lượng (MRL) của thị trường nhập khẩu. Danh sách của EU là chi tiết nhất; Hoa Kỳ và Nhật Bản có danh sách riêng. Phương pháp tiêu chuẩn là sử dụng bảng kiểm tra đa dư lượng bằng GC-MS/MS và LC-MS/MS.
Đối với tảo và dược liệu, bảng kiểm tra thuốc trừ sâu được thống nhất với nhà cung cấp nguyên liệu thô và được xác minh trên lô thành phẩm khi thị trường yêu cầu.
Giới hạn vi sinh tuân theo dược điển hoặc đặc tả của khách hàng. Bảng kiểm tra tiêu chuẩn gồm tổng số vi khuẩn hiếu khí, nấm men và nấm mốc, E. coli và Salmonella. Độ hoạt động nước (water activity) và độ ẩm là các thông số kiểm soát quy trình nhằm đảm bảo kết quả nằm trong giới hạn cho phép.
| Kiểm tra | Giới hạn điển hình | Phương pháp |
|---|---|---|
| Tổng số vi sinh vật | ≤10³ cfu/g | Dược điển Châu Âu 2.6.12 |
| Nấm men và nấm mốc | ≤10² cfu/g | Dược điển Châu Âu 2.6.12 |
| E. coli | Không phát hiện / 1 g | Ph. Eur. 2.6.13 |
| Salmonella | Không phát hiện / 25 g | Ph. Eur. 2.6.13 |
Các giới hạn được thiết lập dựa trên thị trường và sản phẩm. Một nguyên liệu thô vượt qua kiểm tra đầu vào vẫn có thể không đạt yêu cầu sau khi nén viên nếu nước dùng trong quy trình hoặc môi trường không được kiểm soát.
Nhãn mác là nơi một sản phẩm tuân thủ trở thành sản phẩm không tuân thủ. Các quy định khác nhau tùy theo thị trường, và chủ sở hữu thương hiệu chịu trách nhiệm về nhãn cuối cùng; chúng tôi xem xét bản thiết kế nhãn so với đặc tả trước khi in.
Không đưa ra bất kỳ tuyên bố nào liên quan đến bệnh tật, không tuyên bố sản phẩm có tác dụng điều trị hoặc phòng ngừa bệnh, và không so sánh sản phẩm với thuốc. Nếu bản thiết kế có chứa nội dung như vậy, chúng tôi yêu cầu loại bỏ trước khi in.
Cơ sở có chứng chỉ ISO 9001, ISO 22000, HACCP và Halal. Chứng chỉ hữu cơ có sẵn cho các dòng spirulina và chlorella khi nguyên liệu thô được chứng nhận. Một bảng câu hỏi dành riêng cho khách hàng có thể được hoàn tất trước khi đặt hàng.
| Tài liệu | Khi nào được cấp | Bao gồm những gì |
|---|---|---|
| Coa | Mỗi lô | Phương pháp, giới hạn và kết quả lô hàng |
| Tds | Trước khi đặt hàng | Đặc tả và bao bì |
| Tuyên bố về dị nguyên | Trước khi đặt hàng | Danh sách chất gây dị ứng và nguồn gelatin |
| Tuyên bố về sinh vật biến đổi gen (GMO) | Trước khi đặt hàng | Tình trạng GMO của công thức |
| Chứng nhận HALAL | Theo yêu cầu | Phạm vi cơ sở và sản phẩm |
| Chứng nhận hữu cơ | Theo yêu cầu | Các dòng tảo spirulina và tảo chlorella |
| Msds | Theo yêu cầu | Thao tác và Vận chuyển |
Bộ tài liệu là một phần của báo giá, không phải là yếu tố bổ sung sau đó. Nếu nhà nhập khẩu của bạn cần tài liệu cụ thể nào, hãy nêu rõ trong yêu cầu báo giá (RFQ) để tài liệu đó được đưa vào lịch trình.
Mỗi hàng ánh xạ một sản phẩm trong dải này tới thông số mà tài liệu này kiểm soát. Các trang sản phẩm liên kết ngược lại hàng tương ứng của chúng; khi so sánh hai sản phẩm, hãy so sánh cột phương pháp trước con số.
| Sản phẩm | Hạn chế chính | Tài liệu cần yêu cầu |
|---|---|---|
| Viên dầu cá mềm | Kim loại nặng, PCB, quá trình oxy hóa | Giấy chứng nhận phân tích (COA), tài liệu đặc tính kỹ thuật (TDS), tuyên bố về dị nguyên cá |
| Viên dầu hạt đen mềm | Kim loại nặng, dung môi | Giấy chứng nhận phân tích (COA), tài liệu đặc tính kỹ thuật (TDS), tuyên bố về dị nguyên |
| Viên dầu kinh giới cay mềm | Kim loại nặng, dung môi | Giấy chứng nhận phân tích (COA), tài liệu đặc tính kỹ thuật (TDS), tuyên bố về tinh dầu |
| Viên nang mềm Oregano & Dầu hạt đen | Kim loại nặng, dung môi | Giấy chứng nhận phân tích (COA), tài liệu đặc tính kỹ thuật (TDS), tuyên bố về dị nguyên |
| Viên Nén Spirulina | Kim loại nặng, thuốc trừ sâu, vi sinh vật | Giấy chứng nhận phân tích (COA), chứng nhận hữu cơ, bảng kiểm tra thuốc trừ sâu |
| Viên Nén Chlorella | Kim loại nặng, thuốc trừ sâu, vi sinh vật | Giấy chứng nhận phân tích (COA), giấy chứng nhận hữu cơ, tuyên bố gián đoạn cung ứng |
| Viên tảo xoắn Spirulina & Chlorella | Kim loại nặng, thuốc trừ sâu, vi sinh vật | Giấy chứng nhận phân tích (COA), hai giấy chứng nhận hữu cơ |
| Viên Nén Shilajit | Kim loại nặng (Pb, Cd, Hg, As) | Giấy chứng nhận phân tích (COA), bảng kiểm tra kim loại nặng, nguồn gốc nhựa |
| Viên Shilajit & Ashwagandha | Kim loại nặng, vớianolit | Giấy chứng nhận phân tích (COA), bảng kiểm tra kim loại nặng, kết quả của cả hai chất đánh dấu |
| Viên nén đa khoáng chất | Kim loại nặng, giới hạn nguyên tố | Giấy chứng nhận phân tích (COA), bảng kiểm tra nguyên tố, rà soát nhãn |
| Viên nén Multi-Magnesium | Kim loại nặng, giới hạn nguyên tố | Giấy chứng nhận phân tích (COA), bảng kiểm tra nguyên tố |
| Viên nén Magie Glycinat | Kim loại nặng, giới hạn nguyên tố | Giấy chứng nhận phân tích (COA), bảng kiểm tra nguyên tố |
| Viên Giống Nhau | Kim loại nặng, dung môi, tình trạng thị trường | Giấy chứng nhận phân tích (COA), tài liệu kỹ thuật (TDS), ghi chú về tình trạng nhập khẩu |
EN