Logam berat, pelarut, dan berkas kepatuhan untuk softgel dan tablet

Logam berat

Logam berat merupakan uji pertama yang diminta pembeli, dan paling berisiko gagal pada bahan nabati atau mineral. Batasannya bergantung pada pasar dan dosis harian; metodenya adalah ICP-MS setelah digesti gelombang mikro.

Shilajit, ganggang, dan campuran mineral memiliki risiko tertinggi dalam kategori ini. Produk tersebut diuji per batch, bukan berdasarkan sertifikat pemasok. Jika pasar Anda memiliki batas Prop 65 atau batas khusus negara bagian, kirimkan batas tersebut sebelum batch.

Pelarut Sisa

Pelarut residu mengikuti ICH Q3C. Etanol dan etil asetat termasuk Kelas 3 dengan batas maksimum yang tinggi; heksana termasuk Kelas 2 dengan batas maksimum jauh lebih rendah. Proses ekstraksi dan pelapisan menentukan pelarut mana yang dapat muncul.

Sertifikat Analisis (COA) yang menyatakan "pelarut: sesuai" tanpa menyebut panel tidak dapat diaudit. Minta informasi mengenai panel dan batas deteksi.

Pestisida

Pestisida diuji berdasarkan daftar MRL pasar tujuan. Daftar UE paling detail; AS dan Jepang memiliki daftar masing-masing. Pendekatan standar adalah panel residu ganda menggunakan GC-MS/MS dan LC-MS/MS.

• EU— MRL Uni Eropa, dengan ukuran panel disebutkan.
• Amerika Serikat — Batas toleransi EPA dan persyaratan khusus negara bagian.
• JEPANG — Daftar positif serta batas spesifik pasar.

Untuk alga dan bahan tumbuhan, panel pestisida disepakati bersama pemasok bahan baku dan diverifikasi pada batch jadi bila dipersyaratkan pasar.

Mikrobiologi

Batas mikroba mengacu pada farmakope atau spesifikasi pelanggan. Panel standar meliputi total plate count, ragi dan kapang, E. coli, serta Salmonella. Aktivitas air dan kadar air merupakan pengendali proses guna menjaga hasil dalam batas yang ditetapkan.

Batasan ditetapkan berdasarkan pasar dan produk. Bahan baku yang lulus uji penerimaan masih dapat gagal setelah proses tablet jika air proses atau lingkungan tidak terkendali.

Pelabelan dan klaim

Label adalah titik di mana produk yang sesuai standar menjadi tidak sesuai standar. Aturan berbeda-beda antar pasar, dan pemilik merek bertanggung jawab atas label akhir; kami meninjau desain grafis berdasarkan spesifikasi sebelum pencetakan.

• Amerika Serikat — Pernyataan struktur/fungsi menurut DSHEA diperbolehkan dengan pernyataan pengecualian wajib; klaim terkait penyakit tidak diperbolehkan. FDA tidak mengesahkan label suplemen.
• EU— Peraturan (EU) No. 1169/2011 tentang informasi pangan dan Peraturan (EC) No. 1924/2006 tentang klaim kesehatan. Hanya klaim yang telah diotorisasi yang boleh digunakan.
• Alergen — Dinyatakan dalam format yang diwajibkan; sumber gelatin dan komponen cangkang termasuk dalam deklarasi.
• Negara Asal — Dinyatakan di tempat yang diwajibkan oleh pasar bersangkutan.

Sertifikasi dan paket dokumen

Lokasi ini memiliki sertifikat ISO 9001, ISO 22000, HACCP, dan Halal. Sertifikat organik tersedia untuk lini spirulina dan chlorella apabila bahan baku telah bersertifikat. Kuesioner khusus pelanggan dapat diisi sebelum pemesanan.

Paket dokumen merupakan bagian dari kutipan harga, bukan pikiran tambahan. Jika importir Anda memerlukan dokumen tertentu, sebutkan secara spesifik dalam RFQ agar dapat dimasukkan ke dalam jadwal.

Catatan khusus produk

Setiap baris mencantumkan satu produk dalam rentang ini terhadap parameter yang dikendalikan dokumen ini. Halaman produk mengarah kembali ke baris masing-masing; saat Anda membandingkan dua produk, bandingkan kolom metode terlebih dahulu sebelum angka.