Opakowania w formie saszetek z kreatyną i elektrolitami wymagają więcej niż tylko podstawowego certyfikatu zgodności surowca

Zespół zakupów otwiera certyfikat analizy (COA) surowca – kreatyny monohydratu: zawartość 99,8 %, przejście testu na metale ciężkie, zgodność z wymaganiami mikrobiologicznymi. COA elektrolitów wyglądają równie bezbłędnie. Marka zakłada, że ponieważ każdy składnik wejściowy spełnia specyfikację, gotowy produkt w postaci pojedynczej porcji w opakowaniu typu stick pack jest gwarantowanym produktem zgodnym z wymaganiami.

W produkcji kontraktowej pozytywny certyfikat analizy surowca to jedynie pierwszy krok. Potwierdza on, co trafiło do magazynu; nie potwierdza jednak, co dzieje się podczas mieszania, transportu pneumatycznego, napełniania objętościowego, ekspozycji na wilgoć ani zgrzewania cieplnego do wielowarstwowego foliowego opakowania typu stick pack. Protokół zwalniania gotowego produktu wymaga weryfikacji samego jednostkowego opakowania.

Luka pomiędzy surowcami sypkimi a dostawą w dawkach jednostkowych

Mocznik monohydratowy w postaci proszku, cytrynian sodu, chlorek potasu oraz malian magnezu mają bardzo różne gęstości objętościowe, morfologie cząstek oraz cechy przepływu. W szybko działającej pionowej maszynie do formowania, napełniania i zamykania (VFFS) wibracje mogą powodować, że cięższe kryształy osiadają szybciej niż drobne nośniki smaku, co prowadzi do segregacji.

Używaj naszych testowanie gotowych jednostek i specyfikacja ich zwalniania Usługi OEM dla pałeczek z kreatyną i elektrolitami by zamknąć lukę między certyfikatami składników a zgodnością gotowego opakowania detalicznego.

Dlaczego wilgotność i integralność zabezpieczenia uszczelnienia muszą być testowane na linii produkcyjnej

Certyfikat analizy surowca (COA) wskazuje utratę masy przy suszeniu (LOD), ale nie pozwala wykryć wilgoci atmosferycznej wchłoniętej podczas dozowania z otwartego zbiornika ani mikroprzecieków w poprzecznych uszczelkach opakowania typu stick packet. Nawet niewielkie przedostawanie się wilgoci w ciągu 60 dni może spowodować degradację mocznika do kreatyniny oraz sklejenie się soli elektrolitowych.

Czytać protokół zapobiegania przedostawaniu się wilgoci do gotowego opakowania typu stick packet skontaktuj się z nami w celu konsultacji OEM zanim zatwierdzi się wyłącznie certyfikaty analizy surowców dostarczanych przez dostawcę.

Wymagania dotyczące testów: surowy składnik vs gotowy opakowanie na 30 porcji

Jak RainwoodBio tworzy kompleksowy dossier wydania gotowego produktu typu stick

RainwoodBio działa zgodnie z rygorystycznymi standardami cGMP. Dla każdej partii produktu typu stick zawierającej kreatynę i elektrolity (30 sztuk) przygotowujemy kompleksowy pakiet dokumentów wydania, obejmujący dokumenty śledzenia surowców, weryfikację jednorodności mieszanki, kontrolę statystyczną procesu (SPC) masy netto, testy szczelności uszczelnień pod próżnią oraz oznaczenie końcowe metodą HPLC.

Poproś o przykładowy kompleksowy dossier wydania partii Ocena rozwoju formatu przez RainwoodBio aby sprawdzić, jak pełna śledzilność chroni renomę Państwa marki.

Lista kontrolna wydania partii gotowej

• Waga pojedynczego batonika mieści się w zakresie docelowej specyfikacji z dopuszczalnym odchyleniem ±2%;
• Stężenie aktywnej kreatyny oraz pierwiastkowego sodu/potasu/magnezu potwierdzone metodą HPLC;
• Hermetyczność opakowania sprawdzona w komorze próżniowej pod wodą;
• Liczba batoników w kartonie zweryfikowana za pomocą automatycznego wagodetektora (gwarantowane 30 batoników na pudełko);
• Certyfikat analizy (COA) i certyfikat wydania gotowej partii podpisane przez dział Zapewnienia Jakości.

Wyślij swoją formułę i kryteria zgodności, aby przeprowadzić przegląd wydania partii 30 batoników skontaktuj się z RainwoodBio w celu przeanalizowania składu i opakowania i zagwarantować weryfikowalną jakość – od proszku po pudełko gotowe do sprzedaży detalicznej.

Najczęściej zadawane pytania

Źródła

• FDA, rozdział 21 CFR część 111 – dobre praktyki produkcyjne (cGMP) w zakresie produkcji, pakowania i etykietowania suplementów diety: https://www.accessdata.fda.gov/...
• USP, rozdział ogólny <2091> – zmienność masy suplementów diety: https://www.uspnf.com
• Standardy kontroli jakości i badań RainwoodBio: https://www.rainwoodbio.com/oem