Креатин, электролитын савханцаруудын хувьд гадаад бүтээгдэхүүний шинжилгээний тодорхойлолт (COA) хангалтгүй

Худалдан авах бүлэг креатин моногидратын шинжилгээний гэрчилгээ (COA)-г нээдэг: 99.8% туршилтын үзүүлэлт, хүнд металлын шинжилгээ дайрж, микробиологийн шинжилгээ хангаж буй. Электролитын COA-гүйд ч төсөөтэй цэвэр үзүүлэлт бүхий. Бренд нь бүх оролцооны бүтээд шинжилгээний үзүүлэлтийг хангаж буй тул бүтээдийн нэгжийн савханцар бүтээд нь заавал хангаж буй гэж үздэг.

Гэрээний үйлдвэрлэлд шинжилгээний гэрчилгээний үзүүлэлт дайрж буй нь нүүрний алхам л юм. Түүнээс зөвхөн аюулгүй хадгалуурт орж буйг баталдаг; түүнээс дэлхийн холимог, пневматик дамжуулалт, эзлэхүүний дүүрүүлэлт, чийгт үлдэх, олон давхарга фольготой савханцарт халуун хатгаж бүтээдийн нэгжийн бүтээдийн гаргах бүтээдийн протокол нь нэгжийн үнэн хүчинтэй баталдаг.

Бүтээдийн хувиргагч бүтээд ба нэгжийн хүртээмүүр хоорондын хоосон зай

Креатин моногидратын нунц, натрий цитрат, калий хлорид ба магний малатын бүтэн нягт, хэсгийн хэлбэр ба урсгалын шинж чанарууд нь их хэмжээний ялгаатай. Өндөр хурдны босоо хэлбэрт ороох, дүүргэх, тааруулах (VFFS) машинаар хөдөлгөөн нь хүнд кристаллуудыг нарийн амьсгалын дамжуулалтын хүрээс хурдан суулгаж, салчилал үүсгэж болой.

Биднийг ашиглана уу дуусгасан нэгжийн туршилт ба гаргах тодорхойлолт Креатин Электролит Таваа-Хайлах Бүтээгдэхүүний OEM Үйлчилгээ орчинд орж буй бүрдүүлэгчдийн гэрчилгээ ба дуусгасан бүтээдийн хайрцагт хангах шаардлагын хоорондын зөрөөг нөхөх.

Ус агуулалт ба тааруулалтын бүтэн бүтэц нь шугам дээр туршилт хийх ёстой шалтгаан

Анхдагч материалд хүртүүлэгч гэрчилгээ (COA) нь хуурайруулах үед алдагдах жинг (LOD) зааж өгөх бөлөг, гэтэд нь нээлттэй хоппер-д хоолойн хоолойн хүртүүлэгчдийн агаарын чийглэгт шингэж авахыг эсвэл саванд хийж буй пакетын хөндлөн тааруулалтад бүтэн бүтэцгүй бага зэргийн хагаралыг илчлэх чадваргүй. 60 хоногт бүтэн бүтэцгүй бага зэргийн ус нь креатиныг креатининд задлан, электролитын давсны хүртүүлэгчдийн хөлдөхүүн үүсгэж болой.

Уншиж дуусгасан пакетын ус түүрхлүүр протокол оЕМ-д зориулан зөвлөгөө авахын тулд биднитай холбогд. нийлүүлэгчдийн том хэмжээний COA-г хөнгөнхөн хүлээж авахын өмнө.

Туршилтын шаардлагууд: анхдагч орц vs дуусгасан 30-савхан савлалт

RainwoodBio бүтэн бүтээдийн зүүн гаргахын төлөөлөх бүрдүүлэх арга

RainwoodBio хатуу cGMP стандартуудын доор үйл ажиллагаа явуулдаг. 30 зүүн креатин электролит бүтээдийн нөгөө бүх нөгөөн дунд, бид анхны материалдын хүртэмжийн баримт, холимог нэдүүлэх шалгах, цэвэр жингийн статистик үйл явц удирдлагын (SPC) шалгах, вакуумын тааруулж бүтэн байлгах шалгах, HPLC-аар бүтээдийн тодорхойлж шалгах гэх мэт бүрдүүлсэн гаргах багцыг үүсгэдэг.

Хүсэлт илгээх бүх нөгөөн гаргах багцын жишээ RainwoodBio формат хөгжүүлэлтийн шинжилгээ бүх нөгөөн хүртэмжийн систем яаж таны брендийн нэр хүндийг хамгаалахыг шалгах.

Дуусгасан партийн гаргахын шалгах жагсаалт

• Тус тусад нь зүүн хөндлөн 2% хүртэлх зөвшөөрөлд харгалзаж, савлалтын жингийн тодорхойлолт баталгаажуулж;
• Актив креатин ба элементар натри, кали, магни хувийн ажилд хүртэлх шинжилгээ HPLC-аар баталгаажуулж;
• Герметик савлалт усанд дүрсэн вакуумын бүрхүүлд шалгаж;
• Савлалтын тоо автомат жингийн шалгагчид (найрсагт 30 зүүн гарантаар) шалгаж;
• Дуусгасан партийн чанарын баталгаажуулалт (COA) ба гаргахын гэрчилгээ Чанарын хангамжийн албаар гарын үсгийн тавьж.

Та өөрийн найрсаг ба хангамжийн шаардлагыг илгээж, 30 зүүний партийн гаргахын шалгах үйлдлийг нөмрөлт бүрдүүлэлт, савангуудын шинжилгээний тулд RainwoodBio-д холбогдож порооноос дэлгүүрт хайрцаг хүртэлх баталгаажуулалт чанарыг хангахын тулд.

Ихэнх асуултууд

Үндсэн баримт

• FDA 21 CFR Хэсэг 111: Хоолойн нэмэлт бүтээдүүнүүдийн үйлдвэрлэл, хайрцагт хийх, шүүлт хийх дүрэм (cGMP): https://www.accessdata.fda.gov/...
• USP Ерөнхий хүрээлэн <2091>: Хоолойн нэмэлт бүтээдүүнүүдийн жингийн хазайлт: https://www.uspnf.com
• RainwoodBio Чангарын хяналт ба шинжилгээний стандартууд: https://www.rainwoodbio.com/oem