Пакетики з креатином та електролітами потребують більшого, ніж просто базовий сертифікат відповідності сировини

Команда закупівель відкриває сертифікат аналізу (СА) сировини для моногідрату креатину: вміст — 99,8 %, важкі метали в межах норми, мікробіологічні показники відповідають вимогам. СА електролітів також виглядають бездоганно. Бренд припускає, що оскільки всі вхідні інгредієнти відповідають специфікаціям, готові одноразові пакетики-саше обов’язково відповідають вимогам.

У контрактному виробництві наявність задовільного СА сировини — лише перший крок. Він підтверджує, що саме надійшло на склад, але не підтверджує, що відбувається під час змішування, пневматичної транспортування, об’ємного наповнення, впливу вологи чи термозапайки у багатошаровий фольгований пакетик-саше. Протокол випуску готової продукції вимагає верифікації самого одиничного виробу.

Пропасть між масовою сировиною та дозованою подачею

Порошок креатину моногідрату, натрію цитрат, калію хлорид та магнію малат мають дуже різні об’ємні щільності, морфології частинок та характеристики текучості. У вертикальному автоматі високошвидкісного формування-наповнення-запечатування (VFFS) вібрація може спричиняти швидше осідання важчих кристалів порівняно з тонкими носіями смаку, що призводить до сегрегації.

Використовуй наш тестування готового виробу та специфікація його випуску Послуги OEM для пакетиків з креатином та електролітами щоб усунути розрив між сертифікатами якості інгредієнтів та відповідністю готових роздрібних коробок.

Чому вологість та цілісність запечатування необхідно тестувати безпосередньо на лінії

Сертифікат аналізу сировини вказує втрату при сушінні (LOD), але не може виявити вологу з навколишнього повітря, яку матеріал поглинає під час подавання через відкритий бункер, або мікротріщини в поперечних швах стік-пакетів. Навіть незначне проникнення вологи протягом 60 днів може спричинити деградацію креатину до креатиніну та утворення комків електролітних мінеральних солей.

Читання протокол бар’єру вологи для готових стік-пакетів зв’яжіться з нами для консультації щодо OEM перш ніж підписувати лише сертифікати аналізу сировини постачальника.

Вимоги до тестування: сировинна інгредієнтна речовина проти готового пакета з 30 пакетиків

Як RainwoodBio формує повний досьє на випуск готових паличок

RainwoodBio працює відповідно до суворих стандартів cGMP. Для кожної партії електролітних паличок з креатином (по 30 штук) ми підготовлюємо комплексний пакет документів на випуск партії, що включає документи слідкування сировини, підтвердження однорідності суміші, статистичний контроль процесу (SPC) для контролю чистої ваги, тестування на вакуумні витоки герметичного укупорювання та HPLC-аналіз готового продукту.

Замовити зразок повного досьє на випуск партії Огляд розробки формату RainwoodBio щоб перевірити, як повне слідкування захищає репутацію вашого бренду.

Контрольний перелік випуску партії готової продукції

• Маса окремого пакетика відповідає цільовому значенню з точністю ±2 %;
• Вміст активного креатину та елементарного натрію/калію/магнію підтверджено методом ВЕРХ;
• Герметичність упаковки перевірено за допомогою вакуумної камери з водою;
• Кількість пакетиків у коробці підтверджено автоматичним ваговим контролером (у кожній коробці гарантовано 30 пакетиків);
• Сертифікат відповідності (COA) та сертифікат випуску партії підписані відділом забезпечення якості.

Надішліть свою формулу та критерії відповідності для перевірки випуску партії з 30 пакетиків зв’яжіться з RainwoodBio щодо огляду формули та упаковки та забезпечте підтверджену якість — від порошку до роздрібної коробки.

Поширені запитання

Джерела

• FDA, 21 CFR, частина 111, cGMP щодо виробництва, упаковки та маркування харчових добавок: https://www.accessdata.fda.gov/...
• USP, загальна глава <2091>, «Варіація маси харчових добавок»: https://www.uspnf.com
• Стандарти контролю якості та випробувань RainwoodBio: https://www.rainwoodbio.com/oem