ການຂາຍທາກາໂຕສໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ສະຫະປະຊາຊົນເອີຣົບ ຫຼື ປະເທດແຄນາດາ: ເອກະສານການປະກັນຄຸນນະພາບໃດທີ່ຜູ້ຊື້ຂອງທ່ານຕ້ອງການ?

ຫົວຂໍ້ເວັບ: ການຂາຍ tagatose ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ສະຫະປະຊາຊົນເອີໂຣບ ຫຼື ແຄນາດາ: ເອກະສານການປະກັນຄຸນນະພາບ

ຄຳອະທິບາຍເວັບ: ມາດຕະຖານ GRAS ຂອງ FDA, ຂໍ້ກຳນົດອາຫານໃໝ່ຂອງ EU, ປ້າຍສິນຄ້າ, ຄຳເຕືອນ ແລະ ເອກະສານຢືນຢັນແຕ່ລະຊຸດຜະລິດຕະພັນ ບໍ່ສາມາດນຳໄປໃຊ້ຮ່ວມກັນໄດ້. ຕ້ອງສ້າງເອກະສານການປະກັນຄຸນນະພາບ tagatose ທີ່ເໝາະສົມສຳລັບແຕ່ລະຕະຫຼາດ.

ຜູ້ສະໜອງສົ່ງເອກະສານອ້າງອີງ GRAS ຂອງສະຫະລັດ. ຍີ່ຫໍ້ມີແຜນຈະຂາຍໃນທະວີບເອີຣົບ. ຜູ້ນຳເຂົ້າຖາມວ່າເອກະສານດຽວກັນນີ້ຄຸມເຖິງປະເທດການາດາຫຼືບໍ່. ຄຳຕອບບໍ່ແມ່ນ “ແມ່ນ, ເພາະວ່າ tagatose ແມ່ນປອດໄພ.”

ສະຖານະການດ້ານການຄຸມຄວບ, ການໃຊ້ທີ່ອະນຸຍາດ, ຊື່ສ່ວນປະກອບ, ແຜງຂໍ້ມູນດ້ານໂພສະນາ, ຂໍ້ຄຳເຕືອນ, ສຳຫຼັກຖານ, ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງຜູ້ນຳເຂົ້າແມ່ນແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມແຕ່ລະດິນແດນ. ເອກະສານຄຳເຕືອນດ້ານຄວາມປອດໄພ ຫຼື ເອກະສານຂອງບໍລິສັດອາດຈະມີຄຸນຄ່າ ແຕ່ກໍຍັງບໍ່ສາມາດຕອບຄຳຖາມທີ່ເຈາະຈົງເຖິງການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດໄດ້.

ສຳລັບຜູ້ຊື້ tagatose, ການດຳເນີນງານທີ່ມືອາຊີບແມ່ນການສ້າງເອກະສານທີ່ເຈາະຈົງຕາມຕະຫຼາດກ່ອນທີ່ຈະຢືນຢັນຄຳສັ່ງຊື້, ການອອກແບບປ້າຍຕິດ, ແລະ ການອ້າງອີງກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ.

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍ ບໍລິບັນດ້ານຜະລິດຕະພັນ tagatose ຂອງ RainwoodBio , ແລ້ວຂໍໃຫ້ຜູ້ສະໜອງສົ່ງເອກະສານທີ່ສອດຄ່ອງກັບປະເທດ, ປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ສ່ວນບໍລິການ, ແລະ ຮູບແບບທີ່ເຈາະຈົງ.

ເອກະສານ GRAS ຂອງສະຫະລັດບໍ່ແມ່ນໃບຢືນຢັນຂອງ FDA

ໂປຣແກຣມ GRAS ຂອງ FDA ອະທິບາຍວ່າ ສານໜຶ່ງໆອາດຈະຖືວ່າເປັນທີ່ຮູ້ຈັກທົ່ວໄປວ່າປອດໄພໃນເງື່ອນໄຂຂອງການໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ, ແລະ ບັນຊີເອກະສານ GRAS ຂອງຕົວແທນການບັນທຶກຄຳຕອບຂອງຕົວແທນການ. [FDA GRN 78]( https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?id=78&set=grasnotices)ລາຍການ D-tagatose ແລະ ບັນທຶກຄຳຕອບຂອງ FDA ທີ່ບໍ່ມີຄຳຖາມສຳລັບການນຳໃຊ້ທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້.

ນີ້ເປັນຫຼັກຖານທີ່ເປັນປະໂຫຍດກ່ຽວກັບການແຈ້ງເຕືອນ ແລະ ເງື່ອນໄຂທີ່ຕັ້ງໃຈ. ມັນບໍ່ແມ່ນການຮັບຮອງຈາກ FDA ສຳລັບ tagatose ຂອງຜູ້ສະໜອງທຸກໆຄົນ, ວິທີການຜະລິດທຸກໆແບບ, ປະລິມານທີ່ໃຊ້ທຸກໆແບບ, ຫຼື ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍທຸກໆຊິ້ນ. ຜູ້ຊື້ຍັງຕ້ອງຢືນຢັນ:

- ສານ ແລະ ຮູບແບບທີ່ແນ່ນອນ;
- ຜູ້ແຈ້ງເຕືອນ ແລະ ວິທີການຜະລິດ;
- ການນຳໃຊ້ໃນອາຫານ ແລະ ລະດັບການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ;
- ຂໍ້ກຳນົດປັດຈຸບັນ;
- ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໃນປ້າຍຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ;
- ຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງຜູ້ນຳເຂົ້າ ແລະ ຜູ້ຜະລິດ;
- ຄຳຖະແຫຼງ ແລະ ການສະໜັບສະໜູນທີ່ເໝາະສົມ.

ການອັບເດດຂອງ FDA ໃນປີ 2023 ຍັງໄດ້ກ່າວວ່າ D-tagatose ຕ້ອງຖືກລະບຸເປັນນ້ຳຕານທີ່ເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນປ້າຍຂໍ້ມູນສາរະອາຫານ ແລະ ອະທິບາຍກ່ຽວກັບວິທີການບັງຄັບໃຊ້ທີ່ເປັນເອກະລັກຕໍ່ການຄຳນວນຄ່າຄາລໍຣີ. [ການອັບເດດການຕິດປ້າຍ D-tagatose ຂອງ FDA]( https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-issues-supplemental-response-labeling-d-tagatose-nutrition-facts-label)ຄວນທົບທວນດ້ວຍສູດສຸດທ້າຍທີ່ແທ້ຈິງ.

ອ່ານ ການທົບທວນການອ້າງອີງແລະປ້າຍຂອງ tagatose ກ່ອນຈະຄັດລອກບໍ່ກະດາດສະເປັກຂອງຜູ້ສະໜອງໄປໃຊ້ໃນບໍ່ກະດາດສະເປັກຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ.

ໄຟລ໌ຂອງສະຫະປະຊາຊາດເອີຣົບມີການລາຍການແລະເງື່ອນໄຂຂອງຕົນເອງ.

ບັນຊີຂອງສະຫະປະຊາຊາດເອີຣົບ ແລະ ຂໍ້ບັງຄັບທີ່ປະຕິບັດຕາມ ຄວບຄຸມອາຫານໃໝ່ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້. ການລາຍການ D-tagatose ໃນຂໍ້ບັງຄັບ (EU) 2017/2470 ກຳນົດອາຫານໃໝ່ວ່າເປັນ “D-Tagatose”, ລາຍການຂໍ້ກຳນົດເຊັ່ນ: ການວັດແທກເຖິງເນື້ອໃນແຫ້ງ ແລະ ການສູນເສຍນ້ຳໜັກເມື່ອແຫ້ງ, ແລະ ມີເງື່ອນໄຂເຕືອນສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຫຼາຍກວ່າ 15 ກຣາມຕໍ່ເສີບ ແລະ ເຄື່ອງດື່ມທີ່ມີຫຼາຍກວ່າ 1% ເມື່ອດື່ມ. [ລາຍການ EUR-Lex] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX%3A32017R2470)ຄວນອ່ານໃນບໍລິບົດທີ່ປັບປຸງຫຼ້າສຸດ.

ຜູ້ຊື້ຍັງຕ້ອງກວດສອບວ່າສ່ວນປະກອບທີ່ສະເໜີນັ້ນຢູ່ໃນບັນຊີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຫຼືບໍ່, ວ່າເສັ້ນທາງການຜະລິດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສອດຄ່ອງຫຼືບໍ່, ວ່າຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍເຂົ້າໃນປະເພດໃດ, ແລະ ວ່າມີກົດລະບຽບດ້ານພາສາທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ປ້າຍທີ່ໃຊ້ໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືບໍ່. ເສັ້ນທາງການຜະລິດທີ່ເກົ່າກວ່າ ຫຼື ຕ່າງຈາກນີ້ອາດຈະຕ້ອງມີການວິເຄາະຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການອະນຸຍາດແຍກຕ່າງຫາກ.

ຫ້າມຂຽນວ່າ “ຜ່ານການອະນຸມັດຈາກສະຫະປະຊາຊາດເອີຣົບ” ເປັນຖ້ອຍຄຳທົ່ວໄປໃນການຕະຫຼາດ ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າຈະໄດ້ກວດສອບຢ່າງເປັນທີ່ຮູ້ຈັກແລ້ວເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນ ສາຍການນຳເຂົ້າ ເງື່ອນໄຂ ແລະ ມູນຖານທາງດ້ານກົດໝາຍ.

ປະເທດການາດາຕ້ອງການການທົບທວນຕະຫຼາດທີ່ແຍກຕ່າງຫາກ.

ການແຈ້ງການ GRAS ຂອງສະຫະລັດ ຫຼື ການລົງທະບຽນອາຫານໃໝ່ຂອງສະຫະປະຊາຊາດເອີຣົບ ບໍ່ໄດ້ສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານອາຫານ ຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບທຳມະຊາດ ຫຼື ອາຫານເສີມຂອງປະເທດການາດາໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ຕ້ອງມີການທົບທວນຄືນດ້ານປະເພດຜະລິດຕະພັນ ການນຳໃຊ້ສ່ວນປະກອບ ປ້າຍສິນຄ້າ ຄຳກ່າວອ້າງ ແລະ ພັນທະທີ່ຂອງຜູ້ນຳເຂົ້າ ໃນບໍລິບົດຂອງກົດລະບຽບຂອງປະເທດການາດາ.

ຂໍໃຫ້ຜູ້ສະໜອງຈັດສົ່ງບົດລາຍງານທີ່ສາມາດປະເມີນຜົນໄດ້ ແທນທີ່ຈະເປັນພຽງຄຳຫຼອກວ່າ “ສ່ວນປະກອບນີ້ຖືກຍອມຮັບທົ່ວໂລກ”. ຜູ້ຊື້ອາດຈະຕ້ອງການ:

- ອັตลັກສະນະ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດ;
- ລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບການຜະລິດ ແລະ ທີ່ມາຂອງສ່ວນປະກອບ;
- ຂໍ້ມູນດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະ ພິษວິທະຍາ;
- ການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ ແລະ ການຄາດຄະເນປະລິມານການບໍລິໂພກ;
- ການຄວບຄຸມສິ່ງປົນເປືອນ ແລະ ຈຸລິນຊີ;
- ຄຳຖະແຫຼງກ່ຽວກັບພືດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການແພ້;
- ຂໍ້ສະເໜີເກີ່ຍວກັບປ້າຍສິນຄ້າ ແລະ ຄຳກ່າວອ້າງ;
- ໃບຢັ້ງຢືນ ແລະ ເອກະສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລຸ້ມສິນຄ້າ.

ໃຊ້ ບັນຊີການຄວບຄຸມການປະຕິບັດຕາມຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ ເພື່ອປ່ຽນຄຳຖາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກົດໝາຍໃຫ້ເປັນການຮ້ອງຂໍເອກະສານເປັນຫຼັກຖານ

ວັດຖຸດິບໜຶ່ງຢ່າງ, ການຕັດສິນໃຈດ້ານເອກະສານທີ່ແຕກຕ່າງກັນສາມປະເພດ

| ສ່ວນປະກອບຂອງໄຟລ໌ | ສະຫະລັດອາເມລິກາ | ສະຫະພາບເອີຣົບ | ປະເທດການາດາ |
|---|---|---|---|
| ຄຳຖາມສຳຄັນກ່ຽວກັບສະຖານະ | GRAS/ຈຸດປະສົງໃນການນຳໃຊ້ | ການຈັດເຂົ້າໃນບັນຊີອາຫານໃໝ່/ເງື່ອນໄຂ | ວິທີທາງດ້ານອາຫານ ຫຼື ອາຫານເສີມທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້ໃນປະເທດການາດາ |
| ຊື່ສ່ວນປະກອບ | ກົດລະບຽບກ່ຽວກັບປ້າຍສິນຄ້າສຸດທ້າຍ | ເງື່ອນໄຂການລົງທະບຽນ 'D-Tagatose' | ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບປ້າຍສິນຄ້າຂອງປະເທດການາດາ |
| ອາຫານ | ການຈັດປະເພດນ້ຳຕານເພີ່ມ ແລະ ຄ່າຄາລໍຣີ | ກົດລະບຽບດ້ານອາຫານຂອງທ້ອງຖິ່ນ | ກົດລະບຽບດ້ານອາຫານຂອງປະເທດການາດາ |
| ຄຳເຕືອນ | ຕິດຕາມກົດລະບຽບຂອງຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ປະເພດຜະລິດຕະພັນ | ຂີດຈຳກັດການບໍລິໂພກ ຫຼື ຂອງເຄື່ອງດື່ມທີ່ກ່າວມາຂ້າງເທິງ | ຢືນຢັນກົດລະບຽບກ່ຽວກັບຄຳເຕືອນທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້ |
| ຄຳກ່າວອ້າງ | ການສະໜັບສະໜູນ ແລະ ກົດລະບຽບຂອງ FDA | ກອບການກ່າວອ້າງຂອງ EU | ກອບການກ່າວອ້າງຂອງປະເທດການາດາ |
| ຂໍ້ມູນຈັດສົ່ງ | ໃບຢືນຄຸນນະພາບ (COA) ແລະ ການຕິດຕາມທີ່ມາ | ຂໍ້ກຳນົດດ້ານເອກະລັກ ແລະ ການຕິດຕາມທີ່ມາ | ຜູ້ນຳເຂົ້າ ແລະ ເອກະສານສິນຄ້າ |

ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ແມ່ນຄຳເຫັນດ້ານກົດໝາຍ. ມັນເປັນການເຕືອນກ່ຽວກັບການຈັດຊື້ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໄຟລ໌ PDF ແບບໜຶ່ງບໍ່ສາມາດຕອບສະຫຼອງຄຳຖາມທັງສາມຄ້ອນໄດ້.

ເສັ້ນທາງການຜະລິດອາດຈະມີຜົນຕໍ່ໄຟລ໌.

D-tagatose ໄດ້ຖືກຜະລິດຈາກວັດຖຸດິບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ຜ່ານເສັ້ນທາງເອນຊີມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ຫຼື ເສັ້ນທາງເຄມີທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຂໍ້ສັງເກດ GRAS ຂອງ FDA ເລກທີ 977 ອະທິບາຍເຖິງເສັ້ນທາງເອນຊີມທີ່ເປັນເອກະລັກ ແລະ ເປີດເຜີຍການປຽບທຽບກັບວິທີການກ່ອນໜ້ານີ້ ລວມທັງການກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນໃນຂະບວນການຕໍ່ໄປ ແລະ ການພິຈາລະນາຂໍ້ກຳນົດ. [ຂໍ້ສັງເກດນີ້], https://www.fda.gov/media/155246/download)ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງເຫດຜົນທີ່ເສັ້ນທາງການຜະລິດອາດຈະມີຄວາມສຳຄັນຕໍ່ຄຳຖາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕົວຕົນ, ສາເຫດການແພ້, ສິ່ງປົນເປື້ອນ ແລະ ຄວາມເທົ່າທຽມກັນ.

ເມື່ອຜູ້ສະໜອງປ່ຽນວັດຖຸດິບ, ລະບົບເອນຊີມ, ການກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນ, ສະຖານທີ່, ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດ, ຄວນຖາມວ່າເອກະສານທີ່ເກີ່ยวຂ້ອງກັບຕະຫຼາດ ແລະ ສຳຫຼັບຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍຍັງຄົງຖືກຕ້ອງຢູ່ຫຼືບໍ່. ຊື່ສ່ວນປະກອບທີ່ເໝືອນກັນບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການປ່ຽນແປງທັງໝົດໄດ້ຖືກປະເມີນຢ່າງຄົບຖ້ວນ.

ເອກະສານທີ່ຜູ້ຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍ.

ສຳລັບທຸກຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ, ຮ້ອງຂໍໃບຫຼັກທີ່ຄວບຄຸມໄວ້ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍ:

1. ຕົວຕົນຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ແນ່ນອນ, ຮູບແບບ, ເລກທີ CAS, ແລະ ຊື່ອື່ນໆ.
2. ຂໍ້ກຳນົດປັດຈຸບັນ ແລະ ປະຫວັດການປັບປຸງ.
3. ຂໍ້ມູນຜູ້ຜະລິດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດ
4. ລາຍລະອຽດຂອງວັດຖຸດິບ ແລະ ຂະບວນການໃນລະດັບທີ່ຕ້ອງການ
5. ບົດລາຍງານການວິເຄາະຄຸນນະພາບ (COA) ທີ່ເປັນຕົວແທນ ແລະ ຈະແຈ້ງຕໍ່ລຸ້ມສິນຄ້າ
6. ວິທີການການກຳນົດຕົວຕົນ ການວິເຄາະປະລິມານ ການວິເຄາະນ້ຳຕານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ຄວາມຊື້ນ ແລະ ອາຫານທີ່ມີລະດັບເລືອນສູງ ແລະ ການວິເຄາະຈຸລິນະທຳ
7. ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບສານກໍ່ໄພອາຫານ ສານດັດແປງພັນທຸກຳ (GMO) ຕົວເຮັດລະລາຍ ແລະ ວັດຖຸຊ່ວຍໃນຂະບວນການ ໂດຍຂຶ້ນກັບຄວາມເໝາະສົມ
8. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການຫໍ່ຫຸ້ມ ການເກັບຮັກສາ ການຂົນສົ່ງ ແລະ ອາຍຸການໃຊ້ງານ
9. ຈຸດປະສົງໃນການນຳໃຊ້ ປະລິມານທີ່ເໝາະສົມຕໍ່ການບໍລິໂພກ ແລະ ສູດຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ
10. ຂໍ້ຄວາມທີ່ເປັນແນວທາງສຳລັບປ້າຍຕິດສິນຄ້າ ແລະ ຂໍ້ຄວາມກ່າວອ້າງ
11. ຂະບວນການແຈ້ງການການປ່ຽນແປງ ແລະ ການຫຼຸດຕ່ຳຈາກມາດຕະຖານ
12. ການປະເມີນດ້ານກົດໝາຍຕາມຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ

ເກ็บໄຟລ໌ວັດຖຸດິບແຍກຕ່າງຫາກຈາກໄຟລ໌ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ. ເອກະສານສ່ວນປະກອບທີ່ຖືກຕ້ອງບໍ່ໄດ້ຮັບປະກັນວ່າຢາງກຳມະສິດ, ເຄື່ອງດື່ມ ຫຼື ສຳຫຼັບເສີມອາຫານສຸດທ້າຍຈະເຂົ້າຕາມຂໍ້ກຳນົດ.

ວິທີທີ່ RainwoodBio ສາມາດຊ່ວຍເຫຼືອໃນການກຽມພ້ອມເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ

ໜ້າ Tagatose ຂອງ RainwoodBio ແລະ ເອກະສານ OEM ທີ່ເຜີຍແຜ່ໂດຍບໍລິສັດ ແມ່ນບໍ່ໄດ້ຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດທົ່ວໄປ, 'ການຮັບຮອງຈາກ FDA', ຫຼື ການເຂົ້າຕາມຂໍ້ກຳນົດອັດຕະໂນມັດໃນທຸກປະເທດ. ກະລຸນາຂໍໃຫ້ RainwoodBio ຢືນຢັນເອກະສານໃດທີ່ມີຢູ່ຈິງສຳລັບແຫຼ່ງທີ່ເລືອກ ແລະ ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ.

ຜົນຜະລິດຂອງໂຄງການທີ່ເປັນປະໂຫຍດປະກອບມີ:

- ການທົບທວນຄືນຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ໃບຢືນຄຸນນະພາບ (COA);
- ບັນຊີການກວດສອບເອກະສານສຳລັບຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ;
- ການທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນສຳລັບປ້າຍສິນຄ້າ ແລະ ຂະໜາດການໃຊ້ງານ;
- ແຜນການທົດສອບຕົວຢ່າງ ແລະ ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ;
- ການຢືນຢັນຜູ້ຜະລິດ/ສະຖານທີ່ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມທີ່ມາ;
- ຄາດໝາຍກ່ຽວກັບການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ ແລະ ການຕອບສະໜອງຕໍ່ຄຳຮ້ອງທຸກ;

ໃຊ້ ການປະເມີນຄວາມເຂົ້າຕາມຂໍ້ກຳນົດ OEM ສຳລັບຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ ກ່ອນທີ່ນັກອອກແບບປ້າຍຈະສິ້ນສຸດຮູບແບບ.

ຊ່ອງທາງເລີ່ມຕົ້ນ

ຫ້າມປ່ອຍຄຳສັ່ງຄັ້ງທຳອິດອອກຈົນກວ່າຈະບັນລຸເງື່ອນໄຂດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

1. ປະເທດເປົ້າໝາຍ ແລະ ປະເພດຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນແລ້ວ.
2. ສູດສ່ວນປະກອບ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຕ່າງໆ ສອດຄ່ອງກັບເອກະສານຂອງຕະຫຼາດ.
3. ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ ແລະ ປ້າຍໄດ້ຖືກທบทวนຕາມກົດລະບຽບທ້ອງຖິ່ນ.
4. ຄຳກ່າວອ້າງຕ່າງໆ ຕ້ອງແຍກອອກຈາກຖະແຫຼງການດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະ ອາຫານ.
5. ເອກະສານລຸ້ມເຖິງລຸ້ມ ແລະ ການຕິດຕາມຄືນໄດ້ພ້ອມໃຊ້ງານສຳລັບການນຳເຂົ້າ ແລະ ປ່ອຍອອກ.
6. ການປ່ຽນແປງຜູ້ສະໜອງ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ສູດສ່ວນປະກອບ ຫຼື ຮູບແບບຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການທบทວນທີ່ມີເອກະສານຢືນຢັນ.

ຂໍໃຫ້ ການທบทวนເອກະສານຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍສຳລັບ tagatose ສົ່ງປະເທດຈຸດໝາຍ, ປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ສູດ, ປະລິມານໃນແຕ່ລະຄັ້ງທີ່ບໍລິໂພກ, ຮ່າງຂອງປ້າຍຕິດ, ເອກະສານຂອງຜູ້ສະໜອງ, ຈຳນວນ, ແລະ ແຜນການເປີດຕົວໃຫ້ RainwoodBio ເພື່ອທີມງານຈະສາມາດກຳນົດເອກະສານທີ່ຂາດຫາຍກ່ອນການຈັດສົ່ງ.

ຄໍາ ຖາມ ທີ່ ມັກ ຖາມ

1. ຄຳຖາມ 'ບໍ່ມີຄຳຖາມ' ຂອງ FDA ໝາຍຄວາມວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ມັນເປັນການບັນທຶກຄຳຕອບຂອງ FDA ຕໍ່ການແຈ້ງເລື່ອງ GRAS ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ກຳນົດ. ມັນບໍ່ແມ່ນໃບຢືນທົ່ວໄປສຳລັບຜູ້ສະໜອງທຸກຄົນ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດທຸກຊິນຄ້າ.

2. ສາມາດລືມຄຳເຕືອນຂອງ EU ໄດ້ຫຼືບໍ່ ຖ້າປ້າຍຂອງສະຫະລັດບໍ່ມີຄຳເຕືອນ?

ບໍ່. ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຕ້ອງໄດ້ຮັບການທบทวนຕາມຕະຫຼາດຈຸດໝາຍ. ບົດບັນທຶກ D-tagatose ຂອງ EU ມີເງື່ອນໄຂຄຳເຕືອນທີ່ເປັນເອກະລັກ ເຊິ່ງອາດຖືກເປີດໃຊ້ເນື່ອງຈາກປະລິມານໃນແຕ່ລະຄັ້ງທີ່ບໍລິໂພກ ຫຼື ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນເຄື່ອງດື່ມ.

3. ໃບຢືນການວິເຄາະ (COA) ເດີ່ມໆໜຶ່ງໃບສາມາດໃຊ້ໄດ້ສຳລັບທຸກປະເທດຫຼືບໍ່?

COA ແຕ່ລະໃບສາມາດຮອງຮັບຕະຫຼາດຫຼາຍປະເທດ, ແຕ່ແຕ່ລະຕະຫຼາດອາດຈະຕ້ອງການຂໍ້ກຳນົດ, ປ້າຍ, ຄຳກ່າວອ້າງ, ຫຼື ເອກະສານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ກະລຸນາຢືນຢັນຂໍ້ບົກ khົວທີ່ແທ້ຈິງ ແທນທີ່ຈະສົມມຸດວ່າຈະຖືກຮັບຮອງທົ່ວໂລກ.

ຂໍ້ມູນອ້າງອີງ

- ການແຈ້ງເລື່ອງ GRAS ຂອງ FDA ເລກທີ 78, D-tagatose: https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?id=78&set=grasnotices
- ຂໍ້ສັງເກດ GRAS ຈາກ FDA ເລກທີ 977, D-tagatose: https://www.fda.gov/media/155246/download
- ອັບເດດຂໍ້ມູນດ້ານອາຫານ D-tagatose ຂອງ FDA: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-issues-supplemental-response-labeling-d-tagatose-nutrition-facts-label
- ຂໍ້ບັນຍັດຂອງ EU ປີ 2017/2470: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX:32017R2470
- ບໍລິການ OEM ຂອງ RainwoodBio: https://www.rainwoodbio.com/oem

ບົດຄວາມນີ້ເປັນສຳລັບການຈັດຊື້ B2B ຂອງຕ່າງປະເທດ ແລະ ວັດຖຸປະໂຫຍດດ້ານການສຶກສາ. ສະຖານະການດ້ານກົດໝາຍ, ຄວາມປອດໄພ, ປ້າຍສະແດງ, ຄຳກ່າວອ້າງ, ໃບຢືນ, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດການນຳເຂົ້າ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄວາມຮູ້ຄວາມເຂົ້າໃຈ ສຳລັບສ່ວນປະກອບທີ່ແນ່ນອນ, ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ, ແລະ ຕະຫຼາດຈຸດໝາຍ.