ເອກະສານ COA ຂອງທ່ານບອກວ່າ 99% - ນີ້ຈະຢືນຢັນວ່າເປັນ magnesium L-threonate ຈິງບໍ?

ຫົວຂໍ້ເວັບ: ຢືນຢັນຄຸນນະພາບແມກນີເຊຽມ L-Threonate ນອກເໜືອຈາກເອກະສານ COA

ຄຳອະທິບາຍເມຕາ: ຢືນຢັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ magnesium L-threonate ນອກຈາກ COA ໂດຍການກວດສອບຄວາມເປັນຕົວຕົນ, ສ່ວນປະກອບ, ສານປົນເປືືອນ, ວິທີການ, ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມທີ່ມາ.

ເຫດໃດ '99% assay' ອາດຈະເປັນແຖວທີ່ໃຫ້ຂໍ້ມູນໜ້ອຍທີ່ສຸດໃນໜ້ານີ້

ການປະເມີນຜົນຢ່າງເປັນທາງການຈາກສະຫະราชອານາຈັກ ໄດ້ເປີດເຜີຍລາຍລະອຽດທີ່ເອກະສານການຂາຍສ່ວນຫຼາຍບໍ່ໄດ້ລວມ. ສຳລັບ monohydrate ທີ່ຖືກປະເມີນ, assay ຖືກຄຳນວນໂດຍອີງໃສ່ເປີເຊັນທີ່ວັດແທກໄດ້ຂອງ magnesium ແລະ threonate, ການປັບຄ່າຕາມນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ ແລະ ນ້ຳ. ມັນບໍ່ໄດ້ເປັນຄ່າທີ່ໄດ້ຈາກເຄື່ອງວັດແທກດຽວທີ່ສາມາດຢືນຢັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງໂມເລກຸນທັງໝົດໄດ້ດ້ວຍຕົນເອງ. ດັ່ງນັ້ນ ຜູ້ຊື້ຈຶ່ງຕ້ອງການຜົນການວິເຄາະຂອງສ່ວນປະກອບ, ວິທີການ ແລະ ວິທີຄຳນວນ - ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ເປີເຊັນສຸດທ້າຍເທົ່ານັ້ນ.

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການກຳນົດວ່າວັດສະດຸໃດທີ່ຫ້ອງທົດລອງກຳລັງທົດສອບ. ບັນທຶກສານຂອງ FDA ແຍກແຍະລະຫວ່າງ magnesium L-threonate ຄືນ້ຳ (anhydrous magnesium L-threonate) ທີ່ມີນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ 294.5 ແລະ ເລກ CAS 778571-57-6 ຈາກ magnesium L-threonate monohydrate ທີ່ເປັນຮູບແບບທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນການອະນຸຍາດຂອງ EU ໂດຍໃຊ້ເລກ CAS 500304-76-7. ຖ້າເອກະສານ COA ປະສົມເລກ CAS, ນ້ຳໜັກສູດ, ຊ່ວງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ magnesium ຫຼື ພື້ນຖານນ້ຳ ອາດຈະໃຫ້ຜົນໄດ້ທີ່ເບິ່ງເທົ່າໃດກໍຕາມທີ່ຊັດເຈນ ແຕ່ບໍ່ສອດຄ່ອງກັນ.

ຫຼັງຈາກນັ້ນ ສອດຄ່ອງການທົດສອບກັບຂະບວນການສັງເຄາະ. ຂະບວນການທີ່ຖືກປະເມີນນີ້ປະກອບດ້ວຍການເກີດອົກຊີເດຊັນດ້ວຍ ascorbic acid, calcium L-threonate, ການແລກປ່ຽນ magnesium, ການນຳອອກ calcium oxalate ແລະ ການຜະສົມດ້ວຍ ethanol. ນີ້ອธິບາຍວ່າເປັນຫຍັງເຄື່ອງມືຢືນຢັນຕົວຕົນເຊັ່ນ: FTIR ຮ່ວມກັບຫຼັກຖານດ້ານປະກອບ ຫຼື ການວິເຄາະດ້ວຍ chromatography, ການສະໜັບສະໜູນດ້ານ optical/stereochemical, magnesium, L-threonate, oxalic acid, ethanol ທີ່ເຫຼືອ, ແລະ ນ້ຳ ຈຶ່ງມີຄວາມສຳຄັນ. ການຄວບຄຸມດ້ານ heavy metals ແລະ microbiology ແມ່ນຈຳເປັນ, ແຕ່ພວກມັນບໍ່ສາມາດບອກທ່ານໄດ້ວ່າຜົງສີຂາວໆ ນີ້ແມ່ນ salt ຂອງ magnesium ທີ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່.

ສຸດທ້າຍ, ຢືນຢັນຄວາມເປັນອິດສະຫຼະແລະຄວາມຕິດຕາມໄດ້. ຮັບເອົາ COA ຂອງລຸ້ນຕົ້ນສັງກັດຈາກຜູ້ຜະລິດຕົ້ນສັງກັດ, ຢືນຢັນວິທີການແລະການປັບປຸງຂອງຂໍ້ກຳນົດ, ດຳເນີນການທົດສອບທີ່ອີງໃສ່ຄວາມສ່ຽງໃນຫ້ອງທົດສອບທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນານ, ແລະ ປຽບທຽບຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດກັບລຸ້ນທີ່ໄດ້ຮັບເຂົ້າແລະລຸ້ນຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ. ເອກະສານ PDF ທີ່ງາມງາມແມ່ນເປັນການອ້າງອີງ; ສາຍພົວພັນຂອງຫຼັກຖານທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນແມ່ນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ.

ໃບຢືນຜົນການວິເຄາະ (COA) ແມ່ນເປັນສະຫຼຸບ. ມັນບໍ່ແມ່ນຜະລິດຕະພັນ, ວິທີການ, ລະບົບຄຸນນະພາບ ຫຼື ພິສູດທີ່ຕົວຢ່າງທີ່ຖືກທົດສອບແທນສຳລັບລຸ້ນທີ່ທ່ານຈະໄດ້ຮັບ.

ສຳລັບ magnesium L-threonate, ສິ່ງນີ້ມີຄວາມສຳຄັນເພາະວ່າຜົນລັບທັງໝົດຂອງ magnesium ແບບງ່າຍໆ ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອັตลັກສະລັກທາງເคมີທັງໝົດໄດ້, ແລະ ຕົວເລກ 'assay' ທີ່ສູງອາດຈະໝາຍເຖິງສິ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມວິທີການແລະເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ຄຳນວນ.

ຄູ່ມືນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ນຳເຂົ້າ ແລະ ຜູ້ຊື້ມືອາຊີບສາມາດສ້າງໂປຣແກຣມການຢືນຢັນທີ່ເໝາະສົມ ນອກຈາກການເກັບເອກະສານ PDF ເທົ່ານັ້ນ.

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການກຳນົດວັດຖຸ

ຂຽນຖະແຫຼງການອັตลັກສະລັກທີ່ຕອບຄຳຖາມດັ່ງນີ້:

- ຊື່ເຄມີ;
- ຊື່ທົ່ວໄປ;
- ຮູບແບບຂອງເກືອ;
- ສະຖານະການທີ່ມີນ້ຳ;
- ຮູບແບບສະເຕີໂອເคมີ ຫຼື ອົບຕາກ່ຽວຂ້ອງ;
- ສູດໂມເລກຸນ ຫຼື ການອ້າງອີງ;
- ຜູ້ຜະລິດ;
- ສະຖານທີ່ຜະລິດ;
- ສະຖານະພາບຍີ່ຫໍ້ ຫຼື ຊື່ທົ່ວໄປ; ແລະ
- ມາດຕະຖານການຄຸມຄອງຂອງຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ.

ການກຳນົດຂອງອີຢູ ສຳລັບອາຫານໃໝ່ເປັນຕົວຢ່າງທີ່ເໝາະສົມຂອງຄວາມຊັດເຈນ. ລະບຽບ (EU) 2024/2694 ກຳນົດ magnesium L-threonate monohydrate, ສະເໜີຊື່ IUPAC ແລະ ສູດໂມເລກຸນ, ແລະ ກຳນົດຊ່ວງຄ່າສຳລັບ magnesium L-threonate monohydrate, magnesium ແລະ L-threonate.

ການກຳນົດພາຍໃນຂອງຜູ້ສະໜອງອາດໃຊ້ເລກ CAS, ວິທີການຄິດໄລ່ການຈັບຄູ່ນ້ຳ ຫຼື ວິທີການວິເຄາະທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຕ້ອງແກ້ໄຂຄວາມແຕກຕ່າງກ່ອນທີ່ຈະປຽບທຽບຕົວເລກ.

ຂອງພວກ ເຮົາ ແບບຟອມການກຳນົດຜະລິດຕະພັນ magnesium L-threonate ໃຫ້ບ່ອນບັນທຶກຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້.

ເຂົ້າໃຈວ່າ “assay” ວັດແທກຫຍັງ

ແຖວ COA ທີ່ອ່ານວ່າ “ການວິເຄາະ: 99.2%” ແມ່ນບໍ່ຄົບຖ້ວນຖ້າບໍ່ມີ:

- ສານທີ່ຕ້ອງການວິເຄາະ;
- ວິທີການ;
- ມາດຕະຖານ;
- ວິທີການຄຳນວນ;
- ພື້ນຖານແຫ້ງ ຫຼື ພື້ນຖານດັ່ງທີ່ເປັນ;
- ຊ່ວງທີ່ຮັບໄດ້; ແລະ
- ໜ່ວຍຂອງຜົນ.

ຄວາມໝາຍທີ່ເປັນໄປໄດ້ປະກອບດ້ວຍ:

- ມາກນີຊຽມ L-threonate ດ້ວຍວິທີການວິເຄາະທີ່ເຈາະຈົງ;
- ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທັງໝົດຕາມການຄຳນວນ;
- ອັດຕາສ່ວນຂອງ L-threonate;
- ແມກນີເຊີ້ມ ເອລີເມັນຕັລ ທີ່ຖືກປ່ຽນເປັນຄ່າທີ່ຄຳນວນໄດ້ທາງທິອີເຣີ; ຫຼື
- ການຕີດຕາມທີ່ບໍ່ເຈາະຈົງ.

ສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ສາມາດແລກປ່ຽນກັນໄດ້. ຂໍໃຫ້ຫ້ອງທົດລອງອະທິບາຍວ່າຈຳນວນດັ່ງກ່າວເກີດຈາກຫຍັງ ແລະ ວິທີການນີ້ສາມາດແຍກແຍະເປົ້າໝາຍຈາກສານທີ່ອາດຈະເປັນຕົວແທນຫຼືສານປະສົມທີ່ເປັນໄປໄດ້ຫຼືບໍ່.

ໃຊ້ຢຸດທະສາດການຢືນຢັນທີ່ເປັນອີກແບບໜຶ່ງ

ບໍ່ມີວິທີດຽວທີ່ຈະຕອບທຸກຄຳຖາມ. ວິທີການທີ່ 'ເປັນອີກແບບໜຶ່ງ' ຈະສຶກສາຄຸນສົມບັດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ຮວມກັນຈະໃຫ້ຄວາມໝັ້ນໃຈທີ່ເຂັ້ມແຂງຂຶ້ນ.

ຂຶ້ນກັບວັດຖຸດິບ ແລະ ຄວາມສາມາດຂອງຫ້ອງທົດລອງ, ຢຸດທະສາດການຢືນຢັນອາດຈະປະກອບດ້ວຍ:

- ສະເປັກໂຕີໂອສະкопີ ອິນຟາເຣດ ສຳລັບການຈຳແນກກຸ່ມໆ ທີ່ເປັນຕົວແທນ;
- ສະເປັກໂຕີໂອສະкопີ ນິວເຄີເລີ ແມກເນຕິກ ຮີເຊີນັນ ສຳລັບການວິເຄາະໂຄງສ້າງ;
- ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີການຄຣອມາໂຕກຣາຟີ ຂອງ L-threonate ຫຼື ສ່ວນປະກອບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ;
- ແມກນີເຊີ້ມ ເອລີເມັນຕັລ ໂດຍວິທີການເອລີເມັນຕັລທີ່ເໝາະສົມ;
- ການຫັນເຫວີ່ຍງທາງອົບຕິກທີ່ເປັນເລື່ອງເພີ່ມເຕີມ ຫຼື ການຄວບຄຸມສະເຕີໂຣເຄມີອື່ນໆ;
- ນ້ຳ ຫຼື ການສູນເສຍຈາກການແຫ້ງ;
- ການທົບທວນດຸນນ້ຳໜັກ ແລະ ສັດສ່ວນທາງເຄມີ; ແລະ
- ການເປີຽບທຽບກັບວັດຖຸອ້າງອີງທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ຫຼື ສະເປັກຕູມທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ.

ຄຳເຫັນຂອງ EFSA ລາຍງານວ່າ ອັດຕາລັກສະນະຂອງອາຫານໃໝ່ທີ່ສົ່ງເຂົ້າໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກ NMR ປະໂທນ, ສະເປັກຕູມອິນຟຣາເຣັດ, ການວິເຄາະອົງປະກອບ ແລະ ການຫັນເຫວີ່ຍງທາງອົບຕິກທີ່ເປັນເລື່ອງເພີ່ມເຕີມ. ນີ້ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າ ທຸກໆການຈັດສົ່ງທີ່ເຂົ້າມາຈະຕ້ອງເຮັດຄຳຮ້ອງຢືນທັງໝົດຊ້ຳອີກ. ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຢືນຢັນອັດຕາລັກສະນະນັ້ນເກີນກວ່າການວັດແທກແຕ່ພຽງແຕ່ແມກນີເຊີອູມເທົ່ານັ້ນ.

ນັກວິທະຍາສາດດ້ານການວິເຄາະທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນານຄວນເລືອກວິທີການຕາມຄວາມສ່ຽງ ແລະ ວັດຖຸປະສົງທີ່ຈະໃຊ້.

ຢືນຢັນແມກນີເຊີອູມໃນຮູບແບບອົງປະກອບແຍກຕ່າງຫາກ

ແມກນີເຊີອູມໃນຮູບແບບອົງປະກອບເປັນສິ່ງທີ່ກຳນົດການຕິດປ້າຍຂໍ້ມູນດ້ານອາຫານ ແລະ ການຄຳນວນສູດ. ຄວນໃຊ້ວິທີການທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ຫຼື ຢືນຢັນແລ້ວ ແລະ ບັນທຶກ:

- ຜົນທີ່ໄດ້ຮັບ;
- ໜ່ວຍທີ່ໃຊ້;
- ອີງຕາມຕົວຢ່າງ;
- ຂໍ້ມູນສະເພາະ;
- ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນ ຫຼື ຄວາມສາມາດຂອງວິທີການ (ຖ້າເກີດຂຶ້ນ);
- ການເຈືອຈາງ ແລະ ການຄຳນວນ;
- ຫ້ອງທົດລອງ; ແລະ
- ລຸ້ນ.

ປຽບທຽບຜົນໄດ້ຮັບກັບປະກອບສ່ວນຂອງສານເຄມີ. ຖ້າໃບຢືນຄຸນນະພາບ (COA) ລາຍງານທັງ 99% ມະກະນີຊຽມ L-threonate ແລະ 12% ມະກະນີຊຽມ ສຳລັບສູດ monohydrate ທີ່ຄາດຫວັງ 7.2%–8.3%, ຕົວເລກເຫຼົ່ານີ້ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການສືບສວນ.

ໃນສິນຄ້າສຳເລັດຮູບດ້ານສຳຫຼັບການເສີມ, ຕໍ່ເຊື່ອມ:

> ມະກະນີຊຽມດິບ × ປະລິມານທີ່ໃຊ້ໃນສູດ × ຄາດໝາຍດ້ານຂະບວນການ = ມະກະນີຊຽມທີ່ຄາດຫວັງຕໍ່ການບໍລິໂພກໜຶ່ງໆ

ຫຼັງຈາກນັ້ນ ກຳນົດວິທີການຈັດການການຢືນຢັນຄຸນນະພາບຂອງສິນຄ້າສຳເລັດຮູບ ແລະ ຂອບເຂດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງປ້າຍຊື່.

ອ່ານ ເປີດເຜີຍເຫດຜູ້ໃດທີ່ເຮັດໃຫ້ລາຄາຂອງ magnesium L-threonate ມີຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼາຍ. ເພື່ອເບິ່ງວ່າຄວາມແຕກຕ່າງໃນການຄຳນວນມີຜົນຕໍ່ລາຄາແນວໃດ.

ສອບສອງ L-threonate ແລະ ສິ່ງປົນເປືືອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ

ອານຽນຕົວຕໍ່ຕ້ານເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງຕົວບອກ. ວັດຖຸທີ່ມີ magnesium ແລະ ສັນຍານຂອງກົດອິນຊີນິກບໍ່ໄດ້ຖືວ່າເປັນ magnesium L-threonate ໂດຍອັດຕະໂນມັດ.

ໂປຣແກຣມສິ່ງປົນເປືືອນທີ່ແທ້ຈິງຄວນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຂະບວນການຜະລິດ. ຂໍ້ກຳນົດຂອງ EU ລວມເຖິງຂອບເຂດຂອງ oxalic acid ແລະ ethanol ທີ່ເຫຼືອ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ມູນທີ່ຢູ່ໃນຂະບວນການຜະລິດ ແລະ ການປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງວັດຖຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.

ຖາມ:

- ວັດຖຸເລີ່ມຕົ້ນແມ່ນຫຍັງ?
- ສິ່ງປົນເປືືອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂະບວນການໃດທີ່ເປັນໄປໄດ້?
- ໃຊ້ຕົວເຮັດລະລາຍທີ່ເຫຼືອໃນຂະບວນການໃດ?
- ມີຜະລິດຕັດທີ່ເກີດຈາກການເສື່ອມສະພາບທີ່ຮູ້ຈັກແລ້ວຫຼືບໍ່?
- ວິທີການນີ້ແຍກ L-threonate ອອກຈາກກົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ຫຼືບໍ່?
- ຂອບເຂດຂອງສິ່ງປົນເປືືອນໄດ້ຮັບການອ້າງອີງຢູ່ໃນເຫດຜົນທາງດ້ານວິທະຍາສາດ ແລະ ຂໍ້ບັງຄັບດ້ານການປົກຄອງຫຼືບໍ່?

ຢ່າຄັດລອກການທົດສອບສິ່ງປົນເປືືອນຈາກຜູ້ສະໜອງອື່ນໂດຍບໍ່ເຂົ້າໃຈວ່າຂະບວນການຂອງເຂົາເຈົ້າເປັນດຽວກັນກັບຂອງທ່ານຫຼືບໍ່.

ຄວບຄຸມເລືອດທີ່ມີນ້ຳໜັກແລະຈຸລະຊີວະວິທະຍາ

ກຳນົດຂອບເຂດຂອງສານປົນເປື້ອນສຳລັບຈຸດປາກົດ, ປະລິມານທີ່ໃຊ້, ແລະຄວາມສ່ຽງ. ຄຳວ່າ “ເລືອດທີ່ມີນ້ຳໜັກຕ່ຳກວ່າ 10 ppm” ມັກຈະຄ່ອນຂ້າງບໍ່ຊັດເຈນເພາະາອາດບໍ່ສະແດງຜົນລັບຕໍ່ໄປນີ້: ທາດດີດ, ອາຊີນິກ, ຄາດເມີອຽມ, ແລະປະລາດ

ຄຳຮ້ອງຂໍ:

- ຊື່ຂອງສານທີ່ວິເຄາະ;
- ຂອບເຂດແຕ່ລະຊະນິດ;
- ຜົນທີ່ໄດ້ຈິງ;
- ວິທີການ;
- ວິທີການກຽມຕົວຢ່າງ;
- ເຫດຜົນແລະໜ່ວຍວັດແທກ; ແລະ
- ຄວາມສາມາດຂອງຫ້ອງທົດລອງ.

ການຄວບຄຸມຈຸລະຊີວະວິທະຍາອາດປະກອບດ້ວຍຈຳນວນຈຸລິນທີ່ເຕີບໂຕໄດ້ທັງໝົດ, ເຊື້ອເຫັດ ແລະເຊື້ອເຫັດຮາກ, ແລະການບໍ່ມີເຊື້ອທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດທີ່ກຳນົດໄວ້. ຄວາມສ່ຽງຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍອາດແຕກຕ່າງຈາກວັດຖຸດິບເພາະາການປັ່ນປຸງ, ການຈັດການ, ແລະການຫໍ່ຫຸ້ມເພີ່ມຂັ້ນຕອນໃໝ່.

ຂໍ້ກຳນົດທີ່ອີຢູອະນຸຍາດໃຫ້ມີຂອບເຂດຈຸລະຊີວະວິທະຍາເປັນພິເສດ, ແຕ່ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ ແລະຕະຫຼາດອື່ນອາດຕ້ອງການການຄວບຄຸມເພີ່ມເຕີມ ຫຼື ຕ່າງຈາກນີ້.

ຂອງພວກ ເຮົາ ການທົບທວນການທົດສອບມື້ນີ້ເພື່ອການປົນເປື້ອນໃນເຄື່ອງເສີມອາຫານ ອະທິບາຍວິທີການກຳນົດຊຸດການທີ່ເໝາະສົມຕາມຕະຫຼາດ.

ປະເມີນຄຸນສົມບັດທາງຮ່າງກາຍເພື່ອຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຜະລິດ

ຜົງທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ທາງເຄມີອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມແຕກຕ່າງໃນການຜະລິດໄດ້.

ວັດແທກ ຫຼື ຕິດຕາມແນວໂນ້ມ, ເມື່ອເກີດຄວາມສຳຄັນ:

- ການແຈກຢາຍຂະໜາດຂອງອະນຸພາກ;
- ຄວາມໜາແໜ້ນຂອງວັດຖຸ;
- ຄວາມໜາແໜ້ນທີ່ຖືກກົດ;
- ການໄຫຼ;
- ພຶດຕິກຳການດູດຊຶມຄວາມຊື້ນ;
- ລັກສະນະພາຍນອກ;
- ໂອກາດທີ່ຈະເກີດການຈັບກັນເປັນກຸ່ມ; ແລະ
- ຄວາມສາມາດໃນການລະລາຍ ຫຼື ການແຜ່ກະຈາຍສຳລັບຜົງ.

ຄຸນລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະປ່ຽນແປງການເຕີມເຂົ້າໃນເຄືອບເມັດ, ຄວາມເປັນເອກະພາບຂອງສ່ວນປະກອບ, ການອັດເປັນເມັດ, ຝຸ່ນ, ຄວາມໄວຂອງເຄື່ອງຈັກ ແລະ ປະສົບການຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ. ມັນອາດຈະຢູ່ໃນເອກະສານເທັກນິກດ້ານວິສະວະກຳ ແທນທີ່ຈະຢູ່ໃນເອກະສານການອະນຸມັດດ້ານກົດໝາຍ, ແຕ່ບໍ່ຄວນຖືກລືມເລີຍ.

ຮັບຮອງວິທີການທົດສອບ, ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຫ້ອງທົດສອບເທົ່ານັ້ນ.

ການຮັບຮອງ ຫຼື ຊື່ຫ້ອງທົດສອບທີ່ຄຸ້ນເຄີຍບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າວິທີການທຸກວິທີເໝາະສົມ.

ຖາມຕົວເອງວ່າວິທີການນີ້:

- ແມ່ນວິທີທີ່ມີໃນເອກະສານມາດຕະຖານ, ພິມອອກ, ຫຼື ພັດທະນາພາຍໃນ;
- ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ຫຼື ຢືນຢັນຄືນສຳລັບຕົວຢ່າງນີ້ແລ້ວ;
- ເປັນເອກະລັກສຳລັບສານທີ່ຕ້ອງການວິເຄາະ;
- ມີຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ມີຄວາມຊັດເຈນພໍສົມຄວນ;
- ມີຄວາມເປັນເສັ້ນຊື່ອຍູ່ໃນໄລຍະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ;
- ແຂງແຮງ;
- ມີການຮັບປະກັນໂດຍມາດຕະຖານທີ່ເໝາະສົມ; ແລະ
- ສາມາດລາຍງານຫົວໆໆທີ່ຕ້ອງການ ແລະ ເງື່ອນໄຂທີ່ກຳນົດ.

ສຳລັບສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ຢູ່ໃນບົດຄູ່ມື, ການຖ່າຍໂອນວິທີການ ແລະ ວັດຖຸອ້າງອີງອາດຈະເປັນເລື່ອງທີ່ທ້າທາຍ. ກະລຸນາວາງແຜນເວລາ ແລະ ເງິນທຶນກ່ອນການຜະລິດຊຸດທຳອິດເພື່ອການຄ້າ.

ເມື່ອຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ເຫັນດີຕ່ອກັນ, ຢ່າເອົາຄ່າເສີມເฉລີຍ. ຕ້ອງສອບສອງເລື່ອງການເກັບຕົວຢ່າງ, ການຈັດChuີ່ງ, ເງື່ອນໄຂ, ຄວາມເລືອກເອົາຂອງວິທີການ, ການຄຳນວນ ແລະ ການຄວບຄຸມໃນຫ້ອງທົດລອງ.

ຄວບຄຸມຕົວຢ່າງ

ການທົດສອບບໍ່ສາມາດປ້ອງກັນຜູ້ຊື້ໄດ້ ຖ້າຕົວຢ່າງບໍ່ສາມາດສະແດງເຖິງທັງໝົດ.

ສຳລັບການສັ່ງຊື້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ ຫຼື ການສັ່ງຊື້ຄັ້ງທຳອິດ:

- ລະບຸເຖິງຊຸດ ແລະ ຈຳນວນ;
- ໃຊ້ແຜນການເກັບຕົວຢ່າງທີ່ອີງໃສ່ການວິເຄາະທາງສະຖິຕິ ແລະ ມີເຫດຜົນໃນທາງປະຕິບັດ;
- ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບໃນຖັງຈັດສົ່ງເຊີງພານທີ່ປິດຜົນແລ້ວ;
- ໃຊ້ຜູ້ເກັບຕົວຢ່າງທີ່ເປັນອິດສະຫຼະເມື່ອເໝາະສົມ;
- ປິດຜົນແລະບັນທຶກຕົວຢ່າງ;
- ແບ່ງຕົວຢ່າງອອກເປັນສ່ວນສຳລັບຜູ້ຊື້ ຜູ້ສະໜອງ ແລະ ສ່ວນເກັບໄວ້ເປັນພິເສດ;
- ບັນທຶກບັນທຶກການຄຸມຄອງຕົວຢ່າງ;
- ຫ້າມການປ່ຽນແປງຊຸດສິນຄ້າຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລ້ວ.

ຕົວຢ່າງທີ່ຜູ້ສະໜອງເລືອກເອົາຈຳນວນ 20 ກຣາມ ທີ່ສົ່ງກ່ອນການຜະລິດອາດຈະເປັນປະໂຫຍດສຳລັບການກວດສອບເບື້ອງຕົ້ນ ແຕ່ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນຄຸນນະພາບຂອງການຈັດສົ່ງ 500 ກິໂລແກຼມໄດ້.

ທบทวนລະບົບການຜະລິດ ແລະ ລະບົບຄຸນນະພາບ

FDA dietary supplement CGMP ຕ້ອງການໃຫ້ຜູ້ຜະລິດໃນສະຫະລັດເອສະເຕີ ຕັ້ງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເໝາະສົມ ຢືນຢັນຕົວຕົນຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ໃນອາຫານເ erg ດ້ວຍການທົດສອບ ຫຼື ການກວດສອບທີ່ເໝາະສົມ ຮັກສາບັນທຶກຫຼັກ ແລະ ບັນທຶກແຕ່ລະຊຸດ ສຳຫຼັບການສືບສວນຄວາມຜິດປົກກະຕິ ແລະ ດຳເນີນຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ.

ການທบทวนຜູ້ສະໜອງຂອງທ່ານຄວນປະກອບດ້ວຍ:

- ການປະເມີນຄວາມເໝາະສົມຂອງແຫຼ່ງທີ່ມາ;
- ການກັກກັນແລະການອະນຸຍາດໃຫ້ເຂົ້າໃຊ້ວັດຖຸດິບທີ່ເຂົ້າມາ;
- ການຕິດປ້າຍສະຖານະການ;
- ການຄວບຄຸມວິທີການແລະຂໍ້ກຳນົດ;
- ການລ້າງອຸປະກອນ;
- ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນຂ້າມ;
- ການສືບສວນຄວາມເໝືອນເທິງຄວາມເປັນໄປໄດ້ ແລະ ຄວາມເໝືອນເທິງຂອບເຂດທີ່ກຳນົດ;
- ການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ;
- ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບໄວ້;
- ການຈັດການກັບຄຳຮ້ອງທີ່ໄດ້ຮັບ;
- ເອກະສານບັນທຶກ; ແລະ
- ການຕິດຕາມທີ່ມາຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ໃບຢັ້ງຢືນອາດຈະສາມາດຮອງຮັບການທົບທວນນີ້ໄດ້ ແຕ່ຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນເຖິງສະຖານທີ່, ຂອບເຂດ, ວັນທີ່ໝົດອາຍຸ ແລະ ອົງການທີ່ອອກໃບ.

ເບິ່ງການ ກອບການກວດສອບຜູ້ສະໜອງແລະສະຖານທີ່ຜະລິດ .

ຢືນຢັນຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ

ຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບບໍ່ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ. ຂໍ້ກຳນົດຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍຄວນກຳນົດຄຸນລັກສະນະທີ່ເໝາະສົມ ເຊັ່ນ:

- ການຢືນຢັນຕົວຕົນ ຫຼື ສ່ວນປະກອບ;
- ມະກນີເຊີອຸ້ມທີ່ຢູ່ໃນຮູບແບບດິບ;
- ນ້ຳໜັກແລະຄວາມປ່ຽນແປງຂອງໜ່ວຍທີ່ໃຊ້;
- ຄວາມເປັນເອກະພາບຂອງສູດທີ່ສັບສົນ;
- ການລະລາຍ ຫຼື ຄຸນລັກສະນະອື່ນໆຂອງຮູບແບບການໃຫ້ຢາ;
- ຄຸນນະພາບຈຸລັງຊີວະ;
- ຂອບເຂດຂອງສານປົນເປືືອນ;
- ລັກສະນະພາຍນອກ;
- ຄວາມເປັນເອກະລາດຂອງຫີບຫໍ່;
- ປ້າຍແລະຈຳນວນ; ແລະ
- ການສະໜັບສະໜູນອາຍຸການໃຊ້ງານ.

ໂຄງສ້າງຂອງ FDA ອະນຸຍາດໃຫ້ມີແຜນທີ່ຖືກຕ້ອງທາງດ້ານສະຖິຕິສຳລັບການຢືນຢັ້ງເງື່ອນໄຂຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ ແທນທີ່ຈະຕ້ອງທົດສອບທຸກໆລັກສະນະໃນທຸກໆຊຸດ. ສ່ວນຄຸນນະພາບຕ້ອງອະທິບາຍເຫດຜົນຂອງໂປຣແກຣມ.

ປີ່ນ COA ເປັນບັນທຶກທີ່ຄວບຄຸມ

COA ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສຳລັບແຕ່ລະຊຸດຄວນລະບຸ:

- ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຊຸດ;
- ຜູ້ຜະລິດ ຫຼື ຫ້ອງທົດສອບທີ່ຮັບຜິດຊອບ;
- ການປັບປຸງເງື່ອນໄຂ;
- ວັນທີຜະລິດ ແລະ ວັນທີທົດສອບ;
- ວິທີການ;
- ຂໍ້ກຳນົດການຮັບຮອງ;
- ຜົນທີ່ໄດ້ຈິງ;
- ຫົວໆ່ວຽນ ແລະ ມູນຖານ;
- ການອະນຸມັດ; ແລະ
- ການຄວບຄຸມການປັບປຸງເອກະສານ ຫຼື ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເອກະສານ.

ຢືນຢັນວ່າ “ND,” “

ສ້າງໂປຣແກຣມການຢືນຢັນທີ່ມີລະດັບຊັ້ນ

ຂັ້ນຕອນການຮັບຮອງ

ການທົບທວນເອກະສານຢ່າງເຕັມຮູບແບບ, ການທົດສອບຕົວຢ່າງທີ່ເປັນຕົວແທນ, ການປະເມີນສະຖານທີ່, ການປະເມີນວິທີການ ແລະ ການທົບທວນຕາມຂໍ້ບັງຄັບ.

ຊຸດສິນຄ້າເພື່ອຈຳ່ຫຼາຍຄັ້ງທຳອິດ

ການຢືນຢັນທີ່ເຂັ້ມງວດຂຶ້ນສຳລັບສິນຄ້າທີ່ເຂົ້າມາ ແລະ ສິນຄ້າສຳເລັດ, ພ້ອມດ້ວຍການເລືອກຕົວຢ່າງທີ່ຄວບຄຸມ.

ການສະໜອງຢ່າງປົກຕິ

ການທົດສອບທີ່ອີງໃສ່ຄວາມສ່ຽງ, ການທบทวนເອກະສານຮັບຮອງ (COA), ການຕິດຕາມປະສິດທິພາບຂອງຜູ້ສະໜອງ ແລະ ການຢືນຢັ້ງຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະເປັນໄລຍະ.

ການປະເມີນຄືນທີ່ຖືກເປີດໃຊ້ເມື່ອມີເຫດການເກີດຂຶ້ນ

ກັບຄືນໄປໃຊ້ການຄວບຄຸມທີ່ເຂັ້ມງວດຫຼັງຈາກ:

- ການປ່ຽນແປງທີ່ມາຂອງວັດຖຸ ຫຼື ສະຖານທີ່;
- ການປ່ຽນແປງຂອບເຂດ ຫຼື ວິທີການ;
- ມີຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງເກີດຂຶ້ນຊ້ຳໆ;
- ແນວໂນ້ມຂອງການຮ້ອງເລືອກ;
- ມີການພັດທະນາດ້ານກົດໝາຍ ຫຼື ຂໍ້ບັງຄັບ;
- ມີຊ່ອງຫວ່າງໃນການສະໜອງເປັນເວລາດົນ;
- ມີການປ່ຽນແປງຂະບວນການທີ່ສຳຄັນ.

ສິ່ງນີ້ເປັນການໃຫ້ຄວາມຊົມເຊີຍຜູ້ຈັດສົ່ງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໂດຍບໍ່ຕ້ອງສູນເສຍການຄວບຄຸມຢ່າງເອງ.

ສັນຍານເຕືອນທີ່ຄວນໄດ້ຮັບການສືບສວນ

- ໃບຢືນຄຸນນະພາບ (COA) ບໍ່ມີເລກລູກຄ້າ ຫຼື ໃຊ້ວັນທີໃນອະນາຄົດ.
- ຜົນທັງໝົດແມ່ນ “ເຂົ້າເກນ.”
- ມີພຽງແຕ່ມະກະນີຊີຟີກທັງໝົດເທົ່ານັ້ນທີ່ເປັນຫຼັກຖານຢືນຢັນຕົວຕົນ.
- ຊື່ຜະລິດຕະພັນ, ສູດ ຫຼື ວິທີການຄຳນວນຄວາມຊຸ່ມຊື້ນປ່ຽນແປງໄປຕາມເອກະສານຕ່າງໆ.
- ຜູ້ຈັດສົ່ງປະຕິເສດທີ່ຈະເປີດເຜີຍຊື່ຜູ້ຜະລິດ.
- ຂອບເຂດຂອງເກນຄຸນນະພາບປ່ຽນແປງໄປຕາມແຕ່ລະການອ້າງອີງ.
- ວິທີການທົດສອບບໍ່ສາມາດອະທິບາຍໄດ້.
- ຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບຢ່າງເອງລົ້ມເຫລວ ແຕ່ການທົດສອບຄືນຂອງຜູ້ຈັດສົ່ງຜ່ານ ໂດຍບໍ່ມີການສືບສວນ.
- ການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ EU ຖືກອ້າງອີງໂດຍບໍ່ມີເອກະສານທີ່ສະແດງເຖິງຫຼັກຖານຂອງສາຍການຈັດສົ່ງ.
- ຄຳວ່າ “FDA approved” ຖືກໃຊ້ສຳລັບເສີມອາຫານ ຫຼື ສະຖານທີ່ຜະລິດ.

ສັນຍານເຕືອນສີແດງແມ່ນຄຳຖາມ ບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານທີ່ພິສູດການປະພຶດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ຕ້ອງບັນທຶກຄຳຕອບ.

ຄໍາ ຖາມ ທີ່ ມັກ ຖາມ

1. HPLC ພຽງແຕ່ພໍທີ່ຈະຢືນຢັນຕົວຕົນຂອງ magnesium L-threonate ຫຼືບໍ່?

ຂຶ້ນກັບຕົວຢ່າງທີ່ວິເຄາະ ເຄື່ອງວັດແທກ ວິທີການ ແລະ ມາດຕະຖານອ້າງອີງ. ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການວິເຄາະດ້ວຍວິທີ chromatographic ສຳລັບ L-threonate ອາດຈະສະໜັບສະໜູນການຢືນຢັນຕົວຕົນ ແຕ່ອາດຈະບໍ່ພຽງພໍທີ່ຈະພິສູດເຖິງເກືອບທັງໝົດຂອງເກືອດ ປະລິມານ magnesium ແລະ ຮູບແບບ stereochemical.

2. ຍີ່ຫໍ້ຄວນທຳການທົດສອບທຸກໆລຸ່ມຂອງວັດຖຸດິບຫຼືບໍ່?

ຂໍ້ບັງຄັບ CGMP ສຳລັບເສີມອາຫານໃນສະຫະລັດ ມັກຈະຕ້ອງມີການທົດສອບ ຫຼື ການກວດສອບຢ່າງໜຶ່ງທີ່ເໝາະສົມເພື່ອຢືນຢັນຕົວຕົນຂອງແຕ່ລະສ່ວນປະກອບຂອງເສີມອາຫານ ເວັ້ນເສີນວ່າຈະມີການຍົກເວັ້ນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ການທົດສອບເພີ່ມເຕີມອາດຈະໃຊ້ COA ຈາກຜູ້ສະໜອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ກຳນົດໄວ້. ຕະຫຼາດອື່ນໆມີຂໍ້ກຳນົດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

3. ວ້າງເຖິງຫ້ອງທົດລອງເອງສາມາດຮັບຮອງວ່າວັດສະດຸແມ່ນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ EU ແທ້ບໍ?

ຫ້ອງທົດລອງສາມາດລາຍງານຜົນການວິເຄາະ. ການຄຸ້ມຄອງຕາມກົດໝາຍໃຕ້ການອະນຸຍາດອາຫານໃໝ່ຍັງປະກອບດ້ວຍທີ່ມາ, ສິດທິ, ແລະເງື່ອນໄຂທີ່ເຄມີສາດຢ່າງດຽວບໍ່ສາມາດພິສູດໄດ້.

4. ການທົດສອບຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດແມ່ນຫຍັງ?

ບໍ່ມີການທົດສອບດຽວທີ່ເປັນສາກົນ. ແຜນຄຸນນະພາບຄວນຢືນຢັນຄຸນລັກສະນະທີ່ກຳນົດຕົວຕົນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ປະກອບ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະປະສິດທິພາບຂອງຮູບແບບການໃຊ້ງານຂອງຜະລິດຕະພັນ.

5. ຜູ້ຊື້ຈະສາມາດຈັບກຸມຮູບແບບຂອງແມກນີເຊີອູມທີ່ຖືກປ່ຽນແທນໄດ້ແນວໃດ?

ໃຊ້ການປະກອບກັນຂອງການຄວບຄຸມຫຼາຍດ້ານໃນສາຍການຈັດສົ່ງ ແລະ ວິທີການວິເຄາະທີ່ເໝາະສົມແລະເປັນອິດສະຫຼະຕໍ່ກັນ. ມວນລວມຂອງແມກນີເຊີອູມຢ່າງດຽວບໍ່ສາມາດແຍກແຍະຮູບແບບຕ່າງໆໄດ້.

ປ່ຽນ COA ໃຫ້ເປັນແຜນການຢືນຢັນ

ສົ່ງຂໍ້ມູນຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ, ຂໍ້ກຳນົດຂອງຜູ້ສະໜອງ, COA ທີ່ຖືກຕັດອອກ, ຮູບແບບ, ແລະປະລິມານປະຈຳປີທີ່ຄາດວ່າຈະໃຊ້. ພວກເຮົາສາມາດຊ່ວຍຈັດຕັ້ງເອກະສານແລະບັນຊີການທົດສອບທີ່ອີງໃສ່ຄວາມສ່ຽງ ເພື່ອທີມງານຄຸນນະພາບ ແລະ ກົດໝາຍທີ່ມີຄວາມເໝາະສົມຂອງທ່ານ.

ຂໍໃຫ້ທົບທວນຄືນໄຟລ໌ຄຸນນະພາບຂອງແມກນີເຊີອູມ L-threonate .

ຂໍ້ມູນອ້າງອີງ

- ອົງການຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານຂອງສະຫະປະຊາຊາດເອີຣົບ, *ຄວາມປອດໄພຂອງ magnesium L-threonate ເປັນອາຫານໃໝ່ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການດູດຊືມຂອງ magnesium ຈາກແຫຼ່ງນີ້* (2024).
- ຂໍ້ບັງຄັບປະຕິບັດຂອງຄະນະກຳມະການ (EU) 2024/2694.
- ອາຫານ ແລະ ຍາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA), *ການປະຕິບັດທີ່ດີໃນປັດຈຸບັນສຳລັບການຜະລິດເສີມອາຫານ*.
- ອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA), *Dietary Supplement Labeling Guide*.
- ສະມາຊິກຄະນະທີ່ປຶກສາດ້ານອາຫານໃໝ່ ແລະ ວິທີການຂອງສະຫະລາຊະອານາຈັກ, [ການຄຳນວນການທົດສອບ, ວິທີການ ແລະ ການຄວບຄຸມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂະບວນການ]( https://acnfp.food.gov.uk/ACNFPAdviceonthesafetyofMagnesiumL-threonateasanovelfoodforuseinfoodsupplements).
- ລະບົບການຈົດທະບຽນສານທົ່ວໂລກຂອງ US FDA, [ຕົວຕົນຂອງ magnesium L-threonate ທີ່ບໍ່ມີນ້ຳ]. https://precision.fda.gov/uniisearch/srs/unii/1y26zz0otm).

*ບົດຄວາມນີ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນທົ່ວໄປດ້ານການວິເຄາະ ແລະ ຄຸນນະພາບ. ວິທີການທົດສອບ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຄວນຖືກກຳນົດໂດຍບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນາງໃນດ້ານວັດຖຸ, ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.*