EN
Мета гарчиг: COA-аас илүүр магний L-треонатын чанарыг баталгаажуул
Мета тайлбар: Магний L-треонатын чанарыг хүрээлэн бүрхүүлэх үзүүлэлтүүдийн дагуу нүүрс-хүчлийн хөрвүүлэлтийн шинжилгээ (COA) дээрх мэдээллийг шалгах: идентификатор, найрлал, бохирдуулагч бодисууд, шинжилгээний арга, бүтээдийн чанар, хялбархан хүртэмүүр бүтээд.
«99% шинжилгээ» — хуудас дээрх хамгийн бага мэдээллийн мөр бөлшүүр
Албан ёсны Британийн үнэлэлт нь олон худалдааны хуудаснаас алгасыгтун хүртэмүүр дэлгэрэнгүй мэдээллийг илчлэн үзүүлж. Шинжилгээд оролцож буй моногидратын шинжилгээний үзүүлэлт нь магнийн болон треонатын хэмжсэн хувийн харьцаа, молекул массын зөрүүлэлт болон усны хувийн харьцаа дагуу тооцогтун. Энэ нь ганц детекторын хариу биш, ялгаатай хүртэмүүр молекулд бүтэн бүтэлдүүр шинжилгээний үр дүн биш. Худалдаж авагчдад түүнд оролцож буй бүрдүүлэгчдийн үр дүн, шинжилгээний арга болон тооцооны арга — сүүлчийн хувийн харьцаа л биш, хоёрхон шаардлагатун.
Туршилтын лаборатори ямар материал туршиж буйг тодорхойлохын тулд үлдээлт нь анх хийгдэнэ. FDA-н бодисын бүртгэлд анигидрид магний L-треонат (молекул масс 294.5, CAS 778571-57-6) ба магний L-треонат моногидрат (Европейн нөхцөлд зөвшөөрсөн хэлбэр, CAS 500304-76-7) хооронд ялгаа тавигдаж буй. CAS дугаар, томъёоны масс, магнийн хувь эсвэл усанд суурилж буй үзүүлэлтүүдийн холимог бүртгэл нь гадна талаас нарийн, гэтэл логикт хүнд бүртгэл үүсгэж буй.
Дараа нь туршилтуудыг синтезтэй тохируулна. Үнэлсэн зам нь аскорбин хүчлийн исэлдүүлэлт, кальцийн L-треонат, магнийн солилцоо, кальцийн оксалатын хасалт ба этанолын тунадасжуулалт ормууд. Иймд идентификатсын хэрэгсэлүүд (жишээ нь FTIR), бүрдэл эсвэл хроматографийн баталгаа, оптик/стереохимийн дэмжлэл, магний, L-треонат, оксал хүчлийн хүчил, үлдэгдсэн этанол ба ус шаардлагатай. Хүнд металлууд ба микробиологи нь шаардлагатай хяналт, гэтэл цагаан тунадас нь зөв магнийн давс юу гэдгийг тодорхойлохын тулд хангалтгүй.
Сүүлд, төлөөлөх чадварыг ба хүртээмүүр бүтэцтүүр баталгаажуул. Үйлдвэрлэгчдийн анхны нөмрөн дугаарын шинжилгээний гэрчилгээ (COA) -г ав, арга зүй ба техникийн шаардлагын өөрчлөлтүүдийг баталгаажуул, хүчирхүүл сорилтыг бүтээмүүр лабораторид хий, бүх үр дүнг хүртсэн ба бүтээмүүр нөмрөн дугааруудтай холбо. Гоёмсог PDF-файл нь хүсэлт, холбогдмуйн бүтэцтүүр нь чанарын баталгаа.
Шинжилгээний гэрчилгээ нь нийлбэрлэл. Тэр нь бүтээмүүр, арга зүй, чанарын систем эсвэл шинжилгээд орж буй жишээ нь та хүртэх нөмрөн дугаарыг төлөөлөх гүйцэтдүүр баталгаа биш.
Магний L-треонатын хувьд үүнээс илүү чухал нь ердийн нийт магнийн үр дүн нь бүтээмүүрийн бүтцүүр тодорхойлолтыг үүсгэж чадахгүй, өндөр «шинжилгээ» тоо нь арга зүй ба бүтээмүүрт үндэслэлд хамаарч өөр үнсэн утга өгөж чадах.
Энэ заавар брендүүд, импортерүүд ба професионал худалдан авагчид PDF-файлыг цуглуулахас илүү хэмжээтүүр баталгаажуулалтын программаа хөгжүүлэх арга зүйг харуулж буй.
Бүтээмүүрийн тодорхойлолтоос эхлэх
Дараах асуултунд хариулт өгөхүүр идентификаторын тодорхойлолт бичих:
- химийн нэр;
- нутгийн нэр;
- давсны хэлбэр;
- усны хөрвүүл бүтэц;
- холбогдомуйн стереохимийн эсвэл оптик хэлбэр (хэрэв хамааралт);
- молекулар томъёо эсвэл хүлээн авах тодорхойлолт;
- үйлдвэрлэгч;
- үйлдвэрлэлийн газар;
- брэнд нэрт бүтээд эсвэл ерөнхий нэрт бүтээд;
- зорилт зах зүйн дагуу хэрэгжүүлэх дүрэмжүүлэлт.
Европын Нүүвэл Фүүд (Novel Food) дүрэмжүүлэлт тодорхойлолтын жишээ болой. Европын Холбооны 2024/2694-р дүрэм магний L-треонат моногидратыг тодорхойлж, IUPAC нэр, молекулар томъёо өгч, магний L-треонат моногидрат, магний ба L-треонатын хувьсах хязгаарыг тодорхойлж.
Нийлүүлэгчийн дотоод дүрэмжүүлэлт өөр CAS дугаар, ус нэмж бүтээх арга буюу шинжилгээний дүрэмжүүлэлт ашиглаж болой. Тоон утгуудыг харьцуулахын өмнө зөрчилдөөнүүдийг шийд.
Бидний магний L-треонат бүтээдийн дүрэмжүүлэлтийн загвар дээрх талбаруудыг бүртгэх газар олгож.
«Ассай» (assay) юу хэмжихийг ойлго
«Анализ: 99,2%» гэсэн COA мөр нь дараах зүйлсгүйгүүр бүтэн биш:
— шинжилгээний зүйл;
- арга;
- стандарт;
- бүтэц тооцоо;
- хуурай юм чинь хүчилхүүр үндэслэл;
- хүлээж авах хязгаар; ба
- үр дүнгийн нэгж.
Боломжит утгууд нь:
- тодорхой аналитик аргаар магний L-треонат;
- бүтэц тооцоогоор нийт холбоот материал;
- L-треонатын агууламж;
- элементар магнийн онолын нөхцөлд тооцоолсон утга; эсвэл
- тодорхой бус титрлал.
Эднүүд солилцоогүй. Лабораториас тоон утгын гарал үүсгэж, арга зүйн туршилтын зорилгоос хүрээлэн орших бүрдүүлэлтүүд юм чинь ялгаж чадахыг асууж, тайлбар хүлээж бүү үлд.
Ортогонал идентичностийн стратегийг ашиглаж
Нэг арга зүйн дагуу бүх асуултанд хариу өгч чадахгүй. «Ортогонал» арга зүйн дагуу үзүүлэлтүүд өөр өөр шинж чанаруудыг судалж, хамтдаа илүү хүчтэр итгэл үүсгэнд.
Материалын төрөл болон лабораторийн чадварын хамааралд харгалзан идентичностийн стратеги дараах арга зүйн дагуу бүрдүүлж болно:
- функционал бүлгийн хуруунхай загварыг тодорхойлох инфраулаан спектроскопи;
- бүтцийн тодорхойлолт хийх цөм-магнит резонанс;
- L-треонат юм чинь холбогдох бүрдүүлэлтүүдийн хроматографийн шинжилгээ;
- тохиромжтой элементийн арга зүйн дагуу элементар магнийн тодорхойлолт;
- тодорхой оптикийн эргэлт эсвэл бусад стереохимийн удирдлага;
- ус эсвэл хуурайшихад алдагдал;
- масс тэнцвэр, стехиометрийн үзлэг,
- шалгарсан баримт бичгийн материал, баталгаажсан спектрийн тоон цомтой харьцуулахад.
ЭХБН-ын үзэл баримтлалаар ирүүлсэн шинэ хүнсний шинж чанар нь протоны NMR, инфра улаан спектр, элементийн шинжилгээ, тодорхой оптикийн эргэлтээр баталгаажуулсан байна. Энэ нь ирэх бүх шилгээний бүрт зөвшөөрлийн бүх баримт бичгийг давтагдах шаардлагатай гэсэн үг биш. Энэ нь яагаад таних нь магниусыг хэмжихээс илүү юм болохыг харуулж байна.
Шинжлэх ухааны мэргэжилтэй шинжилгээний мэргэжилтэн эрсдэл, ашиглах зорилготой арга замыг сонгох ёстой.
Элементал магнийг тус тус шалгах
Магнезий элемент нь тэжээллэг агуулга, бэлтгэл тооцоог удирдаж байна. Зөвшөөрсөн эсвэл баталсан арга замыг ашиглаж, тэмдэглэлт:
- үр дүн;
- нэгж;
- туршилтын үндсэн дээр;
- техникийн шаардлага;
- холбогдож буй тодорхой бус байдал эсвэл аргын үр дүн;
- сааралдуулалт ба бүтээлч тооцоо;
- лаборатори; ба
- парти.
Үр дүнг нийлэг бүтэцтэй харьцуул. Хэрэв COA-д моногидратын шинж чанарын шаардлага 7,2%–8,3% магни бүхий 99% магни L-треонат ба 12% магни гэж заасан бол, тоонууд шалгахыг шаардаж буй.
Бүтээдүүн нэмэлд:
> Анхдагч материал магни × томъёоны оролт × технологийн таамаглал = нүүрсний хүртэлх магни хүлээж буй хэмжээ
Дараа нь бүтээдүүн нэмэлд хийгдэх шалгах ба шүлгийн хүлээж буй хэмжээг яаж удирдахыг тодорхойл.
Уншиж Магнезий Л-треонатын үнийн санал яагаад маш их өөр өөр байдаг вэ? тооцооны ялгааны үнэд хэрхэн нөлөөлж буйг харах.
L-треонат ба холбогдох хагас бүтээдүүдийг шинжил
Эсрүүл ион нь тодорхойлолтын хэсэг. Магний ба органик хүчлийн сигнал агуулж буй материал автоматически магний L-треонат гэж тооцогдож неемүү.
Тодорхой хагас бүтээдүүдийн хөтөлбөр нь үйлдвэрлэлийн процесст харгалзаж буй. Европын шаардлага оксалын хүчлийн ба үлдэгдэл этанолын хязгаарыг орчуулж, зөвшөөрсөн материалаас үйлдвэрлэлийн ба аюулгүй байдлын үнэлэлтийн мэдээллийг отражируулж буй.
Асуу:
- Анхны материалын нэр юу?
- Технологийн холбогдох хагас бүтээдүүд ямар бүтээдүүд бөлгөр?
- Ямар үлдэгдэл уусгагчид ашиглагдаж буй?
- Деградацийн бүтээдүүд танигдаж буй?
- Арга L-треонатыг холбогдох хүчлүүдээс салгаж буй?
- Хагас бүтээдүүдийн хязгаарууд шинжлэх ухааны ба зөвшөөрөл өгсөн байдалд үндэслэгдсэн?
Бүтээдүүдийн шинжилгээний аргыг нөгөө нийлүүлэгчээс хуулбарлахгүйн тулд түүний үйлдвэрлэлийн процессын адил буйг ойлгох ёстой.
Хүнд металлуудын ба микробиологийн хяналтыг хийх
Зорилтод, тундаж, аюулд нийлүүлж бохирдогчдын хязгаарыг тогтоох. «Хүнд металлууд <10 ppm» гэдэг нь ихэвчлэн хэт ерөнхий бөлүүр, учир нь түүнд харцага, арсеник, кадмиум, ртутьн тус тусад нь үзүүлэлтүүд оролцохгүй.
Хүсэлт:
- нэрлэсэн шинжилгээний зүйлс;
- тус тусад нь хязгаарууд;
- үнэнд үндэслэсэн үр дүннүүд;
- арга;
- жишээг бүтээх арга;
- үндэслэл ба нэгжүүд; ба
- лабораторийн чадвар.
Микробиологийн хяналт нь нийт аэроб тоолол, үржүүлэгчид ба шүүлтүүд, тодорхой патогенүүдийн бүүлд бүүлд байхгүй байхыг орхидоох.
Европын Нийлүүлэлт-ийн зөвшөөрсөн техникийн шаардлага нь тодорхой микробиологийн хязгааруудыг үзүүлдэг, гэтэл бүтээгдсэн бараа ба өөр зах зүйлд нэмэлт юм уу өөр хяналтууд шаардлагатай бөлүүр.
Бидний хоол түүхий эдийн нэмэлт бүрэлдэхүүний бохирдогчдын шинжилгээний хойшоо зах зээлийн тодорхой хавтасыг яаж тодорхойлохыг тайлбарлана.
Үйлдвэрлэлд тохиромжтой физик шинж чанаруудыг үнэлэх
Химийн хувьд тохиромжтой цөөрөм хүчилтүүхий эд нь үйлдвэрлэлд хувьсах үр дүн үүсгэж чадна.
Хамааралтай үед хэмжих эсвэл хандлагыг тодорхойлох:
- бөөрснүүдийн хэмжээний тархалт;
- нийт нягт;
- шахагдсан нягт;
- Урсгал;
- чийг шингээх чадвар;
- гадаад хийл;
- бөөрснүүдийн цуглуулах хандлага; ба
- нунтаг бүтээдүүдийн уусах чадвар эсвэл тархалт.
Эдгээр шинж чанарууд капсулын дүүрэнд, холимогын нэдүүршүүд, таблетын шахалт, нүүрсний хэмжээ, төхөөрөмжийн хурд, хэрэглэгчдийн туршлага г.м. үзүүлэлтүүдийг өөрчлөх болой. Түүд регуляторын гаргах шаардлагад биш, инженерийн техникийн шаардлагад оршой, гэтэд түүд хаяхгүй.
Туршилтын арга бүтээдүүдийг баталгаажуул, зөвхөн лаборатори йн баталгаажуул.
Баталгаажуулалт эсвэл алдаршсан лабораторийн нэр туршилтын арга бүтээдүүдийн тохиромжийг баталгаажуулдгүй.
Арга бүтээдүүдийн дараах шинж чанаруудыг шалг:
- компендийн, нийтлэг, дотоодын арга бүтээдүүд;
- тухайн матрицад хүчинтэй баталгаажуулалт эсвэл шалгажуулалт;
- тодорхой аналитик бодисын тодорхой арга бүтээдүүд;
- хангалттай нарийн ба үнэндүү арга бүтээдүүд;
- хүрээний хувьд шугаман арга бүтээдүүд;
- бат бөх;
- зохих стандартаар баталгаажуулсан;
- шаарддаг нэгж, үндсийг тайлагнах боломжтой.
Нэмэлт бус бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хувьд арга замыг шилжүүлэх, баримт бичгийг гаргах нь хүндрэлтэй байж болно. Эхний худалдааны цуглуулга хийхээс өмнө цаг хугацаа, төсвийг төлөвлөж байгаарай.
Үр дүн нь ялгаатай бол дунджаа бүү гарга. Товчлолт, бэлтгэл, үндэслэл, аргын онцлог, тооцоо, лабораторийн хяналтыг шалгах.
Товчруулалтыг хянах
Шалгалт нь үлгэр жишээ биш бол худалдан авагчийг хамгаалах боломжгүй.
Өндөр эрсдэлтэй эсвэл анхны захиалгын хувьд:
- шилжилт, тоо хэмжээг тодорхойлох;
- статистик, практик үндэслэлтэй шинжилгээний төлөвлөгөөг ашиглах;
- туршилтын герметик хайрцагууд;
- шаардлагатай тохиолдолд тусдаа сэмпл авч бүртгэх;
- сэмплүүдийг герметик хайрцагт хийж, бүртгэх;
- сэмплүүдийг худалдан авагч, нийлүүлэгч болон нөөц хадгалалт газарт хуваарилж бүртгэх;
- хүртээмүүр хяналтын бүртгэлийг хийж бүртгэх; ба
- зөвшөөрөл өгсний дараа партийн солилцооны үйлдлийг саатуулах.
Үйлдвэрлэл үүрд хүргүүлэгчийн сонгосон 20 грамм сэмпл нь туршилтын зориулалттай бөөртүүлж бүртгэх үүрд хэрэглэж болно, гэтэл 500 килограмм түрүүвчийн хүртээмүүр баталгаажуулж не.
Үйлдвэрлэл ба чанарын системийн хяналт
FDA-ийн хоолын нэмэлт бүтээгдэхүүний CGMP дүрэм нь Америкын үйлдвэрлэгчдэд тодорхойлолтуудыг баталж, хоолын нэмэлт бүтээгдэхүүний орчинд хамаарах бүтээгдэхүүний идентификаторыг тохирох туршилт юм ухааны аргаар баталж, төлөвлөгөөнүүдийн бүртгэл ба партийн бүртгэлүүдийг хадгалж, хазайлтүүдийг шинжилж, чанарын хяналтын үүрдүүдийг гүйцэтгэхийг шаардаж.
Таны нийлүүлэгчийн хяналт дараах зүйлсийг хамрах ёстой:
- Эх сурвалжийн хүчинтэл баталгаажуулалт;
- Ирж буй нөөцүүдийн хориглолт ба чөлөөлөлт;
- Төлөвийн шүлгүүр тавих;
- Арга зүй ба техникийн шаардлагын хяналт;
- Тоног төхөөрөмжийн цэвэрлэлт;
- Холимогдлын дагуу үүсэх гадаад нөлөөллийн хяналт;
- Хазайлт ба техникийн шаардлагад неүлдүүр шинжилгээ;
- өөрчлөлтийн удирдлага;
— хадгалж үлдээх жишээгүүд;
— гомдлуудын хандлаж;
- Бүртгэлүүд; ба
- Дагаж болох чадвар.
Танилцуулга бүртгэлүүд нь түүн дээрх шинжилгээд туслах чадвар үзүүрлэн, гэтэд түүний байршил, хамрах хүрээ, хүчинтэл хугацаа ба гаргагч бүртгэлүүдийн үнэншүүлэлт шаардлагатай.
Биднийг нь үзээрэй нэмэлт хүрнүүр ба үйлдвэрлэлийн газрын аудитын хүрээ .
Бүтээдийн бүтэц хүртэлх бүтээдийг шалгах
Анхдагч материалуудын чанар бүтээдийн чанарыг гарантлахгүй. Бүтээдийн тодорхойлолт нь дараах шинж чанаруудыг хамрах ёстой:
- бүтээдийн нэр, оролцоох бүрдүүлэгчдийн нэр;
- элементар магни
- хэрэглэх нэгжийн жин ба хэлбэрлэл;
- нарийн бүрдүүлэгчдийн холимог холимогт нэдүүрлэл;
- задарал, бүтээдийн хэлбэрт хамаарах бүсүүрлэл;
- микробиологийн чанар;
- бохирдуулалтын хязгаар;
- гадаад хийл;
- савханы бүтэн байдал;
- шүлгийн нэр ба тооллол; ба
- хадгалах хугацааны дэмжлэл.
FDA-н хүрээ нь бүх төрлийн шинж чанарыг бүх нийт нөөцдөө шинжилж үзэх орлоо, бүтээдийн тодорхойлолтыг статистик хувьд баталгаажуулж үзэх үүрдүүн төлөвлөгөөг зөвшөөрдүүр. Чанарын нэгж нь түүн дээрх төлөвлөгөөнийг үндэслэх ёстой.
COA-г хяналтад байлгах бичиг гэж харуул.
Итгэмүйц нөөцтүүн COA нь дараах зүйлсийг тодорхойлж үзүүрлэх ёстой:
- бүтээдийн нэр ба нөөц;
- үйлдвэрлэгч эсвэл хариуцлагат лаборатори;
- тодорхойлолтын засварлал;
- үйлдвэрлэл ба шинжилгээний огноо;
- арга зүй;
- хүлээн зөвшөөрөх шаардлагууд;
- үнэнд үндэслэсэн үр дүннүүд;
- нэгжүүд ба үндэслэл;
- зөвшөөрөл; ба
- баримтын хувилбарын өөрчлөлт эсвэл хүчин төрийн хяналт.
“ND” гэж бүртгэснийг баталгаажуул; “ Дараалан шалгах програм бүтээх Баталгаажуулалтын үе Бүх баримтыг шалгах, төлөөлөх туршилтууд хийх, газрын үнэлэлт, арга бүтээлүүдийн үнэлэлт ба хуульд нийцүүлэлт. Анхны коммерциал партийн нүүрс Хяналттой сэмплүүд авч орж ирж буй ба бүтээж дуусгасан бүтээдийн нэмэлт шалгалт. Хэдийн тогтвортой хүрд Эрсдэл үндэслэлт шинжилгээ, хүрдийн бүх төрлийн шинжилгээний тайланг шүүх, нийлүүлэгчдийн үзүүлэлтийг хянах, үл хамааран шинжилгээний үр дүнг үе үе шүүх. Давтамжит дахин хүрдлэлт Дараах тохиолдолд хүчтэршүүлсэн хяналтад буцах: — нийлүүлэгч эсвэл газар өөрчлөгдсөн; Ингэснээр хараат бус хяналт тавихгүйгээр найдвартай нийлүүлэгчдийг шагнадаг. Судалгаа хийх шаардлагатай улаан дохио - COA нь лот нөмрөөгүй эсвэл ирээдүйд оноосон. Улаан тулгуур нь асуулт, харин хууль бүүрхийн доказ биш. Хариултыг бичиж тэмдэглэнү. Ихэнх асуултууд 1. HPLC нь магни-Л-треонатыг танихад хангалттай юм? Энэ нь шинжлэхүйн бүтээд, детектор, арга зүй, түлхүүр хүртэл хамаарна. Л-треонатын хроматографийн үр дүн нь танихад туслах боловч бүтэн давхаргын (магнийн агууламж, стереохимийн хэлбэр) танихад хангалттай биш. 2. Брендүүд хүртүүлэлтийн бүх нөөц нөмрүүдийг шинжлэх ёстой юм? АНУ-ын хоолны нэмэлт бүтээдийн CGMP дүрэмд хоолны нэмэлт бүтээдийн бүх компоненттүүдийн таних үйлдлийн дор хаяж нэг шинжлэхүйн арга зүйн шинжлэл хийх ёстой, харин хүлээж авах хувьд зөвшөөрсөн хасалт хүчин төгөлдөр буй. Нөмрүүдийн нэмэлт шинжлэлүүд нь тодорхой нөхцөлд квалифицирован нийлүүлэгчдийн COA-уудыг ашиглаж болой. Бусад зах зүйлд өөрсдийн дүрэм буй. 3. Тусгай лаборатори нь материал Европын Нийслэлд зөвшөөрсөн гэдгийг баталж чадах уу? Лаборатори нь шинжилгээний үр дүнг тайлан хүргэж чадна. Шинэ хоолойн зөвшөөронд хуулийн хамгаалал нь химийн шинжилгээ лхагваар батлах боломжгүй, гарал, эрхүүд болон нөхцлүүдийг багтаадаг. 4. Хамгийн чухал бүтээдийн шизил шинжилгээ юу вэ? Нэгдүгээрт хамгийн чухал шинжилгээ байхгүй. Чанарын төлөвлөгөө нь бүтээдийн идентичность, хүч, найрлал, аюулгүй байдал болон тунгийн хэлбэрт гүйцэтгэх чадварыг батлах шинж чанаруудыг шалгаж чадна. 5. Худалдан авагч магни-йн орлуулсэн хэлбэрүүдийг яаж илрүүлж чадна? Нийлүүлэлтийн газрын хяналт ба тохирох ортогональ шинжилгээний аргуудын хослолыг ашиглана. Нийт магни-йн хэмжээ лхагваар хэлбэрүүдийг ялгаж чадахгүй. Хүртүүлэлтийн тайланг шалгах төлөвлөгөөнд хөрвүүлнэ Биднийг зорилтот зах зүйн, нийлүүлэгчийн тодорхойлолт, хасагдсан хүртүүлэлтийн тайлан, формат болон жилийн хүлээж буй ежитүүдийн хэмжээг илгээнүү. Бид та нарын квалифицирован чанарын болон хуульд нийцүүдийн бүрэлдүүлүүдийн хүрдүүдийн суурьт баримт ба шинжилгээний шалгах жагсаалтыг зохион бүрдүүлэхэд туслах чадна. Магни-йн L-треонатын чанарын файлын шалгах хүсэлт . Үндсэн баримт – Европын хоолойн аюулгүй бүс, *Магний L-треонатын шинэ хоолын аюулгүй байдал ба магнийн нүүрлүүдийн биодоступность* (2024 он). *Энэ статья нь ерөнхий шинжилгээний ба чанарын мэдээлэл үлдээдэг. Шинжилгээний арга зүй ба тодорхойлолт нь мэдлэгтүн хүмүүсийн талд тухайн материал, бүтээдүүр ба зах зээлд тохируулан тогтоогдож.*
— шинж чанарын шаардлага эсвэл арга өөрчлөгдсөн;
— давтамжит зөрчил;
- гомдлын төлөвшилт;
— хууль тогтоомжийн өөрчлөлт;
— урт хугацааны нийлүүлэлт рүү хоосон зай; эсвэл
— чухал технологийн өөрчлөлт.
- Бүх үр дүн "сольсон" байна.
- Магнезий бол цорын ганц баталгаа.
- Бүтээгдэхүүний нэр, формула, хидратын түвшин нь баримт бичгүүдэд өөрчлөх.
- Үйлдвэрлэгч үйлдвэрлэгчээ нэрлэхгүй байна.
- Нэмэлтээр тодорхойлолт өөрчлөгдөж байна.
- Туршилтын арга замыг тайлбарлаж чадахгүй.
- Тусгай бус шинжилгээ амжилтгүй болж, нийлүүлэгч нь шинжилгээ хийлгэж, шалгалт хийгээгүй.
- Европын нийгэмд оролцох хүчирхүйлэл нь нийлүүлэлтийн газар зүйн үндэслэлгүй тодорхойлогдож буй.
- Хоолны нэмэлт бүтээд юм иль ёсны үйлдвэрлэлд «FDA-ийн зөвшөөрсөн» гэж ашиглагдаж буй.
- Комиссийн гүйцэтгэх дүрэм (ЕБ) 2024/2694.
- Америкийн Хищнүүдийн Тусламжийн Газар (FDA), *Хоолын нэмэлт бүтээгдэхүүнүүдийн үйлдвэрлэлийн одоогийн сайн үйлдвэрлэлийн практика*.
– Америкын Нэгдсэн Штатын Хищүүл, *Хоол түүн доторх нэмэлт бүтээдүүрүүдийн шалгах заавар*.
- УК-ийн Шинэ Бүтээдүүр ба Технологийн Зөвлөх Комитет, [шинжилгээний бодолт, арга зүй ба технологийн хяналтын асуудал]( https://acnfp.food.gov.uk/ACNFPAdviceonthesafetyofMagnesiumL-threonateasanovelfoodforuseinfoodsupplements).
- АНУ-ын FDA дэлхийн бодисын бүртгэлийн систем, [Усанд хүрэхгүй магний L-треонатын нэр] https://precision.fda.gov/uniisearch/srs/unii/1y26zz0otm).