Ugyanazok a Tabletták

LEÍRÁS

Amit vásárol

S-adenozil-L-metionin, sóformában szállítva, enterikus bevonatú tabletta formájában összepréselve. A SAMe nedvességérzékeny, és a tabletta felszínén könnyen lebomlik, ezért az enterikus bevonat és a nedvességkötő csomagolás a specifikáció részét képezi, nem pedig utólagos megoldás.

A sóforma, a hatásmennyiség-meghatározás módszere és a nedvességhatár a tétel előállítása előtt rögzített; a minőségi tanúsítvány (COA) tartalmazza a tétel eredményét és a bevonat tömegét. Ez az hatóanyag esetében nem kapható nem-enterikus tabletta formában.

Formátumok

Amire a specifikáció kötelez

• Sóforma: diszulfát-toszilát vagy az általad megadott só.
• SAMe meghatározása HPLC-vel és nedvességtartalom-korlát.
• Enterális bevonat tömege és savállósági teszt.
• Tabletta tömege és feloldódási idő.
• Szárítószeres és nedvesség-gátló csomagolás.
• A palackok, kupakok és dobozok darabszáma a grafikai kialakítás jóváhagyása előtt.

A formulával kapcsolatos megjegyzések

Az SAMe az ebben a termékcsoportban található leginkább igényes hatóanyagok egyike. Nedvszívó, és a tabletta felszínén hidrolizál; egy védetlen tabletta elveszítheti hatóanyag-tartalmát a szavatossági idő lejárta előtt. A bevonat enterikus, így védi a hatóanyagot a gyomorsavtól és a nedvességtől, és a doboz szárítószert is tartalmaz. A sóforma lényeges: különböző sók különböző molekulatömegekkel és különböző stabilitási profilokkal rendelkeznek.

A bevonat nem általános film. Az enterikus polimer meghatározott tömegnövekedéssel kell alkalmazni, és savállóságát ellenőrizni kell; egy olyan bevonat, amely a gyomorban oldódik, nem minősül enterikus bevonatnak. A tabletta magjának elég keménynek kell lennie ahhoz, hogy a bevonódobban történő feldolgozás során ne repedjen vagy törjön.

E termék minőségellenőrzése

Az SAMe HPLC-módszerrel kerül meghatározásra; a sóforma ellenőrzésre kerül; a nedvességtartalom Karl-Fischer-módszerrel vagy szárításkor bekövetkező tömegvesztéssel mérhető. Az enterikus bevonat tömegnövekedését és savállóságát ellenőrzik, valamint a tabletta tömegét, keménységét és szétesését. A mikrobiológiai vizsgálatot a célpiac előírásai szerint végzik.

Vásárlási megjegyzések

Küldje el a só formáját, a SAMe analízist és a nedvességtartalom-korlátozásokat, a tabletta tömegét, az enterikus követelményt és a piacot. A leggyakoribb hiba, ha a „SAMe 400 mg” terméket vásárolják anélkül, hogy megadnák a só formáját vagy az enterikus specifikációt; a második hiba, ha szárítószert nem tartalmazó csomagolásban kerül kiszállításra.

Műszaki dokumentáció / 05

Öt dokumentum ezen a tabletta típusra.

A SAMe és az enterikus bevonat COA-paraméterei, a tabletta és a bevonat formái, a hidrolízis- és nedvességfelvételi kockázatok, a minimális rendelési mennyiség (MOQ) és a megfelelőségi dokumentum. Minden kártya kattintásával megnyílik a teljes dokumentum.

COA és tételvizsgálat

SAMe HPLC-módszerrel, só forma és nedvességtartalom

Formátumok

400 mg enterikusan bevont tabletta

Stabilitás

Hidrolízis és nedvességfelvétel

MOQ és rendelés

100 üveg; 28 nap szabványos formátumok esetén

Megfelelőség

Piaci státusz és címkézés

Küldje el táblagépe specifikációját

Általában egy munkanapon belül válaszolunk az aktuális COA-val, a TDS-szel és egy árajánlattal.

Lépjen kapcsolatba velünk →

Amire ez az oldal nem tesz kijelentést

A SAMe ezen a piacon élelmiszer-összetevőként kerül forgalomba. Semmilyen betegségre vagy gyógyhatásra vonatkozó állítás nem történik, sem közvetetten, sem közvetlenül. Egyes piacokon a SAMe gyógyszerként vagy korlátozott összetevőként van szabályozva; a márkabirtokos felelős a célpiacra történő behozatal státuszáért és a címkézésért.

Kapcsolódó termékek

Egyéb termékek a puha kapszulák és tabletta-kategóriában:

Versenyelőny

Miért választják ezt a formát a vásárlók

• A só forma és az analízis meg van határozva, nem általános „SAMe” címke.
• Enterikus bevonat és szárítószert tartalmazó csomagolás a nedvességre érzékeny hatóanyag számára.
• A mintánkénti vizsgálatok közé tartozik az analízis, a nedvességtartalom- és a bevonat súlyának mérése.
• Savállósági vizsgálat a bevonaton.
• minimum rendelési mennyiség: 100 üveg, szokásos formátumok esetén 28 napos gyártási idő.
• Saját márkás grafikai anyag és címkefelülvizsgálat a gyártás megkezdése előtt.

Nem történik gyógyhatásra vagy betegségre vonatkozó állítás, sem kifejezett, sem közvetett értelemben. A dokumentáció igény esetén elérhető.

Rólunk

Az ISO 9001 / ISO 22000 / HACCP / halál tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemben készül. Ez a tabletta a tablettagyártó soron fut; a tételnaplók nyomon követhetőség érdekében archiválva vannak. Tanúsítványok másolatai és egy minta COA (Certificate of Analysis) igény esetén elérhetők.

A Rainwood-ról · Lépjen kapcsolatba velünk