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Mismas tabletas

S-adenosil-L-metionina en comprimido con recubrimiento entérico, con la forma salina y el ensayo declarados. Peso del comprimido y tipo de recubrimiento según su especificación; certificado de análisis (COA) y ficha técnica (TDS) por lote antes de su pedido.

Nombre del producto Mismas tabletas
Marcador activo S-adenosil-L-metionina; forma salina y ensayo según lo declarado
FUENTE SAMe obtenido por fermentación
Apariencia Tableta blanca a blanquecina con revestimiento entérico
Forma de dosificación Tableta con revestimiento entérico
Peso de la tableta Según su especificación (400 mg es lo más común)
Excipientes Celulosa microcristalina, sílice, revestimiento entérico de copolímero de ácido metacrílico
Certificación ISO 9001 · ISO 22000 · HACCP · Halal
Cantidad mínima de pedido (MOQ) 100 frascos (producto terminado); cantidad mínima a granel según cotización
Empaque Frascos o a granel; cantidad según su especificación
COA Por lote; método, límite y resultado en una sola hoja
Vida útil 24 meses, sin abrir
Almacenamiento Fresco, seco y protegido de la luz
Plazo de entrega 28 días
Código HS 2934.99 (confirme con su agente aduanero)
CAS 29908-03-0
Etiqueta Marca blanca; botella, caja y folleto
  • DESCRIPCIÓN
  • Productos relacionados
  • Ventaja competitiva
  • Sobre nosotros
  • Consulta
DESCRIPCIÓN

Lo que está comprando

S-adenosil-L-metionina, suministrada como sal y comprimida en tableta con revestimiento entérico. La SAMe es sensible a la humedad y se degrada fácilmente en la superficie de la tableta; por tanto, el revestimiento entérico y el empaque con desecante forman parte de la especificación, no son una consideración posterior.

La forma salina, el método de ensayo y el límite de humedad se fijan antes de la elaboración del lote; el certificado de análisis registra el resultado del lote y el peso del revestimiento. No se ofrece una tableta sin revestimiento entérico para este principio activo.

Formatos

Formato Tamaño Cápsula / recubrimiento Ideal para
Tableta 400 mg (habitual) Recubrimiento entérico; CMC, sílice, copolímero de ácido metacrílico Frasco comercial con desecante
Tableta Peso Personalizado Recubrimiento entérico; CMC, sílice, copolímero de ácido metacrílico Etiqueta privada de dosis reducida
Polvo a granel 1 kg / 5 kg Forro con barrera contra la humedad y desecante Tabletado y encapsulación bajo contrato

Lo que la especificación establece

  • Forma salina: disulfato tosilato o la sal que especifique.
  • Ensayo de SAMe mediante HPLC y límite de humedad.
  • Peso del recubrimiento entérico y prueba de resistencia al ácido.
  • Peso del comprimido y desintegración.
  • Embalaje con desecante y barrera contra la humedad.
  • Cantidad de botellas, tapas y cajas antes de la aprobación del arte final.

Notas sobre la formulación

SAMe es uno de los principios activos más exigentes de esta gama. Es higroscópico y sufre hidrólisis en la superficie del comprimido; un comprimido sin protección puede perder potencia antes de finalizar su vida útil. El recubrimiento entérico protege el principio activo del ácido gástrico y de la humedad, y el frasco incluye un desecante. La forma salina es relevante: distintas sales presentan distintos pesos moleculares y distintos perfiles de estabilidad.

El recubrimiento no es una película genérica. Un polímero entérico debe aplicarse con una ganancia de peso específica y someterse a ensayos de resistencia al ácido; un recubrimiento que se disuelve en el estómago no constituye un recubrimiento entérico. Además, el núcleo del comprimido debe ser lo suficientemente duro como para resistir el proceso de recubrimiento en el tambor sin astillarse.

Control de calidad para este producto

SAMe se cuantifica mediante HPLC; se verifica la forma salina; la humedad se determina mediante el método de Karl Fischer o por pérdida al secado. El recubrimiento entérico se evalúa en cuanto a ganancia de peso y resistencia al ácido, y el comprimido, en cuanto a peso, dureza y desintegración. Los ensayos microbiológicos se realizan conforme a los límites exigidos por el mercado de destino.

Notas para la compra

Envíe la forma salina, el ensayo de SAMe y los límites de humedad, el peso del comprimido, el requisito entérico y el mercado. El error más común es comprar 'SAMe 400 mg' sin especificar la forma salina ni los requisitos entéricos; el segundo error es empaquetarlo sin desecante.

Documentación técnica / 05
Cinco documentos para este comprimido.
Parámetros del certificado de análisis (COA) para SAMe y para el recubrimiento entérico, formatos de comprimido y recubrimiento, riesgos de hidrólisis y absorción de humedad, cantidad mínima de pedido (MOQ) y archivo de cumplimiento normativo. Cada tarjeta abre el documento completo.
SAMe Tablets — COA & batch testing
COA y pruebas por lote
SAMe mediante HPLC, forma salina y humedad
SAMe Tablets — Formats
Formatos
Comprimido entérico de 400 mg
SAMe Tablets — Stability
Estabilidad
Hidrólisis y absorción de humedad
SAMe Tablets — MOQ & ordering
MOQ y pedidos
100 botellas; 28 días para formatos estándar
SAMe Tablets — Compliance
Cumplimiento
Situación en el mercado y etiquetado
Envíe las especificaciones de su comprimido
Le respondemos con el COA actual, la TDS y una cotización —normalmente dentro de un día hábil.
Contáctenos →

Lo que esta página no afirma

SAMe se vende aquí como ingrediente alimentario. No se formulan ni se sugieren afirmaciones sobre enfermedades ni efectos terapéuticos. En algunos mercados, SAMe está regulado como medicamento o como ingrediente restringido; el propietario de la marca es responsable del estatus de importación y del etiquetado en el mercado de destino.

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Ventaja competitiva

Por qué los compradores eligen este formato

  • Forma salina y ensayo declarados, no una etiqueta genérica de 'SAMe'.
  • Recubrimiento entérico y empaque con desecante para un principio activo sensible a la humedad.
  • Análisis, humedad y peso del recubrimiento probados por lote.
  • Prueba de resistencia al ácido en el recubrimiento entérico.
  • cantidad mínima de pedido: 100 frascos; plazo de entrega: 28 días para formatos estándar.
  • Diseño de etiqueta bajo marca privada y revisión de la etiqueta antes de la producción

No se realizan ni se sugieren afirmaciones terapéuticas ni relacionadas con enfermedades. La documentación está disponible bajo solicitud.

Sobre nosotros

Producido en una instalación certificada ISO 9001 / ISO 22000 / HACCP / Halal. Este comprimido se fabrica en la línea de comprimidos; los registros de lote se conservan para garantizar la trazabilidad. Se proporcionan copias del certificado y un ejemplo de certificado de análisis (COA) bajo solicitud.

ISO 9001 ISO 22000 HACCP Halal

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