Таблетки Саме

ОПИС

Що ви купуєте

S-аденозил-L-метіонін, поставлений у формі солі й утисканий у таблетки з кишково-розчинною оболонкою. SAMe чутливий до вологи й легко розкладається на поверхні таблетки, тому кишково-розчинна оболонка й упаковка з поглиначем вологи є частиною технічної специфікації, а не додатковим елементом.

Форма солі, метод визначення вмісту та граничний рівень вологості встановлюються до виробництва партії; у сертифікаті якості (COA) наводяться результати аналізу партії та маса оболонки. Таблетки без кишково-розчинної оболонки для цієї діючої речовини не пропонуються.

Формати

Що встановлює специфікація

• Сільова форма: дисульфат тозилат або вказана вами сіль.
• Аналіз SAMe методом ВЕРХ та обмеження вмісту вологи.
• Маса ентеральної оболонки та тест на стійкість до кислоти.
• Маса таблетки та її розпад.
• Осушувач та вологозахисна упаковка.
• Кількість пляшок, кришок та коробок до затвердження макету.

Примітки щодо формулювання

SAMe — один із найбільш вимогливих активних інгредієнтів у цьому асортименті. Він гігроскопічний і гідролізує на поверхні таблетки; незахищена таблетка може втратити заявлену кількість діючої речовини до закінчення терміну придатності. Ентеральне покриття захищає діючу речовину від шлункової кислоти й вологи, а в пляшці міститься сухий агент (десикант). Форма солі має значення: різні солі мають різні молекулярні маси й різні профілі стабільності.

Покриття — не узагальнена плівка. Ентеральний полімер має бути нанесений із зазначеним приростом маси й перевірений на стійкість до кислоти; покриття, що розчиняється в шлунку, не є ентеральним покриттям. Ядро таблетки також має бути достатньо твердим, щоб витримати процес нанесення покриття в барабані без утворення сколів.

Контроль якості цього продукту

Кількість SAMe визначають методом ВЕРХ; форму солі верифікують; вологість визначають методом Карла Фішера або за втратою маси при сушінні. Ентеральне покриття перевіряють на приріст маси й стійкість до кислоти, а таблетки — на масу, твердість і час розпаду. Мікробіологічні показники перевіряють відповідно до граничних значень, встановлених ринком призначення.

Примітки щодо закупівлі

Надішліть форму солі, метод визначення SAMe та граничні значення вологи, масу таблетки, вимоги до ентерального покриття й ринок. Найпоширенішою помилкою є закупівля «SAMe 400 мг» без зазначення форми солі чи специфікації ентерального покриття; другою — упаковка без використання сухого агента.

Технічна документація / 05

П’ять документів для цієї таблетки.

Параметри сертифікату якості (COA) для SAMe та ентерального покриття, формати таблеток і покриття, ризики гідролізу та поглинання вологи, мінімальний обсяг замовлення (MOQ) та файл відповідності. Кожна картка відкриває повний документ.

COA та тестування партій

SAMe методом ВЕРХ, форма солі та вологість

Формати

Таблетка 400 мг з ентеральним покриттям

Стабільність

Гідроліз та поглинання вологи

MOQ та замовлення

100 пляшок; 28 днів для стандартних форматів

Відповідність

Статус на ринку та маркування

Надішліть специфікацію вашого таблетованого продукту

Ми надсилаємо поточний сертифікат відповідності (COA), технічний опис продукту (TDS) та комерційну пропозицію — зазвичай протягом одного робочого дня.

Зв'яжіться з нами →

Що не стверджує ця сторінка

SAMe реалізується тут як харчова складова. Жодних заявлень чи непрямих вказівок щодо захворювань або терапевтичної дії не надається. У деяких ринках SAMe регулюється як лікарський засіб або обмежена складова; власник бренду несе відповідальність за статус імпорту та маркування у кінцевому ринку призначення.

Пов’язані товари

Інші продукти в асортименті м’яких капсул і таблеток:

Конкурентні переваги

Чому покупці обирають цей формат

• Форма солі та вміст вказані явно, а не загальне позначення «SAMe».
• Ентеральне покриття та упаковка з використанням сухого агента для вологочутливої активної речовини.
• Випробування на вміст речовини, вологи та масу покриття для кожної партії.
• Випробування кишкового покриття на стійкість до кислот.
• мінімальний обсяг замовлення — 100 пляшок, термін виконання для стандартних форматів — 28 днів.
• Розробка дизайнів під закриту марку та перевірка етикеток перед виробництвом.

Жодних терапевтичних чи діагностичних тверджень не наводиться й не передбачається. Документація надається за запитом.

Про нас

Виробництво здійснюється на підприємстві, сертифікованому за ISO 9001 / ISO 22000 / HACCP / Halal. Ці таблетки виробляються на таблетувальній лінії; реєстраційні дані партій зберігаються для забезпечення повної прослідковості. Копії сертифікатів та зразок аналітичного звіту (COA) надаються за запитом.

Про Rainwood · Зв’язатися з нами