Te same tabletki

OPIS

To, co kupujesz

S-adenozyl-L-metionina dostarczana w postaci soli i prasowana w tabletki z powłoką zapobiegającą rozpuszczaniu się w żołądku. SAMe jest wrażliwa na wilgoć i łatwo ulega degradacji na powierzchni tabletki, dlatego powłoka zapobiegająca rozpuszczaniu się w żołądku oraz opakowanie z środek wiążącym wilgoć są częścią specyfikacji, a nie dodatkowym rozwiązaniem.

Forma soli, metoda oznaczania oraz limit wilgoci są ustalane przed rozpoczęciem produkcji partii; certyfikat analizy zawiera wyniki dla danej partii oraz masę powłoki. Nie oferujemy tabletek bez powłoki zapobiegającej rozpuszczaniu się w żołądku dla tej substancji czynnej.

Formaty

Co określa specyfikacja

• Postać soli: disiarczan tozylojan lub inna sól według specyfikacji.
• Oznaczenie SAMe metodą HPLC oraz limit wilgoci.
• Masa powłoki przewlekającej oraz test odporności na działanie kwasu.
• Masa tablet oraz czas rozpadu.
• Odcinacz wilgoci oraz opakowanie zapobiegające przedostawaniu się wilgoci.
• Liczba butelek, korek i kartonów przed zatwierdzeniem grafiki.

Uwagi dotyczące formuły

SAMe to jeden z bardziej wymagających składników aktywnych w tej gamie. Jest higroskopijny i ulega hydrolizie na powierzchni tabletu; niechroniona tabletko może stracić zawartość substancji czynnej przed upływem terminu przydatności do spożycia. Powłoka przewlekowa chroni składnik aktywny przed kwasem żołądkowym oraz wilgocią, a butelka zawiera środek osuszający. Postać solna ma znaczenie: różne sole mają różne masy molowe oraz różne profile stabilności.

Powłoka nie jest typową powłoką filmową. Polimer przewlekowy musi zostać nałożony w określonym przyroście masy i poddany badaniu odporności na działanie kwasu; powłoka rozpuszczająca się w żołądku nie jest powłoką przewlekową. Rdzeń tabletu musi również być wystarczająco twardy, aby wytrzymać proces nanoszenia powłoki w bębnie bez uszkodzeń lub odpryskiwania.

Kontrola jakości tego produktu

Zawartość SAMe oznacza się metodą HPLC; postać solną weryfikuje się; wilgotność oznacza się metodą Karla Fischera lub metodą utraty masy po wysuszeniu. Powłokę przewlekową sprawdza się pod względem przyrostu masy oraz odporności na działanie kwasu, a tabletki – pod względem masy, twardości i czasu rozpadu. Badania mikrobiologiczne przeprowadza się zgodnie z limitami obowiązującymi na rynku docelowym.

Uwagi zakupowe

Wyślij formę soli, oznaczenie aktywności SAMe oraz limity wilgotności, masę tabletki, wymóg powłoki jelitowej i rynek docelowy. Najczęstszym błędem jest zakup produktu „SAMe 400 mg” bez podania formy soli ani specyfikacji powłoki jelitowej; drugim najczęstszym błędem jest pakowanie bez środka osuszającego.

Dokumentacja techniczna / 05

Pięć dokumentów dotyczących tej tabletki.

Parametry certyfikatu zgodności (COA) dla SAMe i powłoki jelitowej, formaty tabletek i powłok, zagrożenia związane z hydrolizą i pochłanianiem wilgoci, minimalna wielkość zamówienia (MOQ) oraz dokumenty zgodności. Każdy karton otwiera pełny dokument.

Certyfikaty zgodności (COA) i badania partii

SAMe metodą HPLC, forma soli i wilgotność

Formaty

Tabletka 400 mg z powłoką jelitową

Stabilność

Hydroliza i pochłanianie wilgoci

Minimalna wielkość zamówienia (MOQ) i zamówienie

minimalna wielkość zamówienia: 100 butelek; czas realizacji standardowych formatów: 28 dni

Zgodność

Status rynkowy i oznakowanie

Wyślij specyfikację swojego tabletu

Odpowiadamy listem zawierającym aktualny certyfikat zgodności (COA), kartę danych technicznych (TDS) oraz ofertę cenową — zwykle w ciągu jednego dnia roboczego.

Skontaktuj się z nami →

Czego ta strona nie stwierdza

SAMe jest sprzedawany tutaj jako składnik żywności. Nie formułuje się żadnych stwierdzeń dotyczących chorób ani działania terapeutycznego – ani wprost, ani pośrednio. W niektórych krajach SAMe jest regulowany jako lek lub składnik objęty ograniczeniami; właściciel marki ponosi odpowiedzialność za status importowy oraz etykietowanie w kraju docelowym.

Powiązane produkty

Inne produkty z zakresu kapsułek miękkich i tabletek:

Przewaga konkurencyjna

Dlaczego kupujący wybierają ten format

• Zadeklarowana forma soli i aktywność – nie może być stosowana ogólna nazwa „SAMe” na etykiecie.
• Powłoka jelitowa i opakowanie z środkiem osuszającym ze względu na wrażliwość aktywnej substancji na wilgoć.
• Badania zawartości substancji czynnej, wilgotności oraz masy powłoki przeprowadzane dla każdej partii.
• Badanie odporności na działanie kwasów powłoki ochronnej.
• minimalna ilość zamówienia – 100 butelek; czas realizacji zamówień standardowych – 28 dni.
• Projektowanie opakowań z marką własną oraz weryfikacja etykiet przed rozpoczęciem produkcji.

Nie formułuje się żadnych stwierdzeń dotyczących działania terapeutycznego ani chorób – ani wprost, ani pośrednio. Dokumentacja jest dostępna na żądanie.

O nas

Produkowane w zakładzie certyfikowanym zgodnie z normami ISO 9001 / ISO 22000 / HACCP / Halal. Ta tabletka jest produkowana na linii do tabletek; dokumenty partii są przechowywane w celu zapewnienia śledzoności. Kopie certyfikatów oraz przykładowy protokół analizy (COA) dostępne na żądanie.

O firmie Rainwood · Skontaktuj się z nami