Same Tablets

DESCRIERE

Ceea ce cumpărați

S-adenozil-L-metionină furnizată sub formă de sare și comprimată într-un comprimat enteric învelit. SAMe este sensibilă la umiditate și se degradează ușor la suprafața comprimatului, astfel încât învelișul enteric și ambalajul cu agent desiccant fac parte integrantă din specificații, nu sunt o soluție ulterioară.

Forma sărată, metoda de dozare și limita de umiditate sunt stabilite înainte de fabricarea lotului; certificatul de analiză conține rezultatele pentru lotul respectiv și greutatea învelișului. Nu se oferă comprimate fără înveliș enteric pentru acest principiu activ.

Formate

Ce stabilește specificația

• Formă de sare: disulfat tosilat sau sarea pe care o specificați.
• Determinarea SAMe prin HPLC și limita de umiditate.
• Greutatea peliculei enterice și testul de rezistență la acizi.
• Greutatea comprimatelor și dezagregarea.
• Ambalaj cu desicant și barieră împotriva umezelii.
• Numărul de sticle, capacelor și cutiilor înainte de aprobarea graficii.

Note privind formulare

SAMe este unul dintre cele mai exigente principii active din această gamă. Este higroscopic și suferă hidroliză la suprafața comprimatului; un comprimat neprotejat poate pierde conținutul activ înainte de expirarea perioadei de valabilitate. Învelișul enteric protejează principiul activ împotriva acidului gastric și a umidității, iar sticla conține un desicant. Forma sării este esențială: sărurile diferite au greutăți moleculare diferite și profiluri de stabilitate diferite.

Învelișul nu este un film generic. Un polimer enteric trebuie aplicat cu o creștere specificată a greutății și testat pentru rezistență la acid; un înveliș care se dizolvă în stomac nu este un înveliș enteric. Nucleul comprimatului trebuie, de asemenea, să fie suficient de dur pentru a rezista în tamburul de acoperire fără a se ciobi.

Controlul calității pentru acest produs

SAMe este determinat prin HPLC; forma sării este verificată; umiditatea este testată prin metoda Karl Fischer sau prin pierderea la uscare. Învelișul enteric este verificat pentru creșterea greutății și rezistența la acid, iar comprimatul este testat pentru greutate, duritate și dezagregare. Microbiologia este testată conform limitelor pieței destinație.

Note privind achiziție

Trimiteți forma de sare, analiza SAMe și limitele de umiditate, greutatea comprimatului, cerința enterică și piața țintă. Cea mai frecventă greșeală este cumpărarea produsului „SAMe 400 mg” fără specificarea formei de sare sau a specificației enterice; a doua cea mai frecventă greșeală este ambalarea fără desiccant.

Documentație tehnică / 05

Cinci documente pentru acest comprimat.

Parametrii certificatului de analiză (COA) pentru SAMe și învelișul enteric, formatul comprimatelor și al învelișurilor, riscurile de hidroliză și absorbție a umidității, cantitatea minimă de comandă (MOQ) și dosarul de conformitate. Fiecare card deschide documentul complet.

COA și testare pe lot

SAMe prin HPLC, formă de sare și umiditate

Formate

Comprimat învelit enteric cu 400 mg

Stabilitate

Hidroliză și absorbție a umidității

Cantitate minimă de comandă (MOQ) și comandare

100 de sticle; 28 de zile pentru formatele standard

Conformitate

Stare pe piață și etichetare

Trimiteți specificațiile tabletelor dumneavoastră

Răspundem cu Certificatul de Confidențialitate (COA) actual, Fișa Tehnologică a Produselor (TDS) și o ofertă de preț — de obicei în termen de o zi lucrătoare.

Contactează-ne →

Ceea ce această pagină nu pretinde

SAMe este vândut aici ca ingredient alimentar. Nu se formulează nicio afirmație privind boli sau efecte terapeutice, nici măcar implicit. În unele piețe, SAMe este reglementat ca medicament sau ca ingredient restricționat; proprietarul mărcii este responsabil pentru statutul de import și pentru etichetare în piața de destinație.

Produse conexe

Alte produse din gama capsulelor moi și tabletelor:

Avantaj competitiv

De ce cumpărătorii aleg acest format

• Forma de sare și analiza sunt declarate explicit, nu o etichetă generică „SAMe”.
• Înveliș enteric și ambalare cu desiccant pentru un principiu activ sensibil la umiditate.
• Analiză, umiditate și greutate a stratului de acoperire testate pe fiecare lot.
• Test de rezistență la acid al învelișului enteric.
• cantitate minimă de comandă: 100 de sticle; termen de livrare: 28 de zile pentru formatele standard.
• Artwork personalizat și revizuirea etichetelor înainte de producție.

Nu se fac și nu se sugerează afirmații terapeutice sau legate de boli. Documentația este disponibilă la cerere.

Despre noi

Producție într-o unitate certificată ISO 9001 / ISO 22000 / HACCP / Halal. Această tabletă este fabricată pe linia de tablete; înregistrările loturilor sunt păstrate pentru trasabilitate. Copii ale certificatelor și un exemplar de fișă de analiză (COA) sunt disponibile la cerere.

Despre Rainwood · Contactați-ne