Získajte bezplatnú cenovú ponuku

Náš zástupca vás čoskoro kontaktuje.
E-mail
Meno
Názov spoločnosti
Message
0/1000

Rovnaké Tablety

S-adenosyl-L-metionín v entericky obalených tabletách s deklarovanou soľovou formou a obsahom stanoveným analytickou metódou. Hmotnosť tablety a typ obalu podľa vašej špecifikácie; certifikát zhody a technický list dávky pred objednávkou.

Názov výrobku Rovnaké Tablety
Aktívny marker S-adenosyl-L-metionín; forma soli a stanovenie podľa deklarácie
SOURCE SAMe získané fermentáciou
Vzhľad Biela až nažltnutá tableta s enterickým obalom
Lieková forma Tableta s enterickým obalom
Hmotnosť tabletky Podľa vašich špecifikácií (bežná dávka 400 mg)
Excipienty Mikrokrystalická celulóza, kremičitan, enterický obal z kopolymeru kyseliny metakrylovej
Certifikácia ISO 9001 · ISO 22000 · HACCP · Halal
Minimálny objednávací množstvo 100 fliaš (hotové výrobky); minimálny objem dávky v dávkovej ponuke
Obalový materiál Fľaša alebo vo veľkoobjemovom balení; počet podľa vašich špecifikácií
Coa Na dávku; metóda, limit a výsledok na jednom liste
Doba trvanlivosti 24 mesiacov, nepretrhnuté
Uskładnenie Chladné, suché, chránené pred svetlom
Dodacia lehota 28 dní
HS kód 2934.99 (potvrďte u svojho brokera)
CAS 29908-03-0
Štítok Vlastná značka; fľaška, kartón a leták
  • POPIS
  • Súvisiace produkty
  • Konkurenčná výhoda
  • O nás
  • Dopyt
POPIS

To, čo kupujete

S-adenosyl-L-metionín dodávaný vo forme soli a stlačený do tablety s enterickým obalom. SAMe je citlivý na vlhkosť a ľahko sa rozkladá na povrchu tablety, preto sú enterický obal a balenie s suchou látkou súčasťou špecifikácie, nie doplnkovou možnosťou.

Forma soli, metóda stanovenia a limit vlhkosti sa stanovujú pred výrobou šarže; certifikát zhody uvádza výsledok šarže a hmotnosť obalu. Tabletová forma bez enterického obalu pre túto účinnú zložku nie je ponúkaná.

Formáty

Formát Veľkosť Obal / povlak Najvhodnejšie pre
Tableta 400 mg (bežná dávka) Entericko-obalené; MCC, kremičitan, kopolymer kyseliny metakrylovej Predajná fľaška s suchou látkou
Tableta Prispôsobená hmotnosť Entericko-obalené; MCC, kremičitan, kopolymer kyseliny metakrylovej Súkromná značka s nižšou dávkou
Hromadný prášok 1 kg / 5 kg Vlhkosťová bariéra, suchá látka Zmluvné tablietovanie a kapsulovanie

Čo špecifikácia presne určuje

  • Soľová forma: disulfát tosylát alebo soľ, ktorú špecifikujete.
  • Stanovenie SAMe pomocou HPLC a limit obsahu vlhkosti.
  • Hmotnosť enterickej povlakovej vrstvy a test odolnosti voči kyselinám.
  • Hmotnosť tabletiek a ich rozpad.
  • Suchá látka a obal s vlhkosťovou bariérou.
  • Počet fliaš, uzáverov a kartónov pred schválením grafického návrhu.

Poznámky k zloženiu

SAMe je jednou z náročnejších účinných látok v tomto rozsahu. Je hygroskopická a hydrolyzuje sa na povrchu tablety; nechránená tablietka môže stratiť obsah účinnej látky pred uplynutím trvanlivosti. Enterická vrstva chráni účinnú látku pred žalúdočnou kyselinou aj pred vlhkosťou a fľaša obsahuje suchý prostriedok. Forma soli je dôležitá: rôzne soli majú odlišné molekulové hmotnosti a odlišné profily stability.

Vrstva nie je bežnou filmovou vrstvou. Enterický polymér sa musí aplikovať v presne stanovenej hmotnostnej prírastku a otestovať sa jeho odolnosť voči kyselinám; vrstva, ktorá sa rozpúšťa v žalúdku, nie je enterickou vrstvou. Jadro tablety tiež musí byť dostatočne tvrdé, aby vydržalo proces nanášania vrstvy v kotúčovej sušiacej strojke bez odštiepovania.

Kontrola kvality tohto výrobku

Obsah SAMe sa stanovuje metódou HPLC; forma soli sa overuje; vlhkosť sa meria metódou Karl Fischer alebo stratou pri sušení. Enterická vrstva sa kontroluje z hľadiska hmotnostného prírastku a odolnosti voči kyselinám, tablety sa skúšajú z hľadiska hmotnosti, tvrdosti a disintegrácie. Mikrobiológia sa testuje podľa limitov trhu určenia.

Poznámky k nákupu

Zašlite formu soli, analytickú metódu SAMe a limity vlhkosťou, hmotnosť tabletiek, požiadavku na enterické potiahnutie a trh. Najčastejšou chybou je nákup „SAMe 400 mg“ bez udania formy soli alebo špecifikácie enterického potiahnutia; druhou najčastejšou chybou je balenie bez desikantu.

Technická dokumentácia / 05
Päť dokumentov pre túto tabletku.
Parametre certifikátu analýzy (COA) pre SAMe a enterické potiahnutie, formáty tabletiek a potiahnutí, riziká hydrolýzy a absorpcie vlhkosti, minimálny objednávky (MOQ) a súbor zhody. Každá karta otvorí úplný dokument.
SAMe Tablets — COA & batch testing
COA a testovanie dávok
SAMe pomocou HPLC, forma soli a vlhkosť
SAMe Tablets — Formats
Formáty
400 mg entericky potiahnutá tableta
SAMe Tablets — Stability
Stabilita
Hydrolýza a absorpcia vlhkosti
SAMe Tablets — MOQ & ordering
Minimálna objednávka a objednávanie
100 fliaš; 28 dní pre štandardné formáty
SAMe Tablets — Compliance
Zhoda
Stav na trhu a označovanie
Pošlite špecifikáciu vášho tabletu
Odpovieme vám aktuálnym certifikátom analýzy (COA), technickým listom (TDS) a cenovou ponukou – zvyčajne do jedného pracovného dňa.
Kontaktujte nás →

Čo táto stránka neuvádza

SAMe sa tu predáva ako potravinová zložka. Neuvádzajú sa ani neimplikujú sa žiadne tvrdenia týkajúce sa ochorení alebo terapeutických účinkov. V niektorých trhoch je SAMe regulované ako liek alebo obmedzená zložka; vlastník značky je zodpovedný za stav dovozu a označenie v cieľovom trhu.

Súvisiace produkty

Iné výrobky z radu mäkkých gélov a tabliet:

Tablety s viacerými minerálmi 12 minerálov v jednej tablete
Tabletky Magnesium Glycinate Tabletka chelátového horčíka
Tablety Shilajit Himálajský šiládžit, marker fulvovej kyseliny
Tablety se spirulinou Organické tablety Arthrospira platensis
Konkurenčná výhoda

Prečo si kupujúci tento formát vyberajú

  • Forma soli a analytická hodnota sú deklarované, nie je to všeobecné označenie „SAMe“.
  • Enterické potiahnutie a balenie s desikantom pre aktívnu zložku citlivú na vlhkosť.
  • Skúška obsahu účinnej látky, vlhkosti a hmotnosti povlaku pre každú šaržu.
  • Skúška odolnosti voči kyselinám na enterálnej vrstve.
  • minimálny objednávky je 100 fliaš a výrobná doba pre štandardné formáty je 28 dní.
  • Vlastné dizajny obalov a kontrola štítkov pred výrobou.

Neprejavujú sa ani sa nepredpokladajú žiadne terapeutické alebo chorobové tvrdenia. Dokumentácia je k dispozícii na vyžiadané.

O nás

Vyrába sa v zariadení certifikovanom podľa noriem ISO 9001 / ISO 22000 / HACCP / Halal. Tieto tablety sa vyrábajú na výrobnej linky na tablety; záznamy o dávkach sa uchovávajú pre účely sledovateľnosti. Kópie certifikátov a vzorka COA sú k dispozícii na vyžiadanie.

ISO 9001 ISO 22000 HACCP Halal

O spoločnosti Rainwood · Kontaktujte nás

Kontaktujte nás

Získajte bezplatnú cenovú ponuku

Náš zástupca vás čoskoro kontaktuje.
E-mail
Meno
Názov spoločnosti
Message
0/1000

Získajte bezplatnú cenovú ponuku

Náš zástupca vás čoskoro kontaktuje.
E-mail
Meno
Názov spoločnosti
Message
0/1000