Tiesioginiai Tabletai

APRAŠYMAS

Ką pirktumėte

S-adenozil-L-metioninas tiekiamas kaip druska ir supresuojamas į enteriškai dengtą tabletę. SAMe yra drėgmės jautrus ir lengvai suskyla tabletės paviršiuje, todėl enteriška danga ir džiovintuvo pakuotė yra dalis specifikacijos, o ne papildomas sprendimas.

Druskos forma, nustatymo metodas ir drėgmės riba nustatomos prieš seriją; atitinkamoje sertifikato apie analizę (COA) formoje įrašoma serijos rezultatai ir dangos masė. Šiam veikliajam komponentui neprašomos ne-enteriškos tabletės.

Formatai

Ką nustato techninė specifikacija

• Druskos forma: disulfato tozilatas arba nurodyta jūsų nurodyta druska.
• SAMe kiekio nustatymas naudojant HPLC ir drėgmės kiekio riba.
• Žarnyno apsauginio dengimo masė ir rūgštinės atsparumo bandomasis tyrimas.
• Tabletės masė ir disintegracijos tyrimas.
• Džiovinamasis ir drėgmę nepraleidžiantis pakuotės sprendimas.
• Butelių, dangčių ir dėžučių kiekis prieš dizaino patvirtinimą.

Formulės pastabos

SAMe yra vienas reikalaujamiausių aktyviųjų ingredientų šiame asortimente. Jis higroskopinis ir hidrolizuojasi tabletės paviršiuje; neapsaugota tabletė gali prarasti aktyviosios medžiagos kiekį dar iki galutinio tinkamumo vartoti laikotarpio pabaigos. Enterinė danga apsaugo aktyviąją medžiagą nuo skrandžio rūgšties ir drėgmės, o buteliuke įdėta džiovinamasisjis priemonė. Svarbu druskos forma: skirtingos druskos turi skirtingus molekulinio svorio ir stabilumo rodiklius.

Danga nėra bendrojo tipo plėvelė. Enterinės polimerinės dangos taikymui nustatyta specifinė masės padidėjimo norma ir ji turi būti išbandyta dėl rūgšties atsparumo; danga, tirpstanti skrandyje, nėra enterinė danga. Taip pat tabletės šerdies kietumas turi būti pakankamas, kad ji išlaikytų apdorojimą dengimo būgnelyje be įtrūkimų ar nulūžimų.

Šio produkto kokybės kontrolė

SAMe kiekis nustatomas naudojant HPLC metodą; druskos forma patikrinama; drėgmė matuojama Karlio Fišerio arba praradimo džiovinant metodu. Enterinės dangos kiekis tikrinamas pagal masės padidėjimą ir rūgšties atsparumą, o tabletės – pagal masę, kietumą ir disintegraciją. Mikrobiologiniai tyrimai atliekami pagal paskirties rinkos ribas.

Pirkimo pastabos

Pateikti druskos formą, SAMe tyrimo metodiką ir drėgmės ribas, tabletės svorį, enterinio dengimo reikalavimą ir rinką. Dažniausia klaida – pirkti „SAMe 400 mg“ be nurodytos druskos formos ar enterinio dengimo specifikacijos; antra dažniausia klaida – pakuoti be desikanto.

Techninė dokumentacija / 05

Šiai tabletėi reikalingi penki dokumentai.

SAMe ir enterinio dengimo atitikties sertifikato (COA) parametrai, tabletės ir dengimo formatas, hidrolizės ir drėgmės įsisavinimo rizikos, minimalus užsakymo kiekis (MOQ) ir atitikties dokumentacija. Kiekvienas kortelių langelis atveria visą dokumentą.

COA ir partijų tyrimai

SAMe pagal HPLC metodą, druskos forma ir drėgmė

Formatai

400 mg enteriškai dengta tabletė

Stabilumas

Hidrolizė ir drėgmės įsisavinimas

Minimalus užsakymo kiekis (MOQ) ir užsakymo tvarka

100 butelių; 28 dienos standartinėms formoms

Atitikimas

Rinkos būklė ir etiketavimas

Pateikite savo tabletės technines charakteristikas

Mes atsakome su esamu atitikties sertifikatu (COA), techninės duomenų lentelės (TDS) dokumentu ir pasiūlymu – paprastai per vieną darbo dieną.

Susisiekite su mumis →

Ko šis puslapis nereiškia

Šioje vietoje SAMe parduodamas kaip maisto ingredientas. Jokių ligų ar terapinių teiginių neskelbiama ir neįvardijama. Kai kuriose rinkose SAMe reguliuojamas kaip vaistas arba apribojamas ingredientas; prekės ženklo savininkas atsako už importo statusą ir etiketę paskirties rinkoje.

Susiję produktai

Kiti minkštųjų kapsulių ir tabletės gamybos asortimento produktai:

Konkuruojančios pranašumai

Kodėl pirkėjai pasirenka šį formatą

• Nurodyta druskos forma ir tyrimo rezultatai, o ne bendroji „SAMe“ etiketė.
• Enteriškas dengimas ir desikanto pakuotė drėgmei jautriam aktyviam ingredientui.
• Tyrimas, drėgmės kiekio ir dengiamojo sluoksnio masės nustatymas kiekvienai partijai.
• Rūgščių atsparumo tyrimas ant enterinio dengiamojo sluoksnio.
• minimalus užsakymo kiekis – 100 butelių, standartinėms formoms – 28 dienų pristatymo laikas.
• Privatinės prekės ženklo dizaino parengimas ir etikečių peržiūra prieš gamybą.

Nekeliami ir neįvardijami jokie terapiniai ar ligų teiginiai. Dokumentacija pateikiama pareiškus pageidavimą.

Apie mus

Gaminama ISO 9001 / ISO 22000 / HACCP / halalo sertifikatu patvirtintoje gamykloje. Šios tabletės gaminamos ant tabletėms skirtos gamybos linijos; partijų įrašai saugomi sekamumui užtikrinti. Sertifikatų kopijos ir pavyzdinė atitikties deklaracija (COA) pateikiamos pageidavus.

Apie Rainwood · Susisiekite su mumis